B5007 不符合品控制程序 Rev6.docx
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B5007 不符合品控制程序 Rev6.docx
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B5007不符合品控制程序Rev6
制定,修订,废除权者
PersonEntitledtoPreparation,RevisionandRevocation
总经理
GeneralManager
受控状态
ControlStatus
批准
Approve
起案部门
DraftingDept.
质量部
QADept.
发送部门
CirculatingDept.
确认
Confirmation
制定日期
PreparationDate
2007.07.14
管理部门
ControlDept.
质量部
QADept.
执行日
EnforcementDate
2017.08.15
起草
Drafting
修订
编号
RevisionNo.
日期
Date
区分
Category
修订内容
RevisedContent
修订事由
CauseforRevision
确认
Confirmation
修订
Revision
1
2010.03.18
√
全面修订
组织结构变更
2
2011.06.10
√
全面修订
组织结构变更
3
2012.05.30
√
全面修订
组织结构变更
4
2014.07.03
√
增加不良品标识、转移、及处罚措施
内容更新
5
2016.02.02
√
合并产成品及半成品不符合品控制程序
内容更新
6
2017.08.15
√
合并原材料不符合控制程序
内容更新
相关标准
ApplicableStandard
GB/T19001-2016ISO9001:
2015《质量管理体系要求》
QA归口确认
ConfirmationbyQA
1适用范围
1适用范围
适用于本公司质量体系运行中不合格品的控制和管理。
2目的
2.1确保不符合要求的产品得到识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付,以保证产品质量,满足顾客要求。
3术语定义
3.1不合格品
无法满足外观、结构、特性、程序等标准要求状态下的原材料、半成品及成品。
3.2返工
使不符合产品符合要求而采取的措施(采取措施后的不符合产品要与原来用意和要求事项一致)。
3.3返修
使不符合产品能够满足预期用途而采取的措施(采取措施后的不符合产品与原来的要求事项不同)。
4职责和权限
4.1质量经理是不合格品/不符合控制条款/要素的主管领导。
4.2质量部是不合格品归口管理部门,负责不合格品的确认、处理方案的评审和不合格品的统计;
4.3QA负责不合格品/不符合的标识、记录,不良品的隔离和处理,并通知相关部门。
4.4IQC进货检验时,原材料产品尺寸未达到威乐技术要求规定要求,IQC及时发放[不符合报告NCR],把不符合内容通报给相关部门。
SQC将质量投诉以邮件形式发送给供应商,使供应商能够及时制订纠正措施,对已制定的对策进行事后管理。
4.5批量不良品IQC在SAP系统中冻结,外包装粘贴不合格标签。
IQC填写《不符合品报告》通知库房,库房将不合格原材料转移至原材料不良品区域。
4.6生产计划部门反馈不符合产品的使用日期、数量和意见,相关部门给出处理意见,SQC安排不良品退货或者进行返工。
4.7生产过程中发现原材料不合格,PQC确认不良后发NCR和封存不良品,库房将实物转移到不良品区域。
4.8生产过程造成半成品和产成品不良,PQC发NCR,生产部门反馈8D并回复返修措施,QA部门确认返修方案,生产部门安排返修,PQC确认合格后,更换标签,系统进行移库。
5业务流程
5.1原材料不良
5.1.1相关部门对NCR报告不良内容给出处理意见,SQC部门安排返修或退货。
