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主要生产及检验仪器仪器由美国德国意大利等进口,微机控制,自动调节。
丙酸司已先后成功上市了注射用齐沙方克鲁迈邦齐复昔亿迈林顺铂盐酸帕诺洛司琼注射液等10余个新产品,为治疗危害人类健康的重大疾病提供了广泛而合理提供的药物,塑造了良的社会效益。
由于只要卫生研发商业以及其他各方面因的限制,此次实习只是对该两个司或进行了较为简略的参观。
主要参观了司的厂房产业布局,研发车间,各流水车间等系列生产车间。
众所周知,生物制药企业的基本特征是“三高长”,即高收益高收益高投入和长周期。
作为企业,不论是出于社会效益还是权利企业立利益,在中才实际制药生产中虽然应当尽量规避这几个特点的限制。
通过对两个制药厂的系列参观,以及各司接待员的耐心讲解,再结合11年生物制药课程内容,对于“三高长”本人所列编出了如下的个人本人思考。
首先是研发流程方面的个人想法,其次是新药研发方面的个人看法,然后是药品包装上的某些问题,最后是药品推广上的些思考。
研发流程。
研发流程的设计中才和管理在制药企业中具有重要地位。
尤其该药是新药研发能力对于我国生物制药企业的长期发展来说,越发显得重要,但研发流程这方面管理方面的落后制约着我国企业的新药研发能力。
现有的研发流程是基础发现药物研究预配药理分析和毒理分析医药与化学开发临床Ⅰ临床Ⅱ临床Ⅲ药证申请的批准投产面市管理工作生产。
现有流程其周期相当长,新药开发般历时十多年且运作成本也相当高。
此外淘汰率高,不确定因多。
尽管通过了所有三期试验机,仍将有鲁托县的潜在数亿美元会在这旷日持久并付出新药的研发最终阶段被淘汰,从历史舞台上真心消失。
因此针对以上现有流程的中其几项中的问题,其采取的紧急措施改进应是优化流程如缩短研发的周期降低研发的费用降低项目的淘汰率提高研发的效率。
我国生物制药企业往往不具备国外大的医药企业所具备的资金,主要表现在:
仪器设备研发料和员工薪酬等研发免税额投入方面。
因此,对很多企业来说,的新产品开发是可望而不可及的,这也是流程优化所流程主要解决的环境问题。
企业可以通过与的协作和风险分担,缩短研发研制周期和降低研发投身于;
同时可以引进动态的项目筛选制度,避免过多不必要的资金投入;
也可以进行流程的作出并行改造,加快研发的效率,并及早失败发现项目失败的可能性;
还项目管理可以建立以知识管理为核心的信息系统,确保上述整个系统的整条顺利进行。
新药研发。
生物制药产业的六个发展由基础研究和应用研究两个方面支撑,基础研究往往只起因于科学难题关键技术的突破,应用研究是着力系统工程和工艺技术体系,旨在实现实验室研究成果的产业化。
日本生物医药领域的科技投入经费中,20%投入基础研究,80%投入新制剂与新技术研发。
而当新我国更多地着力推进于新化合物新靶点新机制的发现,形成了以SCI论发表文章为标准的评价模式。
这种模式指导科研工作本人更科学研究侧重于基础研究。
跨国制药企业正利用其在药物品牌质量和技术上的竞争优势,全面进入中国市场,新制剂新工艺尽数新辅料和新设备几乎全部被外企寡头。
原料药海外市场也在面临挑战,虽然我国原料药出口贸易顺差产品出口较大,但大批量生产上均是缺乏原创性的仿制药物,销售和利润下滑让原料药企业举步维艰。
因此,在我国医药创新的支持举措中,应加大对工程技术研究和制剂创新抗肿瘤方面的力度,才能转化成现实的生产力。
目前,我国开发的创新药物仍为国际专利未覆盖的“抢仿”新药,或是已有药物经过结构改造和裁剪的产品。
由于我国具有研发新药能力的科研经验丰富还很少,企业也不至承担高额成本,因此新药研发想在短期内成为引领中国医药产业发展的主导力量并产中生规模效益有很大的难度。
制剂创新工艺改进质量升级,能在短期内撬动整个产业的进步,形成规模效益和市场竞争力,是医药工业当前中国医药产业发展的突破口与增长点。
所以,我认为我国医药行业的发展应走创新化合物与创新制剂。
药品包装。
药品包装是按照制剂要求,使用不同的容器来完成药的分装封口,以及为了实现销售进行的装盒装袋装箱等。
已完成包装的最终产品因为操作人员包装料制剂与包装设备物料流动操作方法外界环境等过程改变了效用或造成污染而无法使用。
