执业药师药事管理练习.docx
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执业药师药事管理练习
第1章执业药师与药品安全
一、最佳选择题
1、李某,某药店执业药师,欲变更执业地区,相关的变更申请材料应交与
A、新执业单位所在地省级药品监督管理部门
B、原执业单位所在地省级药品监督管理部门
C、原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门
D、新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门
2、取得博士学历的药学专业人员,参加执业药师考试要求的最低的相关工作年限为
A、直接参加,无需相关工作经验 B、1年 C、3年 D、5年
3、根据《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》的要求,零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份为
A、2012年 B、2013年 C、2014年 D、2015年
4、主要负责审定考试科目、考试大纲和试题,会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的部门是
A、国家食品药品监督管理总局 B、设区的市级食品药品监督管理局
C、省级食品药品监督管理局 D、人力资源和社会保障部
5、以下关于执业药师的概念概括最准确的是
A、执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
B、执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品检验或研发单位中执业的人员
C、执业药师是指经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
D、执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
6、执业药师的执业类别不包括
A、药学与中药学类 B、药学类 C、中药学类 D、中西药结合类
7、如果执业范围为零售连锁企业,则应在《执业药师注册证》上注明
A、药品经营(批发) B、药品经营(零售) C、药品经营(连锁) D、药品经营(生产)
8、执业药师无正当理由不在岗执业超过半年以上者,应给予
A、再次注册 B、注销注册 C、不予注册 D、变更注册
9、国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台网址为
A、 B、
C、
D、
10、执业药师继续教育实行学分制,具有执业药师资格的人员每年必须修继续教育学分不少于
A、5分 B、10分 C、15分 D、20分
11、以下关于执业药师报名条件和免试部分科目的条件说法不正确的是
A、取得博士学历的人员可直接申请参加考试
B、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满20年”可免试部分考试科目
C、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年可免试部分考试科目
D、可以免试的科目为药学专业知识
(一)与药学综合知识与技能
12、因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执业药师,不予注册
A、2年 B、3年 C、4年 D、5年
13、受过取消执业药师执业资格处分不满几年的执业药师,不予注册
A、2年 B、3年 C、4年 D、5年
14、通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员,单位根据工作需要可聘任其为
A、初级药士或初级中药士 B、初级药师或初级中药师 C、主管药师或主管中药师 D药剂师
15、主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作,并指导注册登记和监督管理工作的部门是
A、人社部 B、卫生计生部 C、国家食品药品监督管理局 D、工信部
16、负责编写执业药师考试培训教材、建立试题库及考试命题工作的部门是
A、人社部 B、卫生计生部 C、国家食品药品监督管理局 D、工信部
17、在我国,执业药师资格制度的开始时间是
A、1990 B、1994 C、1996 D、1998
18、执业药师的执业范围不包括
A、药品生产企业 B、药店 C、医院 D、药品科研单位
19、执业药师首次注册必须具备的条件不包括
A、取得《执业药师资格证书》 B、取得学历继续教育的证明 C、遵纪守法,遵守药师职业道德
D、经所在单位考核同意
20、下列关于执业药师说法错误的是
A、经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记
B、在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
C、从事药品生产的单位无需配备相应的执业药师
D、《执业药师资格证书》在全国范围内有效
21、以下不属于执业药师执业范围的是
A、药品生产单位 B、药品经营单位 C、药品使用单位 D、药品检验单位
22、执业药师注册有效期是
A、一年 B、两年 C、三年 D、四年
23、执业药师继续教育实行
A、学分制 B、考试制 C、备案制 D、许可制
24、执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,遵循的基本准则为
A、对药品质量负责、保证公众用药安全有效 B、保障药品质量与指导合理用药
C、救死扶伤,不辱使命 D、依法执业,质量第一
25、执业药师的职责不包括
A、负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药
B、开展治疗药物的监测和药品疗效的评价 C、负责药品的采购管理
D、负责对药品质量的监督和管理
26、下列关于执业药师继续教育学分的管理说法错误的是
A、执业药师继续教育实行学分制
B、执业药师继续教育管理由中国执业药师协会承担
C、执业药师继续教育形式体现有效、方便、经济的原则,可采取面授、网授、函授等多种方式进行
D、执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习
27、执业药师对病因不明的患者,建议其寻求医师诊断、治疗,体现了
A、救死扶伤,不辱使命 B、尊重患者,一视同仁
C、依法执业,质量第一D、进德修业,珍视声誉
28、执业药师若在处方审核过程中,发现医师开具处方存在配伍禁忌时,执业药师应
A、积极提供咨询,并由执业药师自行纠正
B、应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配
C、向患者说明该医师的专业能力的不足,借机宣传自己的专业能力
