湖南省医疗器械制药机械产品质量监督检验收费标准表.docx
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湖南省医疗器械制药机械产品质量监督检验收费标准表
湖南省医疗器械、制药机械产品质量监督检验收费标准表
医疗器械部分
一、全项检查
序号
产品名称
检验项目名称
计费单位
收费标准(元)
1
手术刀片
100把/组
500
2
手术刀柄
100把/组
300
3
手术剪(普通)
全部性能检验
把
12
主要性能检验
把
4
一般性能检验
把
1
4
止血钳
100把/组
650
5
组织镊
100把/组
500
6
医用三角缝合针
100支/组
700
7
医用园缝合针
100支/组
650
8
医用无损伤缝合针
100支/组
700
9
拔牙钳(成人)
100支/组
650
10
拔牙钳(儿童)
100支/组
650
11
全玻璃注射器
100支/组
500
12
注射器
全部性能检验
支
18
主要性能检验
支
10
一般性能检验
支
2
13
一次性使用无菌注射器
全部性能检验
批
7830
14
台式血压器
全部性能检验
台
72
15
血压表
10支/组
250
16
体温计
全部性能检验
支
12
17
听诊器
300支/组
1000
18
手术无影灯
3台/组
900
19
电热恒温培养箱
全部性能检验
台
360
主要性能检验
台
180
一般性能检验
台
120
20
婴儿培养箱
3台/组
1500
21
电动吸引器
全部性能检验
台
239
22
电动流产吸引器
3台/组
600
23
折式疗养车
3台/组
600
24
心电图机
3台/组
1200
25
心电监护仪
3台/组
1800
26
医用橡皮膏
全部性能检验
筒
240
27
针灸针
100支/组
650
28
单圈式不锈钢宫内节育器
100支/组
600
29
医用诊断X线机(10毫安)
台
1500
30
医用诊断X线机(30毫安)
台
1850
31
医用诊断X线机(50毫安、固定式)
台
2100
32
医用诊断X线机(50毫安、移动式)
台
1900
33
医用诊断X线机(100毫安)
台
2200
34
医用诊断X线机(200毫安、单管)
台
2600
35
医用诊断X线机(200毫安、双管)
台
2700
36
医用诊断X线机(300毫安)
台
2700
37
医用诊断X线机(400毫安)
台
3000
38
医用诊断X线机(500毫安)
台
3200
39
口腔X线机(10毫安)
台
1500
40
医用增感屏
台
1000
41
医用荧光屏
付
1000
42
铅玻璃板
块
1000
43
胶板暗盒
个
300
44
X线胶片观察灯
台
300
45
防护屏
个
350
46
防护室
个
800
47
防X线铅箱
个
300
48
X线防护椅
把
300
49
滤线板
块
1100
50
X线管
只
1600
51
影像增强管
只
1600
52
血液冷藏箱(≤400)
只
1650
53
血液冷藏箱(>400)
台
1700
54
医用低温箱-40~-39℃(≤400)
台
1600
55
医用低温箱-40~-80℃(≤400)
台
1700
56
尸体冷藏箱(三具体)
台
2050
57
尸体冷藏箱(六具体)
台
2100
58
药品冷藏箱(≤500升)
台
1600
59
生化培养箱(150升)
台
1600
60
生化培养箱(250升)
台
1500
61
医用旋动机(六旋头)
台
1000
62
医用真空冷冻干燥机(IC型)
台
1600
63
医用真空冷冻干燥机
台
1850
64
医用拼装式冷库(D级)
立方米
1800
65
平骨凿
件
90
66
园骨凿
件
97
67
金属直型接骨板
件
100
68
金属接骨螺钉
件
88
69
髓内针
件
93
70
中频电疗仪
台
700
71
音乐电疗机
台
500
72
肌电生物反馈仪
台
460
73
电子脉冲针灸治疗仪
台
580
74
温度生物反馈仪
台
580
75
电动按摩椅
台
430
76
脉冲反射式超声诊断仪(A型)
台
