医院药房管理制度ok.docx
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医院药房管理制度ok.docx
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医院药房管理制度ok
织金县妇幼保健院药房管理制度
1.药房日常工作管理度.…………………..……………………………1
1.人员管理…………………..……………………...…………..1
2.药品管理……………………..…………………………….....1
3.医疗器械管…………………..………………………..……...4
4.有关档案和记录凭证管理……………………………..…….5
5.其他……………………..……………………………..……...5
2.门诊(急诊)药房工作制度…………..…...………………………..6
(1)处方调剂…………..……………………………..……....6
(2)药品存放、管理和盘点……………………………..…..7
(3)质量控制与管理…………..……………………………..7
(4)药房服务环境…………..……………………………..…8
(5)执行安全制度有关条款…………..……………………..8
3.中心药房制度…………..……………………………..……...............10
(1)处方调剂…………..…………………………………......10
(2)药品存放、管理和盘点……………………………..…..10
(3)质量控制与管理…………..……………………………..11
(4)药房服务环境…………..………………………………..12
(5)执行安全制度有关条款…………..……………………..12
4.药品库房工作制度……..……………………………..……..............13
(1)药品供应制度……..……………………………..……...13
(2)药品供应管理制度……..……………………………….13
(3)库房环境要求……..……………………………..……...14
附件药品采购工作制度……..……………………………….15
5.危险品工作制度…...……………………………..…….....................17
附件危险品管理制度……..………………………………….17
6.有关药品价格的制度…...……………………………..…...…..........19
(1)药品价格管理制度……..……………………………...19
(2)药品价格变动制度……..……………………………...19
(3)药品价格档案制度……..……………………………...20
(4)定期检查药价制度……..……………………………..20
7.麻醉药品管理制度…...……………………………..……................22
(1)麻醉药品使用管理制度……..………………………..22
(2)麻醉药品保管制度……..……………………………..23
附件麻醉药品办卡工作人员(兼职)要求及任务………23
8.精神药品使用制度.…..……………………………..……................24
9.临床药学工作制度…...……………………………..……................26
10.药品会计员工作制度……..…………………………..…...…........27
11.处方管理制度…..………………………..……...............................28
12.安全制度(适用于各药房、库房、办公室)……….……….….31
13.药品效期管理制度……..……………………………...…..............32
14.药品报损制度……..…………………………..…….…..................34
(1)需要报损的药品……..………………………………..34
(2)药品报废审批……..……………………………..……34
(3)药品报废方法……..……………………………..……34
15.药房“四查十对…..……..…………………………..……….........35
16.处方点评制度……………………………………………………...36
附件处方管理的一般规定…………………………………37
药房日常工作管理制度
为了规范我院医院药房管理,保障用药安全、有效,根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》、《贵州省药品使用条例》、《贵州省药品使用质量管理规范》、《贵州省药品安全突发事件应急处理办法》等法律法规制定本制度。
1.人员管理
(1)人员档案
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案,包含资料有身份证复印件、毕业证书复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。
(2)健康档案
