麻醉和精神类药市场分析报告.docx
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麻醉和精神类药市场分析报告
2017年麻醉和精神类药市场分析报告
目录
第一节精麻类药物的监管体系:
“垄断”之源起5
第二节全/局麻药、肌松药:
手术量增长是驱动力9
一、核心品种占据大部分市场9
二、国内主要麻醉用药的市场增长情况11
三、随招标推进,2016年销售增长逐渐回暖12
第三节麻醉镇痛药:
镇痛市场的主力保持快速增长13
第四节精神类用药:
最具潜力的专科药领域之一15
第五节相关公司分析21
一、恩华药业21
二、仙琚制药22
三、人福医药24
图表目录
图表1:
不同类麻醉药物的作用机制5
图表2:
样本医院2015年管制类精麻药在整体市场占比8
图表3:
样本医院全/局麻药、肌松药市场规模增长情况(单位:
亿元)9
图表4:
医疗机构住院病人手术次数(单位:
万人次)10
图表5:
全国最大医院郑大一附院近三年手术量(单位:
万人次)10
图表6:
2010年样本医院全身麻醉药市场格局11
图表7:
2016年前三季度样本医院全身麻醉药市场格局12
图表8:
样本医院麻醉镇痛药市场规模增长情况(单位:
亿元)13
图表9:
WHO三阶梯止痛治疗指南13
图表10:
样本医院主要麻醉镇痛药品种季度销售变动情况(单位:
百万元)14
图表11:
美国男性与女性服用精神类药物的人口比例变化(2001vs2010)15
图表12:
美国不同年龄层服用二代抗精神病药物的人口增长比例(2010年与2001年比较)16
图表13:
2010年美国不同年龄层人群服用抗抑郁药物的人口比例16
图表14:
全球发达国家地区每千人中服用抗抑郁药的人口比例17
图表15:
全球OECD国家抗抑郁药消耗量增长情况(2013vs2000)18
图表16:
全球精神类药物市场规模(单位:
百万美元)19
图表17:
样本医院精神药物市场规模增长情况(单位:
亿元)19
图表18:
国内精神类药物市场格局变化(纵坐标为不同企业市场份额占比)24
表格目录
表格1:
药理学范畴的麻醉药品分类5
表格2:
麻醉药品和精神药品目录包含的品种情况6
表格3:
麻醉药品和精神药品的管制措施6
表格4:
CFDA对麻醉药品和精神药品生产企业数量的限制7
表格5:
麻醉药品和精神药品目录包含的品种2015年重点城市医院销售额(单位:
元)7
表格6:
样本医院2015年精麻类用药市场规模8
表格7:
临床主要全身麻醉用药比较9
表格8:
样本医院全/局麻药、肌松药市场主要产品销售收入增长情况(单位:
百万元)11
表格9:
样本医院主要全/局麻药、肌松药品种季度销售变动情况(单位:
百万元)12
表格10:
样本医院麻醉镇痛药市场主要产品销售收入增长情况(单位:
百万元)14
表格11:
中国精神科医疗资源水平与国际平均差距巨大15
表格12:
主要中枢神经递质、相关受体及药物19
表格13:
样本医院精神药物市场主要产品销售收入增长情况(单位:
百万元)20
表格14:
国内主要麻醉类药物相关上市公司比较(单位:
亿元)21
表格15:
恩华药业盈利预测(单位:
百万元)22
表格16:
仙琚制药盈利预测(单位:
百万元)23
表格17:
国内企业精神类药物销售较大的单品种25
第一节精麻类药物的监管体系:
“垄断”之源起
根据2005年CFDA颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》,我国对“麻醉药品和精神药品”实行管制。
此处所指麻醉药品和精神药品是指“列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质”,它是药政管理上的概念,与药理学上的麻醉药品及精神药品不是一个范畴。
表格1:
药理学范畴的麻醉药品分类
资料来源:
北京欧立信调研中心整理
图表1:
不同类麻醉药物的作用机制
资料来源:
《药理学》、北京欧立信调研中心整理
2013年,CFDA联合公安部、卫计委发布《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》,自2014年1月1日开始执行。
其中,精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品,第一类精神药品的药物依赖性更强,在管理方面和麻醉药品同样严格;第二类精神药品管理则相对宽松。
所公布目录共包括270个品种,但只有其中部分产品在我国生产和使用(其它品种目前国内临床已不应用或尚未应用,因此也无相应的药品批准文号)。
表格2:
麻醉药品和精神药品目录包含的品种情况
资料来源:
CFDA、北京欧立信调研中心整理
表格3:
麻醉药品和精神药品的管制措施
资料来源:
《麻醉药品和精神药品管理条例》、北京欧立信调研中心整理
表格4:
CFDA对麻醉药品和精神药品生产企业数量的限制
资料来源:
CFDA、北京欧立信调研中心整理
表格5:
麻醉药品和精神药品目录包含的品种2015年重点城市医院销售额(单位:
元)
资料来源:
PDB、北京欧立信调研中心整理(显示为--是指样本医院中无销售数据,可认为市场销售极少,忽略不计)
通常所说的精麻类药物可分为三个系列:
麻醉镇痛药、全/局麻药与肌松药、精神障碍用药。
2015年这三类药物的样本医院市场规模约为72.2亿元,按经验倍数估算的行业市场规模在300亿元左右。
通过对前面的麻醉药品和精神药品管制目录中的品种梳理可以看出,所谓严格管制的精麻类药物是临床该用药领域中的一部分,即大约1/3市场份额的精麻药(作用于阿片受体的镇痛药占大多数)是属于国家严格管制,具有极高政策准入壁垒的;其它普通的精麻药并不在特殊管制之列。
表格6:
样本医院2015年精麻类用药市场规模
资料来源:
PDB、北京欧立信调研中心整理
图表2:
样本医院2015年管制类精麻药在整体市场占比
资料来源:
PDB、北京欧立信调研中心整理
第二节全/局麻药、肌松药:
手术量增长是驱动力
一、核心品种占据大部分市场
表格7:
临床主要全身麻醉用药比较
资料来源:
北京欧立信调研中心整理
图表3:
样本医院全/局麻药、肌松药市场规模增长情况(单位:
亿元)
资料来源:
PDB、北京欧立信调研中心整理
2010年以来,国内PDB样本医院市场的全/局麻药、肌松药市场规模保持快速增长,到2015年达到26.6亿元,5年CAGR达15.6%。
其中2015年增速较之前明显下滑,为8.8%,核心品种丙泊酚、右美托咪定等增长下滑明显。
但在2016年随着全国各省份新一轮招标的开展,各大品种的销售增长明显回暖。
图表4:
医疗机构住院病人手术次数(单位:
万人次)
资料来源:
PDB、北京欧立信调研中心整理
图表5:
全国最大医院郑大一附院近三年手术量(单位:
万人次)
资料来源:
医院网站、北京欧立信调研中心整理;2016年手术量增长较快推测与当年新建成的郑东院区新院区投入使用有关
严控过度医疗:
2015年10月,卫计委联合多部门发布的《控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》中明确提出要对住院的人次人头比要重点监控,住院病人人均医药费用增幅要逐步降低。
过去国内临床存在的过度医疗现象在医改深化的当下将被遏制。
手术治疗的刚性需求仍在迅速扩张,驱动麻醉用药市场的增长。
随着国内老龄人口的增加、各类重大疾病的高发、各种新的治疗技术不断应用于临床,国内手术治疗的刚性需求仍然增长强劲,而麻醉用药市场也将随之水涨船高。
二、国内主要麻醉用药的市场增长情况
表格8:
样本医院全/局麻药、肌松药市场主要产品销售收入增长情况(单位:
百万元)
