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筛查出的可疑阳性新生儿由采血机构转诊到市新筛中心进行进一步检查。
确诊阳性新生儿的检查结果由市新筛中心通知采血机构和新生儿监护人。
四、质量管理
新生儿疾病筛查中心和辖区妇幼保健院不定期对采血机构进行动态质量控制,每年要对辖区助产机构进行一次质量检查。
质量指标要求:
采血卡登记完整率100%;
标本及时送检率100%;
血片合格率>98%;
阳性病例和可疑阳性病例召回率100%。
五、信息管理
(一)信息录入。
各项目实施单位要在48小时内将新生儿疾病筛查信息和补助信息录入《桂妇儿系统》,如未及时录入筛查和补助信息,导致新生儿转诊至上级医疗机构时因查询不到筛查和补助信息而出现重复检查和补助的情况,由信息迟录单位承担重复补助费用。
(二)责任要求。
县妇幼保健院和各筛查机构充分发挥妇幼健康信息督察专员和妇幼健康信息管理专员职能,定期进行项目信息的整理、分析、质控、反馈等工作,并监管采血机构项目信息的《桂妇儿系统》录入率、完整率。
(二)资料保存。
《新生儿筛查知情同意书》随病历归档,《**新生儿疾病筛查、听力初筛/复筛/诊断、免费标准三联单》、登记本随财务存档备查。
采血机构负责保管《新生儿疾病筛查知情同意书》《**新生儿疾病筛查、听力初筛/复筛/诊断、先心筛查/诊断免费标准三联单》(第二联)、《新生儿疾病筛查采血登记本》;
市新筛中心负责保管《新生儿疾病筛查标本递送单》《新生儿疾病筛查结果登记本》。
六、资金管理
(一)经费来源。
所需项目经费从自治区财政厅《关于提前下达2021年中央和自治区财政基本公共卫生服务项目补助资金的通知》(桂财社〔2020〕185号)、《关于提前下达2021年自治区财政地方公共卫生服务项目补助资金的通知》(桂财社〔2020〕188号)的妇幼健康(保健)类中支出。
县卫生健康局认真按照实施方案要求,准确把握资金的分配使用方法。
县妇幼保健院项目办根据中央和自治区财政下拨的项目经费,负责辖区项目资金管理,并根据工作流程,制定辖区新生儿疾病筛查项目经费管理方案,确保新生儿疾病筛查工作任务保质保量完成。
(二)经费结算、使用和监管。
采血机构每月10号前凭《**新生儿疾病筛查、听力初筛/复筛/诊断、先心筛查/诊断、先心筛查/诊断免费标准三联单》和免费花名册与县妇幼保健院结算。
县妇幼保健院负责依据《桂妇儿系统》新生儿疾病筛查录入个案进行核对,采血机构结算人数和金额与《桂妇儿系统》录入的完整新生儿疾病筛查个案数相吻合。
《桂妇儿系统》中无新生儿疾病筛查检测结果录入的,由采血机构负责督促筛查中心补录,否则扣除新生儿疾病筛查相关的补助额度。
新生儿疾病筛查:
财政经费支付20元/人用于采血机构采血与基本信息录入,财政经费支付47元/人用于新生儿疾病筛查机构检测与结果录入。
具体结算如下:
1.各采血机构。
每月10日前将上月的《**新生儿疾病筛查、听力初筛/复筛/诊断、免费标准三联单》的第一联和电子版《**免费农村新生儿疾病筛查花名册》递送至县妇幼保健院保健部项目办,县项目办按月结算,从财政拨付经费67元/人中按20元/人支付给采血机构,按47元/人支付给市妇幼保健院。
2.市直采血机构。
由市妇幼保健院优先根据免费对象的母亲户籍信息,母亲是非**农业户籍的根据父亲户籍信息每月20日前与县项目办进行核对结算(市以外的**农业户籍与区妇幼保健院进行结算)。
县项目办从财政拨付经费67元/人支付给市妇幼保健院;
市妇幼保健院再按照20元/人标准拨付给市直各医疗保健机构机构,47元作为检测经费。
3.自费新生儿疾病筛查对象的费用结算。
市新筛中心每月10日前将上月的自费新筛名单根据采血机构反馈至县项目办,由县项目办负责反馈至采血机构,采血机构核对无误后,根据本院实际半年或年终以转账的形式给市妇幼保健院。
