最新医院药库要求优秀word范文 12页.docx
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医院药库要求
篇一:
医院药库管理制度
医院药库管理制度
为了规范医院药库管理,保障用药安全、有效,根据《医疗机构管理条列》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条列》等法律法规制定本制定。
一、人员管理
从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作人员应接受药事法律、法规及专业知识培训,并建立个人档案。
直接接触药品的人员,每年应当在药品监督管理部门制定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康体检,并建立健康档案。
二、药品管理
1、药品的购进与验收:
购进药品应当以质量为前提,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,并建立供货单位档案。
验收人员要逐批验收药品的品名、规格、厂家、包装、标签、说明书、合格证明和其他标示(进口药品要有进口药品检验单):
做到票、帐、物相符。
2、药品的保管:
设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。
对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。
库存药品每月养护一次,陈列药品每月养护一次,重点药品(贵重药品)每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质得不合格产品,应当按照有关规定及时予以处理。
3、药品的调配:
药品调配人员必须必须具备药学专业技术相关资格。
调配的药品应当与诊疗范围相适应,必须凭注册的执业医师、职业助理医师或乡村医师开具的处方或者医嘱进行,非经医师开具处方不得调配药品。
药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。
保持工作环境卫生整洁;使用的容具和工具应定期清洁、消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手接触药品。
在完成处方调配后,必须按照有关规定妥善保存处方。
4、中药饮片的管理:
从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术的资格证书。
中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂的规程的有关规定进行审方和调剂。
调配每剂重量误差应当在±5%以内。
5、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理;
按照《麻醉药品和精神药品管理》的相关规定购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,并设专库或专柜存放,做到双人保管,专帐记录,帐物相符。
使用麻醉药品和精神药品必须凭执业药师开具专用处方,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。
处方调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
对麻醉药品和精神药品处方进行登记,加强管理。
麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。
6、药品安全突发事件应急处理:
药品安全突发事件应急工作,应当遵循预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。
药品安全突发事件发生后,应当立即逐级向所在地食品药品监督管理部门报告,
篇二:
二级综合医院药剂科基本标准
二级综合医院药剂科基本标准
一、分区布局
(一)
药剂科的分区应当以病人为中心,坚持统一管理及整体性原则,确保其功能与任务的落实。
(二)
药剂科的面积、布局和流程合理,应当能够保障其正常工作开展的需要;区域划分合理,工作区与非工作区应当分别设置。
(三)
根据医院规模、任务与药剂科开展药学专业技术工作的实际需要,药剂科应当设置相应的工作室,如药品调剂室、药品库、临床药学室和质量监控室等。
二、人员
(一)
药剂科人员岗位设置和药学人员配备,应当能够保障药学专业技术发挥职能,并确保药师完成工作职责及任务。
(二)药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。
设置静脉用药调配中心、对静脉用药实行集中调配的药剂科,所需的人员以及药剂科的药品会计、运送药品的工人,应当按照实际需要另行配备。
(三)
药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员总数的20%。
(四)
药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6%。
(五)医院应当按照有关规定,培养、配备临床药师。
三、房屋
(一)门诊调剂室。
日门诊量100-500人次,调剂室面积80㎡-110㎡;日门诊量501-1500人次,调剂室面积110㎡-160㎡;日门诊量1501-2500人次,调剂室面积160㎡-200㎡。
(二)住院调剂室。
病床100-500张,调剂室面积80㎡-180㎡。
设置有静脉用药集中调配中心(室)、对静脉用药实行集中调配的药剂科,住院调剂室的面积应减少约30%;只对危害药物和肠道外营养液实施集中调配的,应根据其调配规模和工作量减少5%-10%。
(三)静脉用药调配中心(室)。
每日调配500袋(瓶)以下,调配室面积100㎡-150㎡;每日调配501-1000袋(瓶),调配中心面积150㎡-300㎡。
(四)药品库。
病床100-500张,药库面积80㎡-300㎡。
(五)其他部门工作室面积。
1.
药剂科应当设置办公室、药学信息室、临床药师办公室、药品质量控制办公室等,并具有与其开展工作相适应的工作面积。
2.
药剂科其他工作室用房面积应当按照其性质、任务、规模等实际需要配置。
3.