资料来源:
PDB、北京欧立信调研中心整理
全/局麻药、肌松药:
全身麻醉药市场格局变化(2016vs2010)
图表6:
2010年样本医院全身麻醉药市场格局
资料来源:
PDB、北京欧立信调研中心整理
图表7:
2016年前三季度样本医院全身麻醉药市场格局
资料来源:
PDB、北京欧立信调研中心整理
三、随招标推进,2016年销售增长逐渐回暖
2015下半以来,各省份根据卫计委70号文的要求陆续启动新一轮招标,样本医院的全/局麻药、肌松药销售增长明显加快,这一点从主要品种在2016年前三个季度的销售额情况也可以得到验证。
表格9:
样本医院主要全/局麻药、肌松药品种季度销售变动情况(单位:
百万元)
资料来源:
PDB、北京欧立信调研中心整理
第三节麻醉镇痛药:
镇痛市场的主力保持快速增长
2010年以来,国内麻醉镇痛药市场保持高速成长,PDB样本医院市场用药规模从2010年的5.7亿元增长2015年的20.9亿元,5年CAGR为29.7%。
阿片类麻醉镇痛药是目前临床镇痛效果最好的药物,临床需求增长迅速(特别是在癌症疼痛、其他慢病疼痛领域用药需求增长明显),相关药物的市场空间巨大。
图表8:
样本医院麻醉镇痛药市场规模增长情况(单位:
亿元)
资料来源:
PDB、北京欧立信调研中心整理
图表9:
WHO三阶梯止痛治疗指南
资料来源:
WHO、中华康网
表格10:
样本医院麻醉镇痛药市场主要产品销售收入增长情况(单位:
百万元)
资料来源:
PDB、北京欧立信调研中心整理
国内临床主要麻醉镇痛药物地佐辛、瑞芬太尼、舒芬太尼等在2016年以来的单季度销售增长明显。
图表10:
样本医院主要麻醉镇痛药品种季度销售变动情况(单位:
百万元)
资料来源:
PDB、北京欧立信调研中心整理
第四节精神类用药:
最具潜力的专科药领域之一
根据《柳叶刀》杂志2009年的报道,中国有1.73亿人口患有各类不同程度的精神类疾病,其中包括9000万抑郁症患者,以及一千多万精神分裂症患者,这也是精神类药物最主要的两个治疗领域。
而美国有1/4的人口,即大约6100万人患有精神类疾病(其中1300万人是严重精神类疾病),其中,抑郁症2100万人,精神分裂症240万人。
国内精神科医疗资源缺乏,精神药物市场潜力巨大。
中国只有1.6万名精神科医生,即每10万人口平均拥有1.26名精神科医生,而这个比例只相当于美国的十分之一,也远低于国际平均水平3.96人。
精神科床位数量方面也同样存在巨大差距。
医疗资源缺乏,导致精神药物市场渗透率极低,潜力巨大。
根据上海市精神卫生中心的估计,中国的各类精神疾病患者中大约只有5%接受了专业诊疗。
表格11:
中国精神科医疗资源水平与国际平均差距巨大
资料来源:
WHO、CNKI、北京欧立信调研中心整理;数据统计时间为2008-2009年
美国精神类药物服用人群规模不断扩大
图表11:
美国男性与女性服用精神类药物的人口比例变化(2001vs2010)
资料来源:
MEDCOHEALTH
图表12:
美国不同年龄层服用二代抗精神病药物的人口增长比例(2010年与2001年比较)
资料来源:
MEDCOHEALTH
图表13:
2010年美国不同年龄层人群服用抗抑郁药物的人口比例
资料来源:
MEDCOHEALTH
图表14:
全球发达国家地区每千人中服用抗抑郁药的人口比例
资料来源:
OECD,BUSINESSINSIDER
全球精神药物市场规模保持快速增长
图表15:
全球OECD国家抗抑郁药消耗量增长情况(2013vs2000)
资料来源:
OECDHealthStatistics2015
1990s年以来全球抗抑郁药市场发展迅速的主要原因包括以下几个方面:
✓抑郁症发病率的提高;
✓抑郁症相关知识的普及;
✓各国家和地区对抑郁症诊疗的重视,相关精神卫生专科医疗资源投入加大;
✓抗抑郁药生产企业的大力推广;
