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ASH最新骨髓瘤研究进展汇总
2020ASH最新骨髓瘤研究进展汇总
第62届美国血液学年会(ASH)首次以线上形式于2020年12月2日~8日召开,美国血液学年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一,其使命在于促进血液病研究及诊治水平的提升,今年ASH年会在骨髓瘤领域的最新研究成果备受关注。
【Abstract3235】多发性骨髓瘤患者接受至少一种治疗后使用卡非佐米的真实世界证据:
在10个欧洲国家和以色列的研究
Real-WorldEvidenceoftheUseofCarfilzomibAmongMultipleMyelomaPatientswithatLeastOnePriorTherapyacross10EuropeanCountriesandIsrael
KRd和Kd在较早的治疗方案中均获得了更深的反应,强调了优化MM治疗的重要性。
BothKRdandKdachieveddeeperresponsesinearlierlinesoftherapy,emphasizingtheimportanceofoptimizingMMtherapies.
【Abstract3225】新诊断的多发性骨髓瘤患者随机接受KRd或KTd诱导治疗,然后进行卡非佐米维持或控制(AGMTm02试验)
QualityofLifeinNewlyDiagnosedPatientswithMultipleMyelomaRandomizedtoEitherKrdorKtdInductionTherapyFollowedByCarfilzomibMaintenanceorControl(AGMTMM02trial)
卡非佐米维持治疗耐受性良好,在治疗期间没有临床相关的变化,或与未治疗对照组有统计学显著差异。
Maintenancetreatmentwithcarfilzomibwaswelltoleratedwithoutaclinicallyrelevantchangeduringthetreatmentperiodorstatisticalsignificantdifferencetotheuntreatedcontrols.
【Abstract1655】卡非佐米56mg/m2,每周2次联合地塞米松、达雷妥尤单抗(KdD)治疗与达雷妥尤单抗联合8周期硼替佐米和地塞米松治疗比较(DVd):
调整匹配的间接治疗比较Carfilzomib56mg/m2 Twice-WeeklyinCombinationwithDexamethasoneandDaratumumab(KdD)VersusDaratumumabinCombinationwith8CyclesofBortezomibandDexamethasone(DVd);AMatching-AdjustedIndirectTreatmentComparison
本分析表明,与DVd患者相比,KdD改善了结局,并可能为优先治疗提供依据。
ThepresentanalysissuggeststhatKdDimprovesoutcomescomparedwithDVdinpatientswithRRMMandmayprovidearationaleforapreferentialtreatment.
【Abstract1389】卡非佐米、沙利度胺联合地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤安全有效:
一项开放标签二期澳大利亚白血病和淋巴瘤组(ALLG)MM018/亚洲骨髓瘤网络(AMN)002研究CarfilzomibThalidomideandDexamethasoneIsSafeandEffectiveintheTreatmentofRelapsed/RefractoryMultipleMyeloma:
AnOpenLabelPhaseIIAustralasianLeukaemiaandLymphomaGroup(ALLG)MM018/AsianMyelomaNetwork(AMN)002Study
本研究中概述的KTd方案对RRMM患者有效,PFS延长,安全性方面与之前的报告一致,卡非佐米和沙利度胺均是如此。
TheKTdscheduleasoutlinedinthisstudyisefficaciousinpatientswithRRMM,resultinginaprolongedPFSandasafetyprofileinlinewithpreviousreportsforeachofcarfilzomibandthalidomide.
【Abstract1390】在一项以来那度胺为基础的三联药中加入卡非佐米可以改善伴有肾损害的新诊断移植骨髓瘤患者的预后:
骨髓瘤XI试验的亚组分析
TheAdditionofCarfilzomibtoaLenalidomide-BasedTripletImprovesOutcomesinNewlyDiagnosedTransplantEligibleMyelomaPatientswithRenalImpairment:
ASubgroupAnalysisoftheMyelomaXITrial
与Rdc相比,KRdc可改善伴有肾损害的NDMM患者的PFS。
KRdcwasassociatedwithimprovedPFScomparedtoRdcinNDMMpatientsacrossallrenalsubgroups.
