甘肃省抗菌药物临床应用和细菌耐药监测实施方案.docx
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甘肃省抗菌药物临床应用和细菌耐药监测实施方案
附件1
甘肃省抗菌药物临床应用和细菌耐药监测实施方案(试行)
目前,各级医疗机构抗菌药物应用不合理的程度比较严峻,病原菌的耐药水平也在不断升高,对人类的健康和医疗救治造成要挟。
为此,卫生部颁发了《抗菌药物临床应用指导原那么》和《卫生部办公厅关于增强多重耐药菌医院感染操纵工作的通知》(卫办医发〔2020〕130号)、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用治理有关问题的通知》(卫办医政发〔2020〕38号)等,使合理利用抗菌药物有章可循、有据可依。
卫生部成立了全国抗菌药物临床应用和细菌南药监测网,并要求各省成立辖区内相应监测网。
我省参照卫生部模式,成立了甘肃省抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网,为了保证此网的顺利运行,制订了甘肃省抗菌药物临床应用和细菌耐药监测实施方案(试行)。
具体内容如下:
一、《甘肃省抗菌药物临床应用暨细菌耐药监测网》网名为Gsarin,Gsarin。
分为GsarinA(负责抗菌药物临床应用监测)和GsarinB(负责细菌耐药监测)。
二、成立Gsarin专家委员会,并分设细菌耐药和抗菌药物临床应用两个专家组,专家委员会任期为3年。
专家委员会职责及第一届专家委员会名单如下:
主任委员:
张俭
副主任委员:
省人民医院葛斌魏莲花
兰大一院武新安金凤玲
兰大二院焦海胜孟玲
省二院要林青李文波
委员:
省人民医院王文莉邹凤梅吴玲
兰大一院姚立琼
兰大二院王应芳
省妇幼保健院吴捷贺瑞
市一院冯光贾永娟
市二院刘宗武冯建伟
省肿瘤王玉杰王怡云
省中医院刘效栓程萱
中附院王晓莉田垣
兰州石化总医院熊晓东许青天
抗菌药物监测组:
组长:
葛斌
副组长:
武新安焦海胜要林青
组员:
王文莉冯光刘宗武王惠霞熊晓东
张映华吴捷王玉杰刘效栓王晓莉
细菌耐药监测组:
组长:
金凤玲
副组长:
魏莲花邹凤梅吴玲孟玲
组员:
李文波贺瑞王怡云程萱王燕
田垣贾永娟冯建伟李琼许青天
姚立琼
专家委员会职责:
讨论制定监测方案与相关信息搜集;承担相应培训工作;结果讨论分析;特殊结果的分析并提出处置意见;监测医院的取舍;其它有关本监测工作的技术性问题。
三、监测网第一批成员单位为全省三级以上医疗机构及确信为国家监测网的10家二甲医院共40家。
成员单位名单及代码见表1.
代号
医院名称
代号
医院名称
A01
甘肃省人民医院
F02
武威凉州区医院
A02
甘肃省第二医院
F03
武威肿瘤医院
A03
兰州大学第一医院
F04
武威市中医院*
A04
兰州大学第二医院
G01
白银市第一医院
A05
甘肃省妇幼保健院
G02
白银市第二医院*
A06
甘肃省肿瘤医院
G03
靖煤集团总医院
A07
甘肃省中医院
H01
定西市医院
A08
甘肃中医学院附属医院
H02
定西市二院*
A09
兰州第一人民医院
H03
陇西县医院*
A10
兰州第二人民医院
I01
平凉市医院
A11
兰州市第四医院*
J01
天水市第一医院
A12
五零四职工医院*
J02
天水市第二医院
A13
兰州石化总医院
J03
天水市中医院
B01
酒钢医院
J04
天水市第四医院*
B02
嘉峪关市第一医院
K01
庆阳市医院
C01
酒泉市医院
L01
陇南市医院
D01
张掖市医院
M01
甘南州医院
D02
张掖市甘州区医院*
N01
临夏州医院
E03
金川公司医院
N02
积石山县医院*
F01
武威市医院
N03
永靖县医院*
表1Gsarin监测网第一批成员单位代码
*为确信为卫生部监测网成员的二甲医院
四、其他
(一)各成员单位填写《监测网成员单位情形调查表》(表2),确信1名微生物查验人员和1名药剂人员具体负责GsarinA和GsarinB的工作并填各单位GsarinA和GsarinB负责人信息表(表3),于2020年12月20日前以E-mail()报送。
