长春高新惊艳的未来.docx
- 文档编号:28481946
- 上传时间:2023-07-14
- 格式:DOCX
- 页数:12
- 大小:22.92KB
长春高新惊艳的未来.docx
《长春高新惊艳的未来.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《长春高新惊艳的未来.docx(12页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
长春高新惊艳的未来
¥长春高新惊艳的未来
作者:
我思故我在
1 长期确定性
1.1 所在领域的空间
对于正处发展中国家的人口众多的中国来说,医药行业无
疑是一个具有很好发展前景的行业。
下面我们具体到长春
高新各个分产品,来看看其所在领域的发展空间。
1.1.1 生
长激素
(1)市场空间
生长激素主要用于对侏儒和矮小症的治疗。
据报道,目前,重组人生长激素在全球 60 多个国家已进入
医保范围,每年世界上有超过 30 万人在使用重组人生长激
素,2008 年、2009 年,全球重组人生长激素销售规模分别
是 47.54 亿美元、60 亿美元左右,2003~2008 年全球市场
上重组人生长激素的年复合增长率达 24.4%。
按此增长率
2011 年约为 92 亿美元。
2011 年,金赛生长激素销售收入
约为 7 亿左右,以占据中国 50%市场份额推算,中国重组
人生长激素销售规模为 14 亿(2 亿多美元)。
在这个占有
1/5 世界人口的国家里,重组人生长激素销售规模却只有 2
个多百分点,可以看出,中国市场的潜力空间较大,家长
对重组人生长激素的认知还有很大的提高。
近十年,生长
激素市场增长率达到 50-60%。
我国目前约 1/5 的儿童,约 2.5 亿人,其中 3-12 岁儿童约占
2/3 约 1.5 亿人。
侏儒症(包括矮小症)发病率约 3%,约 450
万存量患病人群。
假设每年新生婴儿 1600 万,按 3%发病
率,则每年增量患者人数约 48 万人。
按照人均 2 万元/年的
用药费用,假设治疗率为 13.5%,每年增量市场容量约为
13 亿元(根据“ 2012 年,金赛药业营业收入 7 亿元,市
场占有率为 57%”推算估计)。
(2)同类竞争力
国内市场生长激素供应企业主要有金赛药业、安科生物、
默克、上海联合赛尔。
其中,默克、金赛药业、上海联合
赛尔在历史上都存称霸。
粉针剂产品时代:
1989-2004 年和 2006 年,雪兰诺都为中
国市场第一
最早的时候,默克雪兰诺在生长激素市场一直保持领先优
势。
其生产的冻干粉针剂型的生长激素“思真”自 1989 年
上市后立刻风靡全球,上市 4 年便在欧洲市场上占据了 20%的
市场份额。
但是,在中国市场,“思真”却没有很多进口合资产品的优
势。
早在 1998 年,作为第一个国产生长激素,金赛药业的
冻干粉针剂生长激素产品“赛增”获批上市,随后安科生
物的“安苏萌”、联合赛尔的“珍怡”等粉针剂产品相继上
市,形成了生长激素市场“四足鼎立”的格局。
在 3 家国产生长激素厂家的围剿下,2005 年成为默克雪兰
诺在中国生长激素市场业绩的分水岭。
数据显示,其市场
份额由 2004 年的 39.40%下降至 2005 年的 31.96%。
国内企业联合赛尔的“珍怡”市场份额则在 2005 年跃居到
市场第一,达到 36.33%。
其崛起主要得益于其代理商模式,
这种销售模式在产品上市初期能够快速完成放量。
