药物制剂工考试复习资料.docx
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药物制剂工考试复习资料
药物制剂工考试复习资料
一、
单选题
1
、规定制剂规格,各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺
和质量控制等内容的文件是(
A
)
A
、
药
典处方
B
、协议处方
C
、生产处方
D
、医师处方
2
、药物制剂标签上所示的主药含量是(D)
A、药品常用量
B、药品治疗量
C、药品极量
D
、药品标示
量
3
、六号药筛是(
A
)目的筛
A
、
100
B
、
120
C
、
80
D
、
65
4
、片剂中色衣片最多的是(
B
)
A
、
素
片
B
、糖衣片、
C
、薄膜衣片
D
、肠溶衣片
5
、做为药品生产和质量管理的准则的是(
C
)
A
、
G
SP
、
B
、
GLP
、
C
、
GMP
、
D
、
GCP
、
6
、下列属于湿热灭菌方法是(
C
)
A
、
干
热空气灭菌
B
、火焰灭菌
C
、热压灭菌
D
、紫外线灭
菌
7
、目前片剂多采用(
A
)制粒
A
、
湿
法
B
、干法
C
、滚压法
D
、重压法
8
、将药物装于空硬质胶囊中制成的制剂称为(
B
)
A
、
栓
剂
B
、胶囊剂
C
、丸剂
D
、颗粒剂
9
、下列哪个药物是水溶性的(
D
)
A
、维生素
A
B
、维生素
D
C
、维生素
E
D
、维生素
K
10
、消防工作具有自然属性和()属性
A
、
生产
B
、工作
C
、社会
D
、历史
11
、混凝土结构的建筑属于(
A
)耐火等级的建筑
A
、一级
B
、二级
C
、三级
D
、四级
12
、疏散门必须是(
A
)
A
、向外开启式门
B
、卷帘门
C
、转门
D
、吊门
13
、导线的()要满足负荷的需要,防止产生高温
A
、
长度
B
、形状
C
、弯曲度
D
、截面积
14
、从事易燃易爆化学危险品生产和使用的岗位人员应经
(C)
方准上岗
A
、人民法院批准
B
、单位领导批准
C
、消防安全培训合
格
D
、审查达到规定年令
15
、在易燃易爆化学危险品的生产现场,禁止穿(
D
)以防止
产生静电
A
、
S
棉织物品
B
、麻织物品
C
、丝织物品
D
、药纤织
品
16
、如果皮肤沾染药尘,应用大量(
D
)冲洗干净
A
、
甲醇
B
、乙醇
C
、乙醚
D
、清水
17
、电炉电源最好用(
C
)控制
A
、
插头
B
、保险盒
C
、电闸
D
、拉线开关
18
、职业道德不仅是从业人员在职业活动中行为要求,而且是
(
D
)对社会所承担的道德责任和义务
A
、本人
B
、本部门
C
、本单位
D
、本行业
19
、社会主义职业道德以(
B
)为核心
A
、
努力工作
B
、为人民服务
C
、为企业尽力
D
、让顾客满
意
20
、
(
B
)是世界各国医药行业所共同遵循的医药职业道德
A
、药械必须货真价实
B
、药械必须安全有效
C
、药械必须审
批注册
D
、药械必须按需配送
21
、职业道德修养的根本目的在于培养人的高尚的(
D
)
A
、觉悟
B
、政治工作思想
C
、观点
D
、道德品质
22
、中药材的人工制成品属于新药哪一类(
A
)
A
、第一类
B
、第二类
C
、第三类
D
、第四类
23
、随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期(
B
)
A
、第一期
B
第二期
C
、第三期
D
、第四期
24
、接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和
(
A
)
A
、
GMP
证书
B
、
GSP
证书
C
、
GLP
证书
D
、
GAP
证书
25
、药品零售企业必须建立真实完整的(
D
)
A
、
销售记录
B
、不良反应记录
C
、
咨询记录
D
、
购进记
录
26
、经营药品的零售企业应凭医生处方向消费者出售(
B
)
A
、非处方药
B
、处方药