(二)省人民医院、省第二人民医院、兰州大学第一、第二医院、兰州市第一、第二医院在统一安排下参与网络运行具体工作。
表2监测网成员单位情形调查表
医院名称:
医院编号:
1
实际开放床位数
本年度平均床位使用率
张
%
2
药事管理与药物治疗学
委员会
□已建立 人负责人职务
□未建立
3
医院感染管理部门
□已建立□未建立负责人职称
4
抗菌药物临床应用指导原则实施办法
抗菌药物应用分级管理
□已制定□未制定
□实行□未实行
5
细菌室
□有□没有
6
药敏试验
□有□没有
7
本院细菌耐药情况通报
通报时间
□有□没有
□一月□三月□半年□一年
8
抗菌药物TDM监测
抗菌药物具体品种
□有□没有
1、2、3、
4、5、6、
9
专职临床药师人数
专职临床药师所去临床科室
人
科科科科科
填表日期:
年月日填表人:
监测网成员单位情形调查表填表指南
一.表头部份:
一、医院名称:
指“监测网”成员单位的正式名称。
请不要写简称或英文缩写;
二、医院编号:
指由Gsarin统一编制的“监测网”成员单位(即医院)的代码;;
二.表格内容:
表格中的选择部份,请在所选项前的“□”内划“√”;填写文字部份请按要求填写;
3、
(1)实际开放床位数:
(2)今年度床位平均利用率(%):
4、药事治理与药物医治学委员会:
指成员单位(医院)是不是成立了药事治理与药物医治学委员会及大体情形;假设选择“已成立”,那么须将人数和负责人职务填入表格中;
五、医院感染治理部门:
指成员单位(医院)是不是成立了医院感染治理部门及相关情形,若是已成立,那么将“负责人职称”填入表格的相应位置;
六、
(1)抗菌药物临床应用指导原那么实施方法:
指成员单位(医院)是不是制订了实施《抗菌药物临床应用指导原那么》的方法;
(2)抗菌药物应用分级治理:
指成员单位(医院)是不是依照相关治理规定实行了抗菌药物临床应用的分级治理;
7、病原学检测:
指成员单位(医院)是不是有病原学检测项目;
八、药敏实验:
指成员单位(医院)是不是进行药敏实验;
九、细菌耐药情形通报及时刻:
指成员单位(医院)是不是对本单位的细菌耐药情形进行按期通报,多长时刻通报一次;
10、抗菌药物TDM监测及品种:
指成员单位(医院)是不是有抗菌药物药物浓度监测,其具体品种是什么;若是有监测,请将具体药物的通用名填写在相应的位置上;
1一、专职临床药师人数及所去科室名称:
指成员单位(医院)有专职临床药师即必需是按规定要求下临床开展相关工作的药师人数,及其定向所下的科室;若是有请填写人数,并将具体科室的名称写明。
表3各单位GsarinA和GsarinB负责人信息表
单位:
姓名
性别
专业
职务
职称
电话
微生物学
药学
手机
办公
附件2
抗菌药物临床应用(GsarinA)监测方案
GsarinA要求每一成员单位应固定一名药剂科专业人员负责本单位抗菌药物监测网工作,监测期间不宜改换。
为了使监测工作标准和完善,提高监测数据的准确性和完整性;使其统计结果加倍科学、准确,用药合理性评判加倍客观合理;同时方便工作,提高效率。
请项目负责人和填报数据者,务必在开始年度工作之前认真阅读此方案及相关内容。
1.病历抽样方式
抽样时刻
2010年1月抽取第二周病历试运行,2020年3月正式运行。
每一年3、6、9、12月抽取病历。
抽样方式
每一年3、6、9、12月当选第二周别离搜集本周全院各科出院病人病历(死亡病历除外),将病历分为非手术组和手术组,然后每组别离抽取样本病历15份,合计30份。
将搜集的病历分成非手术组和手术组(有创检查、有创医治如各类穿刺、活检、造影、支架、消融等均不列为手术),两组病历别离按病历号顺序排列;将各组病历总数别离除以所需采样数,得数取整,即为抽样距离数。
例如:
该周总出院病历数831份,分两组。
非手术组509份(出院人数),509÷15=,取整33,即每距离33份抽一份病历(计15份)
手术组322份(出院人数),322÷15=,取整21,即每距离21份抽一份病历(计15份)
非手术组与手术组合计抽取病历数为30份
2.处方抽样方式
抽样时刻
抽取门诊一般成人处方。
2010年1月16日试运行;2020年3月正式开始。
每一年3、6、9、12月抽当月16日(双休日及节假日顺延)门诊成人一般处方100张。