500
77
脉冲反射式超声诊断仪(M型)
台
660
78
机械扇扫超声诊断仪(B型)
台
1060
79
电子线扫超声诊断仪(B型)
台
1120
80
复合式扫描超声诊断仪(B型)
台
1700
81
电子扇扫超声诊断仪(B型)
台
1240
82
相控阵扫描彩色多普勒超声诊断仪(B型)
台
2200
83
医用超声雾化器
台
510
84
超声妊娠检查仪
台
480
85
超声多普勒诊断仪
台
380
86
超声治疗机
台
350
87
超声脉冲单元换能器
台
150
88
超声多普勒换能器
台
250
89
超声多元换能器
台
470
90
一次性使用输液器
全部性能检验
批
9730
91
一次性使用输血器
全部性能检验
批
9530
92
一次性使用无菌注射器用活塞
全部性能检验
批
3540
93
一次性使用输液器用药液过滤器
全部性能检验
100只/组
700
94
PVC粒料试片
一组
600
95
橡胶医用手套
全部性能检验
批
1000
96
一次性使用橡胶检查手套
全部性能检验
批
600
97
医用脱脂纱布
全部性能检验
批
2540
98
医用脱脂棉
全部性能检验
批
2430
99
输血胶管
批次
1200
100
硅橡胶管
批次
1300
101
医用输液橡胶瓶塞(翻边型)
批次
1000
102
抗菌素橡胶瓶塞
批次
900
103
X线追综纱布垫
批次
300
104
高速牙车针
支
43
105
综合牙科治疗机
台
620
106
高速涡轮牙钻机
台
350
107
牙科直车头(4#、7#)
支
48
108
牙科弯车(4#、7#)
支
52
109
牙钻机车(台式)
台
210
110
牙钻机车(立式)
台
250
111
电动牙科椅
台
250
112
高速涡轮牙钻机
支
140
113
油泵牙科椅
台
190
114
口腔灯
台
190
115
普及牙科治疗机
台
330
116
脚踏牙车主体
支
99
117
脚踏牙车软轴
支
66
118
脚踏牙车传动轴
支
97
119
光固化机
台
250
120
体外反博装置
台
690
121
卧式圆形压力蒸汽消毒器
全部性能检验
台
720
122
卧式方型高压消毒器
全部性能检验
台
480
主要性能检验
台
360
一般性能检验
台
120
123
立式高压蒸汽消毒器
全部性能检验
台
240
主要性能检验
台
120
一般性能检验
台
60
124
煮沸消毒器(电热式)
台
180
125
煮沸消毒器
台
33
126
压力消毒器(手提式)
台
670
127
血液过滤机(微机控制、不含生化试验)
台
670
128
微栓过滤器
只
76
129
中空纤维透析器(不含生化试验费及临床费)
3只/份
840
130
人工心肺机(主要部件测试费另计)
台
160
131
滚压式血泵
台
370
132
热交换水箱
台
230
133
氧合器(热交换水器)
3只/组
600
134
氧化锌丁香酚水门汀
主要性能检验
批
1050
135
合成树脂牙
主要性能检验
批
1600
136
齿科藻酸盐印模材料
400克
540
137
牙科白合金片
20片
400
138
瓷牙
20付
650
139
齿科复合树脂充填材料(1型)
40克
820
140
齿科复合树脂充填材料(2型)
40克
840
141
银合金粉
50克
570
142
义齿基托树脂(1型)
200克、200毫升
620
143
义齿基托树脂(2型)
200克、200毫升
620
144
牙科模型蜡
500克
200
145
牙科磷酸锌水门汀
主要性能检验
批
1100
146
电泳仪
3台/组
860
147
煤蒸馏水器
3台/组
300
148
蒸汽蒸馏水器
3台/组
450
149
电热恒温水浴锅
3台/组
480
150
恒温水槽
3台/组
740
151
压汽蒸馏水机
3台/组
380
152
离心机
3台/组
530
153
高速冷冻离心机
3台/组
610
154
微量振荡器
3台/组
480
155
病理切片刀
3台/组
270
156
稀释器
3台/组
840
157
电泳槽
3台/组
140