D、更换存在配伍禁忌的处方药品,用作用类似药品替代
29、某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降压药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药品最佳的处理方式是
A、要求供货单位尽快换货 B、将余下药品退回供货单位 C、因为没有被确认为假药,可以继续使用
D、不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门
30、若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应
A、药品己售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品
B、应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
C、应积极提供咨询,并给予纠正
D、应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
31、《药品管理法》界定的药品包括诊断药品,诊断药品不包括
A、体内使用的诊断药品 B、用于血源筛査的体外诊断试剂
C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂 D、用于维生素测定的体外诊断试剂
32、以下不属于生物药的是
A、血清 B、疫苗 C、血液制品 D、抗生素
33、抗生素属于以下哪种药品分类
A、中药 B、化学药 C、生物药 D、生化药品
34、药品安全风险的特点不包括
A、复杂性 B、不可避免性 C、不可预见性 D、不可控性
35、药品人为风险的来源不包括
A、不合理用药 B、药品不良反应 C、用药差错 D、药品质量问题
36、《国家药品安全“十三五”规划》发展目标之一为监测评价水平进一步提高,关于这一目标的具体要求说法错误的是
A药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系不断完善 B监测评价能力接近国际先进水平
C、药品定期安全性更新报告评价率达到100% D、以企业为主体的评价制度不断完善
二、配伍选择题
1、A.再次注册B.注销注册C.不予注册D.变更注册
<1> 、受过取消执业药师执业资格处分不满2年的,应给予C
<2> 、不具备完全民事行为能力的,应给予C
<3> 、因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的,应给予C
2、A.1年B.3年C.5年D.7年
<1> 、申请参加执业药师资格考试的中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满D
<2> 、申请参加执业药师资格考试的大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满C
<3> 、申请参加执业药师资格考试的第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满A
3、A.国家食品药品监督管理总局B.人社部C.卫生计生部D.商务部
<1> 、执业药师资格考试的日常工作由哪个部门负责A
<2> 、执业药师资格考试的考务工作由哪个部门负责B
4、A.国家食品药品监督管理总局B.各省级食品药品监督管理部门C.质量监督管理局
D.人力资源与社会保障部
<1> 、执业药师注册管理机构的是A
<2> 、执业药师注册机构是B
5、A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,一视同仁C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉
《中国执业药师职业道德准则》要求
<1> 、要求执业药师以自己的专业知识、技能和良知,尽心、尽职、尽责地为患者及公众提供高质量的药品和药学服务A
<2> 、尊重患者的知情权、自主权、隐私权B
<3> 、应当遵守行业竞争规范,公平竞争D
6、A.救死扶伤,不辱使命 B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一
D.进德修业,珍视声誉
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》
<1> 、执业药师应当科学指导用药,确保药品质量C
<2> 、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为D
<3> 、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为B
<4> 、执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应C
7、A.尊重同仁,密切协作B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉
<1> 、“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于A
<2> 、“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于D
<3> 、“执业药师平等对待患者,不分其年龄、性别、信仰”属于B
<4> 、“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于C
8、A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉
<1> 、执业药师应当科学指导用药,确保药品质量,体现了C
<2> 、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为,体现了D
<3> 、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为,体现了B
<4> 、执业药师在患者生命安全存在危险时,应当提供必要的救助措施,体现了A
9、A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉
<1> 、执业药师应当保护患者的个人隐私,体现了B
<2> 、执业药师应当向患者准确解释药品说明书,体现了C
<3> 、执业药师将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位,体现了A
<4> 、执业药师应当积极主动接受继续教育,体现了D
10、A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性
<1> 、药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度,体现药品的B
