IEC60601系列对应的国标医疗器械通用、专用要求Word下载.docx
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IEC60601系列对应的国标医疗器械通用、专用要求Word下载.docx
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医用电气设备第1-1部分:
医疗电气系统的安全性要求
2
IEC60601-1-2
/AMD1:
2020PRV
Medicalelectricalequipment—Part1-2Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance—CollateralstandardElectromagneticcompatibility—Requirementsandtests
YY0505
医用电气设备第1-2部分:
电磁相容性技术要求和测试
3
IEC
60601-1-3-:
2008
+AMD1:
2013CSV
Medicalelectricalequipment—Part1-3:
Generalrequirementsforsafety—Collateralstandard:
GeneralrequirementsforradiationprotectionindiagnosticX-rayequipment
GB9706.12
医用电气设备第1-3部分:
通用安全要求—并行标准:
诊断用X射线设备辐射保护通用要求
4
IEC60601-1-4:
1996+AMD1:
1999CSV
Medicalelectricalequipment—Part1-4Generalrequirementsforsafety—CollateralstandardProgrammableelectricalmedicalsystems
YY/T0708
医用电气设备第1-4部分:
安全的一般要求并行的
标准:
可程序化的医用电气设备
5
6
IEC60601-1-6:
2010
/AMD2:
Medicalelectricalequipment–Part1-6:
Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance–CollateralStandard:
Usability
医用电气设备第1-6部分:
安全的通用要求附属标准:
使用性
7
8
IEC60601-1-8:
2006
2012CSV
Medicalelectricalequipment–Part1-8:
Generalrequirements,testsandguidanceforalarmsystemsinmedicalelectricalequipmentandmedicalelectricalsystem
YY0709
医用电气设备第1-8部分:
安全的一般要求.并列标准医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南
9
60601-1-9:
2007+AM
D1:
Medicalelectricalequipment—Part1-9Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance—CollateralStandardRequirementsforenvironmentallyconscious
医用电气设备第1-9部分:
基本安全和基本性能的通用要求并行标准:
环境意识要求
10
60601-1-10:
2007
Medicalelectricalequipment–Part1-10:
Requirementsforthedevelopmentofphysiologicclosed-loopcontrollers
医用电气设备第1-10部分:
基本安全和性能通用要求
并行标准:
生理闭环控制器开发要求
11
IEC60601-1-11:
2015
RLV
Medicalelectricalequipment-Part1-11:
Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance-CollateralStandard:
Requirementsformedicalelectricalequipmentandmedicalelectricalsystemsusedinthehomehealthcareenvironment
医用电气设备第1-11部分:
基本安全和基本性能的通用要求并列标准:
用于家庭医疗保健环境的医用电气设备和医用电气系统的要求
12
IEC60601-1-12:
2014
Medicalelectricalequipment-Part1-12:
Requirementsformedicalelectricalequipmentandmedicalelectricalsystemsintendedforuseintheemergencymedicalservicesenvironment
医用电气设备第1-12部分:
用于紧急医疗服务环境的医用电气设备和医用电气系统的要求
13
14
15
16
17
18
19
20
IEC60601-2系列标准
IEC60601-2-1:
2009
2014CSV
Medicalelectricalequipment—Part2-1Particularrequirementsforthesafetyofelectronacceleratorsintherange1MeVto50MeV
GB9706.5
医用电气设备第2-1部分:
能量为1MeV至50MeV医用电子加速器安全专用要求
IEC60601-2-2:
2017
Medicalelectricalequipment—Part2-2Particularrequirementsforthesafetyofhighfrequencysurgicalequipment
GB9706.4
医用电气设备第2-2部分:
高频手术设备安全专用要
IEC60601-2-3:
2012
2016CSV
Medicalelectricalequipment—Part2-3Particularrequirementsforthesafetyofshort-wavetherapyequipment
YY91086
YY91087
求医用电气设备第2-3部分:
超短波治疗设备安全专用
IEC60601-2-4:
2018CSV
Medicalelectricalequipment—Part2-4Particularrequirementsforthesafetyofcardiacdefibrillators
GB9706.8
医要用求电气设备第2-4部分:
心脏除颤器安全专用要求
IEC60601-2-5:
Medicalelectricalequipment—Part2-5Particularrequirementsforthesafetyofultrasonicphysiotherapyequipment
GB9706.7
医用电气设备第2-5部分:
超声治疗设备安全专用要求
IEC60601-2-6:
Medicalelectricalequipment—Part2-6Particularrequirementsforthesafetyofmicrowavetherapyequipment
GB9706.6
医用电气设备第2-6部分:
微波治疗设备安全专用要求
IEC60601-2-7-1998
Medicalelectricalequipment—Part2-7Particularrequirementsforsafety—SpecificationforhighvoltagegeneratorsofdiagnosticX-raygenerators
GB9706.3
医用电气设备第2-7部分:
诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
IEC60601-2-8:
2015CSV
Medicalelectricalequipment—Part2-8ParticularrequirementsforsafetySectionSpecificationfortherapeuticX-rayequipmentoperatingintherange10kVto1MV
GB9706.10
医用电气设备第2-8部分:
在10kV~1MV治疗X射
线
发生装置安全专用要求
IEC60601-2-9-1996
Medi
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- IEC60601 系列 对应 国标 医疗器械 通用 专用 要求