从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员,每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体,并建立健康档案。
(3)学习制度
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训,每周集中学习时间不少于1小时。
2.药品管理
(1)药品的购进与验收
购进药品应当以保证质量为前提,从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,建立供货单位档案。
建立并执行进货检查验收制度,验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
建立真实、完整的药品购进验收记录,做到票、帐、物相符。
购进验收记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
(2)药品的保管
设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。
药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗应严密。
在常温(温度为0—30℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏(温度为2—10℃)条件下储存药品,相对湿度保持在45—75%之间。
对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。
做好温湿度的监测和管理,温湿度超出规定范围的,应及时调控并予以记录。
药品养护人员应当定期进行检查和养护,并做好记录,库存药品每季度养护一次,陈列药品每月养护一次,重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品,应当按照有关规定及时予以处理。
(3)药品的调配
进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。
调配的药品应当与诊疗范围相适应,必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行,非经医师开具处方不得调配药品。
药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。
调配、拆零药品,应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒,保持工作环境卫生整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品,应当做好详细记录,至少保存一年。
在完成处方调配后,必须按照有关规定妥善保存处方。
(4)医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理
按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定进行管理
购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。
麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放,做到双人保管,专帐记录,帐物相符。
使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用处方,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。
处方调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。
麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。
(5)药品安全突发事件应急处理
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》、《贵州省药品安全突发事件应急处理办法》等的相关规定进行管理。
药品安全突发事件应急工作,应当遵循预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。
药品安全突发事件发生后,应当立即向所在地县级食品药品监督管理部门报告,逐级报至省食品药品监督管理局。
药品安全突发事件发生后,积极配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因,如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
3.医疗器械管理
按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定进行管理。