<2> 、药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,体现药品的D
<3> 、在规定的适应症、用法和用量条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求,体现药品的A
三、综合分析选择题
1、张某2014年药学专业本科毕业后,应聘到A省B药品零售连锁企业,从事药品质量管理工作。
<1> 、张某最早可以哪一年可以参加全国执业药师资格考试
A、2016年 B、2017年 C、2020年 D、2023年
<2> 、若张某通过执业药师资格考试,申请注册的执业范围不包括
A、药品检验 B、药品生产 C、药品经营 D、药品使用
<3> 、张某申请注册需要具备的条件不包括
A、遵纪守法,遵守药师职业道德 B、取得初级药师专业技术职称
C、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作 D、经所在单位考核同意
<4> 、张某的注册有效期为几年,需要在有效期满前几个月办理再注册手续
A、1年,2个月 B、2年,3个月 C、3年,3个月 D、4年,4个月
2、药品安全风险管理是一系列药物警戒行动和干预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化。
要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。
<1> 、应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是
A、药品研发机构 B、药品生产企业 C、药品批发企业 D、药品零售企业
<2> 、药品经营企业应
A、加强药物研究质量管理 B、承担药品流通环节的风险管理责任,制定流通环节的风险管理计划
C、承担药品使用过程中的风险管理责任 D、做好上市前药品风险管理
<3> 、药品安全风险管理中最重要的环节是
A、药品的研发 B、药品的生产 C、药品的经营 D、药品的使用
四、多项选择题
1、以下哪些项目的变更需要执业药师及时办理变更注册手续,填写《执业药师变更注册申请表》
A、执业地区 B、执业单位 C、执业范围 D、执业类别
2、申请注册的执业药师,须具备的条件为
A、取得《执业药师资格证书》 B、遵纪守法,遵守职业道德
C、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作 D、经执业单位同意
3、以下关于执业药师免试相关问题说法正确的是
A、具备参加免试部分科目条件者,只需参加药事管理与法规、综合知识与技能两个科目
B、具备参加免试部分科目条件者,只需参加药学专业知识
(一)、药学专业知识
(二)两个科目
C、参加免试部分科目的人员须在两年内通过应试科目
D、参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目
4、某药学专业大专生,欲参加执业药师考试,其可以享受免试部分执业药师考试科目的条件是
A、评聘为高级专业技术职务 B、连续从事药学或中药学专业工作满20年
C、连续从事药学或中药学专业工作满15年 D、评聘为中级专业技术职务
5、某中药学专业中专毕业生,欲参加执业药师考试,其可以享受免试部分执业药师考试科目的条件是
A、评聘为高级专业技术职务 B、连续从事药学或中药学专业工作满20年
C、连续从事药学或中药学专业工作满15年 D、评聘为中级专业技术职务
6、某中药学徒,欲参加执业药师考试,其可以享受免试部分执业药师考试科目的条件是
A、评聘为高级专业技术职务 B、连续从事药学或中药学专业工作满20年
C、连续从事药学或中药学专业工作满15年 D、评聘为中级专业技术职务
7、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,具备参加免试部分科目条件者,只需参加以下哪几项考试
A、药事管理与法规 B、综合知识与技能 C、药学专业知识一 D、药学专业知识二
8、申请参加执业药师资格考试的人员必须满足的条件是
A、中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员
B、具有药学、中药学或相关专业中专以上(含中专)学历
C、有一定的专业工作实践经历(工作年限) D、取得初级药师职称
9、执业药师注册后以下哪种情况应予以注销注册
A、无正当理由不在岗执业超过半年以上者 B、被吊销《执业药师资格证书》的
C、受开除行政处分的 D、注册许可有效期届满未延续的
10、台湾居民报考内地执业药师考试应
A、需要提交身份证明 B、国家教育部认可的相应专业学历或学位证书
C、相应专业机构从事相关专业工作年限的证明 D、提交《台湾居民来往大陆通行证》
11、有下列哪种情形的申请注册的执业药师,不予注册
A、不具备完全民事行为能力的 B、受刑事处罚 C、受过取消执业药师执业资格处分
D、甲类传染病传染期患者
12、自2009年10月1日起,各省级药品监督管理部门开始受理已取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民申请在内地执业注册的申请。
申请执业注册时
A、出具《台港澳人员就业证》
B、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件,并同时提交复印件
C、执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致
D、按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料
13、执业药师资格考试工作,主要依据
A、《执业药师资格制度暂行规定》 B、《执业药师资格考试实施办法》
C、《药品管理法》 D、《药品注册管理办法》
14、按照国家有关规定,以下哪些人员可以免试部分考试科目
A、评聘为高级专业技术职务,且具备中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满20年
B、评聘为高级专业技术职务,且取得中药学专业大专以上学历,连续从事中药学专业工作满15年
C、评聘为高级专业技术职务,取得药学相关专业大专以上学历,连续从事药学专业工作满15年
D、评聘为高级专业技术职务,且为中药学徒,连续从事药学或中药学专业工作满20年
15、以下单位必须配备执业药师的是
A、药品生产企业 B、药品零售企业 C、医院药房 D、药品科研单位
16、负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作的部门是
A、人力资源和社会保障部 B、国家食品药品监督管理总局 C、卫生计生部门 D、工业与信息化管理部门
17、执业药师继续教育的内容包括
A、药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件 B、职业道德准则、职业素养和执业规范
C、常见病症的诊疗指南 D、药物治疗管理与公众健康管理
