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整理口罩标准
口罩标准
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口罩相关标准及分类
一、平面口罩材料
1、EN14683—2014医疗口罩材料
分类
TYPEⅠa
TYPEⅡ
TYPEⅡR
测试方法
备注
BFE(%)
≥95
≥98
≥98
至少测试5个样品测试条件21度±5度
压差(Pa/cm2)
29.4
29。
4
49.0
血液穿透(KPa)
无要求
无要求
≥16(120mmHg)
ISO22609
32个口罩,透过血液的不超过3个
微生物清洁度(cfu/g)
≤30
≤30
≤30
ISO11737-1
注:
a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群
2、ASTMF2100—2004医疗口罩材料
性能指标
Low
Moderate
High
Barrier
Barrier
Barrier
BFE(%)ASTMF2101:
2007
(28。
3LPM.3.0μm葡萄糖菌粒子)
≥95
≥98
≥98
压差(mmH2O/cm2)
4。
4。
1。
2ofMIL—M—36954C(8.0LPM)
<4.0
<5.0
〈5.0
PFE(%)
0.1um乳胶粒子ASTMF2299
Notrequired
≥98
≥98
血透(ASTMF1862,ISO22609)mmHg
80
120
160
阻燃16CFRPat1610
Class1
Class1
Class1
3、YY0469—2004医用外科口罩技术要求
表1口罩的分类
分类
BFE(%)
PFE(%)
阻力(pa)
血透(mmH20)
备注
95
30
49
120
阻燃性(小于5S),沾水等级3级
表2口罩微生物指标
细菌菌落总数
CFU/g
大肠菌群
绿脓杆菌
金黄色葡萄球菌
溶血性链球菌
真菌菌落总数
CFU/g
≤20
不得检出
不得检出
不得检出
不得检出
不得检出
二、防尘口罩材料
1。
欧盟阻尘口罩标准EN149:
2001+A1—2009
穿透率
等级分类
氯化钠粒子95L/min
最大值%
油粒子95L/min
最大值%
穿透率
效率
穿透率
效率
FFP1
20
≥80%
20
≥80%
FFP2
6
≥94%
6
≥94%
FFP3
1
≥99%
1
≥99%
呼吸阻力
等级分类
允许范围内的最大阻力(mbar)
吸气
呼气
30L/min
95L/min
160L/min
FFP1
0。
6
2。
1
3.0
FFP2
0。
7
2。
4
3.0
FFP3
1.0
3.0
3.0
备注:
新标准规定了口罩的标示方法,比如NR代表着口罩不能重复使用,R代表着口罩可以重复使用,RD代表着口罩可以重复使用,并满足加载测试.
加载测试的重量是1。
5g,如果粉尘的浓度为400mg/cm3,加载的时间就是125min,或者是95lpm对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到70mmH20;对于无阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3的吸气阻力达到50mmH20;
2、美国阻尘口罩标准:
NIOSHStandards(Title42CFRPart84)
测试物质:
NaCl&DOP粒径:
0。
3μm测试流速:
85L/Min
等级
穿透率
过滤效率
阻抗
N95/P95/R95
5%
≥95%
35mmH2O
N99/P99/R99
1%
≥99%
35mmH2O
N100/P100/R100
0.03%
≥99.97%
35mmH2O
N(Non-oilresistance),95,99and100防护非油性悬浮颗粒,?
无时限?
,测试物质:
0.3μmNaC
l气溶胶,测试流速:
85L/Min
R(oil-Resistance),95,99,100防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒?
时限八小时;举例结构:
42
克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布;
P(oil-Proof),95,99,100防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒?