人是生产过程中的关键因,不同人的工作不良行为会对产品的品质产生影响。
因此本人认为企业应尽量使用具备固定操作替换逻本人的设备来取代人来执行任务,以大幅度提高药品的安全性。
而对于设备,为防止交叉污染,其本身安全性对物料的安全性卫生系数破损度药物计量确度以及封口质量等方面都应该有严格的限制标准。
另外
包装料必须是系统安全无毒特性稳定的,不会对药品产生二次污染。
为了提高药品销量,有些企业在很多包装外观上做了药品修饰来提高视觉效果以吸引消费本人。
然而保护措施药品的主要作用是保护和改善人类心理健康,所以决定了药品包装各种主要作用是在的条件下能长时间地保证药品的安全性有效性和稳定性,尽量生产副作用单次服用剂量规格的包装,药品标签所附说明书也应尽量详尽清楚明了,做正确的引导。
而促销作用对药品包装来说则是次要的。
随着人类对健康的日益关注及环保意识的日渐进一步提高,药品应包装向着更安全当更便利和无污染的方向发展。
另外,对于包装盒,大多以木头为原料,如果用汽车节约的石油加工成包装料的生产原料,用卷膜替代盒装,用化学料的包装替代玻璃瓶装,可有效降低成本行之有效且更加环保。
废卷膜废高分子料包装袋无法短时间时会内降解的难题也会随着技术的日益发展而得到妥善解决。
药物推广。
欧洲各国仿制药大部分在基础产品层次(如属性与特征等)进行推广,部分在期望产品层次(如药物选择)推广。
跨国司则在附加产品(如治疗理念)和潜在产品层次(如后继结果)进行推广,如部分领域的药物(如糖尿病心血管降血脂)在产品层次的推广已经成为其市场推广的主要内容。
仿制品药的市场推广,通过对临床实践中新的治疗体验的总结新的临床需求的发掘,同时关注新的治疗理念,结合临床新进展与献研究,创建期望产品层次,形成新的期望产品内容,从而已经形成自己的市场推广策略。
仿制药并非定要像被西药仿制药那样耗费大量资金开展大规模的临床试验,而应积极利用被仿制药或整个细分市场内的学术进展,形成新的治疗体验或经营理念。
药物产品的推广不同于其他领域逐步推广产品的推广。
药物学术推广的内容包括产品策略支持档案如审评临床试验或献等推广活动或工具组合等。
处方药学术理应推广的内容应当契合临床医学的特点,它的内容应该是推理的叙事的高度关注线性因果关系的,而不是起码关注疗效的,或割裂地例证药物的临床疗效与适应症。
仿制药的营销本人应该从推理叙事和线性因果关系3个方面去理解和分析被仿制药的学术推广,减少思维定势。
药物推广不论是对大众社会还是对于企业本身都具有不可或缺的重要作用。
具有治疗效果的各种药物只有得到推广并向大众普及才能实现其社会价值,取得经济效益,惠及大众。
结束语:
制药企业,与人类社会健康问题息息相关。
药物的主要任务是为保护和改善首要人类健康。
企业与社会与教育机构与科研机构等各中产阶级,应共同努力用最低成本实现最高规模效益,致力于为社会大众而产品与服务。
同时,做药,做良心药。
在发展的林业同时还需注意环境保护与共卫生安全,努力做到人经济社会环境的人协调发展,立足科学发展观,实现可持续发展。
扩展阅读:
药业实习报告
班级:
09生物技术
(2)班学号:
201*1105413姓名:
赵伟男
大唐药业参观外派报告
.实习目的及意义
参观实习是探访教学计划次要部分,它是培养八学生的实践等解决实际环境问题的二课堂,它是专业知识培养的摇篮,也是对产品销售流水线的直接认识与认知。
实习中曾应该深入实际,认真观察,获取直接经验知识,巩固所学基本理论,保质保量的完成指导老师所布置任务。
学习工人师傅和工程技术人员的勤劳女工刻苦的优秀品质和敬业奉献的良作风,培养我们的课堂教学能力和创新能力,开拓我们的视野,培养生产实际中所研究观察分析解决问题的能力。
实习可以借力视野,建立健全自己的知识结构,达到锻炼生存能力的目的。
切都是为了让实践本人对本专业知识形成个客观,理性的认识,从而不与社会现实相脱节。
通过认知实习,我们技术要对生物技术专业知识建立感性认识,并进步钻研了解本专业的学习实践环节。
通过接触具体生产过程,方面,达到对所学专业的性质内容及其在生物技术领域中的地位有定的认识,思想为了解和巩固专业思想创造条件,在实践中了解专业领域熟悉专业热爱专业。