从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。
一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的,应当按照国家有关规定销毁,并作记录。
因医疗器械造成的不良反应,按有关规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并上报
4.有关档案、记录和凭证管理
(1)建立健全岗位责任制度,并严格执行。
(2)相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。
(3)医师处方按相关规定由专门人员保管。
(4)开处方权限及医师签字,经医务科审批后,其处方签字笔迹应在药房备案。
5.其他
(1)工作人员必须具备相关的专业合格资格证书。
(2)药房、药库的管理按《医疗机构管理条例》中的相关规定执行。
(3)医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》中相关规定处理
门诊(急诊)药房工作制度
(1)处方调剂
①负责审核处方,配方、核对、发药,必要时负责划价。
②收到处方后,应详细审查做到四查十对,即查处方,对性别、对姓名、对年龄;查药时、对数量、对规格、对标签;查禁忌,对药品形状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断确认无误后方可调配。
核对中发现处方中出现缺项目或错误,必须由医生更改正确、并重新签字后配发,对滥用药品、配伍禁忌、超剂量的处方和涂改的处方,调剂人员有权拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。
药剂人员不得更改处方内容。
③不得估计取药,禁止、直接用手接触药物,不得将潮解、霉烂变质、污染、过期或失效以及不符合药品标准的药发给病人,发出的药品,瓶签或药袋必须写明药品名称,用量。
用法药品有效期。
取药工具或包装应清洁无污染。
④处方调配应严格核对后方中可发出,调配处方时必须细心谨慎,严格遵守操作规程,严格核对制度:
一人值班时,应与微机内处方核对,调剂室有两人以上工作时,处方配好后应经另一人核对,处方调配人及检查核对人均要在处方上签名。
⑤药品发出前,要将服药方法详细写在瓶签上或药袋上。
凡乳剂、混悬液及产生沉淀均应注明服前摇匀,外用药应注明“外用”等字样。
⑥发药时要认真地向病人或家属交代服用方法及注意事项。
病人或家属取药时应当核对姓名,口头交代有关用药方法和注意事项。
⑦调配住院病人出院带药处方时,应将电脑处方与手工处方校对无误码后再配药。
⑧不得随意向病员介绍药物性质或用途,避免给病员增加不必要的顾虑。
⑨急诊处方随到随配不得延误,急诊处方立即审查、调配、发出,配方高峰时,要及时组织力量缩短病人的取药时间。
(2)药品存放、管理和盘点
①药品必须定位存放,药品发出应做到先产先出,先进先出,近期先用的原则。
标签要符合《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的要求。
定期检查药品质量及有效期,需报损的药品应及时上报。
②调剂室应有计划地请领,储备药品,防止积压、损失的和浪费。
③药品按性质,剂型和用途分类保管,定位存放,设有标志。
急救药品应设专柜集中存放,便以应急取用。
④经常检查药品质量,发现问题及时处理,及时记载存放药品的有效期。
不得发放质量不合格或过期的药品。
⑤做好药品的金额核算。
工作盘点、及时编制报表,如有紧缺或新到的药品要及时通知有关科室。
并负责药品的管理、金额核算、消耗统计和盘点等工作,保证临床用药。
(3)质量控制与管理
①严格执行医院各种规章制度及各种新近补充的规定。
②建立配方,发药差错事故登记本及错误处方登记本,发生错误事故要及时向科主任汇报,并配合予以适当的处理。
③掌握药物疗效及药品不良反应的信息,并对药品不良反应进行监察、报告。
④负责临床用药咨询,设有咨询窗口(或防病、治病)的资料;协助临床搞好合理用药。
⑤门诊药房每月对已发出药品的处方进行一次分析评估,并写出分析报告。
内容:
处方合格率≥95%;处方计价误差≤±0.1元/张:
投药出门差错率≤1/10000。
(4)药房服务环境
①调剂室及室内设搐,用具等应保持清洁、整齐,物品放置有序。
②所有人员上岗时应着装整洁,符合相关要求。
③下班前应做好药品补充和清洁卫生工作台。
④工作时间不会客、聊天和做私事。
⑤使用服务文明语,杜绝不规范用语。
(5)执行安全制度有关条款
急诊药房值班工作制度
①急诊药房按时开诊。
值班员由具有药剂士职称以上人员轮流担任,必要时设备班员。
②值班员负责急诊处方的调配、急诊抢救药品的供应,当日处方整理及值班室的卫生工作。
③值班员要按时交接班,坚守岗位,不得擅离职守。
特殊情况需要离开时一定要由具药剂士职称以上的人员代班。
④值班时间内,值班员有权受理上级临时指定的任务,如遇、超出值班员职责范围而不能解决的问题,应及时向医院总值班或科主任请示报告。
