日立7600操作程序教材.docx
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日立7600操作程序教材
HITACHI(日立)7600全自动生化分析仪操作程序
铜陵市人民医院临检中心
安徽省铜陵市人民医院
检验科
HITACHI(日立)7600全自动生化分析仪
编号
TRYL-S2-301
作业指导书
生效日期
2010-1
安徽省铜陵市人民医院检验科
文件编号:
TRYL-S2-301
版序:
第2版
页码:
共2页
2010年1月1日起实施
本规程每2年复审一次
规程编写者:
宋晓菲
审批者:
唐吉斌
批准日期:
2010年1月1日
文件分发部门和/或个人:
生化组
医务科:
院长办公室:
院档案室:
检验科:
临床基础检验实验室:
1.运行条件
1.1运行环境
为保证仪器的正常运行,仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用:
1.1.1灰尘少、换气良好的环境。
1.1.2避免阳光直接照射。
1.1.3地面水平良好(斜度1/200以下)。
1.1.4地面强度要能承受400kg的重量。
1.1.5室内温度保持在15~32°C,每次运行中温度变化不能超过±2°C。
1.1.6室内相对湿度应保持在45~85%。
1.1.7不能有身体可觉察的震动。
1.1.8仪器周围5cm以内有配电盘。
1.1.9电源电压变动在220±10V之内。
1.1.10在仪器附近没有发射高频的机械(离心机、放电装置等)
1.1.11关于电磁波必须注意以下事项:
放置本仪器的房间请不要带入以下电器:
手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器
1.1.12有保护性接地(接地电阻10Ω以下)
1.1.13离子交换供给装置的出水水压应在49~343Kpa(0.5~3.5kgf/cm2)范围内
1.2.安全条款
1.2.1以下是7170自动分析仪的警告事项,如不遵守,使用者会有死亡或重伤危险的可能性,严重程度与以下排序无关:
1.2.1.1在使用对人体有危害或发生感染的样品时,请使用橡胶手套,不要直接接触,如身体被沾染时,应用大量的水冲去并消毒,必要时应接受医生检查。
仪器被沾染时应进行消毒。
1.2.1.2在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品,避免引起火灾和爆炸。
1.2.1.3在仪器运转过程中,勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等,以避免人身伤害。
1.2.1.4仪器的操作、保养应按规定的程序进行,不要摸指定部位以外的地方。
通电中不可打开分析部分的前面、背面及侧面的挡板,触摸冷却风扇会造成受伤
1.2.2以下是7170自动分析仪的注意事项,如不遵守,使用者会有发生轻伤或顺还物品的可能性,严重程度与以下排序无关:
1.2.2.1打开背部挡板时应关闭电源开关(OFF),只在指定部位上作业,在电源开关处于(ON)状态下接触线路板有触电危险
1.2.2.2禁止打开仪器前右侧、背面及侧面面板,触及线路会损害IC电路
1.2.2.3请勿肉眼直视光源灯光,否则会伤害眼睛,看光源灯时请用防护眼镜
1.2.2.4试剂等沾染皮肤时要用水充分清洗,必要时请医生检查
1.2.2.5废液的处理应遵循有关法规,含有试剂的物质与试剂厂家商量后,根据设施的排水基准进行必要的处理。
浓废液(含反应液),应采取相当于感染性废弃物的处理方法:
:
1.2.2.6本仪器以血清、尿及脑脊液为样品供临床化学分析、免疫学检验使用,其他用途有可能不能使用
1.2.2.7遵守指定的安装条件,否则有可能影响测定的可靠性或损伤仪器
1.2.2.8反应容器、样品杯、废液流路不得使用有机溶剂,也不要使用易粘附在样品杯、试剂吸嘴、反应容器上的试剂、样品
1.2.2.9样品中不能混有纤维蛋白、灰尘等不溶性物质。
例如血清中悬浮的纤维蛋白堵塞样品针会成为测定结果不准确的原因
1.2.2.10目视计算机屏幕作业1日内不要超过6小时,并且连续工作1小时应休息10分钟
注意上述重伤是指失明、外伤、烧伤(高温、低温)、触电、骨折、中毒等有后遗症及需住院、长期就医的情况。
轻伤是指不需住院和不需长期就医的情况。
物品损害是指房间、财物及家畜等造成的扩大损害。
2.每日开关机程序
2.1开机前检查
2.1.1加注系统
探针(样品针、试剂针)、搅拌棒是否沾有水滴、脏污;是否弯曲、堵塞;各清洗槽是否脏污或堵塞。