C
、保健药
D
、保健食品
27
、药品销售人员不得兼职其它企业进行(
D
)
A
、宣传活动
B
、咨询活动
C
、运输活动
D
、购销活动
28
、药品生产质量管理规范新修定于(
B
)年
A
、
1998
年
B
、
1999
年
C
、
2000
年
D
、
2001
年
29
、药品上直接印字用油墨应符合(
A
)
A
、食用标准
B
、卫生标准
C
、国家标准
D
、企业标准
30
、中药生产中所需的毒性药材须按规定监控投料并有(
B
)
A
、防盗措施
B
、记录措施
C
、防虫措施
D
、防污染措
施
二、
多选题
1
、溶液剂的制备制备方法有(
ABC
)
A
、溶解法
B
、稀释法
C
、化学反应法
D
、煎煮法
2
、浸出药材有效成分的的方法有(
ABCD
)
A
、煎煮法
B
、浸渍法
C
、渗漉法
D
、蒸馏法和回流法
3
、制剂生产中易产生的问题主要有(
ACD
)
A
、沉淀
B
、耗糖量大
C
、霉败
D
、变色
4
、滴眼剂的附加剂有(
ABCD
)组成
A
、
PH
调节剂
B
、等渗调节剂
C
、抑菌剂
D
、抗氧剂
5
、下列易溶于水的药物有(
ABC
)
A
、
盐
酸普鲁卡因
B
、阿司匹林
C
、维生素
D
、盐酸吗啡
6
、劳动监察方式有(
ACD
)
A
、行为监察
B
、卫生监察
C
、技术监察
D
、纪律监察
7
、火险隐患可以分为(
ABC
)
A
、初级火灾隐患
B
、一般火灾隐患
C
、重大火灾隐患
D
、
特大火灾隐患
8
、配制毒性药品时正确的是(
BC
)
A
、一次至少配制二个品种或规格
B
、每次配制后要彻底清
场
C
、包装容器要有毒药标志
D
、操作室不要通风
9
、道德是依靠(
CD
)等力量来发挥作用的
A
、
法
律
B
、纪律
C
、社会舆论
D
、个人内心信念
10
、下列哪些属于社会主义医药职业道德基本规范的的内容
(
ABCD
)
A
、
忠诚医药事业,立志献身
B
、尊重患者,一视同仁
B
、
作风正派,廉洁奉公
D
、文明经营,热诚服务
11
、中药生产厂家哪些厂房应安装捕吸尘设施(
ABC
)
A
、
药材筛选
B
、药材切制
C
、药材粉碎
D
、药材提取
12
、患有哪些疾病的人不得进入药品生产区域(
AC
)
A
、
传染病
B
、高血压
C
、皮肤病
D
、心脏病
13
、非无菌药品生产过程中避免使用哪种器具(
ABC
)
A
、
易碎
B
、易脱屑
C
、易长霉
D
、光滑
14
、产品质量管理文件主要有哪些(
ABCD
)
A
、
申请和审批文件
B
、物料等质量标准
C
、批检验记
录
D
、检验操作规程
15
、根据药品的安全性非处方药分(
AB
)
A
、甲类
B
、乙类
C
、丙类
D
、丁类
三、
判断题
1
、剂型对药物治疗没有影响
(
×
)
2
、表面活性剂的
HLB
值越高,亲水性越强
(
√
)
3
、药材粉碎度越大,粉末越细
(
√
)
4
、药材粉碎的越细,越有利于有效成分的浸出
(
×
)
5
、为达到灭菌目的,对药物灭菌的温度越高越好
(
×
)
6
、乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂
(
√
)
7
、盐酸普鲁卡因含酯键易水解
(
√
)
8
、利福平为无色结晶性粉末,遇光易变质
(
×
)
9
、青霉素在干燥条件下稳定,而其水溶液易水解失效
(
√
)
10
、生产现场安全管理的重点是危险源的控制管理
(
√
)
11
、公共场所通往建筑物外的安全出口一般应不少于一个
(
×
)
12
、职业道德是通过公约、守则的形式来具体化,规范化的
(
×)
13
、非处方药必须是应用安全,疗效确切,质量稳定,使用
方便的
(
√
)
14
、从事药品生产的各级人员应按
GMP
要求进行培训和考
核
(
√
)
15
、
GMP
适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响
成品质量的关键工序
(
√
)
四、简述题
1
、制备片剂用辅料,一般有哪些要求?
