医疗器械质量管理档案表格.docx
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医疗器械质量管理档案表格.docx
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医疗器械质量管理档案表格
培训计划一览表
企业名称(盖章):
编号:
序号
培训内容
培训目的
计划培训
时间
地点
培训方式
授课人
培训对象
考核方式
备注
拟定:
审核:
批准:
培训实施记录表
企业名称(盖章):
编号:
序号
受培训人
姓名
岗位
职务
培训
时间
培训内容
培训中表现
考核方式
考核结果
采取措施
备注
核准:
记录:
员工个人教育培训档案
企业名称(盖章):
编号:
姓名
性别
出生年月
入职时间
部门
职位
工号
职称
序号
培训日期
培训内容
课时
授课方式
考核成绩
备注
录入:
企业员工健康检查汇总表
企业名称(盖章):
江阴市毛源昌眼镜经营部编号:
年度:
企业员工总数
4人
应接受体检人数
4人
实际接受体检人数
4人
序号
档案编号
姓名
性别
年龄
工作岗位
体检机构
体检时间
检查项目
检查结果
采取措施
备注
1
120151224000
毛祖献
男
45
企业负责人
控制中心
2015.12.24
全身
合格
2
12151223000
李如笋
男
46
质量负责人
控制中心
2015.12.23
全身
合格
3
120151223000
潘崇慧
男
40
验光员
控制中心
2015.12.23
全身
合格
4
120151223000
李仙连
女
44
验光员
控制中心
2015.12.23
全身
合格
录入:
员工个人健康档案
企业名称(盖章):
编号:
建档时间:
姓名
性别
出生年月
任职时间
部门
岗位
员工号
检查日期
检查单位
检查项目
检查结果
采取措施
备注
录入:
企业设施设备一览表
企业名称(盖章):
编号:
序号
设备编号
设施设备名称
规格型号
生产厂家
购置价格
购置日期
启用日期
配置地点
用途
使用年限
使用与维护负责人
备注
录入:
合格供货方档案表
企业名称(盖章):
编号:
建档日期:
企业名称
地址
法定
代表人
质量
负责人
电话
邮编
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
业务联系人
身份证号码
法人授权销售委托书
有无
电话
传真
主要产品名称
产品注册证号
备注
综
合
评
价
经审核符合规定,可以列为合格供货方。
经营负责人:
质量负责人:
年月日年月日
医疗器械产品质量档案表
企业名称(盖章):
编号:
建档日期:
产品名称
型号规格
产品类别
注册证号
有效期限
生产企业
名称
企业地址
供货企业
名称
企业地址
供货联系人
电话
传真
质量状况
综合评价
经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
该医疗器械编码为:
经营负责人:
质量负责人:
年月日年月日
备注
用户档案表
企业名称(盖章):
编号:
建档日期:
序号
用户
姓名
地址
联系
电话
购买
器械名称
规格
型号
生产
日期
使用
期限
生产
厂家
采购
单位
销售员姓名
用户
反馈情况
记录人
备注
首营企业审批表
企业名称(盖章):
编号:
企业名称
地址
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照
编号
许可证编号
生产经营
范围
邮编
业务联系人
身份证号码
授权委托书
有无
电话
传真
拟供品种名称
产品注册证号
备注
采购部门意见
业务负责人:
年月日
实地考察
考察人:
年月日
质量审核意见
质量负责人:
年月日
审批意见
经审核符合规定,可以列为合格供货方。
主管负责人:
年月日
备注
填表人:
首营品种审批表
企业名称(盖章):
编号:
产品名称
型号规格
产品类别
注册证号
有效期限
主要功效
出厂价
零售价
生产企业
名称
企业地址
供货企业
名称
企业地址
供货联系人
电话
传真
质量状况
采购部门意见
业务负责人:
年月日
质量部门意见
质量负责人:
年月日
综合评价
经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
主管负责人:
年月日
备注
填表人:
不合格医疗器械报损审批表
企业名称(盖章):
编号:
报告时间:
年月日
产品名称
型号规格
产品类别
注册证号
产品批号
有效期限
生产企业
名称
企业地址
供货企业
名称
企业地址
购进日期
进货数量
验收日期
验收人员
不合格
发现日期
不合格
品数量
不合格原因:
仓库负责人签字
保管员签字
采购部门意见:
签名:
年月日
质量部门意见:
签名:
年月日
财会部门意见:
签名:
年月日
主管负责人意见:
签名;年月日
备注
医疗器械产品质量信息反馈表
企业名称(盖章):
编号:
报告时间:
年月日
投诉人姓名
住址
联系电话
购买日期
投诉日期
受理部门
受理人
产品名称
注册证号
型号
生产日期
生产厂家
供货单位
质量信息详细情况
反馈
处理
意见
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- 特殊限制:
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- 关 键 词:
- 医疗器械 质量管理 档案 表格