如有以上情况发生,请参照《7170使用说明书》处理
2.1.2清洗液检查清洗液,不足时添加
清洗液位置清洗液种类
1D12D1HITERGENT
2D22D2HIALKALI-D
★1D32D3HICARRYNON
仪器左前门下左管路HIALKALI-D
★仪器左前门下右管路HICARRYNON
样品盘2W1位置HIALKALI-D
★此清洗剂为选用
以上所有清洗剂请使用日立原厂清洗剂
2.1.3废液桶
倒掉废液,清理废液桶
2.1.4打印机
检查打印机足够并已正确安装
2.1.5仪器台面
确认仪器台面清洁、无杂物
2.1.6供电电源
检查UPS开关应在(ON)状态
2.1.7供水
打开自来水龙头,接通水机的电源
7170耗水速度最大40升/小时,水质要求>1MΩ/cm
2.2开机
为保证试剂舱和样品盘2的冷藏作用,位于仪器右侧下方的总电源开关可长期处于(ON)状态
2.2.1将仪器正面右侧的电源开关(粉色)从(OFF)扳至(ON)一侧。
记录开机时间;接通电源后如有报警,请参照《7170使用说明书》
2.2.2打开中文电脑开关
等待水温升至37±0.1℃,方可进行下一步操作
2.3开机后维护
2.3.1光度计检查
2.3.1.1执行
MAINT/UTILITY→→Maintenance→PhotometerCheck→Select◥→◣Start
2.3.1.2打印结果分析
1340nm输出值>19000时,需要跟换光源灯。
更换方法参照《每半年维护保养程序》中“光源灯的更换”
2各波长的主、副波长输出值相差超过10以上时,与维护人员联系
2.3.2检查吸量器(是否有气泡、是否有漏液)
如有气泡,执行以下操作:
MAINT/UTILITY→→Maintenance→AirPurge→Select◥→◣Start
如有漏液,请重新安装吸量器;密封垫磨损请更换
安装和更换方法参照《每三月维护保养程序》
2.4开机后准备工作
2.4.1试剂准备
REAGENTS菜单下,确定试剂信息
2.4.1.1观察各项目可测定数(AvailableTests)和每种试剂剩余测定数(RemainingTests)的余量
2.4.1.2结合当日预计测定量追加试剂,试剂位置按照屏幕显示放置,注意不能有气泡
2.4.1.3试剂装载完成后,执行以下操作:
REAGENTS→Level→◣Start
2.4.2清除结果及曾选项目
2.4.2.1清除昨日测定结果
WORKPLACE→DataReview→→→Delete◥→All→◣Enter
2.4.2.2清除曾选项目
WORKPLACE→NormalTS→Delete◥→All→◣Enter
2.5.关机
2.5.1做好各种记录:
「日工作记录表」、「维护保养记录表」、「日校准记录表」、「校准结果记录表」、「室内质控记录表」
2.5.2关闭中文电脑
2.5.3将7170正面右侧电源开关(粉色)从(ON)拨至(OFF)状态,记录关机时间
2.5.4关闭水龙头
2.5.5关闭水机电源开关
2.6.关机后维护
2.6.1擦拭探针(样品针、试剂针)
将样品盘或试剂盘取出,将针臂抬至盘的上方,用蘸有消毒乙醇的纱布擦拭试针的外表
2.6.2擦拭搅拌棒
用蘸有2%HITERGENT的纱布擦拭。
然后,用蘸有纯水的纱布擦干净
3.24小时不关机-起始运行程序
3.1工作前检查
3.1.1加注系统
探针(样品针、试剂针)、搅拌棒是否沾有水滴、脏污;是否弯曲、堵塞;各清洗槽是否脏污或堵塞。
如有以上情况发生,请参照《7170使用说明书》处理
3.1.2清洗液检查清洗液,不足时添加
清洗液位置清洗液种类
1D12D1HITERGENT
2D22D2HIALKALI-D
★1D32D3HICARRYNON
仪器左前门下左管路HIALKALI-D
★仪器左前门下右管路HICARRYNON
样品盘2W1位置HIALKALI-D
★此清洗剂为选用
以上所有清洗剂请使用日立原厂清洗剂
3.1.3废液桶
倒掉废液,清理废液桶
3.1.4打印机
检查打印机足够并已正确安装
3.1.5仪器台面
确认仪器台面清洁、无杂物
供电电源
检查UPS开关应在(ON)状态
3.1.6供水
打开自来水龙头,接通水机的电源
7170耗水速度最大40升/小时,水质要求>1MΩ/cm
3.2水浴槽换水
MAINT/UTILITY→Maintenance→IncubatorWaterExchange→Select◥→◣Start
需等待水温升至37±0.1℃,方可进行下一步操作
3.3工作前维护
3.3.1光度计检查
