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说明书47
维A酸胶囊说明书
【药品名称】
通用名:
维A酸胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:
TretinoinCapsules
汉语拼音:
WeiASuɑnJiɑonɑnɡ
本品主要成份为:
全反式维A酸。
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
胶囊,内含淡黄色颗粒。
【药理毒理】
本品是一种肿瘤细胞诱导分化剂,不仅能维持正常上皮细胞的分化作用,而且可使白血病细胞分化为具有正常表现型功能的血细胞,体外可抑制癌细胞增殖。
【药代动力学】
口服吸收后,可通过肝脏与蛋白结合,被运转至全身,经胆汁排出,口服1mg/kg后,血药峰浓度可达0.3~0.5μg/ml。
【适应症】
用于治疗急性早幼粒细胞白血病(APL),并可作为维持治疗药物。
【用法用量】
每日40~80mg(最高不超过0.12g),分2~4次口服,疗程4~8周。
【不良反应】
皮肤粘膜干燥、消化道反应、头晕及关节痛,停药后消失。
【禁忌】
【注意事项】
(1)服用本品后需监测肝功能、血脂。
(2)不能与四环素及维生素A同时使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品有致畸性,育龄妇女及配偶口服本品期间及服药前3个月和服药后1年内应严格避孕,服药前和停药后应做妊免试验。
【儿童用药】
儿童慎用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
20mg
【贮藏】
避光,密封,在阴凉干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
维A酸片说明书
【药品名称】
通用名:
维A酸片
曾用名:
商品名:
英文名:
TretinoinTablets
汉语拼音:
WeiASuɑnPiɑn
本品主要成份为:
全反式维A酸。
其化学名称为:
3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基环己烯)-2,4,6,8全反式壬四烯酸。
结构式:
(参见维A酸胶囊)
分子式:
分子量:
【性状】
本品为淡黄色片。
【药理毒理】
本品为细胞诱导分化药。
维A酸是维生素A的代谢中间体,主要影响骨的生长与上皮代谢。
通过调节表皮细胞的有丝分裂和表皮细胞的更新,促进正常角化,影响上皮代谢,对上皮角细胞的生长和角质层的脱落有明显的促进作用,可促使已有的粉刺去除,同时又抑制新的粉刺;可阻止角质栓的堵塞,对角蛋白的合成有抑制作用。
【药代动力学】
口服吸收良好,2~3小时血药浓度达峰。
吸收后与维生素A在体内的主要代谢产物和活性形式相同,主要是在葡萄糖醛酸转移酶的催化下生成葡萄糖醛酯代谢物而排出体外。
本品主要在肝脏代谢,由胆汁和尿中排出。
【适应症】
适用于痤疮、扁平苔癣、白斑、毛发红糠疹和面部糠疹等。
可作为银屑病、鱼鳞病的辅助治疗,也可用于治疗多发性寻常疣以及角化异常类的各种皮肤病。
同时用于治疗急性早幼粒细胞白血病(APL),并可作为维持治疗药物。
【用法用量】
口服:
每日2~3次,每次10mg。
【不良反应】
(1)唇炎、黏膜干燥、结膜炎、甲沟炎、脱发。
(2)高血脂,多发生于治疗后2~3个月。
(3)引起胚胎发育畸形。
(4)肝功能受损。
(5)其他:
可出现头痛、头晕(50岁以下者较老年人多)、骨增厚、口干、脱屑以及对光过敏、皮肤色素变化等。
【禁忌】
妊娠妇女;严重肝肾功能损害者禁用。
【注意事项】
口服本品出现不良反应时,应控制剂量或与谷维素、VitB1、VitB6等同服,可使头疼等症状减轻或消失。
在治疗严重皮肤病时,可与皮质激素、抗生素等合并使用,以增加疗效。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品有致畸性,育龄妇女及其配偶在口服本品期间及服药前三个月及服药后一年内应严格避孕,育龄妇女服药前、停药后应做妊免实验。
【儿童用药】
儿童慎用。
【药物相互作用】
本品应避免与维生素A及四环素同服。
【药物过量】
内服本品出现不良反应时应控制剂量,减少使用剂量,或暂停使用。
【规格】
(1)5mg
(2)10mg(3)20mg
【贮藏】
遮光、密闭、阴凉干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
维A酸软膏
【药品名称】
通用名:
维A酸软膏
曾用名:
商品名:
英文名:
TretinoinOintment
汉语拼音:
WeiASuɑnRuɑnɡɑo
本品主要成份及其化学名称为:
本品主要成份维A酸化学名称为(13E)-3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基环己烯基)-2,4,6,8-壬四烯酸。
结构式:
(参见维A酸胶囊)
分子式:
C20H28O2
分子量:
300.4
【性状】
本品为淡黄色软膏。
【药理毒理】
药理学
