食品安全管理手册内容.docx
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食品安全管理手册内容
0前言
0.1颁布令
为保证产品质量及安全卫生满足客户和法律法规的要求,本公司参照中国认证机构国家认可委员会制定的《基于HACCP的食品安全管理体系――规范》[CNAB-S152:
2004]、国际标准化组织制定的《食品安全管理体系——对整个食品链中组织的要求》[ISO22000:
2005]和国际食品法典委员会制定的《食品卫生通则》[CAC/RCP1-1969,(Rev.4-2003)]及其附件《HACCP体系及应用准则》[AnnextoCAC/RCP1-1969,(Rev.4-2003)]的要求,并结合本公司的特点和需要制订本手册。
本手册规定了公司的食品安全管理体系执行的方针目标,引用了食品安全管理体系的核心内容,并对管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述,对外为第三方食品安全管理体系认证提供依据,并向顾客提供本公司质量和安全卫生保证能力的证明;对内是公司实施质量和安全卫生管理,开展质量和安全卫生策划、控制、保证和改进活动的纲领性文件。
现决定本公司管理体系手册于2005年12月20日生效实施。
公司的所有部门和员工应切实贯彻执行手册中的各项规定,以确保本公司的产品质量与信誉。
为此,现任命总经理助理:
xxx先生为食品安全小组组长,负责组织实施本管理手册,对本公司管理体系的有效运行进行协调、监督和审核,并在发现任何不符合管理体系文件规定的质量活动时,有权采取必要的措施,直至该问题得到满意的解决为止。
总经理:
2005年12月20日
0.2公司概况
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xxx印刷包装有限公司是广东省一家大型的印刷软包装企业,公司总部位于佛山市南海区西樵科技工业园,厂区占地二万多平方米,拥有六色、八色、十色高速凹版印刷机多台和干复、挤复机多台以及其它配套设备,年生产能力超过五千吨。
近年来,xxx包装坚持以“质量第一、创新发展、优质服务”为宗旨,相继建立起ISO9001质量管理体系、行政管理体系、5S管理体系、安全管理体系,不断提升企业整体管理水平,严格监控产品质量,高度重视科研和新产品开发,为食品、化工等行业提供了大量的优质塑料复合软包装材料,受到国内外客户的好评和信赖。
主要产品有:
果冻和饮料封盖膜、带咀自立袋、饮料袋、速冻食品包装袋、真空袋、拉链袋、米袋、糖果及小食品包装袋、各类用途的标签等。
地址:
电话:
邮编:
传真:
网址:
(国内)
(国外)
0.3.1概述
0.3.1.1本章节规定本公司管理手册在编写、修改、换版、审批、发放、废除时必须遵守的原则及管理办法。
其目的在于保证管理手册的完整性、严肃性和有效性。
0.3.1.2管理手册是企业的法规性和纲领性文件,一经总经理批准,即成为企业质量管理工作的法规准则,企业各部门必须严格执行。
0.3.1.3管理手册的各种支持性文件与管理手册的条文等效。
0.3.2编写、审批
0.3.2.1管理手册由食品安全小组组长制定,总经理审批颁布。
0.3.3编写格式
0.3.3.1本手册的编写格式参考《文件编号与编写规定》执行。
0.3.4管理手册的管理
0.3.4.1管理手册由文控负责管理。
0.3.4.2管理手册统一编号后由文控负责发放,发放范围和数量由食品安全小组组长根据具体情况而定。
0.3.4.3管理手册发放时应登记造册,持有者签字领收,应注意保存,不得丢失和私自外传、外借、外赠和复印。
0.3.4.4管理手册是企业法规性文件,一般仅限于企业内部使用,必要时经食品安全小组组长批准,盖上“外发文件,仅供参考”印章,提供给用户作为企业提供给用户信赖的依据。
0.3.4.5管理手册的控制分“受控”和“非受控”两种状态,对“受控”按本手册的要求进行控制。
发送给顾客的“非受控”手册仅作为发放登记,不填写发放号,收发通知一般不发送。
0.3.4.6管理手册正文保存于文控中心,副本在封面盖“受控文件”印章,以便追溯和回收。
0.3.5管理手册的更改、修订和再版
0.3.5.1管理手册的更改、修订、再版同样由食品安全小组组长负责,管理手册在执行过程中出现下列情况时进行修改、修订、再版:
●国家颁布新的质量法规、法令、条例;
●企业质量方针调整;
●企业职能发生变动;
●管理手册中规定的质量控制活动有变动;
●手册评审、质量审核、质量信息提出的改进要求涉及到手册的有关规定;
●有关职能部门提出的修改要求。
0.3.5.2管理手册修订或再版后,由文控负责收回分发的管理手册,盖上“作废文件”印章,由文控中心统一销毁,若需保留过时正文则盖“过时保留”印章后分开保存。
