XX质量和环境管理手册.docx
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XX质量和环境管理手册
XX化工有限公司
质量和环境管理手册
(QEM手册)
依据:
GB/T19001-2008idtISO9001:
2008
GB/T24001-2004idtISO14001:
2004标准编制
文件编号:
DY-1-01-2009
受控状态:
■受控□非受控
版本号/修改状态:
A/O
发放编号:
2009年9月20日发布2009年10月20日实施
1.1批准页
QEM手册
依据:
GB/T19001-2008idtISO9001:
2008
GB/T24001-2004idtISO14001:
2004标准编制
编制:
XX2009年9月1日
审核:
2009年9月15日
批准:
2009年9月18日
2009年9月20日发布2009年10月20日实施
1.2QEM手册目录
手册
章节号
手册条款标题
对照表
GB/T19001-2008—ISO9001:
2008
GB/T24001-2004—ISO14001:
2004
管理体系要求
章节号
章节号
环境管理体系要求
1
首页
1.1
批准页
1.2
QEM手册目录
1.3
公司简介
1.4
前言
总则
过程方法
0.1
0.2
1.5
范围
范围
总则
应用
1
1.1
1.2
1
范围
1.6
手册发布令
1.7
管理者代表任命书
管理者代表
5.5.2
4.4.1
资源、作用、职责和权限
1.8
QE方针发布令
管理承诺
质量方针
5.1
5.3
4.2
环境方针
1.9
文件更改记录
2
引用标准
引用标准
2
2
引用标准
3
术语和定义
术语和定义
3
3
定义
4
质量管理体系和环境管理体系
质量管理体系
4
4
环境管理体系要求
4.1
总要求
总要求
4.1
4.1
总要求
4.2
文件要求
总则
质量手册
文件控制
记录控制
4.2.1
4.2.2
4.2.3
4.2.4
4.4.4
4.4.5
4.5.4
文件
文件控制
记录
5
管理职责
管理职责
5
4.4.1
资源、作用、职责和权限
5.1
管理承诺
管理承诺
5.1
4.2
环境方针
5.2
以顾客为关注焦点
以顾客为关注焦点
5.2
4.3.1
4.3.2
环境因素
法律法规和其它环境要求
5.3
质量方针和环境方针
质量方针
5.3
4.2
环境方针
5.4
策划
策划
质量目标
质量管理体系策划
5.4
5.4.1
5.4.2
4.3
4.3.3
规划(策划)
目标、指标和方案
5.5
职责、权限与沟通
职责、权限与沟通
职责和权限
管理者代表
内部沟通
5.5
5.5.1
5.5.2
5.5.3
4.1
4.4.1
4.4.3
总要求
资源、作用、职责和权限
信息交流
5.6
管理评审
管理评审
总则
评审输入
评审输出
5.6
5.6.1
5.6.2
5.6.3
4.6
管理评审
5.7
法律法规及其他要求
以顾客为关注焦点
与产品有关的要求的确定
5.2
7.2.1
4.3.2
法律法规和其它环境要求
5.8
目标和指标
质量目标
5.4.1
4.3.3
目标、指标和方案
5.9
管理方案
质量管理体系策划
持续改进
5.4.2
8.5.1
6
资源管理
资源管理
6
4.4.1
资源、作用、职责和权限
6.1
资源提供
资源提供
6.1
4.4.1
资源、作用、职责和权限
编号
目录
对照表
GB/T19001-2008—ISO9001:
2008
GB/T24001-2004—ISO14001:
2004
管理体系要求
章条号
章条号
环境管理体系要求
6.2
人力资源
人力资源
能力、培训和意识
6.2
6.2.2
4.4.2
能力、培训和意识
6.3
基础设施
基础设施
6.3
4.4.1
资源、作用、职责和权限
6.4
工作环境
工作环境
6.4
4.4.1
资源、作用、职责和权限
7
产品实现与运行控制
产品实现
7
4.4
4.4.6
实施与运行
运行控制
7.1
产品实现的过程与运行控制的策划
产品实现的策划
7.1
4.4.6
运行控制
7.2
与顾客有关的过程
与顾客有关的过程
与产品有关的要求的确定
与产品有关的要求的评审
顾客沟通
7.2
7.2.1
7.2.2
7.2.3
4.4.6
运行控制
7.3
7.4
采购
采购
采购过程
采购信息
采购产品的验证
7.4
7.4.1
7.4.2
7.4.3
4.4.6
