质量手册.docx
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质量手册.docx
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质量手册
一、文档管理要求
文件控制程度
受控文件
文件保密程度
公开
正式发布时间
2011-01-15
正式实施时间
2011-01-15
起草部门
管理者代表
批准人员
总经理
参与会签部门
公司副总、各部门主管
文件类型归属
质量管理体系→质量手册
电子档发布对象
各部门主管
书面文件发放对象
档案室(2份)、认证中心、执行董事、总经理、管代
二、文档修改记录
版本
修改原因
修改主要内容(或说明修改标记)
修改日期
2.02
组织机构变化
修改章节:
测量、分析和改进,产品实现,产品实现过程流程图、公司组织机构图,管理职责,质量管理体系过程职能分配表,质量管理体系流程图,质量手册目录,资源管理,质量手册管理要求
2011/7/8
2.03
组织机构变化
修改章节:
测量、分析和改进,产品实现,产品实现过程流程图、公司组织机构图,管理职责,质量管理体系过程职能分配表,质量管理体系流程图,质量手册目录,资源管理,质量手册管理要求
2012/5/8
3.01
(1)组织机构变化;
(2)增加ISO/TS16949标准要求的内容
文件全面换版,纳入ISO/TS16949内容。
2013/3/1
目录
01发布令4
02任命书5
03企业概况6
04质量方针和质量目标7
1适用范围8
1.1总则8
1.2应用8
2引用标准8
3术语和定义8
4质量管理体系9
4.1总要求9
4.2文件要求10
5管理职责13
5.1管理承若13
5.2以顾客为关注焦点13
5.3质量方针13
5.4策划13
5.5职责、权限和沟通14
5.6管理评审15
6资源管理17
6.1资源提供17
6.2人力资源17
6.3基础设施18
6.4工作环境18
6.5相关程序文件18
7产品实现19
7.1产品实现的策划19
7.2与顾客有关的过程19
7.3设计和开发20
7.4采购22
7.5生产和服务的提供23
7.6监视和测量设备的控制26
8.测量、分析和改进28
8.1策划28
8.2监视和测量28
8.3不合格品控制30
8.4数据分析31
8.5改进31
9.顾客特殊要求34
附件1:
质量职能分配表35
附件3:
公司组织机构37
附件2:
程序文件清单38
附件3:
顾客过程/支持过程/管理过程清单39
附件4:
COP、SOP、MOP相关矩阵图40
附件5:
产品实现过程流程图30
01发布令
为满足市场需求和顾客期望,适应市场竞争,不断提高公司质量水平,依据ISO9001:
2008《质量管理体系—要求》及ISO/TS16949:
2009《质量管理体系-汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:
2008的特别要求》标准,结合公司质量体系实际情况,制定本《质量手册》,并符合有关政策、法律法规的规定,现批准发布,从2013年03月01日开始实施。
《质量手册》是公司质量管理体系运行依据,也是全体员工行为规范,体现本公司对顾客的承诺。
因此,本手册自实施之日起,要求全体员工充分理解、正确执行公质量方针,严格按照《质量手册》要求落实质量责任,开展质量管理活动,满足合同要求及顾客期望,达到顾客满意。
本手册可作为对外提供质量保证和第三方审核使用。
江苏嘉盟电力设备有限公司
总经理:
(签字)
2013年03月01日
02任命书
为保证公司质量管理体系有效运行和持续改进,现任命为管理者代表,并授予以下职责和权限:
1.确保质量管理体系所需的过程过程得到建立、实施和保持;
2.向公司总经理报告质量管理体系运作情况、绩效以及内部审核情况,包括改进需求;
3.在本公司范围内,采取措施确保全体员工意识到满足顾客要求的重要性;
4.就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜,负责与外部方沟通与联络。
为确保能够持续满足顾客要求,现任命为我公司的顾客代表,顾客代表在公司全权代表顾客,负责完成下述工作:
1.参与产品质量先期策划全过程,代表顾客选择特殊特性;
2.确定与顾客有关的产品及过程质量目标;
3.负责对顾客重大投诉所采取的纠正措施实施效果的跟踪及确认;
4.负责汽车精密机件产品提交PPAP时相关事宜与顾客沟通,并代表顾客进行提前的批准。
江苏嘉盟电力设备有限公司
总经理:
(签字)
2013年03月01日
03企业概况
嘉盟电力设备有限公司是一家专业生产电力金具、电缆附件系列产品,集科研、制造、加工、贸易于一体的多元化科技型企业。
