API-Q1第9版内审检查表.docx

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XXXXXXXXXXXXX有限公司内审检查表RJ/ZL2003-2017Rev.A/0

被审核部门：

管理层陪同人员：

审核员/日期：

No.:

条款号

标准要求

客观证据/审核意见

发现#：

4.1.2

质量方针

1、验证为为其质量承诺确定的文件化质量方针，质量方针包括对满足要求和持续改进QMS有效性的承诺。

2、验证质量方针由最高管理者批准。

3、验证最高管理者应评审质量方针。

4、质量方针在组织各职能层次上得到沟通、理解实施和保持；

1、文件：

质量手册RJ/SC01-2017Rev.A/0的第0.3章节。

质量方针包括满足顾客要求、产品要求和持续改进要求。

2、质量方针由总经理：

刘勇批准。

3、管理评审记录号：

4、询问不同场合的三个人员，范围管理层到车间的工人，对质量方针理解的程度：

1、姓名：

刘大恩职务：

技术部经理评语：

好

2、姓名：

邓万仁职务：

车工评语：

好

3、姓名：

张海奎职务：

锻造工评语：

好

4.1.3

质量目标

验证形成文件的质量目标包括产品要求和顾客需要，质量目标是否可测量，并与质量方针相一致。

规定质量目标的文件名称和编号：

质量手册RJ/SC01-2017Rev.A/0的第0.3章节

质量目标分解及考核管理规定RJ/GL15-2017/Rev:

A/0

4.1.4

QMS策划

是否确保运行和控制质量管理体系全过程中所需的确定、管理和有效的准则和方法以及实施质量管理体系策划使其符合APIQ1要求。

查质量体系文件，建立了质量手册、程序文件、作业指导书等。

4.1.5.1

内部沟通

管理者应确保组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。

组织应建立过程来确保：

a）对组织内部各相关职能部门传达满足顾客、法律及其他适用要求的重要性。

b）在组织内部各相关职能和层次上传达数据分析的结果。

文件：

信息沟通控制程序》RJ/CX01-2017Rev:

A/0，

公司每月进行一次生产例会和质量例会；每周进行一次生产例会；内部各部门之间通过《内部信息传递表》的型式进行沟通。

会议记录：

1、会议签到表170413

2、会议签到表170105

4.2.1管理职责总则

4.3.1资源的提供

最高管理者应确保获得建立、实施、保持和改进质量管理体系的必要资源。

组织应确定和分配实施、保持和改进质量管理体系要求的有效性所需的资源。

查厂房设施，人力资源，生产设备和检测设备，资源是否符合要求。

是（√）否（）

被审核部门：

管理层陪同人员：

审核员/日期：

No.:

条款号

标准要求

客观证据/审核意见

发现#：

4.2.1

管理职责总则

管理层应对建立和实施质量管理体系及持续改进有效性，提供其承诺的证据，通过：

a）确保制定包括供数据分析使用的的关键绩效指标在内的质量目标;

b）进行管理评审。

质量目标分解文件：

质量目标分解及考核管理规定RJ/GL15-2017/Rev:

A/0

管理评审报告：

GP1601

4.2.2

职责和权限

1、标识控制文件，明确APIQ1规范范围内人员权限和职责。

2、如何在组织内部进行沟通。

1、文件：

员工岗位规范RJ/GL07-2017/Rev:

A/0

2、通过下发文件、培训，使所有员工理解其职责和权限；抽查质检部主管白德良，采购部主管刘大恩，能回答出自己的职责。

4.2.3

管理者代表

1、最高管理者应在组织管理层内指定和保持一名成员作为管理者代表；

2、管理者代表应理解其作为管理者代表的职责和权限。

1、管理者代表姓名：

刘大恩，技术部经理；

2、询问管代职责，管代已经了解。

4.3.3

工作环境

组织应确定、提供、管理并维护使产品制造达到符合性所需的工作环境。

工作环境是否包括：

a）建筑物、工作场所和相关设施；

b）过程设备和它们的维护（包括硬件和软件）；

c）支持性服务（如运输、通讯或信息系统）；

d）进行工作的条件，包括物质条件、环境条件和其他因素。

查生产设备台账；检测设备台账；员工名单；

现场考察，工作环境是否满足产品的制造要求？

是（√），否（）

4.1.1总则

组织应为所有提供给石油和石化天然气行业用的产品和服务，建立、形成文件、实施和保持该质量管理体系。

公司应按照APIQ1第9版标准的要求测量质量管理体系的有效性，并持续改进。

是（√），否（）

是（√），否（）

被审核部门：

管理层陪同人员：

审核员/日期：

No.:

条款号

标准要求

客观证据/审核意见

发现#：

4.4.1文件要求总则

4.4.2程序

查质量管理体系文件和受控文件清单以及外来文件清单，质量管理体系文件是否包括以下文件：

a）质量方针和质量目标声明；

b）规定本规范各要求的质量手册：

c）为质量管理体系建立的文件化程序文件；

d）确保有效策划、运行和过程控制和符合规定的要求的文件和记录。

e）识别组织为声称产品实现符合性所要遵守的法规和其他适用的要求。

质量手册是否包含以下内容：

1）质量管理体系的范围，包括具体质量管理体系要素删减的依据

2）描述质量管理体系过程顺序和相互作用的描述；

3）识别要求确认的过程；

4）引用的控制质量管理体系过程的文件化程序文件。

本规范所有被提到的程序是否予以建立、形成文件、实施并保持其持续适宜性。

质量手册RJ/SC01-2017Rev.A/0第0.3章节；

质量手册RJ/SC01-2017Rev.A/0

质量手册RJ/SC01-2017Rev.A/0附录B程序文件清单

见《受控文件清单》和《质量记录清单》

见《外来文件和资料登记表》

质量手册RJ/SC01-2017Rev.A/0第1章节；

质量手册RJ/SC01-2017Rev.A/0第4.4.1章节；

质量手册RJ/SC01-2017Rev.A/0第4.4.1章节；特殊过程：

锻造、热处理和无损检测；

质量手册RJ/SC01-2017Rev.A/0附录B程序文件清单

是（√）否（）

4.4.3文件控制

标出识别、分发和控制质量管理体系和本规范要求的文件，包括要求的外来文件的程序文件。

程序应明确以下方面的控制：

a）在发布放和使用前进行充分的评审和批准；

b）识别更改和修订状态；

c）保持清晰和易于识别？

d）在活动实施过程可获得有效文件的版本？

e）文件的批准和再批准的职责？

f）明确保证质量管理体系要求的文件的控制要求，包括修订、翻译和更新。

？

g）来自外部的文件应予以控制，以确保相关版本

的使用和保持；

h）作废文件应从所有的发放和使用处撤出，若因任何目的保留时，应予以标识，以防止非预期使用；

程序文件：

文件控制程序RJCX04-2017Rev.A/0

选择3份不同类型的文件加以验证：

1、采购控制程序RJCX09-2017

2、产品检验和试验控制程序RJCX14-2017

3、内部审核控制程序RJCX20-2017

文件和控制程序，以及其他文件是否按以下方面进行控制：

a）在发布放和使用前进行充分的评审和批准；是（√）否（）

b）识别更改和修订状态；是（√）否（）

c）保持清晰和易于识别？

是（√）否（）

d）在活动实施过程可获得有效文件的版本？

是（√）否（）

e）文件的批准和再批准的职责？

是（√）否（）

f）明确保证质量管理体系要求的文件的控制要求，包括修订、翻译和更新。

？

是（√）否（）

g）来自外部的文件应予以控制，以确保相关版本

的使用和保持；是（√）否（）

h）作废文件应从所有的发放和使用处撤出，若因任何目的保留时，应予以标识，以防止非预期使用；是（√）否（）

4.5记录控制

标出规定记录的标识、收集、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制和职责需求的文件化程序。

记录，包括那些来自外部活动的记录将被建立和控制，以提供符合要求的证据和组织质量管理体系有效运行的证据。

记录应保持清晰、易识别和便于检索。

记录应至少保存5年，或按顾客、法规和其他适用要求规定，以长的为准。

验证记录

1、标识

2、便于存取

3、环境防止损坏

4、保存时间符合规定。

程序文件：

质量记录控制程序RJCX05-2017Rev.A/0

见2017年《质量记录清单》，包括原材料质量证明文件，无损检测人员资格证书，检测设备校准证书等外部文件。

见2017年《质量记录清单》，除API规定的记录在制造日期后保存至少10年外，其他记录保存期限是至少5年。

选择当前储存的不同三份记录

1《目视检验记录》ZL0214

2、《进货检验报告》ZL1401

3、《不合格品评审处置单》ZL1701

是（√）否（）

是（√）否（）

是（√）否（）

是（√）否（）

被审核部门：

管理层陪同人员：

审核员/日期：

No.:

条款号

标准要求

客观证据/审核意见

发现#：

5.3

风险评估和管理

1、标出用以识别、控制影响产品交付和产品质量的相关风险的文件化程序；

2、与产品交付的风险评估是否包