抽样方式
抽出当天的全数门诊处方,按自然顺序排列。
处方总数除以100,得数取整,即为抽样距离数数。
例如:
该日处方数为1438张
1438张÷100=取整数14,即每距离14张抽1张处方(共计100张)
3.数据上报时刻及要求
上报时刻
各成员单位统一在每年2、5、8、11月的10日前上报上一季度的数据。
2010年1月试运行,2月10~15日上报数据,2月底汇总分析,调整和完善监测方案,2020年3月正式运行。
上报方式
上报数据包括纸质数据报表,(能够是原始手工报表或通进程序打印的报表,程序打印的报表必需与原始报表内容相一致)和电子版(表1.2.3)。
各成员单位应自行保留原始资料,中心除反馈统计分析结果外,原那么上不退还原始上报数据资料。
电子版数据通过E-mail的方式向Gsarin监测中心传送。
同时将纸质表通过邮局寄送到监测中心。
每一个医院的上报数据文件名请按以下方式编写:
成员单位均由代号表示,文件名为医院代号+KJY数据文件年月。
例如:
甘肃省人民医院2010年1-3月文件:
A01-KJY201001-03。
4.填表要求
4.1所有报表均应利用蓝色或黑色的钢笔或签字笔正楷填写,不得利用铅笔或红色笔。
4.2书写应工整,笔迹清楚,不得潦草模糊。
数字及代码一概利用阿拉伯数字。
4.3如有选项选错或数字填写错误时,不得将错误选项或数字涂黑及在其上乱划,应利用双横线将原选项或数字划去,并在错误处之上或隔壁工整地填上选项或数字。
例如:
误将138写为140,应改成140。
4.4在填表前请认真阅读相关的填表指南和说明,并依照指南与说明认真填写表中各项内容。
4.5调查表填写后,请认真检查查对。
5.联系方式和通信地址:
联系人:
王文莉()
张俭()
地址:
兰州市东岗西路160号甘肃省人民医院
:
730000
E-mail:
表1非手术病人抗菌药物利用情形调查表
医院 抽样时刻:
2010年月日至2010年月日 非手术病人出院人数:
病人所属科室:
病历号:
序号:
1
基本情况
性别男/女年龄1体重Kg入院时间年月日出院时间年月日
2
诊 断
1、 2、 3、
4、 5、 6、
3
过敏史
无 有(抗菌药品通用名:
)
4
实验室检查
用药前
体温(t):
℃(MM/DD)白细胞计数(WBC):
(MM/DD)中性粒细胞(NEUT%):
(MM/DD)C反应蛋白(CRP):
(MM/DD)谷丙转氨酶(ALT):
(MM/DD)肌酐(Cr):
(MM/DD)
病原学检测:
1.未做 2.做(MM/DD):
标本-(未检出/检出- 菌)
药敏试验:
1.未做 2.做(MM/DD):
(相符/不相符)
用药后
体温(t):
℃(MM/DD)白细胞计数(WBC):
(MM/DD)中性粒细胞(NEUT%):
(MM/DD)C反应蛋白(CRP):
(MM/DD)谷丙转氨酶(ALT):
(MM/DD)肌酐(Cr):
(MM/DD)
5
影像学诊断2
线 CT 磁共振 2.部位:
3.结论:
6
临床症状2
与感染有关的主要症状:
7
用药目的
1.未用药 2.预防(△) 3.治疗()(感染诊断 )
8
用药情况(注射用药请同时写清溶剂名称及用量)
(治疗在上划预防在△上划)
药品通用名
单次剂量
给药频次
途径
总用量
起止时间(月日时分)
△
mm/ddhh/mm
溶剂
△
溶剂
△
溶剂
△
溶剂
△
溶剂
△
溶剂
累计使用抗菌药种天
9
费用(元)
住院总费用:
住院药品总费用:
住院抗菌药物总费用:
10
治疗结果
治愈 好转 无效
有/无 继发(医院)感染
有/无 使用抗真菌药3
11
用药合理性评价4
本院
□适应证(如无适应证,不再评价余下各项) □药物选择 □单次剂量 □每日给药次数
□溶 剂 □用药途径 □治疗用药疗程 □更换药品 □联合用药[若不合理,请选择:
□无指证□增加毒性□产生拮抗(治疗指南推荐除外)□重复□多品种(3种以上)]
12
中心
□适应证(如无适应证,不再评价余下各项) □药物选择 □单次剂量 □每日给药次数
□溶 剂 □用药途径 □治疗用药疗程 □更换药品 □联合用药[若不合理,请选择:
□无指证□增加毒性□产生拮抗(治疗指南推荐除外)□重复□多品种(3种以上)]
