非药品类易制毒化学品生产经营许可实施细则.docx
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非药品类易制毒化学品生产经营许可实施细则
非药品类易制毒化学品生产经营许可实施细则
第一章 总则
第一条为加强非药品类易制毒化学品治理,规范非药品类易制毒化学品经营行为,防止非药品类易制毒化学品被用于制造毒品,爱护经济和社会秩序,依照《易制毒化学品治理条例》(以下简称《条例》)、《非药品类易制毒化学品生产、经营许可方法》(以下简称《方法》)和有关法律、行政法规,结合我省实际,制定本实施细则。
第二条本实施细则所称非药品类易制毒化学品,是指《条例》附表确定的能够用于制毒的非药品类要紧原料和化学配剂。
非药品类易制毒化学品的分类和品种,见本实施细则附表《非药品类易制毒化学品分类和品种名目》。
《条例》附表《易制毒化学品的分类和品种名目》调整或者《危险化学品名目》调整涉及本实施细则附表时,《非药品类易制毒化学品分类和品种名目》随之进行调整并公布。
第三条国家对非药品类易制毒化学品的经营实行许可制度。
对第一类非药品类易制毒化学品的经营实行许可证治理,对第二类、第三类非药品类易制毒化学品的经营实行备案证明治理。
省安全生产监督治理局(以下简称省局)负责省内第一类非药品类易制毒化学品经营的审批和许可证颁发工作。
设区的市安全生产监督治理局(以下简称市局)负责本行政区域内第二类非药品类易制毒化学品经营的备案证明颁发工作。
县(区)安全生产监督治理局(以下简称县(区)局)负责本行政区域内第三类非药品类易制毒化学品经营的备案证明颁发工作。
第四条 县级政府安全生产监督治理部门负责本行政区域内非药品类易制毒化学品经营许可和备案的监督治理工作。
第二章 经营许可
第一节 首次申请与审批
第五条 经营第一类非药品类易制毒化学品的,必须取得非药品类易制毒化学品经营许可证方可从事经营活动。
第六条 经营第一类非药品类易制毒化学品的,应当具备下列条件:
(一)属依法登记的化工产品经营企业;
(二)有符合国家规定的经营场所,需要储存、保管易制毒化学品的,还应当有符合国家技术标准的仓储设施;
(三)有易制毒化学品的经营治理制度和健全的销售网络;
(四)企业法定代表人和销售、治理人员具有易制毒化学品的有关知识,无毒品犯罪记录;
(五)法律、法规、规章规定的其他条件。
第七条经营单位申请第一类非药品类易制毒化学品经营许可证,应当提交下列文件、资料,并对其真实性负责:
(一)非药品类易制毒化学品经营申请书(以下简称《申请书》)。
经营单位能够到所在地的市局领取或从省局互联网站()下载《申请书》格式文本,并按照填写说明规定填写。
(二)工商营业执照副本(复印件)。
(三)易制毒化学品经营治理制度。
包括岗位责任制、销售治理制度、出入库治理制度、进货和采购制度等内容。
(四)单位法定代表人或者要紧负责人和销售、治理人员进行易制毒化学品有关知识培训的证明材料。
市局按照《非药品类易制毒化学品知识考核大纲》,对经营单位法定代表人或者要紧负责人、销售治理人员组织培训和考核,考核结果视为证明材料。
一样销售人员能够由单位自行组织培训,提供考核结果。
(五)单位法定代表人或者要紧负责人和销售、治理人员无毒品犯罪记录的证明材料。
能够由当地派出所等公安机关、企业的上级主管部门提供;一样销售人员也能够由本人所在单位提供。
(六)产品包装和使用说明书。
产品包装和使用说明书中,应当标明产品的名称(含学名和通用名)、化学分子式和成分。
(七)属于危险化学品经营单位的,还需提交危险化学品经营许可证(复印件)。
第八条 申请材料一式二份,统一使用A4纸制作,按照本实施细则第七条所列顺序装订成册,编制页码,列出名目,并在首页加盖公章。
