2017年沃尔玛FCCA技术质量验厂最新审核要求内容及评分标准20170902更新Word文档下载推荐.docx
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组织架构图
0.5
厂区/厂房平面图
0.6
生产工序流程图
0.7
管理体系证书(质量环保社会责任)
0.8
产品安全符合性证书(UL,ETL,CE,CSA,EUREACH)
查看(适用的产品)
0.9
设备清单/仪器清单
1.0
工厂设备及工作环境
1.下列区域是否有足够的照明:
生产区、调试区、成品区、检验区、包装区及装货区。
生产区域200Lx
仓库300Lx
包装区500-750Lx
修理区、巡检台、全检、样品制图、钳工工作区750Lx
提供不低于以下标准的照明:
300lux(生产区、成品区及调试区)
750lux(检验区)
150lux(包装区、装货区)
仅提供不低于标准80%的照明:
240lux(生产区、成品区及调试区)
600lux(检验区)
120lux(包装区、装货区)
仅提供了标准50%~79%的照明,需要继续改进。
仅提供了不高于49%以下的照明,需要继续改进。
2.生产区、成品区及包装区是否清洁有序?
清洁、物料分类/标识、作业指导书
清洁有序
有序但不清洁
某区域无序(任一区域)
所有区域无序及肮脏
3.检验区是否独立,并设有检验桌及良好的通风系统?
检验台、设备维保记录、校验表
工厂有独立的检验区,用于完成检验及记录,通风系统良好。
工厂有独立的检验区,但通风系统未达标准。
工厂有独立的检验区,但未有检验桌,通风系统也未达标准
工厂有独立或合适的检验区,未能提供检验桌,通风系统也未达标准。
4.工厂是否能提供有害/变质物质检验及空气湿度控制程序并保存有经常性的检查记录(自测或第三方)
程序文件、检验记录、现场
工厂已建立有害/变质物质检验及空气湿度控制程序,并保存有检验记录。
工厂未建立有害/变质物质检验及空气湿度控制程序,但有保留检验记录。
工厂仅进行了部份不规则的检验,保留了部份记录。
工厂未建立任何有害/变质物质检验及空气湿度控制程序,也未保留任何检验记录。
5.审核过程中并未发现有可能造成产品污染的破损窗户或屋顶
现场检查
窗户及屋顶均处于正常状态,未发现有任何造成产品污染的可能性。
发现有少量破损的窗户及/或在屋顶上发现可能会引起渗漏的小孔,存在较低的产品被污染风险。
发现有大量破损的窗户及/或在屋顶上发现可能会引起渗漏的小孔,但产品被污染的风险仍然较低。
破损窗户及/或屋顶所造成较高的产品被污染风险。
6.工厂是否设有金属检验设备?
(如工厂不适用,得分记为N/A)
工厂设有金属检验设备。
工厂未设有金属检验设备。
关键项
7.工厂是否有执行严格的利器管理程序,以保证剪刀、小刀、刀片、玻璃及断针等不会混入产品中?
发放记录-当天发当天收,员工签名用绳绑住现场使用的
断针记录
验证机及测试记录
工厂设有并严格执行了利器管理程序,以避免利器与产品混在一起。
目前有保留与利器管理程序相对应记录文件。
工厂已建立了文件化的利器管理程序,但未能提供完整的记录。
工厂已建立了文件化的利器管理程序,但未能提供相对应的记录。
-未建立利器管理程序。
-未执行利器管理程序。
-无相关记录。
8.工厂是否有备用电力设备,如发电机?
工厂有备用电力设备,并运行良好
工厂有备用电力设备,但运行状况并不佳
工厂并没有备用电力设备
9.环境相关的评估报告,工业危废处理记录和排污许可证
查看(环评报告,排污许可证,环境监测报告)
有文件
没有文件
1.1机器校准及保养
1.工厂的机器设备是否适合生产该产品?
是的,工厂的机器设备适合生产该产品
工厂的机器设备并不适合
2.工厂是否有定期清洁及维修机器设备的文件系统及程序?
设备管理制度、保养计划、保养维修记录、设备台账。
定期清洁及维修机器设备的文件系统及程序
所有的计划及活动都进行了记录
但其计划及活动并没有进行记录
工厂并没有建立适合的定期清洁及维修机器设备的文件系统及程序
但所有的计划及活动都进行了记录
也没有保留任何的记录
3.工厂机器设备是否能保持清洁并运行良好?
设备设备点检卡;
设备的状态(是否清洁、正常的设备要求无漏油、运作正常);
工厂机器设备十分清洁并且运行良好,无任何机油泄漏现象。
工厂机器设备比较陈旧且能发现机油渗漏的迹象
工厂机器设备未能保持清洁,且有明显机油泄漏现象。
4.最近一次的维护日期、校准日期及其有效期是否已在机器设备及生产工具上得到适当标识?
计量工具要求校验标签;
其它的设备(生产线上使用的电压电流流测试)有内校记录。
工厂的机器、设备及工具都有适当标识,记录其最近一次的维护日期及校准日期。
工厂有对其进行定期的维护及校准。
工厂有对机器、设备及工具进行定期的维护及校准,但无适当标识
但未有对其进行定期的维护及校准。
工厂的机器、设备及工具未有对其进行定期的维护及校准,也未得到适当标识。
5.待修机器设备及生产工具是否已得到了适当标识以防止意外的使用?
