医疗器械经营企业管理记录表格完整版文档格式.docx
- 文档编号:18560516
- 上传时间:2022-12-27
- 格式:DOCX
- 页数:17
- 大小:25.86KB
医疗器械经营企业管理记录表格完整版文档格式.docx
《医疗器械经营企业管理记录表格完整版文档格式.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医疗器械经营企业管理记录表格完整版文档格式.docx(17页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
2、营业执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表
编号:
1
供货单位(经营企业)名称及
资质证明、联系方式
医疗器械产品
名称
规格
生产企业名称及
资质证明
许可证号:
电话:
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员
意见
负责人签字:
日期:
质检员
日期:
经理审
批意见
□同意进货
□不同意进货
注:
附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
产品购进记录
购进日期
供货单位
产品名称
型号
数量
生产批号
灭菌批号
效期
生产单位
经办人
产品验收记录
到货日期
生产
批号
注册
证号
灭菌
质量
状况
验收
结论
验收人
医疗器械商品养护记录
养护
日期
品名
规格
供货
单位
生产厂家
温度
湿度
外观质量
测试
结果
养护员
产品出库、复核、销售记录
销售
日期
购货单位
有效
期至
复核
员
经办
人
库房温湿度记录表(常温库□阴凉库□冷库□)
适宜温度范围:
~℃适宜相对湿度:
~%(年月)
库内温度℃
相对湿度%
超标后调控措施
采取措施后
温度℃
湿度%
17
2
18
3
19
4
20
5
21
6
22
7
23
8
24
9
25
10
26
11
27
12
28
13
29
14
30
15
31
16
库房管理员签字
出库单
购货单位:
规格型号
生产日期
灭菌日期
质量情况
保管员:
复核员:
入库单
制单日期:
验收员签字:
不合格品处理记录表
品名
数量
采购日期
采购人
不合格原因
处理过程
过程监督人:
审核
审核人:
退回产品记录
日期:
页次:
质检部:
序
号
供货方名称
品名规格型号
进货日期(批号)
不合格
备注
送
销
售
部
、
仓
库
退货方名称
退货日期(批号)
退数
货
量
退货
原因
质检部
公司领导意见
调换
退货
报废
同意
质量(管理)档案
____年至______
型号规格
产地
不良事件报告记录
(生产厂家)
购入日期
购入数量
验收情况
用户名称
售出日期
售出数量
出库运输方式
事件过程:
事件责任:
事件处理结果:
经办人:
日期:
纠正预防措施
不良事件报告
申报人
质量事故报告记录
到货数量
发货日期
发货数量
出库验收
情况
事故过程:
事故责任:
事故处理结果:
经办人:
备注事项
领导
质量查询、投诉的报告处理记录(反馈信息单)
方法:
□信函□电话□附送样品□其他序号:
___年月日
客方名称
投诉品种规格
部留
存
客方地址
投诉数量
客方联系人
出厂日期
投诉事项:
投诉要求:
受理人
经办部门
处理结果
□结案□进行中
质检部调查报告:
医疗器械效期产品管理记录
序号
有效期至
产品状态
库管签字
医疗器械售后服务反馈登记表
编号:
反馈单位
部门
姓名
职务
详细地址
电话
购货日期
票号
产品注册证号
反馈方式
来人□来电□来函□走访□问卷调查□报刊□电视□其它□在□内划√
用户访问联系记录表
业务员:
年度
访问客户
访问结果
(客户意见)
答复被访客户
(时间及内容)
时间
访问
项目
客户名称
用户反馈质量记录
售出日期
质量反馈情况:
质量责任:
商品投诉、质量查询报告单
投诉内容
投诉
产品
生产
批号
效期
质量问题跟踪表
供货商名称
品名规格
进货日期
质检部处理意见
设备安装、维修、调试记录
设备名称
安装记录
维修记录
调试记录
制订
审核
批准
培训计划
部门
分类
培训内容
实施时间
培训
招集
所
有
门
新工培训
入店须知
医疗器械法规汇编
岗位职责
经营品种质量管理培训
管理文件汇编
新员工进入公司前5天
管理
质量培训
质检
质
检
职能培训
相关的医疗器械法规
经营品种检验、质量管理培训
养护方式、方法
每年3月份
医疗器械法规
经营品种管理、使用培训
产品临床应用讲座
(全国性的医学学术会议)
每年参加学术会议(视全国性学术会议安排定),每位业务员每年
必须参加2次以上培训。
其他培训
质检员的专业培训
会计的专业技术培训
视药监局安排时间定
视财税局安排时间定
管理
_____________年度培训记录表
人员
培训日期
内容概要
备注
员工健康检查档案
性别
年龄
学历
或职称
岗位
体检日期
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医疗器械 经营 企业管理 记录 表格 完整版