✓抑郁症诊疗指南对用药的指导加强,如WHO建议抑郁症患者需要在恢复后继续服
✓医生处方行为的加强,如从过去抗抑郁药主要用于重度抑郁症,目前已被广泛用于轻度抑郁、焦虑、社交恐惧症等。
图表16:
全球精神类药物市场规模(单位:
百万美元)
资料来源:
IMS、北京欧立信调研中心整理
精神药物的作用机制分类
精神类药物以多巴胺、5-HT受体拮抗剂为主,抗抑郁药则以它们的再摄取抑制剂为主。
表格12:
主要中枢神经递质、相关受体及药物
资料来源:
北京欧立信调研中心整理
图表17:
样本医院精神药物市场规模增长情况(单位:
亿元)
资料来源:
PDB、北京欧立信调研中心整理
2010年以来,国内样本医院的精神类药物市场规模从12.5亿元增长到2015年的24.7亿元,5年CAGR达14.6%;
市场保持快速增长的驱动力来自国内精神类患病人群规模的扩大,特别是抑郁症等疾病;而互联网时代信息传播的便捷性也使得各类精神疾病更为人们所熟知,诊疗率提升推动用药市场的增长。
表格13:
样本医院精神药物市场主要产品销售收入增长情况(单位:
百万元)
资料来源:
PDB、北京欧立信调研中心整理
第五节相关公司分析
表格14:
国内主要麻醉类药物相关上市公司比较(单位:
亿元)
资料来源:
公司公告、PDB、北京欧立信调研中心整理
一、恩华药业
公司是国内专门生产精麻类药物的龙头企业之一。
产品线包含麻醉药、精神药及神经类用药,品类丰富,依靠多年经营建立的销售网络覆盖国内大部分重点城市医院的麻醉、精神等相关科室。
现有产品线中有多个重要品种属国家管制类药物(如咪达唑仑、瑞芬太尼),政策壁垒高,市场格局好。
通过持续的研发布局,借以强大的营销优势,公司有望借国内麻醉和精神药物市场规模迅速扩张之际,实现收入和利润的稳健、快速增长。
麻醉产品线多个新品种开始放量。
尽管受手术量增速下降影响,国内麻醉药整体市场增速下滑。
但公司有多个新品种陆续开始放量,整体麻醉业务线未来增长仍然强劲。
右美托咪定新进医保,18年有望开始加快放量(预计未来三年增速均在50%以上);新品种丙泊酚、瑞芬太尼加快市场培育期,市场空间巨大。
另外,公司老品种依托咪酯和咪达唑仑占市场主导地位(80%以上),其中依托咪酯不断拓展小手术应用,仍保持20%以上迅速增长。
国内精神药物市场蓬勃发展,公司营销优势显著。
国内精神药物市场渗透率极低,潜力巨大,而且政策导向越来越重视各类精神疾病的治疗,精神用药市场前景广阔。
国内企业以生产仿制药为主,本身技术壁垒不高,营销推广是获得市场的关键。
公司深耕市场多年,拥有一支450人的专营销售队伍,在精神科的覆盖国内领先。
齐拉西酮、度洛西汀、丁螺环酮、阿立哌唑等均是未来有望过亿的重磅品种。
表格15:
恩华药业盈利预测(单位:
百万元)
资料来源:
公司公告、Wind、北京欧立信调研中心整理&预测
二、仙琚制药
坚持甾体原料药与制剂一体化战略。
公司是国内甾体原料药的龙头企业之一,受益于甾体合成4-AD新工艺的替换、4-AD价格下降等因素,原料药业务有望逐步恢复盈利能力。
而中国的甾体原料药在全球市场具备低成本优势,未来有望进一步抢占海外市场。
在原料药做大做强的同时,公司也积极布局下游制剂业务,一体化协同发展。
目前已构建竞争力较强的产品线梯队,并打造了一支学术推广队伍,有望借甾体制剂产品更新换代及国产品进口替代的机遇实现制剂销售的快速增长。
肌松药市场格局较好,营销加强有望进一步提升市占率。
肌松药市场格局相对较好,市场规模也保持稳定增长。
公司拥有罗库溴铵、顺阿曲库铵、维库溴铵全部三个肌松药主力品种。
其中罗库溴铵为国内首仿,国内仅3家企业竞争,公司占据近一半的市场份额,略低于原研,未来市场增长仍然可观;顺阿曲库铵是目前国内临床第一大肌松药品种,目前市场被恒瑞和东英药业占据,公司上市推广较晚,目前市占率仅10%左右,通过在现有成熟渠道及新开拓医院,加强学术推广,未来有望不断提高市占率。