13
备 注
14
说 明
1.年龄的单位分别为:
天、周、月或岁;2.只填写与感染有关的影像学诊断和主要临床症状;3.使用抗真菌药物不包括除眼用制剂的外用制剂;4.合理划√,不合理划×。
具体细项请以“序号”形式填写在表3-3的相应项目中。
填表人________________
表2手术病人抗菌药物利用情形调查表
医院 抽样时刻:
200年月日至200年月日 手术病人出院人数:
病人所属科室:
病历号:
序号:
1
基本情况
性别男/女年龄1体重Kg入院时间年月日出院时间年月日
2
诊 断
1、 2、 3、
4、 5、 6、
3
过敏史
无 有(抗菌药品通用名:
)
4
实验室检查
用药前
体温(t):
℃(MM/DD)白细胞计数(WBC):
(MM/DD)中性粒细胞(NEUT%):
(MM/DD)C反应蛋白(CRP):
(MM/DD)谷丙转氨酶(ALT):
(MM/DD)肌酐(Cr):
(MM/DD)
病原学检测:
1.未做 2.做(MM/DD):
标本-(未检出/检出-菌)
药敏试验:
1.未做 2.做(MM/DD):
(相符/不相符)
用药后
体温(t):
℃(MM/DD)白细胞计数(WBC):
(MM/DD)中性粒细胞(NEUT%):
(MM/DD)C反应蛋白(CRP):
(MM/DD)谷丙转氨酶(ALT):
(MM/DD)肌酐(Cr):
(MM/DD)
5
用药目的
1.未用药 2.预防(△) 3.治疗()(感染诊断 )
6
手术情况
手术名称 切口类别:
Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ
手术开始时间:
月日时分手术结束时间:
月日时分
剖宫产术:
断脐或钳夹脐带时间月日时分
术前用药时机(切皮前初次)2:
切皮前/>2h/术前未用术后用 术中:
追加/未追加剖宫产用药时机(切皮前初次)切皮前/>2h/术前未用术后用 术中:
断脐前/后
7
用药情况(注射用药请同时写清溶剂名称及用量)
(治疗在上划预防在△上划)
药品通用名
单次剂量
给药频次
途径
总用量
起止时间(月日时分)
△
mm/ddhh/mm
溶剂
△
溶剂
△
溶剂
△
溶剂
△
溶剂
△
溶剂
累计使用抗菌药种天
8
费用(元)
住院总费用:
住院药品总费用:
住院抗菌药物总费用:
9
治疗结果
治愈 好转 无效
有/无 继发(医院)感染
有/无 使用抗真菌药3
10
用药合理性评价4
本院
□适应证(如无适应证,不再评价余下各项) □药物选择 □单次剂量 □每日给药次数
□溶 剂 □用药途径 □更换药品 □联合用药[若不合理,请选择:
□无指证
□增加毒性 □产生拮抗(治疗指南推荐除外) □重复 □多品种(3种以上)]
围手术期用药时间:
□术前 □术中 □术后 □剖宫产断脐后
11
中心
□适应证(如无适应证,不再评价余下各项) □药物选择 □单次剂量 □每日给药次数
□溶 剂 □用药途径 □更换药品 □联合用药[若不合理,请选择:
□无指证
□增加毒性 □产生拮抗(治疗指南推荐除外) □重复 □多品种(3种以上)]
围手术期用药时间:
□术前 □术中 □术后□剖宫产断脐后
12
备 注
13
说 明
1.年龄的单位分别为:
天、周、月或岁;2.切皮前<用药,属于术前未用术后用;3.使用抗真菌药物不包括除眼用制剂的外用制剂;4.合理划√,不合理划×。
具体细项请以“序号”形式填写在表3的相应项目中。
填表人________________
表.填表指南
(非)手术病人抗菌药物利用情形调查表
一.表头部份
一、医院:
为抽样单位的正式名称。
请不要用缩写或符号。
二、抽样时刻:
指依照方案规定的抽取病历的时刻范围。
3、出院人数:
指抽取病历时刻范围内该组病人出院人数(即抽取15份病历的底数;手术组与非手术组人数应别离统计)。
4、病人所属科室:
指该患者具体所属科室。
由于各医院分科不同,为便于数据的统计分析,中心将科室做了适当的归类,在录入数据时以软件系统给出的科室为准,具体科室归类选择请参考附件3的“科室归类表”。
手工纸质报表的“病人所属科室”应为各医院的实际科室。
五、病历号:
为原始病历的编号。