158
医用电子加速器
台
5800
159
显微镜用盖玻片
100片/组
480
160
显微镜用载玻片
100片/组
430
161
手术显微镜
3台/组
1820
162
列隙灯显微镜
3台/组
1250
163
压陷式显微镜
10套/组
1000
164
直接栓眼镜
10台/组
1210
165
医用内窥镜冷光源
3台/组
760
166
膝关节镜
3台/组
810
167
羊水窥镜
3台/组
790
168
子宫腔内馈镜
3台/组
1280
169
二氧化碳激光治疗机(L>500mm移动式)
台
770
170
二氧化碳激光治疗机(L≤500mm便携式)
台
590
171
氦氖激光治疗机(3B类)
台
530
172
子宫腔内窥镜(3B类)
台
470
173
一次性使用无菌注射针
全部性能检验
批
6740
174
一次性使用静脉输液针
全部性能检验
批
6530
175
一次性使用采血器
全部性能检验
批
5060
176
一次性使用滴定式输液器
全部性能检验
批
5680
177
普通脱棉纱布口罩
全部性能检验
批
1230
注:
以上为全项检验收费标准,未进行全项检验的,应酌减收费。
二、单项检测
序号
收费项目名称
计费单位
收费标准(元)
1
比旋度测定
每项
180
2
吸收系数测定
每项
240
3
相对密度测定
每项
100
4
黏度测定
每项
100
5
渗透压比测定
每项
380
6
外观性状
每项
50
7
化学鉴别反应
每项
100
8
过敏试验(组胺检查法)
每项
2600
9
溶血试验(血球法)
每项
350
10
溶血试验(紫外分光光度法)
每项
550
11
升压或降压物质(猫法)
每项
500
12
异常毒性试验(鼠法)
每项
160
13
出血度性试验
每项
320
14
神经毒性试验
每项
430
15
细菌内度素试验(凝胶法)
每项
200
16
细菌内度素测定
每项
900
17
刺激性试验
每项
750
18
血管刺激性试验
每项
2800
19
无菌检查
每项
200
20
细菌数总数测定
每项
100
21
霉菌总数测定
每项
100
22
酵母菌总数测定
每项
80
23
大肠杆菌鉴别与测定
每项
100
24
破伤风杆菌鉴别与测定
每项
450
25
沙门氏菌鉴别与测定
每项
80
26
铜绿假单细菌(绿脓杆菌)鉴别与测定
每项
80
27
活螨检查
每项
50
28
金黄色葡萄球菌鉴别与测定
每项
80
29
双歧杆菌鉴别与测定
每项
180
30
乳酸菌鉴别与测定
每项
180
31
多聚物检查
每项
650
32
渗透压摩尔浓度测定
每项
550
33
PH值测定
每项
90
34
炽灼残渣测定
每项
100
35
溶液颜色检查
每项
100
36
硫酸根测定
每项
100
37
硒测定
每项
450
38
粘着力测定
每项
90
39
耐寒试验
每项
150
40
耐热试验
每项
100
41
重金属检查(比色法)
每项
100
42
水份测定(烘干、减压干燥法)
每项
100
43
有机溶剂残留量测定
每项
950
44
紫外分光光度检查
每项
220
45
红外光谱检查
每项
240
46
离子色谱检查
每项
1900
47
气相色谱检查(填充柱)
每项
280
48
气相色谱检查(毛细管柱)
每项
350
49
原子吸收分光光度法检查
每项
350
50
不溶性微粒测定(光阻法)
每项
500
51
不溶性微粒测定(电阻法)
每项
500
52
装量差异检查
每项
50
53
电导率测定
每项
100
54
酶标测定
每项
480
55
自动定氮测定法
每项
600
56
分光光度测定法
每项
240
57
气相色谱测定法
每项
500
58
原子吸收分光光度测定法
每项
400
59
定氮法(容量法)
每项
500
60
医用装置与药包材外观、包装、尺寸检查
每项
100
61
粘膜刺激性试验
每项
900
62
一次性输液器流速试验
每项
100
63
注射器容量允差及残留量试验
每项
100
64
注射器(器身密合性)试验
每项
150
65
针尖锋利度试验
每项
200
66
