数字化医用X射线摄影系统产品技术要求YOUMEI.docx
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数字化医用X射线摄影系统产品技术要求YOUMEI
数字化医用X射线摄影系统
适用范围:
供医疗机构做X射线摄影诊断,不能用于牙科及乳腺摄影。
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 产品型号:
YMG-DRPS100
1.2 划分说明
1.3 产品组成及产品配置表
本产品由于机架不同可以分为以下两种配置,具体配置表如下:
表1产品配置表
1.4 基本参数
表2 基本参数
描述名称
部件名称
型号
规格参数
制造商
高压发生器
高压发生装置
VZW2556RB2-EG
摄影管电压:
40kV~150kV,1kV/档
摄影管电流:
10mA~630mA
摄影时间:
0.001s~6.3s
电流时间积范围:
0.1mAs~630mAs
功率:
50kW
输入电源电压:
三相380±38V
输入电源频率:
50±1Hz
高压变压器结构:
主逆变 40kHz
Communication&PowerIndustriesCanadaInc
控制台
部件号码:
737i7001
X射线管组件
X射线管套
DIAMOND
最大峰值电压:
150kV
最大管套温度:
78℃
固有滤过:
0.7mmAl
最大热含量:
930kJ
最大连续散热:
180W
焦点尺寸:
1.2/0.6
最大管电压:
150kV
旋转阳极的靶角:
12°
管组件热容量:
300kHU
VARIANMedicalSystems X-RayProducts
X射线管
RAD-14
限束器
SM-38
输入电压:
AC24V
等效总滤过:
1.2mm铝
最大射窗:
48×48(SID=100cm)
上海杰瑞高新技术有限公司
患者支撑装置
患者床
JYC-A
1960mm×660mm×690mm
上海杰瑞高新技术有限公司
机架
悬吊机架
JX-7000
高度:
212cm
重量:
260kg
垂直升降距离:
1500mm±50mm
绕垂直轴线转动:
0°~360°偏差±2°
绕水平轴线转动:
0°~±90°偏差±2°
横向移动距离:
1800mm±50mm
纵向移动距离:
1800mm±50mm
上海杰瑞高新技术有限公司
镰刀臂
U-DRC200
运动行程:
480mm~1680mm
旋转范围:
-30°~0°~+120°,偏差值为±2°
SID运动行程:
1000mm~1800mm
数字成像装置
X射线平板探测器
FPD1M(Venu1717M)
材料:
非晶硅探测器
分辨率:
3.5Lp/mm
灰阶:
14Bits
像素间距:
139μm
有效成像面积:
427×427mm
尺寸:
486mm×486mm×25mm
上海奕瑞光电子科技有限公司
计算机系统
最低配置:
主机:
CPU:
英特尔®奔腾®处理器G2030(3M缓存,3.0GHz)
内存:
2G
硬盘:
500G
操作系统:
WindowsXP,Windows7
液晶显示器:
类型:
预览型,液晶,彩色,19英寸。
分辨率:
1280×1024@60Hz
医学影像管理与传输系统软件:
版本号:
iRayDR1.0.3.0
DELL
2.1 X射线摄影设备的工作条件
2.1.1 环境条件
a)运行温度:
10℃~40℃;
b)相对湿度:
30%~75%,无冷凝;
c)大气压力范围:
700hPa~1060hPa;
d)无腐蚀爆炸性气体和尘埃。
2.1.2 电源条件
a) 电源电压:
380V±38V;
b) 电源频率:
50Hz±1Hz;
c) 电源容量:
55kVA;
d) 电源内阻:
允许最大电源内阻0.44Ω,偏差应不超过±5%。
2.2 电功率
2.2.1 最大输出电功率
最大输出功率为:
50kW(100kV,500mA)。
2.2.2 标称电功率
标称电功率为:
50kW(100kV,500mA,0.1s)。
2.3 加载因素及控制
2.3.1 X射线管电压
2.3.1.1 X射线管电压调节范围和方式:
X射线管电压调节范围为:
40kV~150kV;调节方式为手动调节,步进为1kV/档;
2.3.1.2 X射线管电压值的偏差应符合GB9706.3-2000中50.103.1的要求。
2.3.2 X射线管电流
2.3.2.1 X射线管电流调节范围和方式:
X射线管电流调节范围为:
10mA~630mA;调节方式为手动调节,分档可调;
2.3.2.2 X射线管电流值的偏差应符合GB9706.3-2000中50.103.2的要求。
2.3.3 加载时间
2.3.3.1 加载时间调节范围和调节方式
加载时间的范围为:
0.001s~6.3s;调节方式为手动调节,分档可调;
2.3.3.2 X射线加载时间值的偏差应符合GB9706.3-2000中50.103.3的要求。
2.3.4 电流时间积
2.3.4.1 电流时间积调节范围:
0.1mAs~630mAs;调节方式为手动调节,分档可调;
2.3.4.2 X射线管电流时间积值的偏差应符合GB9706.3-2000中50.103.4的要求。
2.3.5 防过载
X射线摄影设备应有防过载措施,保证加载因素的选择不会超过X射线管的额定容量。