按照财政部、国家卫生健康委、国家医疗保障局,国家中医药管理局《关于印发基本公共卫生服务等5项补助资金管理办法的通知》(财社〔2019〕113号)等文件要求,项目经费主要用于需方补助、工作经费(宣传、培训、指导、项目资料、三联单印刷等)和能力建设等支出。
为提高资金使用效率,自治区财政补助经费和中央财政补助经费可统筹使用于妇幼健康项目,在各补助市县妇幼健康项目间横向调剂使用,往年项目结余资金要优先使用。
为确保新生儿疾病筛查工作正常运转和资金安全有效使用,县卫生健康局联合县财政局负责新生儿疾病筛查项目资金的管理和监督,可依照《桂妇儿系统》信息录入率、完整率进行资金使用情况进行实时监管。
县项目办负责免费新生儿疾病筛查资金的财务审核结算,严格坚持公平透明、专款专用的原则。
七、项目组织管理
县卫生健康局、项目实施单位要严格按照本方案要求,根据国家《新生儿疾病筛查技术规范》《新生儿疾病筛查管理办法》科学、规范开展相关工作。
(一)县卫生健康局:
负责组织本辖区项目工作的具体实施,负责辖区项目进展追踪、监管,加强与县财政局协调,保障项目经费及时到位。
对违反工作要求,不按项目标准免费提供服务、推诿、拒诊的机构要及时处理,并上报上级卫生健康行政部门。
(二)县妇儿工委办、残联:
负责配合卫生健康局开展项目宣传动员、培训、指导等相关工作。
(三)项目管理办公室:
在县卫生健康局的领导下,负责本级项目的组织实施和日常管理工作;
组织专家开展项目培训和指导。
(四)新生儿疾病筛查中心:
1.严格按照《新生儿疾病筛查技术规范》要求,加强对采血机构的管理和培训。
2.对可疑阳性或阳性病例应当立即进行召回,提供进一步的确诊或鉴别诊断服务。
3.及时将新生儿疾病筛查结果反馈采血机构,并录入《桂妇儿信息系统》。
(五)采血机构:
1.遵循知情同意原则,积极开展新生儿遗传代谢病筛查的宣传教育工作。
2.协助新生儿疾病筛查中心召回可疑阳性病例。
3.及时将采血信息录入《桂妇儿信息系统》。
(六)落实项目组织职责、发挥管理职能。
1.项目协调领导小组。
负责对全县新生儿遗传代谢疾病筛查项目的组织协调和领导,组织项目执行监督检查。
成员名单如下:
组长:
**
领导小组下设办公室,办公室设在县妇幼保健院。
按照项目实施方案要求,组织开展新生儿遗传代谢疾病筛查项目日常管理和联络工作。
主任:
2.项目技术指导小组。
负责项目技术培训和指导工作,协助卫生健康行政部门开展项目监督指导和评估。
3.项目信息管理小组。
职责:
负责项目信息资料收集、登记、汇总统计、分析、质控、上报和反馈工作;
指导各筛查机构使用《桂妇儿健康服务信息管理系统》软件录入新生儿遗传代谢疾病筛查相关信息,并做好信息的质控、管理工作。
八、项目指导
通过《桂妇儿系统》线上审核和现场督查相结合开展指导评估。
县级每年2次以上,覆盖所辖全部镇。
对项目工作好的给予表彰,对项目工作不扎实、任务不完成的给予通报批评。
附件:
2-1.县免费新生儿疾病筛查项目统计表
2-2.**新生儿疾病筛查、听力初筛/复筛/诊断、先心筛查/诊断免费标准三联单
2-3.免费新生儿疾病筛查流程图
2-4.新生儿疾病筛查知情同意书(仅供参考)
2-5.市免费新生儿疾病筛查标本采集递送及结果登记表
2-6.县免费新生儿疾病筛查阳性追踪随访登记表
2-7.市免费新生儿疾病筛查血片样本采集、保存与递送常规
2-8.免费新生儿疾病筛查项目工作及资金结算流程
2-9.新筛结果阳性追踪随访流程
-20-
附件2-1
县免费新生儿疾病筛查项目统计表
项目地区/机构
活产数
未筛查新生儿死亡人数
新生儿疾病筛查
项目免费情况
筛查人数
筛查率(%)
初筛阳性
初筛阳性召回诊断情况
确诊治疗情况
G-6PD
缺乏
苯丙酮尿症筛查阳性人数
苯丙酮尿症筛查阳性率(%)
先天性甲低筛查阳性人数