表皮角质形成细胞、黑色素细胞及真皮成纤维细胞都是维A酸作用重要的靶细胞。
维A酸显著的药理活性之一是诱导表皮增生,使颗粒层和棘细胞层增厚,可能是维A酸对表皮细胞的直接作用,也可能是通过调节表皮生长因子的丝裂原作用,受作用的表皮细胞可见到DNA合成和丝分裂指数增加。
另一个重要作用是在表皮细胞分化后期通过影响K1、K10角蛋白酶解﹑,影响丝聚蛋白原至丝聚蛋白过程及交联包膜形成促进表皮颗粒层细胞向角质层分化。
维A酸可显著抑制实验性粉刺生成,通过调节毛囊皮脂腺上皮角化异常过程去除角质栓,从而起到防止及消除粉刺皮损作用。
维A酸可影响黑色素细胞的黑色素生成,其作用是多位点的,对酪氨酸羟化酶、多巴氧化酶及二羟基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用,从而降低黑色素形成、减轻皮肤色素沉着。
维A酸对正常人黑色素细胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都无影响。
当皮肤发生生理性老化、或受药物、紫外线辐射及创伤伤害时,维A酸可纠正或预防有害因素对真皮结缔组织生化成分及形态结构引起的异常,刺激皮肤细胞外基质蛋白合成,在真皮上部加速形成新的结缔组织带,并可提高伤口部位的张力强度。
维A酸对正常皮肤胶原合成无影响。
此外,维A酸对白细胞趋化有抑制活性,从而起到抗炎作用。
全反式维A酸对皮脂腺及其分泌无直接影响。
毒理学
口服维A酸对实验动物(包括小鼠、大鼠、地鼠、兔、猴等)和人都有很强的致畸作用。
皮肤局部外用维A酸对处于胚胎敏感期的小鼠、大鼠、地鼠、兔母体有明确的胚胎毒性及致畸性,并可引起母体系统毒性。
但迄今回顾性资料未发现人皮肤局部用药后引起畸胎。
维A酸对皮肤有刺激性。
上述实验动物的皮肤反应较人反应显著为重,可随药物浓度和给药次数引起不同程度皮肤刺激性炎症,红肿、糜烂,削弱角质层屏障,使药物吸收增加,引起系统毒性。
人皮肤外用虽有刺激性但并没有上述严重反应。
可能由于动物和人的皮肤结构差异及对维A酸刺激的敏感性不同所致。
所以有关动物维A酸局部给药的安全性资料及对临床用药安全性的预测意义应慎重评估。
【药代动力学】
【适应症】
寻常痤疮、特别是黑头粉刺皮损,老年性、日光性或药物性皮肤萎缩,鱼鳞病及各种角化异常及色素过度沉着性皮肤病、银屑病。
【用法用量】
对其它角化异常性痤疮皮损局部外用0.1%软膏及对痤疮皮损局部外用0.05%软膏。
每晚用温水清洁皮肤后涂药1次,或遵医嘱。
【不良反应】
外用本品可能会引起皮肤刺激症状,如灼感、红斑及脱屑,可能使皮损更明显,但同时表明药物正在起作用,不是病情的加重。
皮肤多半可适应及耐受,刺激现象可逐步消失。
若刺激现象持续或加重,可在医师指导下间歇用药,或暂停用药。
【禁忌】
妊娠起初3个月内妇女禁用。
急性或亚急性皮炎,湿疹类皮肤病患者禁用。
【注意事项】
1.本品应远离眼部。
2.不宜使用于皮肤皱折部位。
3.用药期间勿用其它可导致皮肤刺激及破损的药物、化妆品或清洁剂,以免加重皮肤反应、导致药物吸收增加及引起系统不良反应。
4.日光可加重维A酸对皮肤的刺激导致维A酸分解,动物实验提示维A酸可增强紫外线致癌能力,因此本品最宜在晚间及睡前应用,治疗过程应避免日晒,或采用遮光措施。
5.本品不宜大面积应用,日用量不应超过20g。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然尚无证据人皮肤外用维A酸导致畸胎,但育龄妇女用药期间严格受孕。
哺乳期间暂停用药,以免婴儿经口摄入本制剂。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
(1)10g:
5mg
(2)10g:
10mg
【贮藏】
室温、密封、避光保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
维胺酯胶丸说明书
【药品名称】
通用名:
维胺酯胶丸
曾用名:
商品名:
英文名:
ViaminatiCapsules
汉语拼音:
WeiɑnzhiJiɑowɑn
本品主要成份为:
维胺酯。
其化学名称为:
N-(4-乙氧羰基苯基)维甲酰胺。
结构式:
分子式:
C29N37O3N
分子量:
928
【性状】
本品为胶丸,内容物为黄色颗粒或粉末。
【药理毒理】
药理
本品为维A酸衍生物,结构式近似全反式维A酸,作用机制与13-顺维A酸及芳香维A酸较相似,但副作用较全反式维A酸轻。
口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长,抑制角化,减少皮脂分泌,抑制角质形成细胞的角化过程,使角化异常恢复正常,抑制痤疮丙酸菌的生长,并有调节免疫及抗炎作用。
【适应症】
适用于治疗重、中度痤疮,对鱼鳞病、银屑病、苔藓类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定疗效。
【用法用量】
口服按1~2.0mg/kg/天计算,成人每次25mg~50mg,每日服2~3次。
疗程治疗痤疮为6周,脂溢性皮炎为4周。
或遵医嘱。
【不良反应】