3.3.1.1执行
MAINT/UTILITY→→Maintenance→PhotometerCheck→Select◥→◣Start
3.3.1.2打印结果分析
①340nm输出值>19000时,需要跟换光源灯。
更换方法参照《每半年维护保养程序》中“光源灯的更换”
②各波长的主、副波长输出值相差超过10以上时,与维护人员联系
3.3.2检查吸量器(是否有气泡、是否有漏液)
如有气泡,执行以下操作:
MAINT/UTILITY→→Maintenance→AirPurge→Select◥→◣Start
如有漏液,请重新安装吸量器;密封垫磨损请更换
安装和更换方法参照《每三月维护保养程序》
3.4工作前准备
3.4.1试剂准备
REAGENTS菜单下,确定试剂信息
3.4.1.1观察各项目可测定数(AvailableTests)和每种试剂剩余测定数(RemainingTests)的余量
3.4.1.2结合当日预计测定量追加试剂,试剂位置按照屏幕显示放置,注意不能有气泡
3.4.1.3试剂装载完成后,执行以下操作:
REAGENTS→Level→◣Start
3.4.2清除结果及曾选项目
3.4.2.1清除昨日测定结果
WORKPLACE→DataReview→→→Delete◥→All→◣Enter
3.4.2.2清除曾选项目
WORKPLACE→NormalTS→Delete◥→All→◣Enter
3.5结束工作
3.5.1做好各种记录:
「日工作记录表」、「维护保养记录表」、「日校准记录表」、「校准结果记录表」、「室内质控记录表」
3.5.2关闭水龙头
3.5.3关闭水机电源开关
3.5.4探针(样品针、试剂针)
用蘸有消毒乙醇的纱布擦拭针的针尖外表面
3.5.5擦拭搅拌棒
用蘸有2%HITERGENT的纱布擦拭。
然后,用蘸有纯水的纱布擦干净
4.睡眠状态-起始运行程序
仪器将在预先设置的时刻被“唤醒”(时间的设置请参考本程序3.2)
注意如果希望提前开机,按以下程序操作:
在显示着睡眠中的窗口里,选择◣Sleep键,仪器将会被“唤醒”。
需等待水温升至37±0.1℃,方可进行下一步操作
4.1工作前维护
4.1.1供水
打开自来水龙头,接通水机的电源
7170耗水速度最大40升/小时,水质要求>1MΩ/cm
4.1.2光度计检查
4.1.2.1执行
MAINT/UTILITY→→Maintenance→PhotometerCheck→Select◥→◣Start
4.1.2.2打印结果分析
①340nm输出值>19000时,需要跟换光源灯。
更换方法参照《每半年维护保养程序》中“光源灯的更换”
②各波长的主、副波长输出值相差超过10以上时,与维护人员联系
4.1.3检查吸量器(是否有气泡、是否有漏液)
如有气泡,执行以下操作:
MAINT/UTILITY→→Maintenance→AirPurge→Select◥→◣Start
如有漏液,请重新安装吸量器;密封垫磨损请更换
安装和更换方法参照《每三月维护保养程序》
4.2工作前准备
4.2.1试剂准备
REAGENTS菜单下,确定试剂信息
4.2.1.1观察各项目可测定数(AvailableTests)和每种试剂剩余测定数(RemainingTests)的余量
4.2.1.2结合当日预计测定量追加试剂,试剂位置按照屏幕显示放置,注意不能有气泡
4.2.1.3试剂装载完成后,执行以下操作:
REAGENTS→Level→◣Start
4.2.2清除结果及曾选项目
4.2.2.1清除昨日测定结果
WORKPLACE→DataReview→→→Delete◥→All→◣Enter
4.2.2.2清除曾选项目
WORKPLACE→NormalTS→Delete◥→All→◣Enter
4.3结束工作
4.3.1做好各种记录:
「日工作记录表」、「维护保养记录表」、「日校准记录表」、「校准结果记录表」、「室内质控记录表」
4.3.2设置睡眠状态
START→Sleep◥→在次日的星期号(如:
星期一、二、三等)设置唤醒时间→Enable→◣Execute
4.3.3关闭水龙头
4.3.4关闭纯水装置电源开关
4.4准备次日工作
4.4.1加注系统
探针(样品针、试剂针)、搅拌棒是否沾有水滴、脏污;是否弯曲、堵塞;各清洗槽是否脏污或堵塞。
如有以上情况发生,请参照《7170使用说明书》处理
4.4.2清洗液检查清洗液,不足时添加
清洗液位置清洗液种类
1D12D1HITERGENT
2D22D2HIALKALI-D
★1D32D3HICARRYNON