先天性甲低筛查阳性率(%)
高苯丙
氨酸血症
苯丙酮
尿症
高促甲状腺激素血症(高TSH)
先天性
甲低
苯丙酮尿症人数
先天甲低人数
确诊人数
治疗人数
筛查阳性人数
符合免费人数
实际免费人数
实际补助资金(元)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
填表说明:
1.新生儿疾病筛查率=**户籍活产筛查人数/**户籍活产数*100%。
2.受益人数指**户籍新生儿实际获得免费补助人数,即第22项数据。
附件2-2
**新生儿疾病筛查、听力初筛/复筛/诊断、先心筛查/诊断免费标准三联单
编号:
NICU患儿:
□是□否
母亲基本信息
姓名
身份证号码
户籍地址
市县(市、区)镇街道 村
父亲基本信息
新生儿
出生日期
年月日
()代谢性疾病、()听力、()先心
检查日期:
年月日
代谢性疾病筛查
□苯丙酮尿症+先天性甲状腺功能减低症(67元/人)
免费金额合计:
元
听力筛查
□听力初筛(60元/人)
□听力复筛(120元/人)
□听力诊断(250元/人)
先心筛查
□先心筛查(15元/人)□先心诊断(200元/人)
项目办盖章
年月日
医疗保健机构盖章
新生儿父亲或母亲签名
年月日
注:
第一联由项目办(妇幼保健院)保存。
第二联由医疗保健机构保存。
第三联由免费对象保存。
编码原则:
XXXXXX(行政区域代码)+XXXX(年)+XXXXXX(本市序号)
附件2-3
医务人员
核对相关信息
新生儿家属签署知情同意书
携带有效证件和《广西母子健康手册》
标本递送(包括筛查登记表以及《采血信息卡》)
符合新生儿疾病筛查免费对象的产妇
采血机构标本采集:
对新生儿进行足跟采血,填写《采血信息卡》并将信息录入桂妇儿系统
辖区妇幼保健院新生儿疾病筛查办公室
新生儿疾病
筛查诊断机构
结果反馈
标本递送
结果反馈
确诊阳性新生儿
自治区新生儿疾病筛查中心
上报
疑难
病例
转诊
通知新生儿监护人
通知采血机构
广西新生儿疾病筛查、听力初筛/复筛/诊断、先心筛查/诊断免费标准三联单》
免费新生儿疾病筛查流程图
附件2-4:
新生儿疾病筛查知情同意书(仅供参考)
姓名:
床号:
住院号:
新生儿疾病筛查是在新生儿期对某些先天性或遗传代谢性疾病进行筛查,这些疾病是影响儿童智力和体格发育的严重疾病,若及早诊断和治疗,患儿的身心发展大多可达正常儿童水平。
根据《中华人民共和国母婴保健法》、原卫生部《新生儿疾病筛查管理办法》,结合本市实际,我院开展了以下新生儿疾病筛查项目:
先天性甲状腺功能减低症(CH,又称“呆小病”,表现为智力低下和身材矮小)、苯丙酮尿症(PKU,表现为神经系统严重受损,精神运动发育迟滞)。
1.苯丙酮尿症、先天性甲状腺功能减低症筛查:
采血时间为新生儿出生72小时后或48小时后喂足8次奶;
对于各种原因(早产儿、低体重儿、正在治疗疾病的新生儿、提前出院者等)未采血者,采血时间一般不超过出生后20天。
若筛查结果异常,筛查中心将尽快通知,家长接到复查通知,应尽快带孩子到医院做确诊检查,以便尽早确诊与治疗。
新生儿疾病筛查费用:
共67元/人,**农业户籍孕产妇住院分娩新生儿可免费筛查。
非**农业户籍孕产妇住院分娩新生儿收费67元/人,个人支付。
2.新生儿听力筛查:
目的早期发现听力障碍;
宝宝出生48小时后进行初筛,目前主要采用的新生儿听力筛查技术有耳声发射和自动听性脑干反应等技术,为无创伤检测,筛查结果分为通过和不通过两种,初筛结果不通过或漏筛者,应当在42天内到筛查机构进行复筛,未通过复筛的婴儿需在3个月龄内到省级卫生行政部门指定的听力障碍诊治机构进一步确诊。
筛查费用:
非**农业户籍孕产妇住院分娩新生儿收费60元/人,个人支付。
以上筛查方法简便,可检出绝大部分可疑病儿。
但无论应用何种筛查方法,由于筛查技术的局限性及个体的生理差别和其他因素,个别患者可能呈假阴性或假阳性。