第九条 经营单位先将申请材料报送所在地的市局,征求市局意见。
市局在《非药品类易制毒化学品经营审查书》(以下简称《审查书》)中“所在地安全生产监督治理部门意见”栏签署意见。
第十条 市局依照对经营单位日常监管情形出具意见。
经营单位存在下列情形之一者,不应同意其申报许可证:
(一)存在违反有关法律、法规和规章的行为,尚未改正的;
(二)隐瞒有关情形或者提供虚假材料的。
第十一条 市局应当在5日内出具意见。
市局同意申报的,将材料上报省局;市局不同意申报的,书面通知申请人并说明理由。
第十二条 省局对经营许可证申请材料按照下列规定分别作出处理:
(一)申请事项不属于本部门职权范畴的,应当即时出具不予受理的书面凭证;
(二)申请材料存在能够当场更正的错误的,应当承诺或者要求申请人当场更正;
(三)申请材料不齐全或者不符合要求的,应当当场或者在5个工作日内书面一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;
(四)申请材料齐全、符合要求或者按照要求全部补正的,自收到申请材料或者全部补正材料之日起为受理。
第十三条 对差不多受理的申请,省局组织人员对申请材料进行审查,并依照需要组织审查组进行现场审查。
审查组可由省、市局工作人员和技术专家组成,审查组负责人由省局工作人员担任。
审查人员依照材料审查和现场审查情形,填写《审查书》,提出是否具备(或者差不多具备)颁发经营许可证条件的综合意见,并由审查组负责人签字。
第十四条 审查意见认为差不多具备发证条件,且审查过程中未发觉任何问题的,应及时将申请、审查材料上报。
审查意见认为差不多具备(或差不多具备)发证条件,但审查过程中发觉并指出问题的,经营单位应当尽快落实整改,整改完成后由市局进行核查确认。
确认文件上报省局。
审查意见认为不具备发证条件的,审查小组应当责令限期整改,整改完成后组织复审,复审按照本章审查规定进行。
经复审仍不合格的,省局向申请人出具书面凭证,说明理由。
第十五条 省局主管处室负责人依照对经营单位的审查情形,提出是否能够颁发经营许可证的意见,填入《审查书》中“承办处(科、股)室意见”栏并签字。
第十六条 经审查合格的经营单位,申请材料呈报省局主管领导,由主管领导作出是否同意颁发经营许可证的审批决定,填入《审查书》中“证书颁发部门意见”栏。
第十七条 受理经营许可证申请之日起30个工作日内,省局作出颁发或者不予颁发经营许可证的决定。
经营单位整改和补正时刻不计入审批时限。
第十八条对决定颁发经营许可证的,省局自决定颁发之日起10个工作日内,通知经营单位领取经营许可证;对不予颁发的,在10个工作日内书面通知经营单位,并说明理由。
第二节变更申请与审批
第十九条第一类非药品类易制毒化学品经营单位在许可证有效期内有下列情形之一的,应当向原经营许可证颁发治理部门申请变更许可证书:
(一)法定代表人或者要紧负责人改变;
(二)企业名称改变;
(三)许可品种要紧流向改变;
(四)需要增加许可品种、数量。
属于本条第
(一)、(三)项的,应当自发生改变之日起20个工作日内提出申请;属于本条第
(二)项的,应当自工商营业执照变更后提出申请;属于本条第(四)项的,应当在许可品种、数量增加前提出申请。
第二十条 法定代表人或者要紧负责人改变,申请变更许可证书的,经营单位应当提交本实施细则第七条第
(一)、(七)项规定的材料和第(四)、(五)项规定的有关材料。
企业名称改变,申请变更许可证书的,经营单位应当提交本实施细则第七条第
(一)、
(二)、(七)项规定的材料。
许可品种要紧流向改变,申请变更许可证书的,经营单位应当提交《申请书》和要紧流向改变说明材料。
需要增加许可品种、数量的,应当提交本实施细则第七条第
(一)、
(二)、(六)、(七)项规定的材料。