应符合使用说明书中给出的最大加载因素组合。
2.3.6 X射线野与影像接收面之间的对应关系
X射线摄影设备在各种正常使用方式下,分别在随机文件规定的最小SID和最进行大SID情况行测量,测量结果应符合下述要求:
a)当影像接受器平面与基准轴垂直时,沿着影像接收面的两个主轴的每一个轴,X射线野各边与影像接受面各对应边之间的偏差之和应不超过标示的焦点到影像接受器的距离的3%;
b)两轴线的偏差之和应不得超过标示的焦点到影像接受器的距离的4%。
2.4 摄影影像质量
2.4.1 空间分辨率
在有效成像区域下有衰减体模时:
X射线平板探测器:
加载因素为(70kV,100mA,10mS,SID=1m),在厚度为20mm的铝(纯度大于99.5%)衰减体模情况下,分辨率不小于2.0lp/mm;
在有效成像区域下无衰减体模时:
X射线平板探测器:
加载因素为(70kV,100mA,10mS,SID=1m),空间分辨率不小于3.1lp/mm。
2.4.2 低对比度分辨率
X射线平板探测器:
空气比释动能不超过500μGy,加载因素为(70kV,140mA,10mAs,SID=1m)条件时,低对比度分辨率不大于0.016。
2.4.3 影像均匀性
X射线平板探测器:
在70kV,SID=1.8m条件下,影像规定采样点的灰度值标准差R与规定采样点的灰度值Vm之比不应大与2.2%。
2.4.4 有效成像区域
FPD1M(Venu1717M)X射线平板探测器的有效成像区域为42.7cm×42.7cm,实际有效视野尺寸应不小于规定有效成像区域的95%。
2.4.5 残影
应无可见残影存在。
2.4.6 伪影
应无可见伪影存在。
2.5 机械装置性能
2.5.1 机械运动范围
2.5.1.1 镰刀臂
a)弯臂上下移动范围:
1200mm,偏差值为±5%;
b)弯臂绕转动中心转动:
:
-30°~0°~+120°,偏差值为±2°;
c)源-平板探测器运动范围:
1000~1800mm,偏差值为±5%。
2.5.1.2 悬吊机架
a)垂直升降距离:
1500mm±50mm;
b)绕垂直轴线转动:
0°~360°,偏差值为±2°;
c)绕水平轴线转动:
0°~±90°,偏差值为±2°;
d)横向移动距离:
1800mm±50mm;
e)纵向移动距离:
1800mm±50mm。
2.5.1.3患者床
a)床面尺寸:
1960mm×630mm×520mm,误差±5%;
b)床面板最大衰减当量小于1.4mmAl;
c)脚轮制动装置可靠,其制动力不小于100N。
2.5.2 长度指示值
长度的指示值与实际值的变差,应在指示值的±5%范围内。
2.5.3 角度指示值
角度的指示值与实际值的偏差,应在指示值的±2°。
2.5.4 制动力
机械装置中的直线运动部分应有制动装置,(悬挂装置中要求随遇平衡不需要制动的除外)其制动力应不小于100N。
2.5.5 启动力
在连续X射线辐射状态下,需要人力操作的运动部分,启动力应不大于50N。
2.5.6 承重
支承成年患者的部件,在承受135kg质量后应能正常工作。
2.5.7 噪声
X射线摄影设备在空载状态下运行时(非承重状态)产生的噪声应不大于70dB(A)(不包括3s以内的非持续和非周期性噪音)。
2.6 网络及管理软件
2.6.1 网络通信
符合DICOM3.0标准,在随机文件中提供DICOM3.0标准的符合性声明。
2.6.2 信息管理
X射线摄影设备应能对患者及图像信息进行管理。
2.6.3 成像时间
X射线摄影设备的成像时间为15秒。
2.6.4 预览时间
X射线摄影设备的预览时间为15秒。
2.7 高压电缆插头、插座
应符合GB/T10151-2008中有关型式和基本尺寸、标志、连接的要求。
2.8 外观
2.8.1 X射线摄影设备外形应对齐、美观、表面平整光洁、色泽均匀、不得有伤斑、裂缝等缺陷;
2.8.2 X射线摄影设备的主要电镀件应符合YY0076-1992中2级外观的要求。
2.9 软件功能
2.9.1 检查项:
病人体型、检查部位;
2.9.2 曝光模式的选择和发生器参数的选择;
2.9.3 采集图像预览;
2.9.4 图像处理:
上下翻转、左右镜像、顺时90°旋转、默认图像窗宽窗位、ROI调整、图像反色、直方图调窗、图像放大缩小、尺寸显示调整、部位标识、文本标注、保持,删除,打印图像;
2.9.5 图像归档、刻录、打印;
2.9.6 系统管理:
系统管理、检查管理、用户管理、密码修改。
2.10 环境试验
应符合YY/T0291-2007中气候环境I组,机械环境I组的要求,及环境试验要求表(见表B.1)中的规定。
2.11 安全
X射线摄影设备的电气安全应符合GB9706.1-2007、GB9706.3-2000、GB9706.11-1997、GB9706.12-1997、GB9706.14-1997、GB9706.15-2008的要求。
2.12 电磁兼容
应符合YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准:
电磁兼容要求和试验》。
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- 数字化 医用 射线 摄影 系统 产品 技术 要求 YOUMEI