⑤交班前,应将值班时间内发生的问题、待办事项填写在交班簿上,交、接班人员双方签字,并及时处理记载的有关事项
中心药房工作制度
(1)处方调剂
①负责审核处方,配方,核对、发药,必要时负责计划。
②收到处方后,应详细审查,做到四查十对,确认无误后方可调配。
核对中如发现处方中出现缺项目或错误,必须布医生更改正确、并重新签字后再配发。
对滥用药品、配伍禁忌、超剂量的处方和涂改的处方,调剂人员有权拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。
药剂人员不得更改处方内容。
③不得估计取药,禁止、直接用手接触药物,不得将潮解、霉烂变质、污染、过期或失效以及不符合药品标准的药发给病人,发出的药品,瓶签或药袋必须写明药品名称,用量。
用法药品有效期。
取药工具或包装应清洁无污染。
④处方调配应严格核对后方中可发出,调配处方时必须细心谨慎,严格遵守操作规程,严格核对制度:
一人值班时,应与微机内处方核对,调剂室有两人以上工作时,处方配好后应经另一人核对,处方调配人及检查核对人均要在处方上签名。
⑤药品发出前,要将服药方法详细写在瓶签上或药袋上。
凡乳剂、混悬液及产生沉淀均应注明服前摇匀,外用药应注明“外用”等字样。
(2)药品存放、管理和盘点
①药品必须定位存放,药品发出应做到先产先出,先进先出,近期先用的原则。
标签要符合《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的要求。
定期检查药品质量及有效期,需报损的药品应及时上报。
②调剂室应有计划地请领,储备药品,防止积压、损失的和浪费。
③药品按性质,剂型和用途分类保管,定位存放,设有标志。
急救药品应设专柜集中存放,便以应急取用。
④经常检查药品质量,发现问题及时处理,及时记载存放药品的有效期。
不得发放质量不合格或过期的药品。
⑤做好药品的金额核算。
工作盘点、及时编制报表,如有紧缺或新到的药品要及时通知有关科室。
并负责药品的管理、金额核算、消耗统计和盘点等工作,保证临床用药。
(3)质量控制与管理
①严格执行医院各种规章制度及各种新近补充的规定。
②建立配方,发药差错事故登记本及错误处方登记本,发生错误事故要及时向科主任汇报,并配合予以适当的处理。
③掌握药物疗效及药品不良反应的信息,并对药品不良反应进行监察、报告。
④每月负责对病区药柜进行药物品种,数量及质量控制,防止药品过期失效,潮解霉变等,指导病区药柜的管理,定期下病区进行检查,并对检查结果进行记录。
⑤经常深入临床科室,征求意见,了解药品使用管理情况,保证临床必需的药品。
⑥每半年对某一种疾病的住院治疗用药的病例情况进行一次调查分析,评估其、用药的合理性,并写出分析报告,分析指标标率:
处方合格率≥95%;处方计价误差≤±0.1元/张:
投药出门差错率≤1/10000。
(4)药房服务环境
①调剂室及室内设搐,用具等应保持清洁、整齐,物品放置有序。
②所有人员上岗时应着装整洁,符合相关要求。
③使用服务文明语,杜绝不规范用语。
(5)遵照“安全制度”做好工作
①摆药护师(士)根据审核后的临床药物治疗单,摆药护师(士)使用专用药台。
②药物治疗单由病区每天按指定时间由微机送到摆药室。
病人出院应提前一天通知摆药室。
③摆药治疗盘由各科室提前一天送至摆药室,摆药杯采用一次药杯。
④摆药护师(士)根据医嘱单,做到“四查十对”,准确无误后方能发出。
⑤工作时必须着工作衣、帽、口罩。
摆药时用药匙,严禁用手直接接触药品。
⑥严禁非本室工作人员进入摆药室。
⑦中心摆药室应有药师摆药。
药品库房工作制度
(1)药品供应制度
①在科主任的直接领导下严格按照《中华人民共和国药品管理法》管理药品,做好药品的供应管理工作。
②根据本院医疗、教学和科研工作的需要,有计划地、及时地、准确地做好药品的筹划、供应、管理工作。
按卫生部(或当地卫生行政部门)颁发的基本药品种计算:
供应≥90%,中药院内配方率≥95%。
③严格出入库手续。
药品入库时,经保管员验收签字,凭实物和原始单据由账管员输入微机、建账。
药品出库时,每月盘点,库存所有药品必须做到帐物相符,发现有误应及时查找原因,报告科主任。
④对所有原始单据(入库单、发票、请领单)均应妥善保管备查。
⑤库存药品应按其性质不同,分类保管并设有标记,采取必要的冷藏、防冻、防潮防虫、防鼠措施,保证药品质量,库存药品质量合格率100%(饮片为90%),年报损<2%(饮片≤5%)。
⑥做好药品的发放工作,发放时坚持自查或与他人核对后发出,防止差错。
⑦对短缺药品做好登记,做到心中有数设法组织货源,并及时向药房及临床科室通报供药情况,做好解释工作。
对急救药品做到有备无患者,及时准备地为临床服务。
⑧涉及药物采购的问题,参加“药品采购工作制度”实行。
(2)药品供应管理制度
①必须根据国家的当地《基本医疗保险药品目录》制定本院的《基本药品目录》,;并经医院药事管理委员会审核通过,药品的采购供应计划,以本院《基本药品目录》为依据,由药剂科根据年度卫生经费预算,临床科需求和药品储备情况制定,经医院分管副院长批准后执行。
②新药的引进及药品储备有关规定执行。