18、执业药师的职责包括
A、负责处方的审核及监督调配 B、负责提供用药咨询与信息
C、负责本单位的药品质量管理 D、开展治疗药物的监测及药品疗效的评价
19、属于执业药师的主要职责是
A、保障药品质量 B、指导合理用药 C、指导药品合理生产 D、指导药品合理经营
20、执业药师在执行业务活动中,遵循的基本要求为
A、遵纪守法 B、爱岗敬业、遵从伦理 C、服务健康 D、自觉学习、提升能力
21、根据《执业药师业务规范(试行)》,执业药师的业务活动包括
A、处方调剂 B、用药咨询 C、药物治疗管理 D、健康教育
22、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,不符合执业药师行为规范的是
A、不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐
B、可利用新闻媒介或其他手段夸大自己的专业能力
C、不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务
D、应在名片或胸卡上明示其职称、社会职务,积极为患者提供咨询服务
23、执业药师应当
A、服从领导,不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作
B、不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐
C、注意收集药品不良反应信息
D、理解同行收受药品回扣的行为
24、根据《药品管理法》规定,药品分为
A、中药 B、生物药 C、化学药 D、生化药品
25、根据《药品管理法》规定,以下不属于药品的是
A、疫苗 B、血液制品 C、农药 D、兽药
26、以下属于药品的是
A、中药材 B、化学原料药 C、血清 D、兽药
27、药品安全风险的特点包括
A、复杂性 B、严重性 C、不可预见性 D、不可避免性
第2章医药卫生体制改革与国家基本药物制度
一、最佳选择题
1、我国深化医药卫生体制改革的总体目标是
A、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度 B、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度
C、为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务
D、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
2、根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A、医疗服务体系 B、医疗保障体系 C、公共卫生服务体系 D、医疗卫生监督体系
3、不符合药品供应保障体系有关要求的是
A、规范药品生产流通 B、完善药品储备制度 C、支持特殊管理药品、急救用药生产
D、国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础
4、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括
A、坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制 B、坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位
C、坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合
D、坚持立足国情,政府主导与发挥市场机制作用相结合
5、根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的要意见》,以下关于建立国家基本药物制度说法错误的是
A、对基本药物实施公开招标采购,统一配送
B、由省级人民政府根据招标情况确定本地区的零售指导价格
C、基本药物全部纳入基本医疗保障药品的报销目录 D、基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例
6、2009年4月,中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》,要求
A、建立严格有效的医药卫生监管体制,规范药品临床使用,充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用
B、完善执业药师制度 C、零售药店必须按规定配备执业药师,为患者提供购药咨询和指导
D、完善临床药师制度
7、《基药办法》规定,应当从国家基本药物目录中调出的情形是
A、发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的
B、根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更差的品种所替代的
C、我国疾病谱变化 D、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
8、2012年版国家基本药物目录,第二部分是中成药,分类主要依据
A、药物经济学 B、临床药理学 C、药物功能 D、临床治疗首选程度
9、2012年版国家基本药物目录,第一部分是化学药品和生物制品,分类主要依据是
A、安全评估结果 B、药物化学 C、临床药理学 D、药品通用名称
10、国家基本药物目录不包括
A、化学药品 B、生物制品 C、中药饮片 D、中草药
11、国家基本药物目录实行动态调整管理,不断优化基本药物品种、类别与结构比例,原则上几年调整一次
A、一年 B、二年 C、三年 D、四年
12、国家基本药物的遴选原则不包括
A、临床首选 B、基层能够配备 C、无不良反应 D、基本保障
13、国家基本药物工作委员会的职能不包括
A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序
B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C、审核国家基本药物目录 D、制定国家基本药物指导价
14、以下关于国家基本药物遴选的说法错误的是
A、遴选原则为防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
B、除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证
C、非临床治疗首选的可以纳入国家基本药物目录遴选范围
D、国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种
15、2016年2月,国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业
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