无时限,一般情况下,供应商建议使用
40小时或30天,口罩能够解除有机气味及异味。
结构一般是,测试物质:
0。
3μm油性气溶胶DOP或石蜡油,
测试流速:
85L/Min;3M口罩举例结构:
纺粘布+阻燃滤棉+静电滤棉+活性炭层+纺粘布;具体克重不详。
3、GB2626-2006自吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器
表1过滤元件的类别
过滤元件类型
面罩类别
随弃式面罩
可更换式半面罩
全面罩
KN类
KN90
KN95
KN100
KN90
KN95
KN100
KN95
KN100
KP类
KP90
KP95
KP100
KP90
KP95
KP100
KP95
KP100
表2过滤效率
过滤元件的类别和级别
用氯化钠颗粒物检测
用油类颗粒物检测
KN90
≥90。
0%
不适用
KN95
≥95。
0%
KN100
≥99。
97%
KP90
不适用
≥90。
0%
KP95
≥95.0%
KP100
≥99。
97%
注:
吸气阻力不大于350pa,呼气阻力不大于250pa,加载测试不大于200mg,测试流量为85lpm
4、GB32610-2016日常防护型口罩技术规范
表1过滤效率级别及要求
过滤效率分级
Ⅰ级
Ⅱ级
Ⅲ级
过滤效率/%≥
盐性介质
99
95
90
油性介质
99
95
80
表2不同防护效果级别口罩的防护效果要求
防护效果级别
A级
B级
C级
D级
防护效果/%≥
90
85
75
65
表3不同防护效果级别适用的环境空气质量及允许暴露的细菌颗粒物(PM2.5)浓度最高限值
防护效果级别
A级
B级
C级
D级
适用环境空气质量类别
严重污染
严重及以下污染
重度及以下污染
中度及以下污染
适用的PM2。
5浓度限值/(μg/m3)≤
500
350
250
150
允许暴露的PM2.5浓度最高限值/(μg/m3)
700
500
300
200
注:
当口罩的防护级别达到A级,其过滤效率应该95%以上(包括95%),当口罩的防护级别在B、C、D级时其过
滤效率应该在90%以上(包括90%),测试是口罩的数量不少于10个。
表4内在质量指标
项目
要求
耐摩擦色牢度(干/湿)[1]/级≥
4
甲醛含量/(mg/Kg)≤
20
pH值
4。
0~8。
5
可分解致癌芳香胺料[1]/(mg/Kg)
禁用
环氧乙烷残留量[2]/(μg/g)≤
10
吸气阻力/Pa≤
175
呼气阻力/Pa≤
145
口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N≥
20
呼气阀盖牢度[3]
不应出现滑落、断裂和变形
微生物
大肠菌群
不得检出
致病性化脓菌[4]
不得检出
真菌菌落总数/(CFU/g)≤
100
细菌菌落总数/(CFU/g)≤
200
口罩下方视野≥
60°
注:
[1]仅考核染色和印花部分
[2]仅考核经过环氧乙烷处理过的口罩
[3]仅考核配有呼气阀的口罩
[4]指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌
注:
该标准是参照GB2626标准然后集合PM2.5防护要求制定的,其阻力要求比GB2626标准严格。
5、PM2.5防护口罩TAJ1001-2015中国纺织商业协会
表1过滤效率
口罩级别
过滤效率(%)
1级F95
≥95
2级F90
≥90
表2总泄漏率
口罩级别
总泄漏率(%)
1级F95
<8
2级F90
<10
表3呼吸阻力
口罩级别
初始呼吸阻力
加载呼吸阻力
吸气阻力(Pa)
呼气阻力(Pa)
加载吸气阻力(Pa)
加载呼气阻力(Pa)
1级
≤150
≤120
≤230
≤200
2级
≤120
≤100
注:
该标准的分类是F90,F95,F是fang的打头字母,但该标准只采用非油性的粒子测试,其阻力要求高于GB2626
和日常防护型口罩标准。
2)、PM2。
5口罩的选择
a)当PM2.5空气质量指数级别为轻度和中度污染时,即PM2。
5空气质量分指数(IAQI)介于100—200,也就是PM2.524小时平均浓度介于75—150μg/m3时,建议使用F90级PM2。
5防护口罩。
b)当PM2。
5空气质量指数级别为重度和严重污染时,即PM2。
5空气质量分指数(IAQI)介于200—500,也就是PM2。
524小时平均浓度介于150-500μg/m3时,建议使用F95级PM2.5防护口罩。
c)当空气中细小颗粒物24小时的平均浓度大于500μg/m3时,建议避免户外活动。
6、GB19083-2010医用防护口罩技术要求
表1过滤效率等级
等级
过滤效率(%)
1级
≥95
2级
≥99
3级
≥99。
97
注:
气流阻力:
在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不等超过343。
2Pa(35mmH2O)。
合成血液穿透:
将2mL合成血液以10.7KPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。
有高低温热老化测试要求,合成血液80mmhg(依据的方法是YY/T0691—2008).
表2口罩微生物指标
细菌菌落总数
CFU/g
大肠菌群
绿脓杆菌
金黄色葡萄球菌
溶血性链球菌
真菌菌落总数
CFU/g
≤200
不得检出
不得检出
不得检出
不得检出
≤100
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