仪器左前门下左管路HIALKALI-D
★仪器左前门下右管路HICARRYNON
样品盘2W1位置HIALKALI-D
★此清洗剂为选用
以上所有清洗剂请使用日立原厂清洗剂
4.4.3废液桶
倒掉废液,清理废液桶
4.4.4打印机
检查打印机足够并已正确安装
4.4.5仪器台面
确认仪器台面清洁、无杂物
4.4.6探针(样品针、试剂针)
用蘸有消毒乙醇的纱布擦拭针的针尖外表面
4.4.7擦拭搅拌棒
用蘸有2%HITERGENT的纱布擦拭。
然后,用蘸有纯水的纱布擦干净
5.校准操作程序
5.1开机后起始校准
5.1.1Timeout校准项目确认
CALIBRATION→TimeoutCalib.→
将仪器自动选中的校准项目记录于「日校准记录表」的项目栏中,同时写明校准原因及校准类型
5.1.2StartUp校准项目确认
根据「校准安排表」结合当日试剂跟换情况或管理员指令等确立StartUp校准项目,并记录于「日校准记录表」的项目栏中,同时写明校准原因及校准类型
注意对于在Timeout校准中已记录的项目,不必重复记录
5.1.3StartUp校准项目登录
CALIBRATION→StartUpCalib.→依据「日校准记录表」点击需要做校准的项目后→点击相应的校准类型:
STD
(1)试剂空白
STD(n)量程校准品
STD
(1)STD(n)试剂空白和量程校准品
Full全部校准品(大于2个校准品时)
确认所选项目后出现相应的STD
(1)、STD(n)或Full标记
注意对于无需校准的项目应删除其已选的校准登录
5.1.4StartUp校准品准备
5.1.4.1StartUp校准的校准品位置确认
CALIBRATION→PRINT→Calib.LoadList→Select◥→
打印StartUp校准品放置位置→StartUp→◣PRINT
5.1.4.2打印24小时内要做的Timeout校准的校准品放置位置
→◣Timeout→在TimeoutSetting中输入小时数24Hours→◣PRINT
5.1.4.3校准品准备与放置
校准品的准备请参照《校准液使用说明》进行校准品的开瓶、溶解、解冻等
按打印出的放置位置放好足够量的校准品
5.1.5起始校准执行StartUp校准只能从待机(StandBy)状态开始执行
START→在StartUp后面点击Yes→◣START
5.2校准结果确认
校准结果确认依据《试剂说明书》中的判断指标和《7170使用说明书》,以及质控结果,结合以下步骤进行
5.2.1屏幕报警信息
ALARM→观察有无有关校准的报警→
1)校准因数错误(CalibrationFactorError)通过质控结果判断K值是否合适
2)校准错误(CalibrationError)进一步检查打印的校准吸光度,进行确认
5.2.2校准打印结果
观察打印出的吸光度结果,确认有无打印出的校准报警,依据《试剂说明书》有关指标,判断吸光度各指标是否在允许范围之内,超出应查找原因,并记录于「日校准记录表」中
5.2.3校准系数确认
CALIBRATION→观察SIABS.和K值,并记录于「日校准记录表」中
5.2.4工作曲线确认
CALIBRATION→WorkingCurve◥→确认工作曲线方向及形状
5.2.5反应曲线确认
CALIBRATION→ReactionMonitor◥→确认反应曲线是否正常
5.2.6校准追踪确认
CALIBRATION→Calib.Trace◥→确认校准结果变化趋势是否正常
注意1)执行校准的操作员遇有无法判断的特殊情况时,请及时与管理员联系,以确定处理方案
2)将校准结果记录于当日「日校准记录表」的校准结果栏和「校准结果记录表」校准结果栏中
3)对有疑问的校准打印结果或报警结果应编号保存
5.3再校准
5.3.1Repeat校准项目确认
5.3.1.1起始校准未通过,或质控未通过的项目,处理后应做再校准
5.3.1.2分析过程中发生特殊情况时(如更换试剂等)应进行再校准
5.3.1.3仪器进行了以下维护保养后应进行再校准
1)更换灯源2)反应槽清洗3)更换比色杯4)调整项目参数后
5.3.1.4项目确定后将其记录于「日校准记录表」的项目栏中,并记录校准类型
5.3.2Repeat校准项目登录
CALIBRATION→RepeatCalib.→依据「日校准记录表」点击需要做校准的项目后→点击相应的校准类型:
STD
(1)试剂空白
STD(n)量程校准品
STD
(1)STD(n)试剂空白和量程校准品
Full全部校准品(大于2个校准品时)
确认所选项目后出现相应的STD