2006 年 9 月 21 日,瑞士雪兰诺被德国默克收购。
“思真”
以默克雪兰诺的名义再次进入中国市场。
背靠默克的大树,
凭借此前完善的销售网络,“思真”很快便占据了市场第一
份额,2006 年夺得 39%的份额(2006 年,金赛药物份额为
28%,瑞士雪兰诺 39%)。
水针剂时代:
2007-2013 年,金赛药业独家垄断水剂市场,
快速成为市场第一
虽然“思真”在 2006 年取得了成功,但剂型问题却成为其
继续增长的阻碍。
“思真”是冻干粉针剂型,这种剂型在冻
干时很容易发生分子聚合,影响产品活性,导致较高的不
良反应率。
而此时,金赛药业的“赛增”水针剂已经上市
一年(2005 年上市),这种剂型恰好克服了冻干粉针剂的上
述弊病。
此外,“思真”的价格依然居高不下。
3 岁小孩全
年治疗的国产用药花费只需两万元,而注射“思真”则需
要 6 万~7 万元。
2007 年,金赛药业打败雪兰诺,市场占有率达到 37.95%,
成为第一。
2010 年 7 月,默克雪兰诺其在中国引进了配合“思真”使
用的全球第一款生长激素电子智能注射器 Easypod,该产品
可预设药物剂量与注射方式,可以从生理和心理上减少患
者注射生长激素时的痛苦,并且其水针剂生长激素临床申
请于去年 11 月份获批。
业内人士指出:
“现在联合赛尔、安科生物等企业的水剂
产品都在审批阶段。
”
2011 年,金赛药业、安科生物、雪兰诺、上海联合赛尔市
场占有率依次约为:
50%,13%,18%,19%。
2012 年,金
赛药业市场份额已达约 57%。
安科生物和默克目前只处在临床申请或临床研究的初步阶
段,离正式获批上市至少也需 2 年时间。
联合赛尔已经于
2013 年拿到了水剂生产批件,但未见上市报道。
长效时代:
金赛药业依靠长效上市将继续提升市场占有率
2013 年 6 月 7 日,雪兰诺宣布退出中国的生长激素市场,
这意味着其让出 18%左右的市场给其他三家企业。
金赛药业 2013 年 1 月 31 日收到 SFDA 的一份通知称,金
赛药业 PEG 重组人生长激素(即长效生长激素)进入生产
现场检查阶段。
“这意味着金赛的长效生长激素将于 2014
年上市。
”金赛药业母公司长春高新董秘周伟群说。
2011 年 9 月 29 日,安科生物长效生长激素注射液获准进入
临床实验阶段。
厦门特宝在 2007 年 3 月 19 日获批长效生
长激素临床实验。
2008 年,金赛药业就已经进行上市申请,
2013 年 12 月已经完成三合一评审,待发批件。
所以,金赛
药业在长效生长激素方面较同类企业领先三年左右。
综上,金赛药业能否在生长激素方面保持绝对优势,主要
看联合塞尔 2014 年水剂能否上市以及金赛药业 2014 年长
效能否上市。
1.1.2 人促卵泡激素
(1)领域发展空间
在运用辅助生殖技术中,促卵泡生成素(FSH)是必须使用的
药物,别小看这个大多数人并不熟悉的药物,其市场前景
非常巨大。
“30 岁前不想要,30 岁后要不到”,当前不少育龄男女发
出的慨叹,折射出不孕不育症带给他们的遗憾。
20 多年前,
我国育龄人群中不孕不育率仅为 3%。
不孕不育患者在快速
增长,25 岁至 30 岁的人数居多。
现在的年轻人做人流过于
随意,反复人工流产引起的输卵管梗阻、子宫内膜过薄等
是造成女性不孕的首要因素;过度熬夜、巨大的工作压力
是造成不孕不育率迅速上升的主要原因。
中国人口协会发布的调查结果显示,我国不孕不育患者目
前已超过 4000 万,占育龄人口的 12.5%(有这么高吗?