上海嘉盟电力设备有限公司成立于2003年1月,江苏嘉盟电力设备有限公司成立于2006年12月,江苏嘉盟电力设备有限公司属于上海嘉盟电力设备有限公司的全资子公司。
随着公司的不断发展,2011年1月公司将生产制造基地搬迁到江苏启东市,整合后上海嘉盟电力设备有限公司负责整体的战略规划、品牌管理、内部稽核等经营活动,江苏嘉盟电力设备有限公司负责产品的设计开发、生产制造等管理活动。
公司主要生产接线端子、连接器、热缩附件和液压工具等4个系列产品500多个种类。
公司实验室拥有国内领先的实验测试设备,产品定位于全球高端市场,已经通过IEC、NFC等国际标准测试和ISO9001国际质量管理体系,产品的技术指标达到国际先进水平,质量得到全球高端市场的认可,部分线夹系列产品拥有自主知识产权,制造工艺精湛,服务管理严谨。
公司业务遍布亚欧大陆和大洋洲,并得到几乎所有客户的长期信任。
这得益于公司一直致力于为客户提供更快捷、更互惠、更经济的服务方式。
在将来的发展道路上,公司的目标就是在质量和快捷服务方面树立榜样,同时在电力工业领域发挥我们综合性的专业知识,充分体现出MELEC--一个现代企业的创新能力。
经营地址:
上海市金山区石化蒙山路939弄C座509室邮编:
200540
生产地址:
启东经济开发区滨海工业园汇海路(中力科技园内)邮编:
226232
电话:
0513-83900000传真:
0513–83601898网址:
04质量方针和质量目标
公司质量方针:
科学规划、规范管理、持续改进,提供最佳的产品与快捷、互惠、经济的服务方式使顾客获得最大价值。
方针管理:
1.质量方针是公司最高领导正式发布的与质量有关的公司总的意图和方向,是实施和改进公司质量管理体系的推动力;
2.各级主管要将质量方针传达到管理﹑执行﹑验证和作业等层次﹐使全体员工正确理解并坚决执行;
3.为了保持质量方针的持续适宜性﹐应在每年的管理评审时对其进行评审和修订﹐以适应需求的变化。
公司质量目标:
1、全年安全费用损失低于3.14万元人民币;
2、销售额达到2.5亿元人民币;
3、客户订单交期达成率95%;
4、库存金额低于月平均销售额的2.5倍,呆滞品金额小于库存金额的10%;
5、生产制令单差异小于±4%;
6、质量损失金额低于销售额0.8‰;
7、年人均销售额达到45万元人民币。
目标管理:
1.每月召开总经理办公会议或每年管理评审,根据目标的实现情况和需求要求,讨论修订质量目标。
质量目标经公司总经理审核、执行董事批准。
2.按照《绩效考核标准》由各部门实施目标统计,最后汇总到人力资源部进行统计分析,寻求改进和实施考核。
1适用范围
1.1总则
本《质量手册》依据ISO9001:
2008及ISO/TS16949:
2009与本公司实际相结合编制而成,为本公司规定质量管理体系的总体要求,证明本公司具有稳定地提供满足顾客要求及相应的法律、法规要求的产品的能力。
同时希望通过体系有效运作,包括系统持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,达到不断提高顾客满意度的目的。
1.2应用
1.2.1对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
1.2.2本手册适用于接线端子、连接器、热缩附件、液压工具和汽车精密机件等的产品实现的全过程。
1.2.3汽车精密机件产品的实现过程依ISO/TS16949:
2009标准要求执行。
2引用标准
2.1ISO9000:
2008《质量管理体系—基本原理和术语》
2.2ISO9001:
2008《质量管理体系—要求》
2.3ISO9004:
2008《质量管理体系业绩改进指南》
2.4TS16949:
2009《质量管理体系:
汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2008的特别要求》
2.5国家、行业有关质量的法律、法规
3术语和定义
本手册采用ISO9000:
2008和ISO/TS16949:
2009给出的术语和定义。
此外本手册还定义了以下术语:
1.质量体系:
即质量管理体系;
2.程序文件:
即质量管理体系程序;
3.本公司:
即江苏嘉盟电力设备有限公司。
4质量管理体系
4.1总要求
本公司按ISO9001:
2008及ISO/TS16949:
2009标准要求建立质量管理体系,通过形成质量手册、程序文件、作业指导书等文件,实施、保持并持续改进其有效性。
对质量管理体系所需的过程,本公司的质量管理体系分为:
管理职责、资源提供、产品实现和测量、分析和改进过程。
各过程之间的顺序和相互作用如下图:
质量管理体系
1.总体要求;2.质量手册;3.文件和资料控制程序;
4.质量记录控制程序。
管理职责
产品实现
资源管理
测量、分析和改进
1.管理承诺
2.以顾客为关注焦点