1.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等;口腔粘膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜混烛、视力障碍、视乳头水肿,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。
2.骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等;
3.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形;
4.实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。
5.上述副作用与异维A酸引起的副作用相似,但相对较轻,且大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。
副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受有关。
6.轻度不良反应可不必停药,或减量使用,重度不良反应应立即停药,并去医院由医师作相应处理。
【禁忌】
【注意事项】
1.女性患者服药期间及停药后半年内应采取严格避孕措施;
2.肝肾功能严重不全者慎用;
3.重症糖尿病、脂质代谢障碍者禁用;
4.禁与维生素A同服;
5.酗酒者慎用;
6.避免强烈日光或紫外光过度照射。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
对儿童的安全性尚不清楚,过量服药可产生骨骼改变,如儿童骨骺盘的早熟融合
【老年患者用药】
肝、肾功能不全者慎用。
【药物相互作用】
1.于异维A酸与四环素类抗生素合用时,可导致“假性脑瘤”引起脑压增高,头痛和视力障碍;
2.与维生素A合用时,可产生维生素A过量的相似症状;
3.与胺甲蝶喋合用时可使胺甲蝶喋的血药浓度增加而加重肝脏的毒性,维胺脂与异维A酸结构近似,亦应避免与上述药物同时使用。
【药物过量】
【规格】
25mg
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
维参锌胶囊说明书
【药品名称】
通用名:
维参锌胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:
汉语拼音:
WeishenxinJiɑonɑnɡ
本品为复方制剂,其组分:
每粒含人参0.125g,维生素E0.025g,花粉素0.025g,硫酸锌0.85mg。
【性状】
本品为硬胶囊剂,内容物为浅黄色粉末。
【药理毒理】
实验表明本品能延长果蝇及小鼠生命,延缓人胚肺二倍或纤维细胞的传代寿命和群体死亡时间,对过氧化脂质,超氧化物歧化酶有明显作用,并抑制单胺氧化酶。
本品能促进骨髓细胞核酸及蛋白质代谢,提高大鼠睾丸及脑相对重量及小鼠常压耐缺氧。
【药代动力学】
【适应症】
用于老年人男性性功能、双眼视敏度、听力、心脏功能自我调节能力、肺功能等功能衰退症。
【用法用量】
口服,晨服一次2粒,一日1次,三个月为一疗程,间隔1~2月后可再用药。
【不良反应】
个别患者服药期间出现口干,鼻衄现象,停药后立即消失。
【禁忌】
急性感染,外感发烧者及对花粉过敏者禁用。
【注意事项】
过敏体质者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁止使用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
(1)大量氢氧化铝可使小肠上段的胆酸沉淀,降低脂溶维生素E的吸收。
(2)避免香豆素及其衍生物与大量本品同用,以防止低凝血酶原血症发生。
(3)调血酯药考来烯胺和考来替伯、矿物油及硫糖铝等可干扰本品吸收。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
维生素AD滴剂说明书
【药品名称】
通用名:
维生素AD滴剂
曾用名:
商品名:
英文名:
VitaminAandDDrops
汉语拼音:
WeishenɡsuADDiji
本品为复方制剂,其组分为:
每克含维生素A5000单位和维生素D500单位。
【性状】
本品为黄色至橙红色的澄明液体。
【药理毒理】
维生素A和D是人体生长发育的必须物质,尤其对胎儿、婴幼儿的发育,上皮组织的完整性,视力,生殖器官,血钙和磷的恒定,骨骼、牙的生长发育有重要作用。
【药代动力学】
【适应症】
(1)治疗佝偻病和夜盲症。
(2)治疗小儿手足抽搐症。
(3)预防维生素AD缺乏症。
【用法用量】
口服:
成人,一次1g,一日1次。
【不良反应】
按推荐剂量服用,无明显不良反应。
【禁忌】
慢性肾衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
【注意事项】
应按推荐剂量使用,不可超量服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感,功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。