运行控制
7.5
生产和服务提供与运行控制
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
生产和服务提供过程的确认
标识的可追溯性
产品防护
7.5
7.5.1
7.5.2
7.5.3
7.5.5
4.4.6
运行控制
7.6
监视和测量设备控制
监视和测量设备的控制
7.6
4.5.1
监视和测量
8
测量、分析和改进
测量、分析和改进
8
4.5
检查和纠正措施
8.1
监视和测量总则
总则
8.1
4.5.1
监视和测量
8.2
监视和测量
监视和测量
顾客满意
内部审核
过程的监视和测量
产品的监视和测量
8.2
8.2.1
8.2.2
8.2.3
8.2.4
4.5.1
4.5.5
4.5.1
监视和测量
内部审核
监视和测量
8.3
不合格品控制
品控制
8.3
4.5.3
不合格、纠正与预防措施
8.4
数据分析
数据分析
8.4
4.5.1
监视和测量
8.5
改进
改进
持续改进
纠正措施
预防措施
8.5
8.5.1
8.5.2
8.5.3
4.2
4.3.3
4.5.3
4.4.7
环境方针
目标、指标和方案
不合格、纠正与预防措施
应急准备和响应
8.6
环境因素
以顾客为关注焦点
5.2
4.3.1
4.3.2
环境因素
法律法规和其它环境要求
8.7
应急准备和响应
预防措施
8.5.3
4.4.7
应急准备和响应
8.8
合规性评价
4.5.2
合规性评价
1.3公司简介:
XX化工有限公司是由XX公司和XX化工集团有限公司共同出资注册的一家中外合资企业。
公司坐落风景秀丽、“日出斗金”的洪泽湖畔,地理位置得天独厚,西依苏北灌溉总渠,东连宁连高速公路,毗临中国重要的港口城市连云港,水陆交通十分便捷。
公司注册资本12000万元,现有员工200人,拥有固定资产35000万元,下辖元明粉厂、芳胺厂,主要生产无水硫酸钠(元明粉)(50万吨/年)、间苯二胺(10000吨/年)、N,N-二甲基苯胺(10000吨/年)等化工产品,以稳定的质量和优质的服务,深受国内外客户的青睐。
公司的元明粉采用外加热强制对流法,工艺先进,产品质量稳定,产品远销日本、印度尼西亚、韩国、台湾、华东等多个国家和地区。
公司的间苯二胺和N,N-二甲基苯胺均采用国际先进的生产工艺和技术,其中间苯二胺采用加氢还原技术,这是一条绿色的生产工艺,污染小,节约能源,公司又组织有关科技人员攻关,研制开发出高纯度优质间苯二胺,产品出口本,深受用户好评。
N,N-二甲基苯胺采用了气相法合成反应,一改过去液相法生产的缺点,产品工艺先进,催化剂使用寿命长,产率高,成本低,质量好。
近年来公司不断开发市场,产品远销华东和华北多个省市,并出串口海外。
2008年这两个产品被淮安市科技局认定为高新技术产品。
公司坚持“以人为本”理念,一贯以“以科技求发展,以质量求生存,以信誉求效益”为公司方针,不断追求卓越,用心制造产品,真诚服务客户。
公司地址:
总经理:
邮编:
电话:
传真:
联系人:
E—mail:
网址:
1.4前言
本公司QEM手册是依据GB/T19001-2008idtISO9001:
2008标准和GB/T24001-2004idtISO14001:
2004标准的要求结合公司的实际情况而制定的。
本手册阐述了公司的质量、环境方针和质量、环境目标,概括描述了公司的质量管理体系与环境管理体系以及改进其有效性时采用"PDCA"的方法。
覆盖了公司所应控制的质量、环境管理体系要求,并就与质量、环境有关的职责、权限、相互关系和需要开展的质量、环境活动作了明确规定。
手册中的质量、环境方针和质量、环境目标同公司的宗旨相适应,是公司对满足所有顾客的承诺,是对遵守法律、法规和其他要求的承诺。
手册是公司实施质量、环境管理体系的法规性、纲领性文件,是全体员工的行动准则。
此外,作为手册的支持性文件,编制了18个程序文件和相关的作业文件(包括设定的质量、环境记录)。
手册由生产技术部编写,管理者代表审核,经总经理批准正式发布实施,公司全体员工必须做到认识到位、责任到位、措施到位、落实到位。
严格按照规定的程序办事,确保公司的质量、环境管理体系正常、充分、有效运行并持续改进。
手册由管理者代表负责组织实施,公司生产技术部负责手册的具体发放、回收、管理和解释工作。
手册的发放:
手册分为“受控”和“非受控”两种版本,受控版本在其封面上加盖“受控”章,按《文件控制程序》的规定办理发放登记手续。
手册发放对象为:
公司最高管理层成员、有关职能部门负责人和其他获准人员,具体发放数量由生产技术部确定,管理者代表批准。
手册对外发放必须经管理者代表批准,生产技术部做好登记手续。
手册发放和回收工作,由生产技术部负责统一办理,每本手册均有统一编排的分发号。
发放时加盖“受控”印章,回收时要按规定办理签字、登记手续。
手册限定在公司范围内使用,未经总经理或管理者代表批准,任何部门和个人不得将手册提供给公司以外人员。
手册持有者,应对其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂改。
当手册持有者调离公司或不再担任相应职务时,要及时将手册交回生产技术部。
手册使用期间如有修改建议,应及时反馈到生产技术部,生产技术部应定期对手册的适应性,有效性进行评审,必要时应对手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。
1.5范围
1目的
本手册依据GB/T19001—2008idtISO9001:
2008标准和GB/T24001—2004idtISO14001:
2004标准结合本公司实际而编制的,用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和有关法律法规要求的产品;通过质量、环境管理体系的有效运行和持续改进,满足顾客及相关方的要求,增强顾客满意和提高环境绩效。
2适用范围
本手册适用于
QMS:
许可证范围内工业无水硫酸钠(元明粉)、染料中间体(间苯二胺、N,N-二甲基苯胺)的生产和销售过程(删减7.3条款)。
EMS:
位于江苏省淮安市洪泽县高良涧镇人民北路20号的XX化工有限公司区域内的许可证范围内染料中间体(间苯二胺、N,N-二甲基苯胺)的生产和销售过程所涉及的环境管理活动,位于江苏省淮安市洪泽县西顺河镇的XX化工有限公司区域内的许可证范围内工业无水硫酸钠(元明粉)的生产和销售过程所涉及的环境管理活动。
本手册是向顾客及相关方展示公司质量保证能力和实施“保护环境、预防污染”的纲领性文件,并且可作为第三方审核的依据。
3删减说明
由于本公司产品是常规、定型产品,均按照国家标准要求组织生产,按照已成熟的常规定型的生产工艺方法加工控制,不涉及产品的设计和开发过程,因此,本公司的质量管理体系将GB/T19001idtIS09001:
2008标准7.3设计和开发条款予以删减,删减不影响(不降低)本公司提供满足顾客及适用的法律法规要求的产品的能力和责任。
以后若遇有顾客的特殊要求,将按照7.1产品实现的过程策划程序进行策划和控制。
1.6手册发布令
本公司《QEM手册》符合GB/T19001—2008idtISO9001:
2008和GB/T24001:
2004idtISO14001:
2004标准的规定和要求。
本手册是公司质量、环境管理活动纲领性文件和行动准则,适用于公司各职能部门。
我批准A版《QEM手册》自2009年9月20日实施。
我要求公司全体员工必须认真学习、坚决贯彻落实各项规定要求;各职能部门严格履行职责,强制性实施A版QEM手册,保证质量、环境管理体系持续有效运行,以实现公司的质量、环境方针和质量、环境目标。
XX化工有限公司
总经理:
2009年9月20日
1.7管理者代表任命书
任命书
为了贯彻执行GB/T19001--2008idtISO9001:
2008和GB/T24001—2004idtISO14001:
2004标准,加强对质量、环境管理体系运行的领导,推动公司质量、环境管理体系的正常有效运行和持续改进,及时处理影响质量和环境管理体系运行中的有关问题,确保公司质量和环境管理体系有效实施和保持,特任命本公司管理层成员XXX为我公司的质量/环境管理体系的管理者代表。
管理者代表的职责是:
1.确保按照以上两个标准的要求建立、实施和保持质量和环境管理体系。
2.向最高管理者汇报质量、环境管理体系的运行情况以供评审,并为质量、环境管理体系的改进提供依据。
3.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。
4.负责质量、环境管理体系有关事宜的外部联系。
5.行使和履行总经理规定的其他质量、环境职责和权限。
总经理:
2009年9月20日
1.8QE方针发布令
质量方针
科技兴业,持续改进;顾客满意,回报社会。
质量目标
1、产品一次检验合格率大于96%
2、信息反馈处理率100%,顾客满意度大于90%