3.质量方针
4.质量目标策划
5.质量管理体系
6.职责权限和沟通
7.管理评审
1.资源提供
2.人力资源,培训管理程序
3.基础设施和工作环境
1.产品实现策划控制程序
2.与顾客有关要求的控制程序
3.设计和开发控制程序
4.采购与供方控制程序
5.生产和服务提供控制程序
6.测量和监控设备控制程序
1.策划
2.顾客满意度测量控制程序
3.内部质量审核程序
4.过程和产品的监控和测量程序
5.不合格品控制程序
6.数据分析控制程序
7.纠正和预防措施控制程序
8.持续改进
为了实现质量管理体系的要求,我公司质量管理体系是以上述结构的四大过程以及二十九个具体程序为基础,并通过识别这些众多的关联的过程(包括外部协作过程)
——确定所识别的流程的顺序和相互关系及作用;
——确定所需的准则和方法,以确保过程的运行和控制有效;
——监控、测量(适用时)及分析过程;
——为达到过程所预期的结果和持续改进实施所需措施;
达到确保顾客满意和实现质量管理体系的持续改进。
当选择外包任何对产品的符合性有影响的过程时,公司应确保对其实施必要的控制,包括对人员、技术文件及外包过程结果等的控制。
公司此类外包加工过程为产品表面处理、注塑、低压铸造、辐照。
对外包过程的控制不能免除组织对符合所有顾客要求的责任。
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.1.1文件的基本要求
文件的规定应与ISO9001:
2008和ISO/TS16949:
2009标准,及适用法规相一致,并具有可操作性,应随着质量管理体系的变化及质量方针和质量目标的变化及时修订,并适时评审,确保其有效性、适宜性和充分性。
4.2.1.2我公司质量管理体系文件结构如下:
第四层次各类信息记录表格
其中:
(1)质量方针和质量目标,见04章;
(2)质量手册:
依据ISO9001:
2008标准及ISO/TS16949:
2009标准要求结合本公司实际,描述质量管理体系的纲领性文件。
(3)程序文件:
是对质量手册中描述的各项活动顺序和相互作用做出明确的规定。
程序适用范围和详略程度取决于各项活动的复杂程度、所采用的方法以及开展这项活动涉及的人员所需的技能和培训,必要时引出支持性文件。
质量管理体系程序文件由各有关部门负责编制,管理者代表审核,总经理批准后发布。
(4)为确保其过程有效策划、运行和得到控制所要求的其他文件,包括:
-图纸;
-产品标准和检验标准;
-作业指导书;
-作业规范;
-法律法规、标准等外来文件。
这些文件是过程运作中必需的具体要求和规定,由各职能部门组织编制或进行适用性评审,部门负责人批准后在公司内实施。
(5)记录:
是质量管理体系运行及其绩效的证据,记录表单由部门负责人批准后使用,使用者按照要求形成记录。
4.2.1.3质量管理体系的执行
各部门依据质量手册、程序文件、作业指导书等的规定,落实执行各项质量活动并通过管理评审及内部审核来监督质量管理体系的适宜性、有效性和充分性。
4.2.2质量手册
本质量手册对公司的质量管理体系作出了纲领性和概括性的描述。
它规定了公司质量管理体系的范围,对质量管理体系各过程之间的相互作用做了表述。
是向公司内部和外部提供提供质量管理体系基本信息的文件。
它是质量管理体系运行的法规性文件,通过对质量管理体系中各过程的质量活动、方法做出规定,使与质量有关的活动都能做到有章可循,有法可依。
各级职能部门必须坚决贯彻执行,以保持质量管理体系的有效运行。
质量手册的直接支持性文件是程序文件,它是质量手册的进一步展开和细化,它与ISO9001:
2008标准和ISO/TS16949:
2009标准及公司质量方针完全一致,这些程序文件共有29个(详见程序文件目录),本手册直接引用程序文件名称,使用时应参阅程序文件或其他质量文件。
质量手册包括以下内容:
(1)对质量管理体系范围的描述,包括任何删减的细节和正当的理由;
(2)满足ISO9001及ISO/TS16949的途径和职责;
(3)质量管理体系所包括的过程、程序和对相关程序的描述。
4.2.3文件控制
4.2.3.1公司编制《文件控制程序》,对质量管理体系所要求的文件进行控制,明确各项控制活动的职责,制定适宜的控制方法,以确保:
(1)文件发布前得到批准,并确保其适宜;
(2)文件得到评审,必要时进行修改并再次得到批准;
(3)确保对文件的更改和现行修订状态加以标识;
(4)识别文件的现行修订状态;
(5)确保在使用处可获得有关版本的适用文件;
(6)确保文件保持清晰、易于识别和检索;
(7)确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别,并控制其分发;
(8)防止作废文件非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。