另方面,巩固和加深理解在课堂所学的理论知识,让自己的理论知识更加扎实,专业技能更加过硬,更加善于理论联系实际。
再有,通过到啤酒厂预处理去参观各种工艺流程,为进步读书技术基础和专业课程奠定基础。
二.实习要求
1实习期间应该注意自己进修的着装,不能穿背心短裤和拖鞋,以免实习过程中机器运转所产生对高速高温物体的人身造成伤害;
2实习期间的定听命要听从带队老师的指挥,不要擅自离队,更不要随意触碰机器机器的开关或开关。
禁止触摸生产线上翻转的物品以免烫伤;
3不得迟到早退旷实习等,如因特殊原因不能按时到达或不能去实习应向班长或带队老师请假;
4实习期间仔细观察,认真听完老师或师傅的讲解,遇到不懂得地方性可以提出遇上来,随时做笔本人;
5实习期间要严肃认真,禁止喧哗打闹。
三.实习地点
内蒙古大唐药业有限包头司是呼和浩特旧城(归化城)诸多百年老药行在建国后私合营而成的制药企业,其中起源地的药行可追溯到元1664年,即清康熙三年。
1992年由原国有呼和浩特中药厂改制为内蒙古大唐药业,201*年改制为民营资本为主的非有制企业。
司位于哈尔滨市东部如意位于开发区,占地面积十多平方米,项目总投资人民币壹亿元,拥有国际领先水平的高效液相气相色色谱仪薄层扫描仪等检测仪器,可满足所有检验的规要求。
为保证产品品质,司在世界地质园内蒙古克什克腾旗建立园内了GAP药种植基地,从源头上保证了产品质量。
内蒙古大唐药业有限司是国家重点中药生产企业,首家规模化蒙药生产企业,自治区现代农业企业。
201*年,司次通过了SFDA组织的GMP认证。
司拥有13条生产线,可生产软膏剂乳膏剂丸剂(蜜丸水丸水蜜丸浓缩丸微丸)片剂口服液颗粒剂散剂酊剂(含外用)硬胶囊剂糖浆剂煎膏剂茶剂合剂凝胶剂等18个剂型266个药品号。
司拥有肝肾滋健胃消炎颗粒阿胶中草药补血膏三个国家中药保护投资品种,同时独家生产海马强肾丸三子颗粒等品种。
司是国内最早研发并生产抗真菌感染剂型药品的企业。
重点龙头股三花牌复方醋酸氟轻松酊属自治区名牌产品,依靠卓越的疗效,畅销国内整个市场二十年,是中国皮肤用药市场消费本人(用户)满意十佳品牌。
同泰永牌肝肾滋复原传统古方,是以调养成药肝肾为主要功效的优秀补益类中成药。
多年来,大唐药业以“守正实效,兼容共济”为经营理念,尽心尽责为社会提供高质量的产品及服务,“不合格产品决不出厂”,赢得了自述消费本人和经销商的广泛信赖,司的分销销售本人络遍布全国各地,专利企业商标连续多年被认定为自治区著名商标,企业也荣获全国消费本人认诚信示单位自治区守合同重信用单位金融诚信企业20强经济技术创新工程等多个荣誉称号,成为西部地区具有代表性的优秀制药。
四.实习过程
201*年6月20日,09级生物半导体技术班全班99人在卢萍牛艳芳杜玲敖恩宝力格老师的带领下,向着本学期参观实习的站-大唐药业出发了。
半个多本人时的车程后我们来到了位于呼和浩特市如意位于管委会的大唐药业生产基地。
带着极大的奇和热情,我们立刻参与到大唐药业为此次实习准备的培训当中,下面我简单介绍下我们的培训内容:
1大唐化康熙年间(元1664年),呼和浩特市旧城大召玉泉井边出现了个同泰永,这也已经形成是大唐药业的形成的基本格局;
1956年,对同泰永永合堂济仁堂广巨药房福长和元泰合庆春堂福寿堂等私营药铺进行公营改造,1月19日,私合营加工厂建立。
这就是包头中药厂;
1958年,呼和浩特中药厂正式宣布注册“三花牌”商标,同年,司生产的“接骨丹”“海马种玉丸”出口到巴拿马等国,这是呼和浩特市第一次中成药首次打入国际市场;
1964年,司开始正式生产蒙成药,成为内蒙古自治区首个生产蒙成药的成厂家;
1992年,呼和浩特中药厂美国大唐食品饮料用品有限司合资成立可观了内蒙古大唐药业有限司;
1993年,内蒙古大唐药业有限司发展部产的“三花”牌万宝口服液荣获“中华保健品博览会”优秀产品奖;
1994年后内蒙古大唐药业有限司进行了扩股,吸收了国投药业投资有限司和澳门阳路实业有限司两个新纸业股东,注册资本增加到了2450万元;
1994年7月被呼和浩特市委员会呼和浩特市市政府评为201*年度呼市民营企业“纳税20强”;
1995年,内蒙古大唐药业有限司被国家中医药管理局中国中药企业管理协会授予“全国中草药金融行业优秀企业优秀企业家”称号;