(2)全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。
婴儿对维生素D敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。
(3)妊娠期间对维生素A需要量略增多,但每日不宜超过6000单位。
孕妇摄入大量维生素A时有可能致胎儿畸形,如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。
维生素A能从乳汁中分泌,乳母摄入增加时,应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。
妊娠动物服过量维生素A可能致胎仔中枢神经系统、脊柱、肋骨、心脏、眼及泌尿道畸形。
有维生素A过量摄入,并可能合并早期妊娠者,应作妊娠试验,并测血中维生素A含量。
维生素A过量期应避孕。
妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒,应进行有无胎儿致畸风险的咨询。
【儿童用药】
婴幼儿对大量或超量维生素A较敏感,应谨慎使用。
【老年患者用药】
老年人长期服用维生素A,可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。
【药物相互作用】
(1)口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度。
(2)与维生素E合用时,可促进本品中的维生素A吸收,增加肝内贮存量,加速利用和降低毒性,但大量维生素E服用可耗尽维生素A在体内的贮存。
(3)制酸药(如氢氧化铝)可使小肠上段胆酸减少,影响本品中维生素A的吸收。
(4)大量维生素A与抗凝药(如香豆素或茚满二酮衍生物)同服,可导致凝血酶原降低。
(5)考来烯胺、矿物油、新霉素、硫糖铝能干扰本品中维生素A的吸收。
(6)不应与含大量镁、钙的药物合用,以免引起高镁、高钙血症。
【药物过量】
长期或过量服用可产生慢性中毒,早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、软弱、发热、头疼、呕吐、便秘、腹泻、恶心等。
【规格】
【贮藏】
避光、密封,在阴凉干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
维生素AD胶丸说明书
【药品名称】
通用名:
维生素AD胶丸
曾用名:
商品名:
英文名:
VitaminAandDCapsules
汉语拼音:
WeishenɡsuADJiɑowɑn
本品为复方制剂,其组分为:
每丸含维生素A3000单位和维生素D300单位。
【性状】
本品为胶丸,内含黄色或深黄色油状液。
【药理毒理】
维生素A和D是人体生长发育的必须物质,尤其对胎儿、婴幼儿的发育,上皮组织的完整性,视力,生殖器官,血钙和磷的恒定,骨骼、牙的生长发育有重要作用。
【药代动力学】
【适应症】
(1)治疗佝偻病和夜盲症。
(2)治疗小儿手足抽搐症。
(3)预防维生素AD缺乏症。
【用法用量】
口服
(1)成人:
一次1丸,一日3~4次。
(2)儿童:
用量请咨询医生。
【不良反应】
按推荐剂量服用,无明显不良反应。
【禁忌】
慢性肾衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病禁用。
【注意事项】
应按推荐剂量适用,不可超量服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感,功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。
(2)全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。
婴儿对维生素D敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。
(3)妊娠期对维生素A需要量略增多,但每日不宜超过6000单位。
孕妇摄入大量维生素A时有可能引起胎儿畸形,如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。
维生素A能从乳汁分泌,乳母摄入增加时,应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。
妊娠动物服用过量维生素A可能致胎仔中枢神经系统、脊柱、肋骨、心脏、眼及泌尿道畸形。
有维生素A过量摄入,并可能合并早期妊娠者,应作妊娠试验,并测血中维生素A含量。
维生素A过量期应避孕。
妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒,应进行有无胎儿致畸风险的咨询。
【儿童用药】
婴幼儿对大量或超量维生素A较敏感,应谨慎使用。
【老年患者用药】
老年人长期服用维生素A,可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。
【药物相互作用】
(1)口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度。