环境方针:
清洁生产,遵守法规,保护环境,持续改进。
环境目标:
1.节能降耗,三年内水、电消耗年递减0.5%;
2.废水、噪声达标排放,降低环境影响;
3.固体废弃物回收再利用。
各部门分目标
生产技术部:
文件发放、修改到位率100%;
生产计划完成率100%;
产品一次检验合格率大于96%;
设备完好率100%;
重要环境因素控制有效率100%;
节能降耗,三年内水、电消耗年递减0.5%;
确保质量环境管理体系有效运行。
公司办:
人员培训到位率100%;
环境因素控制有效率100%;
商务部:
采购产品合格率大于96%;
合同履行率100%;
信息反馈处理率100%;
顾客满意度大于90%;
相关方施加影响100%,控制有效率100%;
重要环境因素控制有效率100%;
1.9文件更改记录
序
号
修改
日期
修改章节
条款
修改依据
(修改通知单号)
修改人
签字
验证人
签字
备注
2.引用标准
2.1GB/T19000—2008idtISO9000:
2005《质量管理体系基础和术语》
2.2GB/T19001—2008idtISO9001:
2008《质量管理体系要求》
2.3GB/T24050—2000idtISO14050:
1998《环境管理术语》
2.4GB/T24001—2004idtISO14001:
2004《环境管理体系规范及使用指南》
2.5本公司所采用的产品标准
GB/T6009-2003《工业无水硫酸钠》
HG/T3401-2006《间苯二胺》
HG/T3396-2001《N,N-二甲基苯胺》
3.术语与定义
本手册采用GB/T19000—2008idtISO9000:
2005《质量管理体系基础和术语》和GB/T24050—2000idtISO14050:
1998《环境管理术语》中的术语和定义。
4质量管理体系和环境管理体系
公司在质量和环境方面实施控制的管理体系,包括:
为制定、实施、实现、评审和保持质量方针和环境方针所需的组织结构、规划活动、职责、程序、过程和资源。
本公司按照GB/T19001—2008idtISO9001:
2008和GB/T24001—2004idtISO14001:
2004标准要求建立质量和环境整合型管理体系。
4.1总要求
本公司从自身的实际情况出发,按照GB/T19001—2008idtISO9001:
2008和GB/T14001—2004idtISO14001;2004标准要求,建立起文件化的质量管理体系和环境管理体系,并编制了系统化的配套的质量和环境管理体系文件(包括手册、程序文件和作业文件),明确了这些文件的范围以及对文件和记录的控制:
明确了公司内部岗位设置以及各部门的职责和权限,确定了质量、环境管理体系所需的过程、活动及其应用,确定了过程的顺序和相互作用(接口关系)以及过程有效运作和控制所需的准则和方法。
这些过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。
通过在运行过程中持续改进,从而使质量管理体系和环境管理体系更增强其有效性。
本公司采用PDCA循环的方法识别和控制过程的有效性,使每一个过程都可以通过“策划、实施、检查、处置”达到持续改进有效性的目的。
本公司针对任何影响产品符合性的外包过程(如运输)按本手册7.4和7.5及相应程序文件、制度中的规定进行控制。
4.2文件要求
4.2.1总则
本公司质量、环境管理体系文件包括:
a.QEM手册,包括形成文件的质量方针、质量目标和环境方针、环境目标;
b.程序文件;
c.作业文件(确保其过程有效策划、运作和控制所需的作业文件);
d.与质量、环境有关的记录;
e.与质量、环境有关的外来文件。
注:
文件可采用任何形式或类型的媒体。
4.2.2QEM手册
本公司依据GB/T19001—2008idtISO9001:
2008标准和GB/T24001—2004idtISO14001:
2004标准的要求,结合公司实际情况,制定了QEM手册,该手册确定了公司质量、环境管理整合体系的范围,规定了所应控制的质量、环境管理体系要求,包括删减的理由,对形成文件的程序的引用。
描述了过程顺序及相互作用,反映了公司质量、环境管理体系的总体框架和思路,通过对公司质量、环境方针,重要因素以及目标、指标管理方案等内容的描述,展示了公司质量,环境管理的总的原则和意图,并明确规定了公司各层次的职责和权限。
QEM手册的管理,见本手册1.4的规定,具体执行《文件控制程序》。