当一份病历因病情、用药情形或手术次数缘故,按要求需要填写数张表时,依其时刻顺序,别离在其原病历号后加“-”及顺序号,如:
某病历号为257634的病历,需要填写两张“手术病人抗菌药物利用情形调查表”时,其病历号别离填写为“257634-1”和“257634-2”;依此类推,但抽样病历数仍计为1个病历。
6、序号:
为“调查表”的顺序号,是唯一的,同一个抽样时刻段的同组内的序号,不能重复;同时同一病历号的同一“调查表”其纸质报表与录入程序中电子表格的序号必需维持一致,并以程序中电子表格的序号为准。
“调查表”序号应大于等于抽样病历数即15。
二.表格部份
一、大体情形:
(1)性别:
在相应的性别项上划“√”;
(2)年龄:
应按实际年龄填写,年龄的单位别离是:
岁、月、周和天。
如:
年龄为35岁即填为35岁;2个月即填为2月;10天即填为10天;
(3)体重:
为病人的实际体重,以kg为计量单位;婴幼儿、老年人及特殊危重病人尤其要准确填写其体重;假设病人入院后无法称得体重,请在表格的“备注”项中说明;
(4)入(出)院时刻:
为病人实际入(出)院时刻,其中出院时刻应该是在抽样时刻范围内。
二、诊断:
指本次住院的最后诊断(与细菌、真菌感染有关的诊断和一些慢性基础疾病应重点填写)。
3、过敏史:
要紧指既往(本次住院前)对抗菌药物或抗真菌药物曾发生过过敏反映;假设有请在表中“有”上划“√”,同时写出过敏药品的通用名;假设无过敏史,则在“无”上划“√”。
4、实验室检查:
是利用抗菌药物前后的一些要紧与用药相关的实验室检查指标,分为用药前和用药后两部份。
(1)指标检测日期:
每项指标后面的( / )为检查日期,其填写格式为:
(MM/DD),如:
12月2日填写为(12/2);
(2)用药后体温:
是指病人用药后体温大体平稳正常后那一天的实测体温。
(3)病原学检测:
指做细菌学检测的情形。
Ⅰ.若是病人未做细菌学检测在“未做”项划“√”,其后各项均再也不选择填写;
Ⅱ.若是病人做了细菌学检测那么在“做”项划“√”,并填写相应的检测日期;同时填写检测标本的种类,主若是指血、尿、粪便、痰、胸腹水、脑脊液、组织液、胆汁、咽/耳拭子、分泌物等以用于检测细菌的标本。
Ⅲ.若是标本检测后,未检出细菌,那么在“未检出”项划“√”,其后各项再也不填写;
Ⅳ.若是检测出细菌,那么在“检出”项划“√”,并写出检出的细菌名称。
(4)药敏实验:
指检出或培育出细菌后做药敏实验的情形。
若是病原学检测中未检出病原菌,那么不填写此项。
Ⅰ.若是未做药敏实验,那么在“未做”项划“√”,其后各项不选填;
Ⅱ.若是做了药敏实验,那么在“做”项划“√”,并依照药敏实验结果即灵敏药物与体会用药物是不是一致的结果,选择适当的选项,若是一致那么在“相符”项划“√”;若是不一致那么在“不相符”项划“√”。
(5)若是病人只有预防用药而无医治用药时,可不填写病原学检测与药敏实验的各项。
五、影像学诊断:
是指与感染有关的X线胸片及CT、磁共振相关的影像学诊断。
结论项应简捷明了。
六、临床病症:
是指与感染有关的临床要紧病症;如:
咳嗽、有黄脓痰或双侧肺有湿罗音等。
7、手术组病人调查表即表3-2无第五、6项内容;
八、用药目的:
指本次利用抗菌药物的临床目的。
有“未用药”、“预防”和“医治”三个选项,只选其一,在所选项上划“√”;若是选择的是“医治”项时,同时须在后面的()中填写与感染相关的诊断。
九、手术情形:
(非手术组病人病历无此项调查)
(1)手术名称:
为本次住院所做手术名称。
有创检查、有创医治,如各类穿刺、活检、造影、支架、消融等均不列为手术。
(2)(手术)切口类别:
请在所选项上划“√”。
其中:
Ⅰ:
指Ⅰ类切口,即清洁切口。
为非感染性手术,手术中未进入炎症区,也未进入呼吸道、消化道及泌尿生殖道尿道,和闭合性创伤手术。
Ⅱ:
指Ⅱ类切口,即清洁—污染切口。
是在操纵条件下手术进入呼吸道、消化道及泌尿生殖道但无明显污染,例如无感染且顺利完成的胆囊、胃肠道、阴道、口咽部手术等。
Ⅲ:
指Ⅲ类切口,即污染切口。
此类手术包括a.新鲜开
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- 甘肃省 抗菌 药物 临床 应用 细菌 耐药 监测 实施方案