第九章实验设计概述PPT课件下载推荐.ppt
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尽可能选择客观指标,对于在判断时存在主观性客观性:
尽可能选择客观指标,对于在判断时存在主观性的指标,应制定明确的判断标准的指标,应制定明确的判断标准精确性:
指标的精确性包括准确性和精密性。
要能从实验精确性:
要能从实验手段上保证实验效应指标观测结果的真实程度和精密性手段上保证实验效应指标观测结果的真实程度和精密性灵敏性:
根据实际条件和客观需要,选择灵敏度灵敏性:
根据实际条件和客观需要,选择灵敏度合适的测量方法来获取实验效应指标的观测结果合适的测量方法来获取实验效应指标的观测结果特异性:
为了更好地揭示研究问题的本质,观察特异性:
为了更好地揭示研究问题的本质,观察指标还应具备一定的特异性指标还应具备一定的特异性例如,在诊断糖尿病时,测定血糖的特异性就例如,在诊断糖尿病时,测定血糖的特异性就比测定尿糖的特异性要高比测定尿糖的特异性要高n实验效应指标应同时兼顾其灵敏性和特异性,尽实验效应指标应同时兼顾其灵敏性和特异性,尽量使灵敏性和特异性都高量使灵敏性和特异性都高观察实验指标应注意:
观察实验指标应注意:
n对实验效应指标的观察应避免偏倚对实验效应指标的观察应避免偏倚n注意处理与效应的关系注意处理与效应的关系处理与效应之间往往存在一定的关系,特别是药理或毒处理与效应之间往往存在一定的关系,特别是药理或毒理实验研究时,处理与效应通常呈理实验研究时,处理与效应通常呈“S”形形低于某剂量的处理不引起机体反应低于某剂量的处理不引起机体反应强处理时,机体反应出现一个峰值强处理时,机体反应出现一个峰值再加强处理,机体反应不再增加,在两个极值之间存在一再加强处理,机体反应不再增加,在两个极值之间存在一个正比关系个正比关系因此,实验设计时应选择合适的实验剂量因此,实验设计时应选择合适的实验剂量9.2实验设计的基本原则实验设计的基本原则n对照对照n随机化随机化n重复重复一、对照原则一、对照原则n设立对照组的意义在于,使实验组和对照组内的非处理因素基本一致,设立对照组的意义在于,使实验组和对照组内的非处理因素基本一致,使处理因素的效应得以显露出来使处理因素的效应得以显露出来n对照的基本形式对照的基本形式空白对照:
不给对照组施加任何处理因素空白对照:
不给对照组施加任何处理因素这种对照只有在处理因素很强、非处理因素很弱的情况下才能使这种对照只有在处理因素很强、非处理因素很弱的情况下才能使用,在临床试验中一般不采用用,在临床试验中一般不采用实验对照:
不给对照组施加处理因素,但施加某种实验因素实验对照:
不给对照组施加处理因素,但施加某种实验因素如观察赖氨酸对儿童发育的影响,给实验组儿童课间加食含赖氨酸如观察赖氨酸对儿童发育的影响,给实验组儿童课间加食含赖氨酸的面包,而对照组儿童课间加食不含赖氨酸的面包。
处理因素是赖氨的面包,而对照组儿童课间加食不含赖氨酸的面包。
处理因素是赖氨酸,实验因素酸,实验因素“面包量面包量”是非处理因素,两组的非处理因素是相同的是非处理因素,两组的非处理因素是相同的相互对照:
不设立对照组,而是两个或几个实验组相互对照相互对照:
不设立对照组,而是两个或几个实验组相互对照例如用莫雷西嗪治疗由冠心病、高血压病和心肌病所引起的室性例如用莫雷西嗪治疗由冠心病、高血压病和心肌病所引起的室性早搏时,设立冠心病组、高血压病组和心肌病组三个治疗组,相互比早搏时,设立冠心病组、高血压病组和心肌病组三个治疗组,相互比较它们的疗效较它们的疗效标准对照:
不设立专门的对照组,而用现有标准值或正常值做对照标准对照:
不设立专门的对照组,而用现有标准值或正常值做对照在临床试验中,常以某疗法为标准对照组。
这种对照应注意标准在临床试验中,常以某疗法为标准对照组。
这种对照应注意标准组必须是代表当时水平的疗法,切不可用降低标准组的方法人为提高组必须是代表当时水平的疗法,切不可用降低标准组的方法人为提高实验效应。
实验研究一般不用标准对照,因为实验条件不一致,常常实验效应。
实验研究一般不用标准对照,因为实验条件不一致,常常影响对比效果影响对比效果自身对照:
对照与实验在同一受试对象上进行,例如用药前后自身对照:
对照与实验在同一受试对象上进行,例如用药前后一般情况下还要求设立平行对照一般情况下还要求设立平行对照配对对照:
把条件相同的受试对象配成对子,分配对对照:
把条件相同的受试对象配成对子,分别给予不同的处理因素别给予不同的处理因素此对照常用于动物实验此对照常用于动物实验历史对照:
以本人过去的研究或他人的研究结果历史对照:
以本人过去的研究或他人的研究结果与本次研究结果做对照与本次研究结果做对照在使用时,要注意资料的可比性在使用时,要注意资料的可比性除了非处理因素影响较小的少数情况外,一般除了非处理因素影响较小的少数情况外,一般不宜使用这种对照不宜使用这种对照二、随机化原则二、随机化原则n所谓随机化,就是每个受试对象都有相等的机会被分配到所谓随机化,就是每个受试对象都有相等的机会被分配到任何一个组中去,分组的结果不受人为因素的干扰和影响任何一个组中去,分组的结果不受人为因素的干扰和影响n随机化是在大量未知或不可控制非处理因素存在的情况下,随机化是在大量未知或不可控制非处理因素存在的情况下,保证实验组与对照组保证实验组与对照组均衡性均衡性的统计学手段的统计学手段n只有通过随机化分组,才能避免由于各种客观因素与主观只有通过随机化分组,才能避免由于各种客观因素与主观因素可能引起的偏性,减少系统误差,并可使其产生的总因素可能引起的偏性,减少系统误差,并可使其产生的总效应归于总的试验随机误差中效应归于总的试验随机误差中n此外,随机化也是对资料进行统计推断的前提,只有满足此外,随机化也是对资料进行统计推断的前提,只有满足随机化原则的资料才能应用各种统计分析方法随机化原则的资料才能应用各种统计分析方法n随机化分组主要通过随机数来实现随机化分组主要通过随机数来实现n在实验设计中,广泛应用随机数字表来获取随机在实验设计中,广泛应用随机数字表来获取随机数字(数字(p251附表附表1)n随机数字表是统计学家根据随机抽样原理编制成随机数字表是统计学家根据随机抽样原理编制成的,表内数字相互独立,全部数字无论从横行、的,表内数字相互独立,全部数字无论从横行、纵行或斜向等各种顺序均呈随机状态
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