牢固度试验
每项
200
67
注射针韧性试验
每项
150
68
注射针刚性试验
每项
150
69
过滤器滤除率试验
每项
300
70
一次性输液器漏斗与滴管试验
每项
150
71
人工晶体表观检测
每项
100
72
密封性试验
每项
200
73
旋转黏度测定
每项
800
74
锥头密合性试验
每项
200
75
逢合线外观线径
每项
100
76
逢合线(带针)张力测试
每项
300
77
医用装置与药包材微粒测试
每项
500
78
人工心瓣脉动流试验
每项
5000
79
人工心瓣加速疲劳寿命测试
每项
30000
80
人工晶体光学测试
每项
1500
81
环氧乙烷残留量
每项
500
82
材料抗张强度
每项
100
83
材料厚度测定
每项
100
84
细胞毒试验
每项
2000
85
致敏试验(ABA反应)
每项
5500
86
皮肤刺激性试验
每项
1000
87
溶血试验
每项
450
88
急性毒性试验
每项
1000
89
亚急性毒性试验
每项
35000
90
亚慢性毒性试验
每项
50000
91
尘埃粒子数(空气洁净等级测定)
每间房
180
92
压差(空气洁净等级测定)
每间房
60
93
浮游菌(空气洁净等级测定)
每间房
400
94
照度(空气洁净等级测定)
每间房
50
95
温湿度(空气洁净等级测定)
每间房
50
96
噪声(空气洁净等级测定)
每间房
50
97
换气次数(空气洁净等级测定)
每间房
100
98
沉降菌(空气洁净等级测定)
每间房
200
99
氨气浓度(空气洁净等级测定)
每间房
400
100
医用装置化学检测预处理
每项
200
101
紫外光谱扫描测定
每项
240
102
吸收度测验
每项
140
103
酸碱度
每项
100
104
无机盐检查(每种离子)
每种离子
80
105
重金属检查(原子吸收法)
每种离子
350
106
重金属检查(紫外法)
每项
240
107
还原物质
每项
240
108
紫外吸光度
每项
220
109
蒸发残渣
每项
130
110
不挥发物
每项
130
111
橡胶膏、巴布膏剂含膏量测定
每项
130
112
干燥失重
每项
130
113
耐腐蚀性
每项
300
114
白度
每项
250
115
经纬密度
每项
100
116
宽度
每项
100
117
水中可溶物
每项
130
118
淀粉与糊精
每项
100
119
吸水时间
每项
100
120
醚中可溶物
每项
330
121
荧光物
每项
100
122
表面活性物质
每项
100
制药机械部分
1
四泵直线式灌装机
台
1200
2
滚模式软胶囊机
台
1260
3
药用沸腾制粒机
台
1060
4
孛荠式糖衣机
台
840
5
槽式混合机
台
950
6
摇摆式颗粒机
台
800
7
履带式计数充填机
台
1150
8
小丸瓶装机
台
1100
9
塞纸机
台
990
10
瓶塞封腊机
台
1030
11
旋盖机
台
1030
12
转鼓贴标机
台
1200
13
旋转式压片机
台
1200
14
卧式拉管机
台
1150
15
提取罐
台
800
16
密丸机
台
700
17
分粒型粉碎机
台
1200
18
溶出试验仪
台
690
19
塔式多效蒸汽蒸馏水器
台
1190
20
列管式多铲蒸馏水器
台
1200
21
压汽式蒸馏水机
台
1180
22
玻璃瓶翻塞机
台
800
23
滚筒式清洗机
台
800
24
灌装机
台
890
25
轧盖机
台
880
26
塞胶塞机
台
870
27
安瓿超声波清洗机
台
690
28
安瓿杀菌干燥机
台
1200
29
安瓿灌装封口机
台
1190
30
安瓿印安机
台
980
31
压片机药片冲模
台
510
32
安瓿拉丝灌封机
台
910
33
崩解仪
台
500
34
铝塑小袋热封包装机
台
800
35
涡振动式筛分机
台
800
36
热风循环烘箱
台
740
37
往复式切药机
台
410
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