最新的IATF16949ISO14001ISO45001质量环境职业健康安全三合一管理体系管理手册.docx
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最新的IATF16949ISO14001ISO45001质量环境职业健康安全三合一管理体系管理手册
2019年最新的IATF16949-2016&ISO14001-2015&ISO45001-2018质量环境职业健康安全三合一管理体系管理手册
文件编号
版本号
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制定
文件修订履历
日期
版本
修订内容摘要
修改人
A/0
新版发行
1.适用范围
本管理手册的目的是,将IATF16949:
2016、ISO14001:
2015及ISO45001:
2018的质量/环境/职业健康安全要求事项反映到本公司及相关组织的质量/环境/职业健康安全管理系统中,使该质量/环境/职业健康安全管理系统切实有效的实施。
本管理手册适用于在******有限公司实施的IATF16949:
2016、ISO14001:
2015及ISO45001:
2018的适用产品的相关设计、制造、销售、售后服务中的质量/环境/职业健康安全管理系统。
1.1本管理手册中包含满足客户要求事项、适用法律法规及公司制度等内容。
1.2包含适合系统的有效应用(含流程)、客户要求事项、法律法规、公司制度等内容。
1.3适用汽车安全及智能化系统的研发、生产、销售及售后服务。
2.引用规范
本公司管理手册由IATF16949:
2016、ISO14001:
2015及ISO45001:
2018组成.
汽车产品必须编制控制计划,满足客户要求事项、IATF要求事项。
3.术语
3.1ISO9000:
2015《质量管理体系要求》中的基础和术语》
3.2IATF16949:
2016《质量管理体系—汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001:
2015的特殊要求》中3.1汽车行业的术语和定义
3.3ISO14001:
2015《环境管理体系要求及使用指南》中的相关术语及定义。
3.4ISO45001:
2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》中的相关术语及定义。
4.组织环境:
4.1理解组织及其环境:
公司由总经理组织各部门对影响公司实现质量/环境/职业健康安全管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析,并每年在管理评审会议上进行评审。
4.2理解员工及其相关方的需求和期望
公司明确对与质量/环境/职业健康安全管理体系有关的客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望,并对其需求予以应对,将其结果通过每年的管理评审会议进行评审并做相关的改进。
相关文件:
《组织内外部环境及相关方期望管理控制程序》
4.3确定质量/环境/职业健康安全管理体系的范围
4.3.1确定质量/环境/职业健康安全管理体系的范围
在本手册1.3中已规定了质量/环境/职业健康安全管理体系的适用范围。
4.3.2顾客特殊要求
客户特殊要求事项经评估和确定后识别于附件一:
《客户特殊要求事项清单》。
4.4&4.4.1质量/环境/职业健康安全管理体系及其过程
公司按IATF16949:
2016、ISO14001:
2015及ISO45001:
2018标准的相关要求,确立管理系统。
形成文件加以实施和保持,并持续改进,满足顾客要求,符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求,以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。
公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。
1)通过“流程图”,明确构成系统的程序及其关系的相互作用。
2)明确程序的实施顺序及应用基准。
3)明确应用及监管程序所需资料、信息及其传达方法。
4)制定监测所需程序,分析其信息,评估是否与本公司的含持续改善在内的计划或意向相同,构建采取必要措施的程序。
5)风险分析依照第6.1项之规定。
相关文件:
附件三《质量/环境/职业健康安全流程图》
4.4.1.1产品和过程的符合性
公司的所有产品和过程包括服务件及外包的产品和过程符合顾客和法律法规的要求。
其控制程序和方法见8.4。
4.4.1.2产品安全
为明确产品的安全性,公司从对产品安全有关的产品和过程进行确定并管理,通过APQP的策划控制,并制定相关的FMEA、控制计划、工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件控制产品安全性。
相关文件:
《APQP产品质量先期策划控制程序》
《FMEA潜在失效模式及后果分析管理程序》
《控制计划管理程序》
《作业指导书》
4.4.2公司制定了文件与记录的相关控制文件,并按此实施并提供过程支持性文件与相关证据。
见7.5.