(1)、STD(n)或Full标记
5.3.3Repeat校准品准备
5.3.3.1Repeat校准的校准品位置确认
CALIBRATION→PRINT→Calib.LoadList→Select◥→
打印Repeat校准品放置位置→Repeat→◣PRINT
5.3.3.2校准品准备与放置
校准品的准备请参照《校准液使用说明》进行校准品的开瓶、溶解、解冻等
按打印出的放置位置放好足够量的校准品
5.3.4再校准执行
START→在Repeat后面点击Yes→◣START
注意Timeout校准在分析中自动进行,其校准结果实时打印,将再校准和Timeout校准的结果记录于「日校准记录表」中,并按《校准操作程序》的2、校准结果确认进行确认
校准操作流程图(流程注解)
6.质控操作程序
6.1室内质控项目确定
6.1.1依据「室内质控记录表」确定当日质控品及项目,若用增改,应进行质控参数设定
6.1.2室内质控参数设定
6.1.2.1质控品位置和名称设定
QC→TargetValue→点击质控名→Position◥→弹出Position画面输入位置号(1-57)→输入质控品名称→选择质控品类型→◣Enter
6.1.2.2质控品靶值及控制限设定
QC→TargetValue→点击质控名→Edit◥→弹出Edit画面选中相应项目→输入相应的日内和日间质控的靶值(Mean)和控制限(SD)值→MeanSD
Individual日内靶值日内SD→◣Close
Comulication日间靶值日内SD
注意质控品靶值及控制限的确立及修改请依据《室内质控管理程序》
6.1.2.3质控规则的设定
QC→Individual→RTQC◥→选择相应项目→Rule◥→依据《室内质控管理程序》选择相应的质控规则→◣Enter
注意质控规则包括:
1-2SD1-3SD2-2SDR-4SD4-1SD10X1-2.5SD
规则的解释请参见《7170使用说明书》第一分册3.3.1
6.1.2.4自动质控项目参数设定
MAINT/UTILITY→Application→点需要自动质控的项目→Range→在ControlInterval栏输入质控间隔(样本测定累计数)
6.1.3室内质控项目登录
WORKPLACE→ControlTS→在Control#栏选择质控品→在项目选择区点蓝该质控品要做的项目→◣Enter
注意1)质控项目若每日都做,则不必每日设定
2)自动质控项目不用选择,在测定累计次数达到后或执行该项目Repeat校准后会自动执行
3)室内质控项目登录的项目可包括自动质控项目
6.1.4室内质控品准备
室内质控品的溶解、保存及使用方法应严格按照《室内质控管理程序》进行
准备量参照「室内质控记录表」
注意若使用自动质控程序,应及时放置足量的质控品,以防因质控品不足导致质控结果错误
6.1.5室内质控执行
6.1.5.1自动质控
当某项目前次质控后的测定数达到该项目的质控间隔数后将自动进行该项目质控测定
注意1)因日常分析中各项目测定数量不一,且质控间隔设置不一,因此质控的测定随时可能发生
2)若对某项目输入了质控间隔,执行该项目Repeat校准后会自动进行该项目质控
6.1.5.2手动质控
START→在开始条件画面将ControlStartUp选为Yes→◣START
6.1.6质控结果确认
质控结果依据《室内质控管理程序》的判断标准结合以下步骤进行确认和处理
6.1.6.1实时质控观察确认
首先观察有无实时质控报警:
ALARM→确认报警的项目→观察实时质控QC→Individual→RTQC◥→选择相应项目→观察结果
若有实时质控报警,请参照《室内质控管理程序》进行记录和处理
6.1.6.2日内质控图确认
QC→Individual→Chart◥→选择相应项目→观察结果
6.1.6.3质控数据确认
QC→Individual→DataList◥→选择相应项目→观察结果
6.1.6.4反应曲线确认
QC→Individual→DataList◥→选择相应项目→ReactionMonitor◥
6.1.6.5处理后质控确认
对发生质控不良的项目按《室内质控管理程序》处理后,再次做质控的结果确认同上
6.1.6.6质控结果累计
QC→Individual→选择相应号→Accumulate◥
6.1.6.7
- 配套讲稿:
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- 特殊限制:
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