0.3.6管理手册的实施
0.3.6.1本企业各级领导必须按管理手册的需求,领导和协调各部门的质量活动及开展产品的质量管理工作。
0.3.6.2必须履行宣传管理手册的义务,要经常向分管部门的职工宣传管理手册的方针、规定和要求,教育职工自觉地执行管理手册,规范具体的生产和工作。
0.3.6.3企业制定的各项管理标准、工作程序和工作标准,其内容都必须与管理手册相适应,保证
质量体系文件的统一性。
0.3.6.4企业各领导、全体职工要在宣传、贯彻和执行管理手册的过程中,及时将情况和改进建议反馈给食品安全小组组长。
0.3.7管理手册的评审
0.3.7.1由总经理组织,每年对管理手册进行一次评审,以保持本手册对已发生变化的实际情况的符合性和适用性。
0.3.8《管理手册》的管理
参照《文件和资料管理运作程序》执行。
0.4术语和缩写
0.4.1手册采用《基于HACCP的食品安全管理体系――规范》[CNAB-S152:
2004]和《食品安全管理体系——对整个食品链中组织的要求》[ISO22000:
2005]中的术语和定义。
1目的、范围、裁剪、参考
1.1目的
本手册依据《基于HACCP的食品安全管理体系――规范》[CNAB-S152:
2004]、《食品安全管理体系——对整个食品链中组织的要求》[ISO22000:
2005]和国际食品法典委员会制定的《食品卫生通则》[CAC/RCP1-1969,(Rev.4-2003)]及其附件《HACCP体系及应用准则》[AnnextoCAC/RCP1-1969,(Rev.4-2003)]的要求规定了食品安全管理体系要求,用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品及通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。
1.2适用范围
A.本手册描述的管理体系要求适用于公司食品包装胶袋产品的生产加工过程。
B.适用于公司内部管理及对外展示本公司的食品安全管理体系。
C.适用于顾客及第三方食品安全管理体系审核。
1.3参考文件
ISO9000:
2000《管理体系——基础和术语》
CNAB-S152:
2004《基于HACCP的食品安全管理体系――规范》
ISO22000:
2005《食品安全管理体系——对整个食品链中组织的要求》
CAC/RCP1-1969,(Rev.4-2003)《食品卫生通则》
AnnextoCAC/RCP1-1969,(Rev.4-2003)《HACCP体系及其应用准则》
2食品安全方针和目标
2.1食品安全方针:
营造全员参与和持续改进的企业氛围,保证产品安全和卫生,不断提高产品质量、顾客服务质量和生产力,确保我们有持续满足甚至超越顾客需求的能力!
全员参与、安全卫生、持续改进、顾客满意
2.2食品安全目标:
A.关键控制点监控合格率99%以上
B.成品一次检验合格率90%以上
C、顾客投诉率1%以下
食品安全方针和目标的批准:
总经理:
日期:
2005年12月20日
3组织结构和职责
3.1组织结构图
详见附件1
3.2岗位职责描述
详见附件2
4食品安全管理体系
4.1总要求
4.1.1本公司根据食品包装胶袋安全卫生需要,依《基于HACCP的食品安全管理体系――规范》[CNAB-S152:
2004]及ISO22OOO:
2005标准要求来策划食品安全管理体系,确定其范围及所需要之各种流程,建立有效的食品安全管理体系,形成文件,加以实施和保持,并在必要时进行更新,以满足以下要求:
a.确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得以识别和评价,并以组织的产品不直接或间接伤害消费者的方式加以控制;
b.在食品链范围内沟通与产品安全有关的适宜信息;
c.在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通,以确保满足本准则要求的食品安全;
d.对食品安全管理体系定期评价,必要时进行更新,确保体系反映组织的活动,并纳入有关需控制的食品安全危害的最新信息。
针对组织所选择的任何影响终产品符合性的源于外部的过程,组织应确保控制这些过程。
对此类源于外部的过程的控制应在食品安全管理体系中加以识别,并形成文件。
4.2文件要求
4.2.1总则
本公司的食品安全管理体系文件包括:
a.管理手册(含食品安全方针、目标);
b.程序文件;
c.作业指导书类文件(含HACCP计划、PRP文件、OPRP文件、SOP文件等);
d.质量记录。
4.2.2文件控制
公司编制《文件和资料管理运作程序》,对管理体系所要求的文件进行控制,包括适当范围的外来文件(如相关的法律法规和产品标准),以确保:
a.文件在发放前由授权人签字批准,确保其内容的准确性和适宜性;
b.由食品安全小组组长组织每年底对现有的体系文件定期进行全面评审,因评审或其他原因需对文件进行修改时,发布前应再次批准;
c.文控中心编制受控文件最新状况一览表,记录文件的名称、编号、版本、发行日期等内容,以识别文件的现行修订状态;
d.食品安全小组组长确定受控文件的分发范围,按要求发放文件,确保与管理体系相关的各部门现场可获得相关文件的有效版本;
e.以文件夹集中、分类、有序的存放文件并标识清楚,保持文件(包括质量记录)的清晰、易于识别,并方便检索;
f.确保相关适用的外来文件在使用前得到确认,按规定范围分发并记录;
g.所有作废的文件及时撤离现场或加盖作废印章予以保存。
4.2.3记录控制
公司编制《质量记录管理运作程序》对记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处置等做出规定,保存必要的记录为产品符合规定要求和管理体系的有效运行提供客观证据。
4.3本章节支持文件:
4.3.1《文件和资料管理运作程序》
4.3.2《质量记录管理运作程序》
5.管理职责
5.1管理承诺
总经理必须承诺建立、实施和改进管理体系,并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据;
a.不断加强自身质量意识,采取培训、宣传资料或会议等方式,向公司全体员工传达满足顾客及
相关法律法规要求的重要性;
b.制定食品安全方针和目标;
c.确定组织经营目标;
d.为体系的建立、实施和改进提供必要的资源(包括人、财、物、技术等);
e.进行管理评审;
5.2食品安全方针
总经理以质量管理原则和HACCP原理为基础,针对公司的实际情况,适当的考虑相关方的要求,制定食品安全方针并形成文件,传达到全体员工,同时应确保食品安全方针。
a.与公司经营的总方针相一致、相适应;
b.适合公司的生产性质和规模及在食品链中的作用相适应;
c.对满足顾客要求和持续改进管理体系的有效性作出承诺;
d.为建立和评审食品安全目标提供框架和基础,便于食品安全目标依此逐层分解;
e.在制定特别是实施的过程中,与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通,达到上下理解一致;
f.在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。
5.3食品安全管理体系策划
a.总经理必须对管理体系进行整体策划,以实现公司的食品安全卫生目标;
b.确定与公司管理体系相关的范围、过程及对应的活动;
c.确定为实现食品安全卫生目标要求而建立的过程中需要投入的总体资源;
d.不断提高管理体系的有效性及效率,定期评审食品安全卫生目标的实现状况,寻找差距和改进的机会,保持管理体系的持续改进;
e.应对公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化做出判断,必要时按计划进行适当的调整或更改,并采取相应的措施,保持管理体系的完整性。
5.4职责和权限
总经理以书面形式,确定公司的组织结构及各部门的职责和权限,下发相关部门;部门负责人再以岗位工作要求为基础,以书面形式,确定部门的组织结构及各岗位的职责和权限,向部门全体成员公布,以促进有效的食品安全管理。
5.5食品安全小组组长
总经理在公司的管理人员中任命一名食品安全小组组长,赋予其直接向总经理反馈信息的权力,同时具有以下方面的职责和权限:
a.确保按照《基于HACCP的食品安全管理体系――规范》[CNAB-S152:
2004]、《ISO22000:
2005食品安全管理体系——要求》和《HACCP体系及其应用准则》的要求建立、实施和保持管理体系;
b.向总经理及时报告管理体系的运行情况,以及需要改进的方面;
c.促进公司全体员工形成满足顾客要求的意识;
d.负责就管理体系相关事宜与认证公司、咨询公司等相关方的联络。
食品安全小组组长密切关注与顾客有关的信息,主动的与总经理、内部员工及外部相关方进行沟通,了解有关顾客要求的各方面信息,及时整理、分析和汇总,以书面的形式呈总经理或下发各单位,促进顾客要求意识的形成。
5.6沟通
5.6.1外部沟通
本公司为确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面的信息,制定、实施和保持《信息沟通运作程序》以便与下列各方进行沟通:
a.供方和分包商;
b.顾客或消费者,特别是在产品信息(包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期的说明书)、问询、合同或订单处理及其修改,以及包括抱怨的顾客反馈;