第二十一条 对差不多受理的本实施细则第十九条第
(一)、
(二)、(三)项的变更申请,按照本实施细则第九至十一条的规定征求市局意见后,省局指定工作人员对申请人提交的文件、资料进行审核,经审核合格后即可办理非药品类易制毒化学品经营许可证变更手续。
对差不多受理的本实施细则第十九条第(四)项的变更申请,按照本实施细则第九至十八条的规定受理、审查,并作出决定。
第二十二条 对批准变更的,由省局收回原经营许可证并颁发变更后的经营许可证,经营许可证原编号、有效期保持不变。
第二十三条 非药品类易制毒化学品经营单位原有销售、治理人员变动的,变动人员应当具有相应的易制毒化学品知识。
第三节换证申请与审批
第二十四条 经营许可证有效期为3年。
有效期满后,经营单位连续从事非药品类易制毒化学品经营的,应当于许可证有效期满前3个月内向省局提出换证申请。
第二十五条 申请换证的经营单位应当按照本实施细则第七条、第八条的规定提交文件、资料,省局按照本实施细则第九至十八条的规定受理、审查并作出决定。
第二十六条 对批准换证的,由省局收回原经营许可证并换发新的经营许可证。
经营许可证有效期为3年,自批准换证之日起运算,许可证编号保持不变。
第三章 经营备案
第一节 首次备案
第二十七条 经营第二类非药品类易制毒化学品的,应当自经营之日起30个工作日内,向所在地的市局备案。
经营第三类非药品类易制毒化学品的,应当自经营之日起30个工作日内,向所在地的县(区)安监部门备案。
第二十八条 第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营单位申请备案时,应当提交下列文件、资料,并对其真实性负责:
(一)《申请书》;
(二)工商营业执照副本(复印件);
(三)易制毒化学品经营治理制度;
(四)单位法定代表人或者要紧负责人和销售、治理人员进行易制毒化学品有关知识培训的证明材料;
(五)产品包装和使用说明书;
(六)属于危险化学品经营单位的,还需提交危险化学品经营许可证(复印件)。
第二十九条 备案材料应当提交一式二份,统一使用A4纸制作,按照本实施细则第二十八条所列顺序装订成册,编制页码,列出名目,并在首页加盖公章。
第三十条 第二类非药品类易制毒化学品经营单位申请备案的材料应当先报送所在地县(区)安监部门征求意见。
县(区)局参照本实施细则第九至十一条的规定,在《审查书》中“所在地安全生产监督治理部门意见”栏签署意见。
第三十一条 安全生产监督治理部门对经营单位的备案申请参照本实施细则第十二条的规定处理。
第三十二条 对已受理的备案申请,安全生产监督治理部门应当组织人员对申请材料进行审查,审查人员提出材料是否合格的意见,填入《审查书》相应栏目并签字。
第三十三条 依照审查情形,安全生产监督治理部门主管处(科、股)室负责人提出是否能够颁发备案证明的意见,填入《审查书》“承办处(科、股)室意见”栏并签字。
第三十四条 经审查合格的经营单位,申请材料呈报市(县、区)安全生产监督治理部门主管领导,由主管领导作出是否同意颁发备案证明的审批决定,填入《审查书》中“证书颁发部门意见”栏。
第三十五条 对同意备案的,由安全生产监督治理部门打印备案证明,并加盖公章,发给申请人;对不同意备案的,应当书面通知申请人并说明理由。
第二节 重新备案
第三十六条 第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营单位有下列情形之一的,应当重新办理备案手续:
(一)法定代表人或者要紧负责人改变;
(二)单位名称改变;
(三)单位地址改变;
(四)产品的要紧流向改变;
(五)备案的经营品种增加。
属于本条第
(一)、
