九价宫颈癌疫苗获批签发现状及市场容量分析.docx
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九价宫颈癌疫苗获批签发现状及市场容量分析
九价宫颈癌疫苗获批签发现状及市场容量分析
一、九价宫颈癌疫苗获批签发现状
4月28日,国家药监局发布消息,有条件批准九价人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)上市,至此,关于九价疫苗的审批纷争终于有了答案,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种也全部进入中国市场.记者发现,尽管第一支宫颈癌疫苗获批进入内地市场已经一年多,但目前市民对于宫颈癌疫苗接种仍有不少误区,而不同公司不同价数疫苗之间的博弈也为宫颈癌疫苗市场带来“硝烟”.
数据统计显示,全球每年有53万女性患上宫颈癌,有27万人死于这项疾病.中国目前有10万宫颈癌患者,占了全球的五分之一.“欧美国家宫颈癌的发病率正在逐年下降,但在中国,宫颈癌的发病率仍在上升.”中山大学附属第八医院妇科主任医师肖青介绍,目前临床上宫颈癌年轻化趋势明显,有研究显示,过去30年间,35岁以下的宫颈癌患者占比逐步攀升,到2005-2009年间已经达到15.7%.
截至8月5日最新批签发的疫苗中,来自默沙东的十万支九价宫颈癌疫苗获得批签发.据悉,自4月底获准在中国上市以来,截至目前九价宫颈癌疫苗获得的批签发数量为106022支.8月7日,智飞生物在“互动易”上称,九价宫颈癌疫苗已在四省市中标.从招标信息来看,四省市应该是海南、广东、湖南等地.
据显示,中国每年批签发的疫苗达5亿-10亿瓶(支),全球排名第一.2015年国内具有疫苗批签发许可的企业共43家.其中,本土企业38家.
2008-2017年中国疫苗总批签发数量走势
2017年第一季度疫苗批签发量为9864万支/瓶/粒,2018年第一季度疫苗批签发量为9232万支/瓶/粒,同比下降6.41%.但2017年第一季度二类疫苗批签发量为3914万支/瓶/粒,2018年第一季度二类疫苗批签发量为4712万支/瓶/粒,同比上升20.39%,迎来“开门红”.但部分二类疫苗任然批签发量不及2017年第一季度,其包括吸附无细胞百白破脊髓灰质炎B型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、双价肾综合征出血热灭活疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗、轮状病毒疫苗、霍乱疫苗.但20μg乙肝疫苗、ACW135Y脑膜炎疫苗、AC群脑膜炎B型流感嗜血杆菌疫苗疫苗、森林脑炎、肺炎球菌疫苗、肠道病毒71型疫苗、人乳头瘤状病毒疫苗的批签发量均有上升,其中20μg乙肝疫苗、ACW135Y脑膜炎疫苗、肺炎球菌疫苗、肠道病毒71型疫苗、人乳头瘤状病毒疫苗尤为显著均比2017年第一季度批签发量翻一倍以上.2017年第一季度一类疫苗批签发量为5951万支/瓶/粒,2018年第一季度一类疫苗批签发量为4520万支/瓶/粒,同比下降24.05%,主要由于卡介苗、麻风腮联苗、甲肝疫苗与10μg乙肝疫苗批签发量下降所导致.
2017年1-7月部分疫苗批签发量
公开资料整理
2017/18年Q1疫苗批签发量
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2017/18年Q1一、二类疫苗批签量
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2008年中国疫苗产值仅87亿元,2009年产值突破100亿元.2012年-2015年由于国内缺少重磅品种上市,疫苗产值在2015年回落至143亿元,行业增长陷入停滞.近几年,疫苗产值增长缓慢.
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宫颈癌疫苗(HPV)是一款创新疫苗,用于预防子宫颈癌症的疫苗,目前在中国的需求空间很大.仅考虑存量人群,经测算预测市场规模约2600万人份(适龄人群2.7亿,相当于近10%的渗透率),按照2400元/人份,存量空间约100亿美金.考虑到市场释放过程,假设每年12%的市场份额,则销售额约75亿元,智飞生物代理的四价HPV疫苗按照15%的净利润率计算,每年将贡献11亿元净利润.
2017-2018年内HPV疫苗批签发情况
公开资料整理
截止2018年5月17日,中国在研HPV疫苗产品共计20个、8种产品,涉及企业13家.除了目前已经上市的二价、四价和六价HPV疫苗,中国在研产品中还涉及十一价和十四价HPV疫苗产品.
在研HPV疫苗产品分类汇总
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从国内HPV疫苗的市场现状来看,自批准上市以来,中国HPV疫苗批签发量累计3303612瓶(支),其中四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的批签发量为1576232瓶(支),占比48%;双价人乳头瘤病毒吸附疫苗的批签发量为1727380瓶(支),占比52%.
2017-2018年5月国内HPV疫苗批签发量分产品情况
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2017年9月上市以来,四价HPV疫苗共签发9次,其中17年9月签发两次,签发量合计34.8万瓶(支);2018年1月共签发三次,签发量合计57.98万瓶(支);2018年3月累计签发4次,签发总量为64.84万瓶(支).目前国内多地四价HPV疫苗处于缺货状态.
2017-2018年5月4价HPV疫苗签发明细
从双价人乳头瘤病毒吸附疫苗的签发明细来看,自2017年7月上市以来,累计签发8次,其中7月和10月分别签发一次,2017年11月和2018年1月分别签发三次,签发量分别为53.99万瓶(支)和62.02万瓶(支).目前随着四价和九价疫苗的相继上市,双价人乳头瘤病毒吸附疫苗早市场上受到了一定的冷遇.
2017-2018年5月双价HPV疫苗签发明细
二、九价宫颈癌疫苗市场容量测算
自九价HPV疫苗在香港上市之后,中国前往香港注射该疫苗的人数在200万左右.可见中国对于九价HPV疫苗的需求较大.
从九价HPV疫苗的适用范围来看,推荐适宜人群为16岁-26岁,目前中国年龄在16-26岁范围的女性人群在7800万人左右,按照10%的接种率、1298元/支(海南谈判价格)价格测算,目前市场容量达303亿;如果按照美国60%的接种率,则九价HPV疫苗的市场容量超过1800亿元.
九价HPV疫苗市场容量测算
-
万人
渗透率%
价格
市场容量、增量:
亿元
现有人群需求潜在容量测算
7800
10.00%
1298元/支
303.732
20.00%
607.464
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