三(四)中提出的调剂室和药品库面积,包含中成药用房面积,但不包括中药饮片用房面积。
中药饮片调剂室及其药库面积,按照国家中医药管理局的规定执行。
四、设备与设施
(一)
基本设备与设施。
至少应当配备药品冷藏柜、麻醉与第一类精神药品专用柜、药品专用储存柜、血药浓度监测设备、计算机、打印机、温湿度控制装备、大窗口或柜台式发药装置和门诊调剂室发药显示屏等。
(二)
临床药学与药品质量监控设备与设施。
根据医院规模、承担的任务和工作量等实际情况,配备与开展临床药学和药品质量监控等工作相适应的设备与设施。
(三)医院制剂设备与设施。
根据配制制剂的工作量、剂型、品种和药品监督管理部门的相关规定,配备与开展医院制剂工作相适应的设备与设施。
(四)静脉用药调配中心(室)设备与设施。
根据医院静脉用药调配中心的规模和每日集中调配工作量以及《静脉用药集中调配质量管理规范》的有关规定,配备与开展静脉用药集中调配相适宜的设备与设施。
五、规章制度
建立质量管理体系,制定岗位责任制和各项规章制度,包括人员管理、设施与设备管理、药品质量管理、药品供应管理、处方调剂管理、静脉用药集中调配管理、信息管理、高危药品管理、文档管理、安全管理、突发与危急事件处置管理等。
三级综合医院药学部基本标准
4
一、分区布局
(一)
药学部的分区应当以病人为中心,
坚持统一管理及整体性原则,
确保
其功能和任务的落实。
(二)药学部的面积、布局和流程合理,应当能够保障开展正常工作;区域划分合理,工作区与非工作区应当分别设置。
(三)根据本医院规模、任务和开展药学专业技术工作的实际需要,药学部应当设置相应的科(室),如药品调剂科(室)、临床药学科(室)、药品供应科(室)、质量监控科(室)等。
(四)承担教学和科研任务的药学部,应当设置相应的教学和科研区域。
二、人员
(一)
药学部人员岗位设置和药学人员配备,
应当能够保障药学专业技术发
挥职能,确保药师完成工作职责及任务。
(二)药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%
。
设置静脉用药调配中心、
对静脉用药实行集中调配的药学部,
所需的人员以及药
学部的药品会计、运送药品的工人,应当按照实际需要另行配备。
(三)
药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的
30%
。
(四)药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于
13
%,教学医院应当不低于
15%
。
(五)医院应当按照有关规定,培养、配备专科临床药师。
(六)
承担教学和科研任务的三级医院,
应当根据其任务和工作量适当增加
药学专业技术人员数量。
三、房屋
(一)门诊调剂室。
日门诊量
1501-2500
人次,调剂室面积
200
㎡
-280
㎡
;
日门诊量
2500
人次以上,每增加
1000
人次,调剂室面积递增
60
㎡
;日门诊量
大于
4500
人次,每增加
1000
人次,调剂室面积递增
40
㎡
。
(二)
住院调剂室。
病床
501-1000
张,
调剂室面积
180
㎡
-280
㎡
;
病床
1000
张以上,每增加
100
张床位,调剂室面积递增
20
㎡
。
5
设有静脉用药集中调配中心,
对静脉用药实行集中调配的,
则住院调剂室的
面积应当减少约
30
%;只对危害药物和肠外营养液实行集中调配的,应当根据其调配规模和工作量减少
5
%
-10
%。
(三)静脉用药调配中心。
每日调配
1001-201X
袋
(
瓶
)
:
调配中心面积
300
㎡
-500
㎡
;每日调配
201X-3000
袋
(
篇三:
医院药房管理标准
医院药房管理标准
为了规范我院医院药房管理,保障用药安全、有效,根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》、《江苏省药品使用条例》、《江苏省药品使用质量管理规范》、《江苏省药品安全突发事件应急处理办法》等法律法规制定本制度。
第一章人员管理
一、人员档案
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案,包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。
二、健康档案
从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员,每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体,并建立健康档案。
三、学习制度
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药(来自:
WWw.:
医院药库要求)事法律、法规及专业知识培训,每周集中学习时间不少于1小时。
第二章药品管理
一、药品的购进与验收
购进药品应当以保证质量为前提,从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,建立供货单位档案。
建立并执行进货检查验收制度,验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
建立真实、完整的药品购进验收记录,做到票、帐、物相符。
购进验收记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
二、药品的保管
设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。
药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗应严密。
在常温(温度为0—30℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏(温度为2—10℃)条件下储存药品,相对湿度保持在45—75%之间。
对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。
做好温湿度的监测和管理,温湿度超出规定范围的,应及时调控并予以记录。
药品养护人员应当定期进行检查和养护,并做好记录,库存药品每季度养护一次,陈列药品每月养护一次,重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产
品,应当按照有关规定及时予以处理。
三、药品的调配
进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。
调配的药品应当与诊疗范围相适应,必须凭注册的执业医师
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