(2)维生素E可促进本品中维生素A的吸收,增加肝内贮存量,加速利用和降低毒性,但服用大量维生素E可耗尽维生素A在体内的贮存。
(3)制酸药(如氢氧化铝)可使小肠上段胆酸减少,影响本品中维生素A的吸收。
(4)大量维生素A与抗凝药(如香豆素或茚满二酮衍生物)同服,可导致凝血酶原降低。
(5)考来烯胺、矿物油、新霉素、硫糖铝能干扰本品中的维生素A的吸收。
(6)不应与含大量镁、钙的药物合用,以免引起高镁、高钙血症。
【药物过量】
长期或过量服用可产生慢性中毒,早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、软弱、发热、头疼、呕吐、便秘、腹泻、恶心等。
【规格】
【贮藏】
避光、密封,阴凉干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
维生素A胶丸说明书
【药品名称】
通用名:
维生素A胶丸
曾用名:
商品名:
英文名:
VitaminASoftCapsules
汉语拼音:
WeishenɡsuAJiɑowɑn
本品主要成份及其化学名称为:
维生素A醋酸酯。
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
本品为胶丸,内含黄色或深黄色油状液。
【药理毒理】
本品为维生素类药。
具有促进生长、维持上皮组织如皮肤、结膜、角膜等正常功能的作用,并参与视紫红质的合成,增强视网膜感光力;参与体内许多氧化过程,尤其是不饱和脂肪酸的氧化。
维生素A缺乏时,则生长停止,骨骼成长不良,生殖功能衰退,皮肤粗糙、干燥,角膜软化,并发生干燥性眼炎及夜盲症。
【药代动力学】
口服极易吸收,食物中脂肪、蛋白质与体内的胆盐和维生素E对维生素A吸收有密切关系,缺乏上述物质则吸收降低。
吸收后贮存于肝脏内,几乎全部在体内代谢分解,并由尿及粪便排出。
哺乳妇女有部分维生素A分泌于乳汁中。
【适应症】
用于治疗维生素A缺乏症,如夜盲症、干眼病、角膜软化症和皮肤粗糙等。
【用法用量】
(1)严重维生素A缺乏症:
口服成人每日10万单位,3日后改为每日5万单位,给药2周,然后每日1万~2万单位,再用药2月。
(2)轻度维生素A缺乏症:
每日3万~5万单位,分2到3次口服,症状改善后减量。
【不良反应】
推荐剂量未见不良反应。
但摄入过量维生素A可致严重中毒,甚至死亡。
急性中毒发生于大量摄入维生素A(成人超过150万单位,小儿超过7.5万~30万单位)6小时后,病人出现异常激动或骚动、头昏、嗜睡、复视、严重头痛、呕吐、腹泻、脱皮(特别是唇和掌),婴儿头部可出现凸起肿块,并有骚动、惊厥、呕吐等颅内压增高、脑积水、假性脑瘤表现。
慢性中毒可表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、疲劳、软弱、全身不适、发热、头痛、呕吐、颅内压增高、视乳头水肿、皮肤对阳光敏感性增高、易激动、食欲不振、脱发、腹痛、夜尿增多、肝毒性反应、门静脉高压、溶血、贫血、小儿骨骺早愈合、妇女月经过少。
【禁忌】
慢性肾功能衰竭时慎用。
【注意事项】
(1)长期大剂量应用可引起维生素A过多症,甚至发生急性或慢性中毒,以6个月至3岁的婴儿发生率最高。
(2)婴幼儿对维生素A敏感,应谨慎使用。
(3)老年人长期服用维生素A可能因视黄基醛清除延迟而致维生素A过量。
(4)长期大剂量应用可引起齿龈出血、唇干裂。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
不能长期、大剂量应用。
【药物相互作用】
【药物过量】
可致急性或慢性中毒(尤以6个月至3岁的婴儿发生率最高)。
长期大剂量应用维生素A,表现为食欲缺乏,皮肤发痒,毛发干枯、脱发,口唇皲裂,易激动、骨痛、骨折、颅内压增高(头痛、呕吐、前囟宽而隆起),停药1至2周后可消失。
成人一次剂量超过100万单位,小儿一次超过30万单位,可致急性中毒。
须注意,不论成人或小儿,如连续每日服10万单位超过6个月,可致慢性中毒。
【规格】
2.5万单位
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
维生素B12溶液说明书
【药品名称】
通用名:
维生素B12溶液
曾用名:
商品名:
英文名:
VitaminB12Solution
汉语拼音:
WeishenɡsuB12Ronɡye
本品主要成份为:
维生素B12。
其化学名称为:
Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-氰钴酰胺。
结构式:
分子式:
C63H88CoN14O14P
分子量:
1355.38
【性状】
本品为红色澄明液体。
【药理毒理】
动物经急性放射性皮肤烧伤(Ⅲ°)后,外用本品治疗可使平均愈合时间较对照组缩短。
愈合快、瘢痕小、肉芽少、水肿轻,并具有一定镇痛作用。
【药代动力学】
【适应症】
外用于放射性皮肤损伤(Ⅰ-Ⅱ°)治疗。
【用法用量】
用本品溶液湿透无菌纱布,再将纱布浸湿敷在创面,每隔4~5小时,在纱布上滴
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