(二)、(三)项的,应当自工商营业执照变更之日起30个工作日内向原备案机关提出重新备案申请;属于本条第(四)、(五)项的,应当在发生变化后30个工作日内向原备案机关提出重新备案申请。
第三十七条 第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营备案证明有效期为3年。
有效期满后需连续经营的,应当在备案证明有效期满前3个月内重新办理备案手续。
第三十八条 经营单位按照本实施细则第二十八、二十九条的规定提交申请材料,安全生产监督治理部门按照本实施细则第三十至第三十五条的规定重新办理备案手续。
第三十九条 关于同意重新备案的,由备案治理部门收回原备案证明,颁发新的备案证明。
备案证明有效期为3年,从同意备案之日起运算,备案编号不变。
第四章监督治理
第一节 证书治理
第四十条 经营单位不再经营非药品类易制毒化学品时,应当在终止经营后3个月内以企业文件形式向非药品类易制毒化学品许可或者备案治理部门说明,由许可或者备案治理部门办理经营许可证或者备案证明注销手续。
第四十一条 发觉经营许可证或者备案证明载明内容打印错误的,经营单位能够向许可或者备案治理部门提出更正申请,经该部门主管领导批准后重新打印经营许可证或者备案证明。
第四十二条 经营许可证或者备案证明遗失、损毁的,经营单位应当赶忙书面报告许可或者备案治理部门,并在指定的媒体上登载遗失、损毁声明,自声明之日起满一个月,经许可或者备案治理部门的主管领导批准后,补发经营许可证或者备案证明。
第四十三条 经营许可证和备案证明由国家安全生产监督治理总局统一设计、统一证件样式、统一防伪标准、统一全国编号。
第四十四条 《申请书》、《审查书》由省局统一规定格式和编号规则,由各级安全生产监督治理部门按照职责分工分别印制。
第二节 监督检查
第四十五条 各级安全生产监督治理部门应当坚持公布、公平、公平的原则,严格按照本实施细则的规定审查、发放经营许可证和备案证明。
第四十六条 各级安全生产监督治理部门应当加强非药品类易制毒化学品经营的监督检查工作。
监督检查时,能够查看现场、查阅和复制有关资料、记录有关情形、扣押相关的证据材料和违法物品;必要时,能够临时查封有关场所。
被检查的单位或者个人应当如实提供有关情形和资料、物品,不得拒绝或者隐匿。
第四十七条 任何单位或者个人对违反《条例》、《方法》和本实施细则规定的行为,有权向安全生产监督治理部门举报。
第三节报告与档案治理
第四十八条 经营单位应当于每年3月31日前,填写《非药品类易制毒化学品经营单位年度报告表》,向许可或者备案的安全生产监督治理部门报告本单位上年度非药品类易制毒化学品经营的品种、数量和要紧流向等情形。
第四十九条 安全生产监督治理部门应当自收到报告后10个工作日内将本行政区域内上年度非药品类易制毒化学品经营汇总情形报上级安全生产监督治理部门。
第五十条 省局应当通过省局互联网站等媒体向社会公布取得经营许可证的第一类非药品类易制毒化学品经营单位情形。
第五十一条 安全生产监督治理部门应当及时将非药品类易制毒化学品经营许可及吊销许可情形,向同级公安机关和工商行政治理部门通报;向商务主管部门通报经营许可证和备案证明颁发等有关情形。
第五十二条 各级安全生产监督治理部门应当建立非药品类易制毒化学品许可和备案档案,加强信息治理。
第五章 附则
第五十三条 关于罚则,按照《方法》第五章的规定执行。
第五十四条 本实施细则由省局负责说明。
第五十五条 本实施细则自公布之日起施行。
附件:
1.非药品类易制毒化学品分类和品种名目
2.非药品类易制毒化学品经营申请书
3.非药品类易制毒化学品经营审查书
4.文书编号规则
5.非药品类易制毒化学品经营单位年度报告表
附件1
非药品类易制毒化学品分类和品种名目
第一类
1.1-苯基-2-丙酮