待修、闲置有要求挂牌。
是的,待修机器设备及生产工具已得到了适当标识以防止意外的使用
某些待修机器、设备及工具未得到适当标识
所有待修机器、设备及工具都未得到适当标识
6.主要的生产工具是否得到了适当清洁有序的存放?
存放架是否有适当标识?
模具车间、冲压车间整理模具存放架,整理模具台账,做模具编号。
工厂设有适当、清洁且有序的存放区来存放主要的生产工具
设有存放架,并有适当标识
工厂设有适当、清洁且有序的存放区来存放主要的生产工具,该存放区有对关键工具进行适当标识,但无存放架
工厂设有清洁有序的存放区来存放主要的生产工具,但无存放架,关键工具也未进行适当标识
工厂并没有为关键工具提供适当且有序的存放区
7.工厂是否对机器、工具、多余的零件及设备是否有清单交保存最新的库存记录?
设备台账、工具台账、仓库、设备备件台账。
是的,工厂可以提供机器、工具、多余的零件及设备清单及其最新的库存记录
工厂可以提供机器、工具、多余的零件及设备清单,但无最新的库存记录
工厂未能提供机器、工具、多余的零件及设备清单及其最新的库存记录
8.工厂是否拥有一定技术水平的保养团队和设备可以执行必要的机器维修和校准的工作。
电工、维修工、内校员的资格证及培训考核
工厂有专业的维修队伍,且有适当的装备
工厂的维修队伍未能达到要求,缺乏专业性且装备不足.
工厂并没有任何维修队伍
2.0
质量管理体系
1.工厂已建立了适合于其产品及工序的质量管理体系。
质控程序文件
工厂已建立了适合于其产品及工序的质量方针及程序,该方针及程序通俗易懂并在各部门得到了充分的沟通
工厂已建立了适合于其产品及工序的质量方针及程序,但内容难以理解且仅存放于办公室,未能在各部门得到充分沟通
工厂未建立任何质量方针及程序,或是其建立的方针及程序不适于工厂的具体情况
2.工人及管理人员都熟悉这些质量方针和目标。
质量方针和目标至一个人,抽问。
保障质量目标实现的计划、保障措施。
所有工人及管理人员都知道并充分了解质量方针和程序
部分工人及管理人员并不知道并充分了解质量方针和程序
大部分工人及管理人员都不知道并充分了解质量方针和程序
所有工人及管理人员都不清楚质量方针和程序
3.工厂已建立文件化的客户投诉处理系统及产品回收程序?
客户投诉、质量召回的程序文个件、记录
工厂已建立文件化的客户投诉处理系统及产品回收程序
工厂已设立系统化的客户投诉程序及产品召回计划,但并无任何记录显示其有被有效执行
工厂未设立系统化的客户投诉程序及产品召回计划
4.工厂的质量部门是独立于生产部门的吗?
品质部的组织架构图,质量管理体系控制关键人员职责
是的,工厂的质量部门是独立于生产部门的
工厂的质量部门并未独立于生产部
5.生产管理人员会与质检部门一起就解决质量问题展开讨论。
质量例会及事故分析处理记录
生产管理人员会与质检门一起讨论质量相关的问题,并会制定解决方案
工厂可以提供相关记录证明其计划已得到有效执行
但工厂未能提供相关记录证明其得到有效执行
工厂有召开讨论如何解决质量问题的会议,但未能制定成文的计划
生产部有QC部门从不会就质量问题展开讨论并共同努力去克服这些问题
6.工厂已经建立了相关的系统或程序,用于控制可能对产品或人员造成不利影响的自然/物理/化学污染风险?
风险评估程序
工厂已经建立了相关的系统或程序,用于控制可能对产品或人员造成不利影响的自然/物理/化学污染风险,并能提供相关记录
工厂已经建立了相关的系统或程序,用于控制可能对产品或人员造成不利影响的自然/物理/化学污染风险,但未能提供相关记录
工厂可提供风险控制相关的记录,但未能建立相关的系统或程序,用于控制可能对产品或人员造成不利影响的自然/物理/化学污染风险
工厂未建立风险控制相关的系统或程序,也未能提供相关记录
7.工厂已对风险化学品、原材料、生产过程中使用的设备及工具进行了风险评估。
风险评估记录
工厂已对风险化学品、原材料、生产过程中使用的设备及工具进行了风险评估,并能提供相关记录
工厂已对风险化学品、原材料、生产过程中使用的设备及工具进行了风险评估,但未能提供相关记录
工厂并未对生产过程中的风险进行评估,也未有相关记录
8.追溯程序和记录
查看追溯程序及记录,现场抽一个进行追溯
有程序,追溯得到
有程序,追溯不完整
有程序,追溯不到
无程序,无追溯
3.0
来料控制(入库及存储)
1.已运行适当的先进先出(FIFO)原材料管理系统。
来料检验的程序文件、图纸、标准及检验记录
是的,已运行适当的先进先出(FIFO)原材料管理系统
来料控制程序中有提及FIFO系统
FIFO系统有得到部分执行并保留记录,但并未能得到持续执行
工厂并未执行FIFO管理系统
2.工厂已建立了关于原材料、附件及零件采购的质量检验程序。
先进先出制度,通用物料的进厂时间的标识。
工厂已建立了关于原材料、附件及零件采购的质量检验程序,并有保留相关的检验记录
工厂已建立了关于原材料、附件及零件采购的质量检验程序,但仅保留了不完整的检验记录
工厂已建立了关于原材料、附件及零件采购的质量检
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