c.主管部门;
d.对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响,或将受其影响的其他组织。
5.6.2内部沟通
公司制定、实施和保持《信息沟通运作程序》,以便与有关的人员就影响食品安全的事项进行沟通。
例如:
a)产品或新产品;
b)原料、辅料和服务;
c)生产系统和设备;
d)生产场所,设备位置,周边环境;
e)清洁和卫生方案;
f)包装、贮存和分销系统;
g)人员资格水平和(或)职责及权限分配;
h)法律法规要求;
i)与食品安全危害和控制措施有关的知识;
j)组织遵守的顾客、行业和其他要求;
k)来自外部相关方的有关问询;
l)表明与产品有关的食品安全危害的抱怨;
m)影响食品安全的其他条件。
对以上内外部沟通的信息,食品安全小组必需保存相关沟通的记录,适当时应评估对食品安全管理体系的持续适宜性,具体按《信息沟通运作程序》执行。
5.7应急准备和响应
公司建立、实施并保持《应急准备和响应控制程序》,以管理可能影响食品安全的潜在紧急情况和事故,以确保产品的安全和卫生。
5.8管理评审
5.8.1管理评审的计划
公司制定《管理评审运作程序》每年底由总经理主持召开管理评审,评价公司的管理体系(包括食品安全方针和目标)是否有变动的需要,以确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性。
5.8.2管理评审的输入一般包括:
a)以往管理评审的跟踪措施;
b)验证活动结果的分析;
c)可能影响食品安全的环境变化;
d)紧急情况、事故和撤回;
e)体系更新活动的评审结果;
f)包括顾客反馈的沟通活动的评审;
g)外部审核或检验。
以上输入内容由食品安全小组组长在管理评审前,以《管理评审计划》的形式通知相关部门做好准备。
5.8.3管理评审的输出要反应出对以上输入进行分析和评价的结果;
a)食品安全保证;
b)食品安全管理体系有效性的改进;
c)资源需求;
d)组织食品安全方针和相关目标的修订。
食品安全小组组长对管理评审的内容进行总结,编写《管理评审报告》,经总经理批准后发放相关部门采取相应的措施,并跟踪记录措施的实施情况。
5.9本章节支持文件
5.9.1《信息沟通运作程序》
5.9.2《应急准备和响应控制程序》
5.9.3《管理评审运作程序》
6资源管理
6.1资源的提供
为了实施和改进管理体系的各个过程,满足顾客的要求,达到顾客满意,公司各级管理人员应及时确定并提供所需的资源,包括人力资源、信息资源、基础设施、工作环境、供方及财务等各方面。
6.2人力资源
公司制定《培训管理运作程序》对人力资源进行有效的管理,包括员工的能力、意识和培训,以确保食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员应是能够胜任的,并具有适当的教育、培训、技能和经验;并同时规定:
当需要外部专家帮助建立、实施、运行或评价食品安全管理体系时,在签订的协议或合同中对这些专家的职责和权限予以明确。
6.3基础设施
公司制定《PRP文件》和《设备管理运作程序》确定作业现场和为实现产品的符合性所必需的(基础)设施(如车间、生产工具和设备、水电的供应等),并进行适当的维护。
6.4工作环境
公司制定《OPRP文件》确定工作环境中相关的人和其它因素(如工作方法、清洁要求等),并创造良好的工作环境。
有关基础设施和工作环境管理的具体内容,详见《PRP文件》、《设备管理运作程序》和《OPRP文件》。
6.5本章节支持文件
6.5.1《培训管理运作程序》
6.5.2《设备管理运作程序》
6.5.3《PRP文件》
6.5.4《OPRP文件》
7安全产品的策划和实现
7.1总则
公司为了满足产品的安全卫生,由食品安全小组负责策划和开发实现安全产品所需的过程,包括《PRP文件》以及《OPRP文件》和《食品包装胶袋和卷膜HACCP计划》,并予以有效实施和运行。
7.2前提方案(PRP(s))
公司考虑和利用适当信息(如法律法规要求、顾客要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范,国家、国际或行业标准),并结合本公司的生产加工特点制定了《PRP文件》,以助于控制:
a)食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性;
b)产品的生物、化学和物理污染,包括产品之间的交叉污染;
c)产品和产品加工环境的食品安全危害水平。
7.3实施危害分析的预备步骤
公司最高管理层为了使产品危害分析有效进行,先确定食品安全小组,再由食品安全小组明确产品的特性(包括:
原料、辅料、与产品接触的材料、终产品特性等),产品预期用途、产品生产加工流程图、产品生产加工过程步骤和控制措施等,具体内容详见附件3《食品安全小组成员和职责》和《食品包装胶袋和卷膜HACCP计划》所示。
7.4危害分析
公司食品安全小组制定依据产品的特性、预期用途、包装方式、产品流程图等来确定每个过程中的潜在危害因素,包括:
生物危害、化学危害、物理危害,依据每种危害的严重度、发生机率、可控查性等进行评价后,确定危害的显著性,并将其记录在《危害分析工作表》中,同时明确每种危害的控制措施,以形成相应的《OPRP文件》和《食品包装胶袋和卷膜HACCP计划》,从而对危害进行有效控制,具体危害分析过程内容详见《危害分析控制程序》。
7.5操作性前提方案的建立
公司针对已识别出来的非显著危害建立《OPRP文件》对其进行控制,以明确以下要求:
a)由方案控制的食品安全危害;
b)控制措施;
c)有监视程序,以证实实施了操作性前提方案(OPRP(s));
d)当监视显示操作性前提方案失控时,采取的纠正和纠正措施;
e)职责和权限;
f)监视的记录。
7.6HACCP计划的建立
公司针对已识别出来的显著危害建立《食品包装胶袋和卷膜HACCP计划》对其进行控制,以明确以下要求:
a)关键控制点所控制的食品安全危害;
b)控制措施;
c)关键限值;
d)监视程序;
e)关键限值超出时,应采取的纠正和纠正措施;
f)职责和权限;
g)监视的记录。
7.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新
公司针对产品生产工艺调整、原辅料变更、基础设施调整等情况出现时,应对《食品包装胶袋和卷膜HACCP计划》和《OPRP文件》及其相关作业指导书的持续适宜性进行评价后,必要时则进行修订,以确保产品的安全和卫生。
7.8验证的策划
公司制定《验证和确认控制程序》对验证活动的目的、方法、频次和职责进行明确规定,以确保:
a)操作性前提方案得以实施;
b)危害分析的输入持续更新;
c)HACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效;
d)危害水平在确定的可接受水平之内;
e)组织要求的其他程序得以实施,且有效。
7.9可追溯性系统
公司制定《产品标识与可追溯性运作程序》对产品批次及其与原料批次、生产和交付记录的关系等进行控制,以确保使潜在不安全产品和如果发生撤回时能够进行处置。
7.10.不符合控制
7.10.1纠正/7.10.2纠正措施
公司制定《纠正与预防措施运作程序》对关键控制点超出或操作性前提方案失控时的处理流程和要求进行有效控制,以确保产品的安全卫生。
7.10.3潜在不安全产品的处置
公司制定《不合格品控制程序》对出现不合格的产品的评价、处置等进行有效的控制和管理,以避免不安全产品流入食品链中而造成食品安全危害风险。
7.10.4撤回
公司制定《产品撤回控制程序》对确定为不安全的终产品的撤回过程进行有效控制,以避免事态的进一步扩大。
7.11本章节支持文件
7.11.1《PRP文件》
7.11.2《OPRP文件》
7.11.3《危害分析控制程序》
7.11.4《食品包装胶袋和卷膜HACCP计划》
7.11.5《验证和确认控制程序》
7.11.6《产品标识与可追溯性运作程序》
7.11.7《纠正与预防措施运作程序》
7.11.8《不合格品控制程序》
7.11.9《产品撤回控制程序》
8食品安全管理体系的确认、验证和改进
8.1总则
公司食品安全小组制定《验证和确认控制程序》对控制措施和控制措施组合进行确认,并验证和改进食品安全管理体系。
8.2控制措施组合的确认
公司制定《验证和确认控制程序》对《OPRP文件》和《食品包装胶袋和卷膜HACCP计划》的控制措施实施之前,及在变更后的确认要求进行有效控制,以确保最终产品的安全卫生。
8.3监视和测量的控制
公司制定《量规仪器运作程序》对生产和检验过程的监视和测量设备的校准或检定及维护进行有效的控制,以确保最终产品的安全卫生。
8.4食品安全管理体系的验证
公司制定《内部质量审核运作程序》和《验证和确认控制程序》对管理体系内部审核、单项验证结果的评价和验证活动结果的分析等开展进行有效的控制,以确保管理体系的持续有效。
8.5改进
公司采用沟通、管理评审、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认、纠正措施和食品安全管理体系更新等方式,以持续改进食品安全管理体系的有效性,从而确保产品的安全和卫生。
8.6本章节支持文件
8.6.1《验证和确认控制程序》
8.6.2《量规仪器运作程序》
8.6.3《内部质量审核运作程序》
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