医疗急救或特殊需要的用药,可由相关临床科室主任提出,经药剂科主任同意,一次性供应。
③药库应建立药品入库验收制度,凭实物和原始资料登记处入账。
如发现实物和原始资料所记数量、规格、质量等不符,应及时查明原因,报告科主任,妥善算是。
④库房药品必须建熙、建卡,入库及时注账=登记,做到收发有依据,手续齐全。
定期进行清库盘点,及时统计、核算。
⑤麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品按有关管理制度进行管理。
⑥各科室凭请领单领取药品,依请领单和出库单核对实物。
⑦各临床科室的药柜中药品原种类的数量,由药剂科与有关临床科室根据实际情况制定,由护士长或治疗护士负责保管,按医嘱使用药品的数量、质量定期检查,一律停止使用。
⑧急救药材应当建立专账,单独保管,定期轮换更新。
⑨药品标签颜色应当符合《中华人民共和国药品管理法》的规定,用中文或英文写药名。
⑩经常深入临床科室,征求了解药品供应、管理情况,指导临床合理用药,提供咨询服务。
(3)库房环境要求
①药品库房应通风、干燥、避光,室温保持在<25℃。
库内外必须保持清洁,严禁烟火,定期检查灭火器材等消防设备以及警报器等,使之保持在良好状态。
②库内严禁住宿、严禁家属及与工作无关人员出入库房,严禁存放私物。
③按照“安全制度”做好安全工作。
离开库房必须关好门窗,水和电源等,定期检查库房安全设旌,发现问题及时向科主任汇报会,以及时消除安全隐患。
附件药品采购工作制度
(1)认真执行《中华人民共和国药品管理法》严格奠定国家有关药品采购的政策法规,坚持反腐倡廉,做到有法必依,违法必究。
(2)建立和制定相对、稳定的进药渠道,应了解审核该厂家或公司GMP或GSP认证情况、注册资金,规模,技术力量,信誉度等。
并经医院药品采购管理机构审核后,作为本院药品采购的主要渠道。
如有需要在主渠道以外部门购药时,就先由采购员写出书面申请报告,经科主任批准、签字后,报分管副院长批准后方可购入。
(3)建立本院药品采购渠道的资料档案,含:
单位名称、地址、电话、邮编。
法人代表,‘两证’及有效期,、经营范围和方式,资金状况、历年供药情况等。
(4)药库房根据全院医疗、教学和科研的需要,严格运用《药品管理法》制定药品采购计划,采购员按计划采购药品,严禁擅自无计划购入药品。
(5)购进的药品应具有:
批准文号,注册商标、生产批号,有效期和生产厂家等。
进口药品应有我国进口注册许可证及口岸药品检验所检验报告合格证。
(6)在药品集中招标采购中,贯彻药品质量第一的原则,对药品质量,药学技术人员有决定权,并要对招标购进的药品质量负责。
(7)及时收集市场动态,对紧缺药品做到心中有数,随时向药品库房负责人报告,并通知药品库房保管员及有关单位。
对紧急抢救药品,要及时设法采购,保证临床供应。
(8)严格履行药品的入库手续,由保管员核对实物,确认无误后在发票上签字。
每张发票需首先经药品库房保管员、管理员,采购员签字,然后经药剂师科主任审查并签字。
再报医院财务部门审核,最后呈报主定业务的副院长签字后,方可报销。
危险品仓库工作制度
(1)危险品仓库是药房的一个组成部分,库内所存药品应根据本院医疗教学和科研工作的需要以及经费审批指标,有计划地,及时地、准确地做好药品的筹划、采购,供应管理工作。
保证全院医疗,教学和科研工作完成。
(2)库存药品必须按菘易燃,易爆、腐蚀性等化学性质不同,分类、保管。
(3)仓库管理人员应熟悉库内种类危险品的化学性质,熟练掌握各类突发事件的消防、抢险技术。
平时严格做好安全防范措施及消防实物的准备。
(4)禁止携带为种和其它易燃,易爆物品进入库区。
(5)出入库人员仅限于管理本库人员。
临时工在工作中入仓库时,要指定专人带领,方得出入必须遵守仓库的工作制度。
附件危险品管理制度
(1)保管员应熟悉所储存危险品的性质。
以便在储存中采取适当的措施,预防事故发生;一旦发生事故时,能采取正确的处理方法。
(2)按照危险品
的理化性质分类保管。
压缩性气体或易燃性液体应储于温度较低的阴凉处;互相接触能引起燃烧,爆炸品不得同库储存。
(3)危险品要储藏在规定的容器内,包装要牢固,封口要严密,严禁将乙醚、丙酮、苯等低燃点的易燃物品存入冰箱内。
(4)搬运危险品要避免碰撞,并注意轻拿轻放,防止磨擦、倾倒。
(5)危险品库内保持通风:
严禁烟火和引火物质禁止明火照明、安装火炉和吸烟。
杜绝一切可能发生火花的因素,比如室内照明要求用防爆灯。
开关应装在室外。
禁止穿钉鞋出入库房等等。
(6)危险品库内因有专用消防设备,并经常保持良好状态。
危险品库应与其它建筑物保持一定的间距,门和墙壁用耐火材料建造。
(7)防范措施:
危险品仓库做到“三铁一器”(铁门、铁窗、铁栏杆、报警器)和专人保管,科内定期组织检查。
危险品库内有专长用灭火器,并经常保持良好状态。
有关药品价格的制度
(1)药品价格管理制度
①为加强本院药品价格管理,保持药品价格水平的相对稳定,更好地保护医患双方的利益。
根据国家有关的价格法律、法规,制定本管理制度,药剂科
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