答:
1
)化学稳定性高
2
)不与主药起反应
3
)不影响主药疗效和含量测定
4
)用量少,价廉易得,对人体无害
2
、如果发生火灾,主要的逃生方法有哪些?
答:
1
)要保持镇定,见机行事
2
)设法向外发出求救信号,等待救援
3
)如被困设法向四周泼水赢得时间
4
)一般不要仓促跳楼,不得已时应借助绳子绳子等待救
援
3
、药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件?
答:
1
)合法企业生产或经营的药品
2
)具有法定的质量标准
3
)具有法定的批准文号
4
)包装和标识符合有关规定和储运要求
5
)中药材应标明产地
4
、车间清场记录内容和要求有哪些?
答
:
1
)地面、门窗、墙面、无积灰,无污垢
2
)工房内无上次产品的原、辅料
3
)工房内无上次产品的各种状态标志、标签、说明书
及其它包装材料
4
)设备内、工具上无上次产品的遗留物
5
、清场记录填写内容?
答:
1
)工序名称
2
)清场前产品品名批号
3
)清场日期
4
)清场内容(检查项目)
5
)清场人、组长签名
6
、车间卫生六洁净内容和要求有哪些?
答:
内容:
1
)
设备
2
)
容器管道
3
)
工具
4
)地面
5
)
门窗
6
)
墙面
要求:
清洁、无积尘、无积水、无杂物、无油污、无前
次产品的遗留物
7
、生产车间对生产工人的卫生要求有哪些?
答:
1
)直接接触药品的生产人员每年至少要体检一次
2
)传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药
品生产
3
)进入洁净室不得化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品
4
)按规定穿戴不同洁净工作服进入相应级别的洁净室
5
)勤洗澡,剪指甲,理发,刮胡子,勤换衣服
6
)洁净室内少走动,不吵闹,不能穿洁净工作服走出洁净室
7
)进行卫生培训,考核并有记录
8
、片剂的生产工艺流程
答:
原辅料
粉碎、过筛
配料
混合
制软材
制湿颗粒
干燥
整粒
总混
压片
包衣
包
装
成品
9
、常用计量单位及符号
答:
长度:
米
m
mm
体积:
升
L
ml
压力:
帕
Pa
质量:
千克
Kg
g
温度:
摄氏度
℃
浓度:
摩尔
/
升
mol/L
10
、药品的法定质量标准有哪些?
答:
有
1
)中华人民共和国药典标准
2
)国家药品监督管理局药品标准
11
、药品的批准文号格式有哪些?
答:
化学药品有:
国药准字
H
××××××××
国药试字
H
××××××××
中药有:
国药准字
Z
××××××××
国药试字
Z
××××××××
生物制品有:
国药准字
S
××××××××
国药试字
S
××××××××
12
、哪些药物不能制成胶囊剂?
答:
1
)药物的水溶液或稀乙醇溶液
2
)易吸潮,易风化药物
3
)小剂量的毒、剧药物
4
)刺激性药物
13
)糖衣片包衣工艺流程
答:
片心
隔离层
粉衣层
糖衣层
有色糖衣层
打光
糖衣片
14
、药品批生产记录的内容有哪些?
答:
有药品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签
名、有关操作与设备、产品数量、物料平衡计算、生产过
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