【Abstract 2325】卡非佐米、地塞米松、达雷妥尤单抗联合与卡非佐米、地塞米松联合在复发或难治性多发性骨髓瘤比较:
III期Candor研究更新的疗效和安全性结果
Carfilzomib,Dexamethasone,andDaratumumabVersusCarfilzomibandDexamethasoneinRelapsedorRefractoryMultipleMyeloma:
UpdatedEfficacyandSafetyResultsofthePhase3CandorStudy
KdD继续显示出良好的受益,并代表了RRMM患者的有效治疗选择。
KdDcontinuestoshowafavorablebenefit-riskprofileandrepresentsanefficacioustreatment.
【Abstract 2287】卡非佐米、地塞米松、达雷妥尤单抗联合与卡非佐米联合地塞米松比较治疗复发或难治性多发性骨髓瘤:
早期或晚期复发患者III期临床研究的亚组分析
Carfilzomib,Dexamethasone,andDaratumumabVersusCarfilzomibandDexamethasoneinRelapsedorRefractoryMultipleMyeloma:
SubgroupAnalysisofthePhase3CandorStudyinPatientswithEarlyorLateRelapse
早期复发患者中,KdD较Kd组CR率更高。
KdD和Kd队列≥3级TEAE的发生率与总体的安全性一致。
这些结果支持在RRMM患者中使用KdD,不论早期或晚期复发,是否ASCT,不论患者是否接受过1种或2种以上方案治疗之后的复发。
TheseresultssupporttheuseofKdDinpatientswithRRMM,regardlessofearlyorlaterelapse,priorASCT,orwhetherpatientsrelapsedafteronepriorlineoftherapyor2ormorepriorlinesoftherapy.
【Abstract 2316】Isatuximab联合卡非佐米及地塞米松与卡非佐米联合地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(IKEMA)比较:
一项3期、随机、开放标签研究的中期分析
IsatuximabPlusCarfilzomibandDexamethasoneVsCarfilzomibandDexamethasoneinRelapsed/RefractoryMultipleMyeloma(IKEMA):
InterimAnalysisofaPhase3,Randomized,Open-LabelStudy
结论:
在Kd中加入Isa可以改善PFS,具有统计学上的显着改善,并且在反应深度方面具有临床意义。
Isa-Kd具有良好的耐受性,可控的安全性和良好的受益风险特征,代表了复发性MM患者可能的新治疗方案。
AdditionofIsatoKdprovidedasuperior,statisticallysignificantimprovementinPFSwithclinicallymeaningfulimprovementindepthofresponse.Isa-Kdwaswelltoleratedwithmanageablesafetyandafavorablebenefit-riskprofile,andrepresentsapossiblenewstandardofcaretreatmentinptswithrelapsedMM.
【Abstract 2282】Candor研究中评估MRD(微小残留病灶)阴性的复发或难治性多发性骨髓瘤患者
EvaluationofMinimalResidualDisease(MRD)NegativityinPatientswithRelapsedorRefractoryMultipleMyelomaTreatedintheCandorStudy
在最初的分析中,接受KdD治疗的患者在12个月时的MRD[-]CR率明显高于Kd。
在MRD[-]CR患者中,KdD与Kd相比,MRD的深度更深。
中位随访期为6个月,无MRD[-]CR患者进展。
在KdD组内,来那度胺暴露或难治性并未降低MRD[-]CR率。
这些发现支持KdD方案作为RRMM的治疗方法的有效性,包括来那度胺难治性患者。
Attheprimaryanalysis,patientstreatedwithKdDachievedsignificantlyhigherMR[-]CRratesvsKdatthe12-monthlandmark.AmongpatientswithanMRD[-]CR,thedepthofMRDwasdeeperwithKdDvsKd.Withamedianof6monthsfollow-up,nopatientwithanMRD[-]CRhasprogressed;durationofresponsewillbeupdatedattimeofpresentation.WithintheKdDarm,lenalidomideexposureorrefractorinessdidnotdiminishtheMRD[-]CRrate.ThesefindingssupporttheefficacyoftheKdDregimenasaneffectivetreatmentforRRMM,includingpatientswhohavebecomelenalidomiderefractory.