5.1.2需要返修产品,根据不良品的在威乐需求使用日期,SQC与供应商协商来威乐进行挑选。
如供应商因各种原因不能来威乐进行处理,由威乐安排第三方外协挑选,供应商按照供应商质量扣款条例支付相关费用。
由SQC发起《质量扣款单》,SQC工程师签字后发送给供应商签字确认。
供应商签字回传后,SQC将《质量扣款单》交由财务部进行费用扣款。
挑选完成后,由IQC复检再次判定。
如不合格,再次返工,直到合格为止。
5.1.3不良情况严重,且比例较高,退货处理
不良品不良程度不可接受,且不良比例较高,SQC通知供应商进行退货处理。
5.1.4处理完成后,与库房进行交接,库房进行实物接收,IQC进行SAP系统操作。
5.2生产内部不良
5.2.1在制造工序中发现的不符合产品
1)在各制造工序中发现不符合产品的人员应及时通知PQC检验人员,由检验人员对不良内容进行确认,并判断是否能够继续生产该型号。
若不能继续生产,由PQC人员对不良品进行标识,并记录不良内容。
2)生产人员对不良品做好标识,防止与合格品混用。
不符合产品无法直接标识在产品上时,生产应负责用容器、包装等适当的方法包装并进行标识,生产或库房负责移动到指定的保管区域。
3)在最终检验工序中发现的不符合产品标上识别标识,返修后再进行检验,不能进行返修的情况下标上识别标识,处理方式与2)项统一,记录不良内容。
5.2.2在产成品检验中发现的不符合品
1)在产品检验时发现的不符合产品附上不良标签,不符合事项涉及到判定批量为不合格的情况下,发放《不符合品报告书》。
2)不符合产品再作业后实施再检验,检验合格后放行。
5.2.3区分不符合产品
标记识别标识的不符合产品要及时从合格品中隔离,对于不符合事项在拿出方案措施以前要中断后续工序,以防止不合格品的非预期使用。
5.2.4制订及通报不符合产品报告书及质量通知
1)发现不符合产品时由PQC人员制订《不符合品报告书》,并把不符合产品报告发送至原因部门。
必要时要求原因部门制定改善措施,并反馈8D报告。
2)对于由质量问题导致某型号在短期内不能生产的,QA部门制作质量通知《QualityNotice》并发送,导致生产线停线的,由生产部门发送《停线通知》。
3)对于需要发送质量通知的情况,质量主管制作质量通知后由质量经理进行确认并签字。
4)对于影响交付及日常批量生产的情况及需加速推动改善的情况,需要有总经理进行签字确认。
5)最终批准后,质量主管将质量通知发送给相关部门。
5.3处理不符合产品
5.3.1在生产工序中发现的不符合品,一般处理方法如下三种:
1)返工或返修;
2)特采;
3)退货或废弃。
5.3.2返工或返修流程
1)责任部门和相关部门一起根据制定的异常处理对策确定返工返修作业的方法,并在不符合报告中与各部门经理进行会签,部门经理可授权主管或工程师进行会签。
2)生产根据制订的返工返修作业方法进行返工返修,并将结果以书面或者邮件方式通报相关部门。
3)质量部门接到返修结果通知后,进行再检验,检验合格后放行。
4)原则上返修返工费用用由责任部门承担。
5.3.3特采流程
当判定不合格品可以让步使用时,责任部们提出特采申请,并填写让步申请单,并召集各部门经理进行评审,必要时提供相关测试报告做为让步依据,如涉及客户安装尺寸或外观问题,需获得客户认可。
5.3.4废弃流程
5.3.4.1废弃申请
1)生产过程的废弃由产生的班组提出申请,填写《车间现场废弃表》,PQC对过程中出现的不良进行确认,确认无法返工/返修时进行废弃,并在《车间现场废弃表》签字,如为原材料不良或其导致的连带废弃,需要填写《退供应商物料表》,并增加原材料质量控制人员的确认及签字;
2)当为批量不良导致的废弃时,责任部门召集各部门经理在《不符合报告书》上进行会签确认,当预估废弃损失超5000元时,需经总经理批准,批准后再按5.3.4.11)条流程进行废弃处理。
3)仓库内的原材料需要废弃时,由仓库主导相关部门开会讨论,确实需要废弃时,经总经理批准后废弃。
5.3.4.2废弃