即使通过筛查,也需要定期进行儿童保健检查。
您和家属应积极配合,如因您或和家属不配合,或留下的地址、电话/手机错误或不详细,导致医院无法为宝宝采血、检查、治疗,相关后果由您和家属承担。
我已告知监护人/家属新生儿将要进行新生儿疾病筛查的项目、条件、方式、目的、风险性、必要性、费用,并且解答了关于此次检查的相关问题。
医护人员签名:
日期:
年月日
我已充分了解该检查的性质、风险性、合理的预期目的和必要性,我已被告知疾病可能导致的不良后果,对其中疑问已经得到医师(护士)的解答,并签署意见:
□同意新生儿疾病筛查□不同意新生儿疾病筛查□已行新生儿疾病筛查
新生儿监护人/家属签名:
日期:
附件2-5:
市免费新生儿疾病筛查标本采集递送及结果登记表
采血单位:
采血单位质控员签字:
递送人签字:
年月日市级接收、递送人:
年月日
县级验收人签字:
年月日县级递送人签字:
年月日
市级验收人签字:
年月日本页有份标本,合格份,不合格退回份
筛查中心编号
母亲姓名
人口索引编号
父亲姓名
婴儿性别
出生日期
采血卡号
采血日期
采血人
住院号
地址
电话
结果
初采
退片补采
阳性复采
三联单编号
Phe(mg/dl)
TSH(uIU/ml)
17-OHP(nmol/L)
*本表一式三份,采血单位、各县(市、区)妇幼保健院及市妇幼保健院各一份注:
筛查中心编号由市新筛中心填写
附件2-6:
县免费新生儿疾病筛查阳性追踪随访登记表
单位名称:
母亲
联系电话
人口编号
出生
日期
采血
反馈
阳性项目结果值
追踪
目的
追踪情况记录
复采血日期
复采血
备注
Tsh(uIU/ml)
复查
确诊
复查结果
确诊结果
附件2-7:
市免费新生儿疾病筛查
血片样本采集、保存与递送常规
一、血片的采集
(一)血片采集人员清洗双手并佩戴无菌、无滑石粉的手套。
(二)按摩或热敷新生儿足跟,并用75%乙醇消毒皮肤。
(三)待乙醇完全挥发后,使用一次性采血针刺足跟内侧或外侧,深度小于3毫米,用干棉球拭去第1滴血,从第2滴血开始取样。
(四)将滤纸片接触血滴,切勿触及足跟皮肤,使血液自然渗透至滤纸背面,避免重复滴血,至少采集3个血斑。
(五)手持消毒干棉球轻压采血部位止血。
(六)将血片悬空平置,自然晾干呈深褐色。
避免阳光及紫外线照射、烘烤、挥发性化学物质等污染。
二、血片的保存与递送
(一)及时将检查合格的滤纸干血片置于密封袋内,密闭保存在2℃~8℃冰箱中。
(二)所有血片应当按照血源性传染病标本对待,对特殊传染病标本,如艾滋病等应当作标识并单独包装。
(三)滤纸干血片应当在采集后及时递送,最迟不宜超过5个工作日。
血片标本运输过程应保持4℃~8℃冷藏条件。
附件2-8:
县妇幼保健院免费新生儿疾病筛查项目工作及资金结算流程
科室直接对符合免费对象进行新筛检查
免费对象:
**户籍(父母双方或一方为**户籍,以户口本或身份证为依据)孕产妇住院分娩新生儿
核对、填写资料
①核对新生儿父母双方的身份证或户口本②填写《免费新生儿疾病筛查知情同意书》③《**农村/残疾家庭新生儿疾病筛查、听力初筛/复筛/诊断、先心筛查/诊断免费标准三联单》
交三联单给免费对象保存
将《**新生儿疾病筛查、听力初筛/复筛/诊断、先心筛查/诊断免费标准三联单》第三联交给接受新筛对象保存
标本采集
①签知情同意书②做好采血登记《市免费新生儿疾病筛查标本采集递送及结果登记表》③填写《采血信息卡》④采血信息录入《桂妇儿系统》
采血后5个工作日内递送标本及资料至市妇幼保健院
①《采血信息卡》②《市免费新生儿疾病筛查标本采集递送及结果登记表》
留存资料
①《**新生儿疾病筛查、听力初筛/复筛/诊断、先心筛查/诊
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