2.3,4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮
3.胡椒醛
4.黄樟素
5.黄樟油
6.异黄樟素
7.N-乙酰邻氨基苯酸
8.邻氨基苯甲酸
第二类
1.苯乙酸
2.醋酸酐☆
3.三氯甲烷☆
4.乙醚☆
5.哌啶☆
第三类
1.甲苯☆
2.丙酮☆
3.甲基乙基酮☆
4.高锰酸钾☆
5.硫酸☆
6.盐酸☆
说明:
一、第一类、第二类所列物质可能存在的盐类,也纳入管制。
二、带有☆标记的品种为危险化学品。
附件2
申请编号:
受理编号:
申请日期:
受理日期:
非药品类易制毒化学品
经营申请书
申请事项:
第一类□第二类□第三类□
许可□备案□许可证变更□
申请单位
经办人
联系
传 真
填写日期
辽宁省安全生产监督治理局制样
填写说明
《非药品类易制毒化学品经营申请书》(以下简称《申请书》)封面“申请编号”、“申请日期”、“受理编号”、“受理日期”由非药品类易制毒化学品经营许可(备案)治理部门填写,其他内容由非药品类易制毒化学品经营单位填写。
一、使用说明
经营单位首次申请第一类非药品类易制毒化学品经营许可证或者换证申请时,在《申请书》封面上标识“第一类”、“许可”的方框中打“√”,并填报《申请书》中除“变更申请”以外的其他所有栏目。
经营单位申请变更第一类非药品类易制毒化学品经营许可证时,在《申请书》封面上标识“第一类”、“许可”和“许可证变更”的方框中打“√”,并填报《申请书》“申请单位差不多情形”、“变更申请”、“申请单位意见”等栏目。
其中,许可品种要紧流向改变和需要增加许可品种、数量的,应当填写所有栏目。
经营单位进行第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营首次或者重新备案时,在《申请书》封面上标识“第二类”、“备案”的方框中打“√”,并填报《申请书》“申请单位差不多情形”、“易制毒化学品经营情形”和“申请单位意见”等栏目。
二、填写方法
本申请书用钢笔、签字笔填写或者用打印机打印文本,字迹要清晰、工整。
(一)“申请单位差不多情形”栏
申请单位是指申请第一类非药品类易制毒化学品经营许可或者办理第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营备案的单位。
1.“名称”栏,填写工商登记名称;“地址”栏,填写工商登记地址。
2.“危险化学品经营许可证编号”栏,由经营的易制毒化学品属于危险化学品,且已取得危险化学品经营许可证的单位填写。
3.“法定代表人或要紧负责人”栏,填写工商营业执照载明的法定代表人或者要紧负责人姓名。
4.“企业类型”栏,按照国家统计局和原国家工商行政治理局《关于划分企业登记注册类型的规定》(国统字〔1998〕200号)的规定,填写企业登记注册类型。
5.“成立日期”栏,填写经营单位被批准成立的日期。
6.“产权”栏,填写“自有”、“租赁”或者“其他”。
(二)“仓储设施差不多情形”栏
由提出申请的第一类非药品类易制毒化学品经营单位依照实际情形填写,可作必要的说明。
(三)“易制毒化学品经营情形”栏
由申请第一类非药品类易制毒化学品经营许可或者办理第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营备案的经营单位填写。
1.“品名”栏,填写非药品类易制毒化学品的规范品名。
2.“销售量”栏,填写上一年度的销售数量。
3.“要紧流向”栏,填写易制毒化学品销往的省、市或地区。
4.“经营方式”栏,填写直销或者代销,批发或者零售。
(四)“变更申请”栏
由第一类非药品类易制毒化学品经营单位按申请变更的具体内容填写。
“品名”、“销售量”、“要紧流向”等栏按“易制毒化学品经营情形”栏的要求填写,其中许可范畴变更后的情形按估量的情形填写。
