CNAS机构介绍.ppt
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CNAS机构介绍.ppt
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CNAS机构介绍,中国合格评定国家认可委员会(CNAS):
英文名称:
ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment_CNAS成立于2006年3月31日由原中国实验室国家认可委员会(CNAL)和原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)合并而成由国家认证认可监督管理委员会授权(CACA)根据有关法律法规承担国家的统一认可:
实验室检查机构认证机构,全体委员会,执行委员会,评定委员会,申诉委员会,认证机构技术委员会(下设专业委员会),实验室技术委员会(下设专业委员会),检查机构技术委员会(下设专业委员会),副秘书长,管理者代表,办公室,秘书长,认可委员会秘书处,人事处,财务处,综合业务处,认证机构处,实验室处,检查机构处,能力验证处,评定处,评审员处,技术处,国际合作处,质量处,督查处,实验室,检查机构,认证机构(体系、产品、人员),最高权利机构,最终用户委员会,全体委员会组成,全体委员会由64名代表组成:
政府部门合格评定机构合格评定机构服务对象合格评定使用方技术专家行业协会委员会的组成确保:
各有关方的参与利益均衡,实验室技术委员会组成,实验室技术委员会由38名代表组成:
政府部门实验室/标准物质生产者/能力验证提供者实验室服务对象实验室结果使用方技术专家委员会的组成确保:
各有关方的参与利益均衡,检查机构技术委员会组成,检查机构技术委员会由25名代表组成:
政府部门检查机构检查机构服务对象检查结果使用方技术专家委员会的组成确保:
各有关方的参与利益均衡,认证机构技术委员会组成,认证机构技术委员会由33名代表组成:
政府部门认证机构产品提供方产品使用方技术专家委员会的组成确保:
各有关方的参与利益均衡,CNALCNAS只是高层调整秘书处没有变化实验室认可流程没有变化实验室认可要求没有变化对评审员的管理模式没有变化,认可与标准,认可(CNAS)ISO/IEC17011,国家认监委(CNCA),体系认证G62,产品认证G65,实验室17025/15189,检查机构17020,人员认证17024,授权,能力证明,企业/产品/个人/样品ISO9000/ISO14000/技术法规/标准,符合性评价,合格评定机构,认可机构,实验室认可文件主要依据,ISO/IEC17011(2004-09)APLACMR001(2006-03)检测实验室/校准实验室/标准物质生产者/检查机构ILACP1ISO/IEC指南43ILACP10(ILACPolicyonTraceabilityofMeasurementResults)ILACG8ILACP8(ILACG14)KPIs(ILACP7),AR(AccreditationRegulationsandPolicy)认可规则和政策AC(AccreditationCriteria)认可准则AG(AccreditationGuide)认可指南AI(AccreditationInformation)认可信息,授权文件认可委员会章程,认可规范:
CNAS实施认可活动的政策、程序、准则及其说明和应用指南,包括认可规则、认可准则、认可指南和认可方案等文件。
认可规则(R系列,包括R及RC):
CNAS实施认可活动的政策和程序,包括通用规则和专门规则。
认可准则(CC系列):
CNAS认可的机构应满足的基本要求,包括等同采用相关ISO/IEC标准、导则和IAF对相关ISO/IEC标准、导则的应用指南,以及特别行业的特定要求等文件。
认可指南(GC系列):
CNAS对认可准则的说明或应用指南,包括通用和专项说明或应用指南等文件。
认可方案(SC系列):
针对特别领域或行业对认可规则、认可准则和认可指南的补充。
认可申请(IC系列):
申请CNAS认可的机构需要填写的申请文件。
质量手册,程序文件,工作表格和作业指导书,CNAS内部体系文件,认可规则,CNAS-R01:
2006认可标识和认可状态声明管理规则(2007年第1次修订)CNAS-R02:
2006公正性和保密规则CNAS-R03:
2008申诉、投诉和争议处理规则CNAS-RC01:
2006认证机构认可规则CNAS-RC02:
2006认证机构认可资格的暂停与撤销规则CNAS-RC03:
2006认证机构信息通报规则CNAS-RC04:
2006认可收费管理规则(2007年第1次修订)CNAS-RC05:
2006多场所认证机构认可规则CNAS-RC06:
2006对软件过程及能力成熟度评估机构的认可程序规则CNAS-RC07:
2007具有境外关键场所的认证机构认可规则,认可规则,CNAS-RL01:
2007实验室认可规则(2008年第1次修订)CNAS-RL02:
2007能力验证规则(2007年第1次修订)CNAS-RL03:
2006实验室和检查机构认可收费管理规则CNAS-RL04:
2006境外实验室和检查机构受理规则CNAS-RL05:
2008实验室生物安全认可规则CNAS-RI01:
2007检查机构认可规则2008年1月1日实施,CNAS-CL01:
2006检测和校准实验室能力认可准则ISO/IEC17025:
2005,IDTCNAS-CL02:
2008医学实验室质量和能力认可准则ISO15189:
2007,IDTCNAS-CL03:
2006能力验证计划提供者认可准则ILAC-G13,IDTCNAS-CL04:
2007标准物质/标准样品生产者能力认可准则CNAS-CL05:
2009实验室生物安全认可准则GB19489:
2008,IDTCNAS-CL36:
2007医学实验室安全认可准则,实验室基本认可准则,CNAS-CI01:
2006检查机构能力认可准则ISO/IEC17020:
1998,IDTCNAS-CC01:
2007管理体系认证机构要求ISO/IEC17021:
2006,IDTCNAS-CC21:
2006产品认证机构通用要求ISO/IECGuide65:
1996/GB/T27065:
2004,IDTCNAS-CC51:
2006软件过程及能力成熟度评估机构通用要求CNAS-CC71:
2006人员认证机构通用要求ISO/IEC17024:
2003/GB/T27024:
2004,IDT,检查机构和认证机构基本认可构准则,实验室认可指南及应用说明,CNAS/GL01:
2006实验室认可指南(2007年第1次修订)CNAS/GL02:
2006能力验证结果的统计处理和能力评价指南)CNAS/GL03:
2006能力验证样品均匀性和稳定性评价指南CNAS/GL04:
2006量值溯源要求的实施指南(2007年第1次修订)CNAS/GL05:
2006测量不确定度要求的实施指南(2007年第1次修订)CNAS/GL06:
2006化学分析中不确定度的评估指南CNAS/GL07:
2006电磁干扰测量中不确定度的评定指南CNAS/GL08:
2006电器领域不确定度的评估指南。
检查机构认可指南及应用说明,CNAS-GI01:
2006检查机构认可指南(2007年第1次修订)CNAS-GL04:
2006量值溯源要求的实施指南(2007年第1次修订)CNAS-GL05:
2006测量不确定度要求的实施指南(2007年第1次修订)CNAS-GL12:
2007实验室和检查机构内部审核指南CNAS-GL13:
2007实验室和检查机构管理评审指南。
认证机构认可指南,CNAS-GC01:
2006认证证书管理实施指南CNAS-GC02:
2006管理体系认证的结合审核管理实施指南CNAS-GC11:
2006质量管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南CNAS-GC21:
2006产品认证机构认证业务范围管理实施指南CNAS-GC31:
2006环境管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南CNAS-GC41:
2006职业健康安全管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南,认可(3.1),认可:
正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。
认可机构:
实施认可的权威机构.NOTE:
认可机构的权威源于政府授权,胜任度,认可的地位,产品(包括服务)供方,认证、检查和检测,在本标准中还包括校准。
认可机构徽标accreditationbodylogo,认可机构用来识别自己的徽标。
认可标识accreditationsymbol认可标识:
认可机构颁发的,供认可的合格评定机构使用的,表示其认可资格的标志。
注:
“标志(mark)”一词专用于表示某个实体与一组要求的直接符合性。
例如:
ISO/IEC17030:
安全性、质量、性能、可靠性或对环境的影响(3C),申诉appeal(3.6),申诉:
合格评定机构对认可机构做出的,与其期望的认可状态有关的不利决定所提出的重新考虑的请求。
注:
不利决定包括:
拒绝接受申请;拒绝继续进行评审;要求采取纠正措施;变更认可范围;不予认可,暂停或撤销认可;阻碍获得认可的任何其他措施。
投诉complaint(3.9),投诉:
任何组织或个人向认可机构表达的,有别于申诉并希望得到答复的,对认可机构或已认可的合格评定机构的活动的不满,咨询consultancy(3.11),咨询:
参与合格评定机构以获得认可为目的的任何活动。
示例:
为合格评定机构准备或编制手册或程序;参与合格评定机构体系的运行或管理;就某个合格评定机构管理体系的建立与实施和(或)能力的开发与运用提供特定的建议或培训;为某个合格评定机构运作程序的制订与实施提供特定的建议或培训。
利益相关方interestedparties(3.14),利益相关方:
与认可有直接或间接利益关系的各方。
注:
直接利益指被认可方的利益;间接利益指使用或依赖已认可的合格评定服务的各方的利益。
CNAS所有人员不进行有损认可活动和认可决定客观性的咨询或其他服务,一经发现按相应规定处理,从事认可评审的人员不应与被评审方存在明显或潜在的利益冲突,如果存在应该主动回避。
CNAS不从事咨询活动,不做出任何下述表示或暗示:
如果使用某一特定的人员或咨询,认可会更简单、更容易、更迅速或更经济。
公正性,采用预留风险基金的安排,来承担CNAS认可活动引发的法律责任。
责任和财务,检测和校准实验室:
ISO/IEC17025检查机构:
ISO/IEC17020;ILAC/IAFA4医学实验室:
ISO/IEC17025或ISO15189能力验证提供者:
ILACG13标准物质生产者:
ISO34和ISO/IEC17025组合并在此基础上针对某些技术领域的特定情况制定了一系列应用说明。
MR001中强制要求CNAS的规则和政策专业技术委员会转换其他ILAC/ISO/APLAC等文件,认可活动,强调由专业技术委员会产生,新业务开发,CNAS开发新认可项目时,首先对所具备的资源和自身能力进行评估,包括:
员工评审员所需要的应用说明文件MRA的相关要求等。
资源评估还应评估认可机构及时实施初次评审的能力。
不断完善质量管理体系:
应充分利用内部审核管理评审外部审核客户反馈等信息,预防措施,识别改进机会识别潜在的不符合及其原因采取必要的预防措施采取的预防措施应该与潜在问题的影响程度相适应,应该对其有效性进行评价。
投诉:
有效性判断如果是对于已认可机构的投诉,如果适用,首先应建议由已认可机构自己作出处理;,人力资源:
CNAS/CNAS的人员分为以下5类,并根据职责任务不同,进行分类管理:
全体委员会委员;专门委员会委员;秘书处人员;评审员;技术专家。
评审员:
确定每位评审员和专家经证实的具备评审能力的特定范围。
监视有关人员的表现和能力,确保评审和认可决定过程的状况令人满意尤其应评价其人员的表现和能力,以便确定培训需求监视:
通过现场观察,或采用其它方式,比如审查评审报告、收集合格评定机构反馈和评审员的同行监
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- CNAS 机构 介绍
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