呼吸科领域多个一线品种迎来爆发机遇。
公司在呼吸科的重要领域,包括过敏性鼻炎、COPD和抗哮喘分别有糠酸莫米松鼻喷雾剂(新进国家医保)、噻托溴铵吸入粉雾剂和环索奈德气雾剂等一线品种。
近几年国内环境恶化导致各类呼吸科疾病高发,相关用药迎来爆发机遇。
公司也在去年开始布局呼吸科的销售覆盖网络,加强学术推广,而随着新医保落地、国产品进口替代加快,未来公司在呼吸科的销售有望实现跨越式增长。
表格16:
仙琚制药盈利预测(单位:
百万元)
资料来源:
公司公告、Wind、北京欧立信调研中心整理&预测
三、人福医药
以麻醉镇痛药为主的多元化业务格局。
公司主营业务为麻醉镇痛药,同时兼有生育药、维药、血制品、医疗器械代理及医药商业等。
在麻醉镇痛药领域,公司是国内龙头企业,充分受益于这一快速增长、政策垄断的市场。
近年来公司积极布局海外市场,通过美国普克及去年新收购的EpicPharm有望实现在麻醉镇痛药领域的国内外市场协同发展,打开公司长远的发展空间。
麻醉镇痛药市场的龙头企业。
阿片类麻醉镇痛药是临床上效果最好的镇痛药物,受益于手术量的提升及癌痛及其他慢性病疼痛用药需求的激增,近几年国内麻醉镇痛药市场保持20%以上的快速增长,远高于麻醉药市场整体增速。
公司拥有两大一线核心品种,瑞芬太尼和舒芬太尼,年销售额达10亿元左右规模,在国内均占据80%以上市场份额,并且随着渠道进一步向二级医院及基层下沉及多科室的拓展,未来销售仍有望保持快速增长。
新上市二线品种氢吗啡酮(吗啡的升级产品)、纳布啡(用于无痛分娩、无痛人流等妇科镇痛)进入此次17版国家医保目录,预计从18年起将明显受益放量,加快增长,未来均有望成为年销售5亿以上的重磅品种。
丰富的麻醉镇痛药产品梯队,辅以1300多人的专业推广队伍,夯实了公司在麻醉镇痛药领域的龙头地位。
制剂出口打开长远发展空间。
美国普克正积极推进产品上市相关工作,随着ANDA药品的陆续获批上市(如布洛芬软胶囊已上市,未来年收入有望达2-3000万美元),16年大幅减亏,17年有望实现盈利。
收购EpicPharma,获得其麻醉管制药线,则进一步提升了公司在美国市场的业务规模和研发能力。
目前公司在美国的研发项目有80多个,其中已向FDA申报并等待ANDA批准的项目有12个,17年海外预计有5-10个左右的ANDA获批。
随着后续产品的陆续上市销售,制剂出口业务将打开公司的长远发展空间,成为未来业绩增长的新引擎。
精神药品:
国内市场特征&投资建议
图表18:
国内精神类药物市场格局变化(纵坐标为不同企业市场份额占比)
资料来源:
PDB、北京欧立信调研中心整理
国内精神类药物市场特征:
目前临床主要使用的精神类药物原研均已过期,国内已有几家到十几家企业有仿制产品上市;
常用精神类药物结构简单(以便穿过血脑屏障),合成容易;剂型以片剂、胶囊剂为主,因此仿制难度并不大,一些老品种已竞争比较激烈;
国内创新药水平尚无法与全国领先的跨国药企比拟,未来占领国内精神用药市场仍将以仿制为主;
精神类药物需要长期服用,因此未来长效制剂是重要发展趋势,如绿叶制药研制的利培酮微球注射剂;
目前国内精神用药市场原研药企仍占据近一半的份额;本土企业竞争激烈,单个品种销售过千万的企业并不多。
原研药仍占据大部分市场的一个重要原因是国内仿制药质量与原研药确实存在差距,而精神类药物的治疗效果对血药深度波动的敏感度较高,因此医生更倾向于选用原研药;
学术推广是关键,外企在早期国内精神药物导入期做了大量的市场培育工作,因此受临床认可度较高。
对国内企业而言,加大对精神科的覆盖和营销推广是未来在国内精神用药市场取得领先的关键。
表格17:
国内企业精神类药物销售较大的单品种
资料来源:
PDB、北京欧立信调研中心整理
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