【Abstract3208】在来那度胺治疗过或来那度胺难治性患者中使用卡非佐米的真实世界证据:
前瞻性观察研究的最新结果
Real-WorldEvidenceoftheUseofApprovedCarfilzomibRegimensinPatientsPreviouslyExposedorRefractorytoLenalidomide:
UpdatedResultsfromaProspectiveObservationalStudy
该真实世界研究数据进一步支持将卡非佐米用于RRMM,并强调了Kd治疗LR患者的优势。
Thisreal-worlddatafurthersupportstheuseofcarfilzomibforRRMMandemphasizesthestrengthofKdasastrongback-bonetreatmentforLRpts.
【Abstract1397】达雷妥尤单抗(DARA)联合卡非佐米,泊马度胺,地塞米松(KPd)治疗来那度胺难治性多发性骨髓瘤:
多中心MMRC研究
Daratumumab(DARA)PlusCarfilzomib,Pomalidomide,Dexamethasone(KPd)inLenalidomideRefractoryMultipleMyeloma(MM):
AMulti-CenterMMRCStudy
D-KPd在具有高危细胞遗传学的复发/难治性多发性骨髓瘤患者人群中显示出高疗效。
D-KPddemonstrateshighefficacyinapopulationofpatientswithrelapsed/refractorymultiplemyelomaenrichedforhighriskcytogenetics.
【Abstract141】新诊断的适合移植的多发性骨髓瘤患者的生存分析:
随机Forte试验
SurvivalAnalysisofNewlyDiagnosedTransplant-EligibleMultipleMyelomaPatientsintheRandomizedForteTrial
与KRd12和KCd_ASCT相比,用KRd_ASCT治疗可显着改善PFS。
与R相比,使用KR进行维持也改善了PFS。
TreatmentwithKRd_ASCTsignificantlyimprovedPFScomparedwithbothKRd12andKCd_ASCT.MaintenancewithKRalsoimprovedPFSvsR.
【Abstract 415】随机II期研究:
卡非佐米70mg/m2和地塞米松加/减环磷酰胺治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者(GEM-KyCyDex)
RandomizedPhase2StudyofWeeklyCarfilzomib70Mg/m2 andDexamethasonePlus/MinusCyclophosphamideinRelapsedand/orRefractoryMultipleMyeloma(RRMM)Patients(GEM-KyCyDex)
与Kd相比,环磷酰胺联合Kd(70mg/m2 每周)在1-3PL后可延长PFS,尤其是来那度胺难治性人群中。
每周以70mg/m2的剂量施用K更安全、方便,其毒性可控。
CyclophosphamideaddedtoKd70mg/m2 weeklyinRRMMptsafter1-3PLprolongedthePFSascomparedtoKdparticularlyinthelenalidomide-refractorypopulation.TheadministrationofKatadoseof70mg/m2weeklywassafeandmoreconvenientandoverall,thetoxicityprofilewasmanageableinbotharms.
【Abstract491】多参数流式细胞术和二代测序对微小残留疾病(MRD)的影响:
新诊断的符合移植条件的多发性骨髓瘤(MM)患者的试验结果
ImpactofMinimalResidualDisease(MRD)ByMultiparameterFlowCytometry(MFC)andNext-GenerationSequencing(NGS)onOutcome:
ResultsofNewlyDiagnosedTransplant-EligibleMultipleMyeloma(MM)PatientsEnrolledintheForteTrial
接受KRD_ASCT的MRD阴性患者的PFS更长(3年时为88%)。
即使在维持治疗前MRD阴性的患者中,KR会显着延长PFS。
MRD-negptsreceivingKRD_ASCTshowedalongerPFS(88%at3years)thanptsreceivingKRd12andKCd_ASCT.KRvsRsignificantlyprolongedPFSeveninptswhowereMRD-negbeforemaintenance.