(五)“申请单位意见”栏
由经营单位工商营业执照载明的法定代表人或者要紧负责人签字,盖经营单位公章。
(六)本表格不够填写可自行续表。
申请
单位差不多情形
名称
地址
邮政编码
电子邮箱
危险化学品经营许可证
编号
法定代表人或要紧负责人
企业类型
成立日期
从业人员人数
技术/销售、治理人员人数
上年固定资产净值(万元)
上年销售收入(万元)
经营场所地址
产权
仓储设施差不多情形
库房或仓储场所的建筑面积,储存的易制毒化学品名称及数量
同库储存的其他化学品名称、数量
库房或仓储场所有无符合规定的隔离措施,安全、防盗措施及监控设施等情形
储罐(容器)名称、容积、数量及储存的易制毒化学品名称
仓储设施是否符合国家标准及相关规定的自我评判
易制毒化学品经营情形
序号
品名
销售量(吨/年)
要紧流向
经营方式
变更申请
内容
事项
变更前
变更后
法定代表人或者要紧负责人
企业名称
许可范畴
品名
销售量
(吨/年)
要紧流向
品名
销售量
(吨/年)
要紧流向
申请单位意见
本单位在申请书中所填内容是真实的,并对此及其后果负责。
要紧负责人(签字):
(公章)
年月日
申请编号:
受理编号:
附件3
申请日期:
受理日期:
非药品类易制毒化学品
经营审查书
申请事项:
第一类
第二类第三类
许可(首次 变更 换证)
备案(首次 重新 )
申请单位
审查部门
填写日期
辽宁省安全生产监督治理局制样
填写说明
一、填写人
本审查书由负责非药品类易制毒化学品经营许可和备案治理的安全生产监督治理部门填写。
二、填写方法
(一)审查第一类非药品类易制毒化学品经营许可申请时,审查“审查内容”栏的所有项目,由审查人在“审查意见”栏签署“合格”或“不合格”的意见并签字。
审查负责人依照材料审查和现场审查情形,在“综合意见”栏填写“具备(差不多具备、不具备)颁发经营许可证条件”并签字。
(二)审查第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营备案申请时,只进行材料审查,由审查人在“审查内容”栏第1、2、3、4、6、7项后“审查意见”栏签署“合格”或“不合格”的意见并签字,在“综合意见”栏签署“材料合格(不合格)”的意见并签字。
(三)“所在地安全生产监督治理部门意见”栏
由第一类非药品类易制毒化学品经营单位所在地市安全生产监督治理局或者第二类非药品类易制毒化学品经营单位所在地县、区安全生产监督部门的主管领导签署“同意(不同意)申报”的意见并签字,盖本单位公章。
(四)“承办处(科、股)室意见”栏
由非药品类易制毒化学品经营许可(备案)治理部门承办处(科、股)室负责人填写,依照对经营单位的审查情形签署“可(不可)颁发许可证(备案证明)”的意见并签字,盖处(科、股)室公章。
(五)“证书颁发部门意见”栏
由非药品类易制毒化学品经营许可(备案)治理部门的主管领导签署“同意(不同意)”的意见并签字,盖单位公章。
审
查
意
见
审查内容
单项审
查意见
审查人签字
1
非药品类易制毒化学品经营申请书
2
工商营业执照副本(复印件)
3
易制毒化学品经营治理制度
4
法定代表人或者要紧负责人、销售治理人员易制毒化学品知识培训证明
5
法定代表人或者要紧负责人、销售治理人员无毒品犯罪记录证明
6
产品包装和使用说明
7
危险化学品经营许可证(复印件)
8
经营场所是否符合国家规定
9
仓储设施是否符合国家标准、行业标准或者通用标准及规定
10
是否有健全的销售网络
综
合
意
见
审查(负责)人(签字):
年 月 日
审
查
组
人
员
姓名
单 位
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