4.2.3.2制订《工程规范管理规定》确保对顾客图纸/规范的及时评审确认、发放和更改的控制,及时评审应当尽快进行,不可超过两个工作周(五个工作日),对每项更改必须保存其更改日期的记录。
4.2.3.4记录是一种特殊文件,按4.2.4执行。
4.2.4记录控制
公司编制《记录控制程序》,确保:
(1)所有在文件中确定的记录(包括顾客规定的记录)由各部门收集整理,并加以保存,包括来自供方的记录。
(2)所有记录必须正确填报,清晰准确,易于识别,收集完整,编目齐全,便于查阅。
(3)记录控制应满足法规和顾客的要求。
4.3相关程序文件:
4.3.1《文件控制程序》
4.3.2《记录控制程序》
5管理职责
5.1管理承若
为达到稳定地提供合格产品及服务,以满足顾客要求和适用的法规要求,并通过体系有效的运作,包括持续的改进过程和预防不合格,以达到使顾客满意的目的,公司对质量管理体系的建立、实施和保持作如下郑重承诺。
(1)向公司所有员工传达满足顾客要求和适用法规要求的重要性。
(2)制定本公司的质量方针和目标。
(3)定期实施管理评审。
(4)保证为质量管理体系顺利和有效运行提供必要的人力和物力资源。
(5)评审产品实现过程及支持过程,确保它们的有效性和效率。
5.2以顾客为关注焦点
5.2.1顾客对产品的需求和期望包括明示的和隐含的两种,一般包括:
产品的符合性、可信性、可用性、交付能力、价格及满足使用法律法规要求。
公司将已确定的顾客要求和期望转换为以顾客满意为目标的要求并予以履行。
5.2.2公司在制定质量方针、质量目标、对整个质量管理体系策划和顾客要求评审时都体现了顾客关注的重点;并通过执行手册7.2章(与顾客有关的过程)、7.5章(生产和服务的提供)和8.2.2(顾客满意)的规定来明确并实现顾客的需求和期望。
5.3质量方针
5.3.1本公司质量方针由总经理审定并发布。
它与我公司宗旨相适应,它体现了我公司的奋斗方向、目标和对质量的承若,它为制定和评审质量目标提供了框架。
本公司旨在通过建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性来实现本公司质量方针。
5.3.2质量方针要传达到公司每个员工,通过工作考核和内部审核等办法,确保各级员工都能理解并贯彻执行质量方针。
对不符合质量方针的现象和行为做到坚决抵制和纠正。
5.3.3我公司通过执行《管理评审程序》对质量方针进行评审,以确保其持续适宜性和满足公司质量管理的需要。
5.3.4质量方针修订时,报请总经理审批并重新发布。
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.1.1总经理根据公司的实际情况和特点以及质量方针提供的框架设定公司的质量目标,管理者代表组织各单位予以分解,总经理批准后下发各部门实施。
质量目标均应具体和可测量,并与质量方针相一致。
5.4.1.2质量目标包含在公司经营计划中。
5.4.1.3质量目标的执行和达成状况,各部门须定期上报管理者代表,并在管理评审会议中检讨,必要时作适当调整。
5.4.1.4具体的质量目标及其分解参见各过程绩效指标。
5.4.2质量管理体系的策划
5.4.2.1策划的时机
(1)按照ISO9001:
2008及ISO/TS16949:
2009标准要求结合本公司的质量管理体系进行策划,以确保满足质量目标及质量管理体系的总要求;确保在对质量管理体系改进的过程中保持其完整性;
(2)组织质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化;
(3)组织资源配置、网络运行情况发生重大变化;
(4)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
针对具体的产品项目或合同的质量策划执行《产品实现策划控制程序》。
5.4.2.2策划内容:
(1)公司总经理应确保对实现质量目标和质量管理体系所需的资源加以识别和策划:
(2)需达到的质量目标、质量管理体系的所需过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应的规定;
(3)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置;
(4)对质量管理体系和实现质量目标进行定期评审的规定,重点对过程和活动的改进;
(5)根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率;
(6)策划的结果(包括变更)应形成文件,如质量管理方案、质量控制计划等;
(7)质量管理体系策划的结果应考虑其适宜性。
5.5职责、权限和沟通
本公司按ISO9001:
2008及ISO/TS16949:
2009标准建立质量管理体系,同时规定了各部门和各岗位的职责和权限。
5.5.1职责和权限
5.5.1.1总经理确定质量管理体系的组织架构,确保相关职责、权限以及相互关系,得到规定和沟通,具体请见本手册附件2“江苏嘉盟电力设备有限公司实验室组织机构”。
5.5.1.2管理者代表识别质量管理体系要素与相关职能部门的关系。
具体请见本手册附件1“体系要求与职能部门矩阵图”。
5.5.1.3公司授权项目工程师或以上人员、以及各部门负责人负有纠正措施职责和权限,当出现不符合规定要求的产品或过程,相关生产人员或检查人员应将情况迅速通告他们。
负责质量工作的人员,如需纠正质量问题,应有权停止生产。
公司需对每个生产班次安排生产、品质、技术负责人以确保产品质量满足要求。
5.5.2管理者代表
5.5.2.1管理者代表
公司总经理在公司的管理层中任命一名为管理者代表,无论其在其它方面职责如何,应使其具有以下方面的职责和权限:
(1)确保公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;
(2)领导内部审核,向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
(3)确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;
(4)负责与质量管理体系有关事宜的外部联络;
(5)在本公司范围内促进顾客服务意识。
5.5.2.2顾客代表
公司总经理在公司的管理层中任命一名为顾客代表,在制定质量目标、年度培训计划、纠正和预防措施、特殊特性的选择、过程的设计与开发等方面代表顾客的需求。
5.5.3内部沟通
(1)总经理定期组织召开各职能部门管理人员会议,协调生产、质量、安全等管理工作。
(2)质量负责人定期组织召开质量例会。
(3)工程部不定期的组织新产品,新工艺及技术改进的研讨会或技术报告会。
(4)各部门之间、各层次之间为确保对质量管理体系的有效性,采用各种可能方法如看板、电话、E-MAIL、各种会议和培训、公告及质量管理体系文件等,用于有关质量管理体系的过程及其有效性在公司内各职能部门间的信息交流。
5.6管理评审
5.6.1总则
管理者代表应按公司规定的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
应评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。
各部门负责提供所需的管理评审资料并提出改进建议,以保证评价公司质量管理体系改进的需要,包括质量方针和质量目标变更的需求。
5.6.2管理评审输入:
(1)内审和外审结果;
(2)顾客反馈,包括意见、建议、投诉、抱怨、外部及内部顾客满意度调查等;
(3)体系过程的绩效(包括产品符合性)以及技术改进需求;
(4)纠正措施和预防措施的完成情况;
(5)以往管理评审的跟踪结果;
(6)可能影响产品质量和质量管理体系的建议和意见;
(7)资源的利用和需求;
(8)质量管理体系表现:
--质量管理体系的所有要素及其表现趋势;
--公司业务计划规定的质量目标;
--不良质量成本;
--顾客满意度;
(9)目前的和潜在的现场失效及对其质量、安全或环境影响的分析;
(10)过程设计和开发阶段的特殊的衡量结果,如质量风险、成本、准备时间、关键路径等;
(11)改进的建议等。
5.6.3管理评审输出
(1)管理评审的结果;
(2)质量管理体系有效性及其过程有效性的改进意见,包括质量方针、目标的调整;
(3)与顾客要求有关的产品改进措施;
(4)实施改进所需的资源要求,包括硬件设施、人员岗位设置、培训等。
5.6.4评审记录
品保部在评审中做好《管理评审记录》,管理者代表负责评审后写出《管理评审报告》,经总经理审批后下发。
详见《管理评审程序》。
5.7相关程序文件
5.7.1《产品实现策划控制程序》
5.7.2《管理评审程序》
6资源管理
6.1资源提供
公司及时确定并提供所需资源,包括经过培训的人员,适当的生产和检验设备,必要的设施,充足的资金,以实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性,达到顾客满意。
公司应保持生产现场处于与产品的制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。
6.2人力资源
6.2.1总则
各部门负责人根据公司规定的岗位规范要求及人员曾经接受的教育、培训、技能和经验安排岗位,以确保那些在质量管理体系中具有规定职责的人员是胜任的。
6.2.2能力、培训和意识
为实现公司质量方针和目标,人力资源部编
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