【Abstract548】卡非佐米,来那度胺和地塞米松(KRd)后,来那度胺维持(-R)治疗高危冒烟型多发性骨髓瘤(SMM):
II期临床及相关研究
TreatmentofHighRisk(HR)SmolderingMultipleMyeloma(SMM)withCarfilzomib,Lenalidomide,andDexamethasone(KRd)FollowedByLenalidomideMaintenance(-R):
APhase2ClinicalandCorrelativeStudy
用KRd-R治疗HR-SMM以预防症状性MM,导致MRD阴性CR率为70%,中位持续时间为5.5年。
总体而言,与SMM中的KRd风险相比,收益是非常有利的。
未来的随机试验将关注这一结论。
TreatmentofHR-SMMwithKRd-RtopreventsymptomaticMMresultedinanMRDnegativeCRrateof70%withamediandurationof5.5years.Overall,thebenefitcomparedtoriskwithKRdinSMMisveryfavorable.Futurerandomizedtrialswillbeneededtolockinthisconclusion.
【Abstract 1331】Forte试验中,接受卡非佐米为基础治疗的新诊断多发性骨髓瘤患者1q扩增的影响
ImpactofGainandAmplificationof1qinNewlyDiagnosedMultipleMyelomaPatientsReceivingCarfilzomib-BasedTreatmentintheForteTrial
这是1q拷贝数在卡非佐米治疗的NDMM患者中预后作用的第一份报告。
尽管预先使用了第二代蛋白酶体抑制剂,但具有≥4个拷贝的1q普遍预示着非常差的PFS和OS。
另一方面,(接受)KRd_ASCT完全消除了3个1q拷贝所带来的PFS劣势。
Thisisafirstreportontheprognosticroleofthenumberof1qcopiesincarfilzomib-treatedNDMMpts.Having≥4copiesof1quniversallypredictsaverypoorPFSandOSdespitetheuseofa2ndgenerationproteasomeinhibitorupfront.Ontheotherhand,KRd_ASCTcompletelyabrogatedthePFSdisadvantageconferredby3copiesof1q.
【Abstract 1388】达雷妥尤单抗联合卡非佐米,来那度胺和地塞米松治疗新诊断的多发性骨髓瘤的反应-适应性II期研究
Response-AdaptivePhaseIIStudyofDaratumumabCombinedwithCarfilzomib,LenalidomideandDexamethasoneinNewlyDiagnosedMultipleMyeloma
除了直接的抗MM浆细胞活性外,Dara+KRd治疗有效抑制免疫效应细胞和整体炎症。
Beyondthedirectanti-MMplasmacellactivity,theDara+KRdcombinationhasapotenteffectonimmuneeffectorcellsandoverallinflammation.
【Abstract 3204】每周卡非佐米,来那度胺,地塞米松和达雷妥尤单抗(wKRd-D)组合疗法在新诊断的多发性骨髓瘤中的临床和相关2期研究结果
WeeklyCarfilzomib,Lenalidomide,DexamethasoneandDaratumumab(wKRd-D)CombinationTherapyinNewlyDiagnosedMultipleMyeloma:
FinalResultsfromaClinicalandCorrelativePhase2Study
在不进行自体骨髓移植的情况下,我们研究显示新诊断的多发性骨髓瘤患者(包括每周使用卡非佐米56mg/m2),经过wKRd-D治疗,其MRD阴性率为29/39(74%)。
在10个月的中位随访中,MRD阴性患者没有进展。
与既往的KRd,VRd或VRd-D疗效相比具有优势。
wKRd-D的给药时间表总共有27次输注,并为新诊断的多发性骨髓瘤患者提供了有吸引力的治疗方式。
Intheabsenceofanautologousbonemarrowtransplant,hereweshowa29/39(74%)MRDnegativityr
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