医疗器械经营企业记录簿表格高质量记录簿表格.docx
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医疗器械经营企业记录簿表格高质量记录簿表格
文件发放/回收记录表 No:
文件名称
质量管理程序
文件编号
版本/状态
发放部门
发放日期
批准人
序号
分发号
份数
接收部门
签收
回收人
回收日期
回收原因
回收后处置
备注
医疗器械质量信息反馈单
编号:
反馈部门:
医疗器械名称
规格
单位
数量
批号
供货企业
生产企业
质量情况:
反馈人:
日期:
反馈部门意见:
负责人:
日期:
质管部意见:
经办人:
日期:
主管领导意见:
处理结果追踪:
签字:
日期:
质管部:
日期:
首营企业审批表
填表日期:
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
(签字):
年月日
业务部门意见
负责人(签字):
年月日
审核意见
质量管理负责人(签字):
年月日
审批意见
□同意作为合格供货方
□不同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理(签字):
年月日
审核表应附资料:
1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证(复印件加盖红章)。
2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证(复印件加盖红章)。
3、授权委托书原件。
首营品种审批表
编号:
供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式
医疗器械产品名称
规格
生产企业名称及资质证明
许可证号:
许可证号:
电话:
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员意见
负责人签字:
日期:
质检员意见
负责人签字:
日期:
经理审批意见
□同意进货□不同意进货
负责人签字:
日期:
注:
附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
医疗器械购进记录
购货
日期
产品名称
规格型号
数
量
生产厂家
供货单位
批准文号
生产
批号
采购员签字
医疗器械退货记录表
产品名称
生产企业
规格型号
出厂编号
生产日期
退货单位
退货日期
退货数量
经手人
联系方式
医疗器械入库验收单
日期:
页次:
质检部:
供货商名称
品名规格
数量
实交
生产批号(编号)
有效期
许可证号
注册证号
符合性
养护员签名
结论
验收员签名:
日期:
年月日
复核:
日期:
年月日
医疗器械拒收单
日期:
年月日
品名
规格/型号
供货单位
生产企业
批号/灭菌批号
数量
有效期至
抽检数量
检验标准
验收情况及存在的问题:
验收员意见:
质管部意见:
医疗器械养护、检查表
日期:
页次:
养护:
供货方名称
品名规格
外观
效期
情况
养护工具/设备/设施情况
温湿度
堆码情况、安全、卫生情况
检查记录日期
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- 关 键 词:
- 医疗器械 经营 企业 记录簿 表格 质量