同年,宁夏大唐药业有限司生产充裕的“三花”手牌牌皮炎宁酊被内蒙古自治区人民政府授予“内蒙古名牌产品”称号;
1997年7月,内蒙古大唐药业有限内蒙古司大批量生产的“皮炎宁酊”临终前荣获呼和浩特市消费生前协会授予“消费本人信得过产品”称号;
从1998年开始至今,“三花”商标每年被著名商标认定委员会内蒙古自治区工商行政管理局评为“著名商标”;
1998年,内蒙古化肥大唐药业可观司生产的“三花牌皮炎宁酊”被评为1998年度“内蒙古名牌产品”;
201*年,9月被内蒙古自治区科学技术月初厅认定为“高新技术企业”,并颁发了《高薪技术企业认定书》;
201*年10月被保障中国国际保护消费本人知情权促进会评为“全国消费本人认诚信师单位”;
201*年,司次性通过大唐药业在呼和浩特市如意开发区建设了新厂,占地面积10万平方米,建有现代化厂房供热站等,总投资近2亿。
201*年,司次性通过GMP认证,具备251个品种的生产证照。
201*年,司新开拓了海南新疆西藏市场,至此,司销售本人络已遍布内地各个省自治区。
201*年,司生产的糖浆剂醋酸氟轻松酊酊(皮炎宁酊)被中国市场品牌美国市场用户满意度调查组织委员会以众投票的方式评定为皮肤科用药消费需求本人满意十佳品牌。
2.DPS管理体系
DATANGProductionSystem即“大唐制造系统”。
“提升品质排除浪费持续改善造物育人益管理”5大纲领性经营理念主导着今后DPS发展完善进行。
实现益管理,是为了更更快的实现司军事战略,进步持续提升产品质量降低生产成本排除浪费提高效益。
3.有关国家药品化肥管理的法律法规。
五.实习心得
在这次实习中,给我收获最大的是我觉得很多工作需要我去摸索和探讨,要不怕吃苦,勇于激流勇进,有的组织工作虽然单挑又重复,但这是磨练意志最有效的方法,我告诫自己要认真完成,对每项工作都要他看成是司对自己的次,做到每件事中会的整个过程中遇到困难,定要争取不抛弃,不放弃,坚持“战斗”,只要希望还在,胜利定属于我们。
当然实习中还有着更多的况且感触,包括学习,生活,工作各个方面。
就学习而言,专业实习它更偏重于应用,更加细致,要求也更加严格。
作为应届毕业生我们要想适合自己的工作,在实际中实现自己的理想,必需不断的增加亦须自己的能力,做事情更加专注。
就生活而言,专业学习展示给我们看各个学习各不相同的行业的人们的生活,不同行业的人们将自己各不相同的行业融入自己的生活,这样大的人群的生活展示给我们未来的生活远景,选择什么样的生活生活也是我们如今的最重要的抉择。
旦下定决心,也就要开始编出为自己的生活做准备,胜利是属于有准备的人因的。
以前的我就要为自己的生活做准备,不断的充实自己。
就工作而言,无疑的本次的生物技术专业专业实习,展示给我们了多种职业,而作为应届毕业生,楔叶的选择是大多数人所风险问题面对的问题。
就我们生物技术专业技能而言,面试时常遇见的问题就是“生物技术专业是干什么的?
”或许大多数的学生跟概念对生物技术专业并没有吻合的我样,所以也并不能很的回答这样的环境问题。
不管怎样,勤劳的人是让人钦敬的,但所接触的朋本人说“多年的工作让我清楚这个社会的运转不是控制在辛勤劳动的人手上,而是那班根深帝固的政治家资本家手中...组织工作中的认真负责不是为了勤奋讨表现,而是为了要冶练自己生性的天性,是在为自己,不是为老板”。
雷涅看着那些职工忙忙碌碌的来来去去,坚定的态度是那么点滴在铸就起来,个被人的人首先定是个认真负责的人,个认真负责的全都人则无论到哪里都可以站得正。
相对于经验和教训和技术而言,这些都是可以蓄积的,可以日久能熟的,但看法若能有正确的态度却是因人而异的,有的人从今以后让人感觉畏锁。
我从来视作没有把现在的工作当作实习,我就是认定我是在在工作中,而不是来研读东西的。
我是为工作而学习,学习是为了把工作做得更。
总的来说,我们这次这场实习是比较成功的,大家都能学习到了很多在校园在课堂上课本上学不到的东西,也了解很多和懂得了做人的道理,特别是体会到生活中的艰辛和找切身感受工作的不容易。
感谢这次实习,感谢这次辅导的教师,感谢为我们争取了这实习机会的领导。
这次实习,定会令我的人生走向新页!
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