4.2.3文件控制
4.2.3.1总则
本公司为确保质量、环境管理体系所要求的文件得到有效控制,建立并保持《文件控制程序》,此程序使公司质量、环境管理体系文件从批准发布直至失效的全过程都得到有效的控制,确保在使用处可获得适用文件的有效版本,确保外来文件得到识别,并控制其分发。
4.2.3.2文件的控制范围
本公司质量、环境管理体系所要求的一切文件均属控制范围,见本手册4.2.1规定。
记录是一种特殊类型的文件,依据本手册4.2.4的要求进行控制。
生产技术部为《文件控制程序》的主管部门,负责对文件控制的执行情况予以监督、检查和管理,其他相关部门予以配合。
4.2.3.3文件的批准和发布
a.所有文件发布前应得到授权人批准,以确保文件的充分性和适宜性(内容正确、完整,与其他文件协调一致,且易于理解);确保文件清晰,易于识别;
b.生产技术部每年12月底组织相关人员对现有的体系文件进行全面评审,因评审或其他原因对文件进行修改时,文件发布前应再次批准;
c.《QEM手册》经管理者代表审核后由总经理批准、发布。
d.《程序文件》由管理者代表批准、发布。
e.三级文件由相关职能部门负责人审核,主管领导批准、发布。
4.2.3.4文件的更改
a.质量、环境管理体系文件的更改应由该文件的原审批部门进行审批,做出相应的修改;
b.文件更改应在《文件更改记录》上记录文件的更改内容、更改日期和更改原因,同时对更改文件做出现行修订状态标识;
c.更改后的文件、资料,按规定的发放范围及时发放到位。
4.2.3.5文件的发放
a.所有本公司制定和发布的与质量、环境管理体系有关的文件和资料,按照文件和资料的层次分类由相应的授权人员审核、批准发布;
b.对质量、环境管理体系有效运行的各个场所,文件和资料均应发放到位,保证有关人员使用现行有效的文件;
c.文件发放填写《文件发放/回收登记表》,并注明受控分发号,
d.作废文件要及时从发放和使用场所收回,并登记造册,定期销毁;
e.因特殊需要所保留的任何作废文件,盖“作废保留”章,防止误用;
f.应确保相关适用的外来文件在使用前得到确认,按规定范围分发并记录;生产技术部负责外来文件的识别,并控制其分发,对于标准类文件,要识别最新版本,确保现行有效;
g.所有文件的保存要便于查找,标识明确,妥善保管,防止损坏。
4.2.4记录的控制
4.2.4.1总则
建立并保持《记录控制程序》,通过对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的有效控制,证实产品质量和服务质量符合要求和质量、环境管理体系有效运行,同时为相关活动、产品或服务的可追溯性和质量改进提供分析依据。
来自供方或相关方的记录也应成为本公司质量和环境管理记录的组成部分。
生产技术部是记录控制的主管部门。
4.2.4.2记录的设置
a.记录的设置应易于识别和检索;要有足够的记录凭证、图表、报告以证明质量、环境管理体系运行和产品符合要求;
b.记录的种类包括:
培训记录、检验报告、评审报告、审核报告、事故报告、不合格品复审报告、有关法律法规信息、质量和环境管理体系运行记录等;
c.记录的媒体有文字记载、磁盘、相片和录像等。
4.2.4.3记录的管理
a.分级管理:
生产技术部负责质量、环境管理体系记录的管理和保存,公司办和商务部负责体系运行过程中形成的本部门记录的管理和保存,定期将相关记录归档上交生产技术部统一管理和保存;
b.标识:
以记录或表格的名称、编号或代码来表示;
c.贮存和保护;质量、环境管理体系记录保存期一般为3年,专业性记录按国家及行业有关规定执行。
质量、环境管理记录要有适宜的贮存条件,防潮、防火、防虫蛀、防鼠害;
d.检索:
所有汇总到生产技术部统一管理的记录由生产技术部负责记录登记、建账或建卡归档,并建立索引目录;
e.处理:
保存期满记录的处理、销毁应造册登记,加以鉴定,经生产技术部部长批准实施销毁;
f.记录的收集与填写:
记录的收集由填写部门负责;记录的填写由该项活动的具体执行人按要求填写;记录应清晰、标识明确、内容完整、真实、简单明了,日期明确、签名齐全;
g.查阅:
合同要求时,在双方商定期限内,记录可提供给顾客或其代表查阅评价,并做好登记;
h.提供:
根据合同规定或顾客的要求,及时提供相关记录。
生产技术部和各相关部门应妥善保存本部门的记录,以防止由于
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- XX 质量 环境管理 手册