相关文件:
《文件记录控制程序》
5.领导作用和员工参与
5.1领导作用和承诺
关于构建本公司的质量/环境/职业健康安全管理体系、持续改善其有效性,总经理的职责为如下所示。
1)总经理为确认质量/环境/职业健康安全管理体系的有效性,应召开管理评审会议,并确认评审内容。
2)确定质量/环境/职业健康安全方针、目标及达成计划。
3)召开管理评审会议,评估质量/环境/职业健康安全管理体系的适合性及持续改善能力。
4)通过“经营方针”来体现并确认构建质量/环境/职业健康安全管理体系所需资源的准备情况。
5)在组织内传达质量/环境/职业健康安全方针、质量/环境/职业健康安全管理体系要求事项的重要性。
6)为了对组织实施质量/环境/职业健康安全目标及其计划达成,总经理应明确参与评价。
7)总经理在给予各部门管理者责任及权限的同时,应任命质量/环境/职业健康安全管理体系的管理代表,并让该负责人就任。
相关文件:
《管理职责控制程序》
5.1.1总则
5.1.1.1公司责任
总经理为让公司达成企业责任,应明确就业规则,并将该内容传达给员工。
相关文件:
《员工手册》
5.1.1.2过程有效性和效率
总经理为确认本公司的产品实现过程及其支持过程的有效性及效率,应在管理评审会议上确认并评估质量目标和计划的达成结果。
相关文件:
《质量方针》
《质量目标》
《管理评审控制程序》
5.1.1.3过程负责人
总经理应从本公司的组织流程中任命合格的各过程负责人。
过程负责人负责各过程和相关输出(目标的设定及达成,人员教育训练,纠正和预防措施的使用等)的管理,同时应明确其权限。
相关文件:
附件三《质量管理体系过程流程图》
5.1.2以顾客为关注焦点
总经理应明确并满足客户要求事项及法律法规等要求,通过识别和应对风险和机遇,努力维持并提高客户满意度。
相关文件:
《客户满意度管理程序》
《管理评审控制程序》
5.2方针
5.2.1质量/环境/职业健康安全方针
总经理制定作为本公司质量/环境/职业健康安全方针,并在组织内广泛传达。
另外,应定期更新并管理方针的适合性。
相关文件:
《质量/环境/职业健康安全方针》
5.2.2质量/环境/职业健康安全方针的传达
利用早会、广告牌、卡片等形式,将方针传达给公司员工。
如有变更,每次变更时均应传达。
5.3组织的岗位、职责、责任及权限
为有效的实施质量/环境/职业健康安全管理体系,总经理确定了本公司组织架构,并制定了《管理职责控制程序》规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系,并在公司内对各级员工进行了必要的传达。
相关文件:
《管理职责控制程序》
5.3.1组织的职责、责任及权限-补充
确定实施质量管理体系相关业务的组织责任及权限,以本公司的管理手册为基础,应用、维护及管理以IATF16949:
2016为基础的质量管理体系,确保满足顾客要求。
5.3.2产品要求及纠正措施的职责权限
制程质量异常、拒收(收货、出货)、客户投诉发生时、不合格产品及过程的部门负责人(确认者)在确认其内容之后,联系所属领导。
管理代表及品质部门所属领导在有必要纠正质量问题时,应停止生产并予以应对。
通常情况下,关于生产制程中产品质量的相关责任,由各制程的所属领导承担,
当所属领导不在时,应选定各制程的领导,并由该领导承担责任。
相关文件:
《不合格品控制程序》
5.4参与和协商
为确保与员工及其他相关方进行有关职业健康安全信息的交流,公司各部门建立沟通过程。
1)行政部负责公司内、外部职业健康安全信息的交流与管理;
2)各部门负责相应业务范围内的职业健康安全信息的交流与处理,并配合行政部;
3)总经理或管理者代表负责重大职业安全健康信息处理的审批。
相关文件:
《沟通管理程序》
6.策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1&6.1.2
本公司依总经理主导制订的经营方针及质量/环境/职业健康安全管理体系内外部环境分析,将所识别出的风险和机遇引入质量/环境/职业健康安全目标中,并予以管控。
对开发时以及量产时的风险进行分析及验证。
通过该活动,努力降低和防止风险。
另外,应将该活动作为质量改善活动之一,有计划的开展。
相关文件:
《风险和机遇应对控制程序》
6.1.2.1风险分析
从顾客投诉索赔、公司内部的产品及过程不良等情况中进行风险分析,并反映到FMEA、控制计划中,努力降低风险。
相关文件:
《客户投诉控制程序》
《不合格品控制程序》
6.1.2.2预防措施
各部门依照《设备及治具管理程序》有计划的保养生产设备及治具。
另外,应对生产设备及治具的保养活动进行评估,必要时进行改善。
应通过管理台账,明确作为保养检查对象的生产设备及治具。
必要时应准备维修及消耗用的备品部件。
各部门应采用已知的保养方法,持续改善生产设备的有效性及效率。
相关文件:
《设备及治具管理程序》
《纠正及预防控制程序》
6.1.2.3应急计划
发生劳动力不足、主要设备故障、外部供应中断、产品召回以及环境/职业健康安全紧急情况和潜在事故等紧急情况时,公司各部门应依《应急计划控制程序》实施,确保预防或减少其带来的不利影响,保证必要数量及交货期。
但预计交货期及数量存在问题时,应联系客户进行调整。
相关文件:
《应急计划控制程序》
6.1.2.4环境因素
公司对环境管理体系范围内的所有活动、产品和服务中能够控制和施加影响的环境因素及其相关的环境影响进行了识别、评价,并确定了重要环境因素并对其采取管控措施。
当环境因素发生变化时及时更新。
相关文件:
《环境因素识别与评价控制程序》
6.1.2.5危险源辨识及风险和机会评价
公司对职业健康安全管理体系范围内的所有活动、产品和服务过程中能够控制和施加影响的危险源进行了识别、评价,确定了重要危险因素及职业健康安全风险和机会,对识别出的重要危险源及风险采取管控措施。
当危险源发生变化时及时更新。
相关文件:
《危险源识别与评价控制程序》
6.1.3法津法规及其它要求
各部门对与本公司环境/职业健康安全相关的法律法规进行识别、评价,并跟踪其变化,以便及时更新。
相关文件:
《法律法规及合规性评价控制程序》
6.1.4措施的策划
公司对已确定的重要环境/职业健康安全因素、合规义务、经营管理过程的风险和机会及紧急情况采取了控制措施,并评估这些措施的有效性
相关文件:
《环境因素识别与评价控制程序》
《危险源识别与评价控制程序》
《法律法规及合规性评价控制程序》
《应急计划控制程序》
6.2质量/环境/职业健康安全目标及其实现的策划
6.2.1&6.2.2质量/环境/职业健康安全目标及其实现的策划
总经理及管理代表根据公司的质量/环境/职业健康安全方针、顾客要求、确定的质量/环境/职业健康安全重要因素、以及法律法规要求,制定质量/环境/职业健康安全目标指标和方案并形成文件,公司的
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