生产过程产生的废弃每日清理,转移到指定位置,现场不可堆积废弃品。
5.3.4.3SAP移库
《车间现场废弃表》由生产、采购、PQC各保留一联,采购负责将生产原因的废弃品录入到SAP中,原材料原因导致的废弃,由原材料质量控制人员对其进行退货处理。
5.3.4.4后续处理
1)PPC按照《废弃物流销售流程》对废弃品进行处理。
2)QA负责每月统计废弃率,分析主要废弃原因,并要求原因部门制定改善措施。
5.4改善措施
5.4.1制定措施计划
1)原因部门接收不符合产品报告书后分析不符合事项的原因,以8D报告的形式制订措施计划经部门负责人裁决后向有关部门通报其结果。
5.4.2认可措施计划
1)由相关部门负责人研讨原因部门制订的不符合事项实行措施的可行性,判断符合时实施改善措施。
2)如果内容判断为不符合时,要求原因部门重新制订措施。
3)不符合产品的措施应在2周以内通报给发放部门,但需要延长研讨时间时需取得发放部门负责人的批准。
紧急情况下,在必要生产工序中发生不符合事项时,相关部门根据改善对策会议结果,并得到发放部负责人批准后再进行后续业务。
4)相关部门负责人对于由原因部门制订的措施计划进行研讨/认可后向原因部门通报其结果。
5.4.3措施有效性确认
1)措施结束实行时,由相关业务部门负责人对此措施委托发放部门负责人终结,发放部负责人对其有效性进行确认并批准终结。
但认为有必要进行补充时,可以要求再次采取措施。
2)改善措施被认可的话,如发送过质量通知,QA部门需再次发送《QualityNotice》相应恢复生产通知,并记录在不符合产品报告清单上进行管理。
6.相关业务流程图
6.1原材料处理流程
IQC/PQC/客户
SQC
PPC
库房
N
N
Y
SQC确认
合格品流转单
6.2内部不良品处理流程
输入
1.不符合品
输出
1.不符合品报告书
2.不符合品报告书目录
3.8D报告
流程
责任部门
主要业务
相关表单
发现
区分及通报
制定措施计划
措施实施
关闭
生产
质量
质量
生产
责任部门
质量及相关部门
生产及相关部门
质量
质量
责任部门
责任部门
质量
1.发现不符合产品
2.识别标记/区分
-生产工序中产品发生不良时
3.经判断可以通过让步、部件替换或产线分选继续生产。
3.制订不符合产品报告书,必要时发送《Qualitynotice》
4.通报不符合品报告书
5.接收
6.制订措施计划
7.研讨可行性
8.在适合的情况下认可,需要补充时要求补充
9.处理不符合产品-必要时与相关部门进行评审。
10.措施及执行
11.确认措施结果
12.有必要补充时要求补充
13.适合的情况下再验证后终结。
14.惩罚(以DME基准):
依《产品质量惩罚制度》执行
15.责任部门反馈8D改善报告
《不符合品报告书》
《Qualitynotice》
《8D报告》
6.3质量扣款流程
来料检验和过程检验及客户投诉原材料不合格质量扣款流程
供应商
QA
财务
原材料检验判定
质量扣款确认与执行
6.4废弃流程
输入
1.废弃部件
输出
1.不合格品处理评审表
2.车间现场废弃表
3.退供应商物料表
流程
责任部门
主要业务
相关表单
废弃判定
废弃
SAP移库
生产
质量
责任部门
库房
1.质量部确认,适用时组织相关部门合意,最终确认是否废弃。
2.日常废弃指生产过程中造成的少量废弃;批量废弃指生产过程中异常操作或其他原因导致的不良品无法返修或特采使用,或长期库存。
3.日常废弃时,生产原因导致的填写《车间现场废弃表》,原材料原因时填写《退供应商物料表》
《不合格品处理评审表》
《车间现场废弃表》4联单
《退供应商物料表》4联单
7相关表单
B-5007-T01车间现场废弃表
B-5007-T02供应商退货物料表
B-5007-T03不符合报告书
B-5007-T04不符合报告书清单
B-5007-T05让步申请单
- 配套讲稿:
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