假
设年均育龄人数为 3200 万人(由上文年均婴儿出生 1600
万估算),不孕不育率设定为 5%的话,主动或被动女患者
数量约为 80 万人)。
有统计显示,做试管婴儿的费用一般包括两大部分:
一部
分是促排卵药物的费用。
由于使用进口药和国产药的不同,
其费用差别很大,范围在 3000-20000 元不等。
另外,年龄
越大,用药量越多,费用也就越高。
另一部分是手术及实
验室操作费用,这部分的费用因不同的治疗方法而不同。
一般来讲,做一次常规的试管婴儿(IVF-ET)要花费 2.8-3.5
万元人民币,做一次胚胎植入前遗传诊断(PGD)要花费约
50000 元人民币。
假设 80 万人中 50%的患者进行辅助生殖,成功率按 50%计
算,一次促卵泡激素用药费用按 8000 元计算(进口药一次
用药费用约在 1.2 万元左右),则市场销额约为
40*0.8+20*0.8+10*0.8=56 亿元。
(当然,这些估算纯粹是估
算)
目前一些医疗机构看到了不孕不育的巨大市场,开设一些
没有经过有关部门认证的生殖中心,并且有滥用促排卵药
物的现象。
目前,多胞胎的增加似乎已成为世界性流行病,
医源性多胎是导致多胞胎增加的主要原因。
因此,非法产
多胎增加了促卵泡激素的用量。
据报道:
2009 年,默克雪兰诺的重组人促卵泡激素-α 销
售额 6.8 亿美元;欧加农(07 年被先灵葆雅收购)的重组
人促卵泡激素-β 销售额 5.5 亿美元;丽珠集团的尿提取促
卵泡激素 2012 年收入已经超过 4 亿元人民币,同比增速
超过 50%。
如果按丽珠集团 20%的市场份额计算,2012 年
国内市场销售额为 50 亿元。
(2)领域竞争分析
北京妇产医院生殖中心及遗传研究中心主任王树玉教授向
记者介绍说.世界大多数国家的促卵泡生成素市场都是三分
天下:
约 40%的市场份额属于雪兰诺公司的果纳芬、40%的
份额属于欧加农公司的普丽康、另外 20%的市场由本土产
品分享(进口价格约为国产价格的十倍)。
在中国市场上,2004 年上市的雪兰诺公司的果纳芬占垄断
地位,欧加农公司的普丽康今年 2 月刚刚在中国上市,将
与雪兰诺展开激烈的市场争夺。
果纳芬和普丽康属于重组
人促卵泡生成素,其中促卵泡生成素纯度超过 99%,作用
稳定。
在普丽康的上市会上,欧加农特别强调的一点是,普丽康
是水针剂,其生产的工艺过程更有利于保持产品的生物活
性。
同时,在使用时减少了溶解过程,更加方便。
并且有
50IU 和 100IU 两个规格,可以方便医生、患者灵活选择。
欧加农促生殖产品中国区经理沈泱表示,普丽康
在中国市场将不以价格取胜,而是靠产品质量、剂型、服
务。
通过增加与医生的学术交流,让医生和患者自主选择。
同时,他认为更重要的不是与对手分市场,而是共同做大
市场。
沈泱认为这个市场有很大的增长空间。
而本土企业
的产品,例如丽珠公司的产品,与前面的两个产品还有一
些不同。
果纳芬和普丽康属于重组人促卵泡生成素,其中
促卵泡生成素纯度超过 99%,作用稳定。
而由于技术力量
和经费的限制.国内的制药公司目前还无法生产重组 FSH 的
产品,其产品主要是从绝经妇女尿液中提取,从尿中提取
的 FSH 存在着活性低、成本高、污染大及潜在病原微生物
感染等缺点,且效果不如重组的产品理想。
王树玉告诉记
者,虽然品质有劣势,但国内的产品拥有价格优势,比进
口的产品便宜不少,因此医生会结合患者的病情和经济能
力,推荐患者使用最合适的产品。
目前促排卵药物共有三大类:
hMG、uFSH 和
rFSH。
hMG 是从绝经妇女的尿液得到,含有相等的 FSH
及 LH 活性,并含有 95%尿蛋白,如进口的有欧加农公司
的喜美康.国产的如珠海丽珠公司的 hMG。
uFSH 是从绝经
妇女的尿液得到的纯化 FSH,主要具有 FSH 活性,LH 活
性极低,如 Metrodin、Metrodin-HP.国产丽珠公司的 uFSH
产品正在注册中。
rFSH 为基因重组的 FSH,不含任何
LH,如普丽康和果纳芬。
果纳芬于 2002 年在我国上市,因为与尿源性 hMG 产品无
论在产品价格还是定位上,都属不同档次,因此一直没有
形成直接、激烈的竞争。
普丽康和果纳芬占据市场的绝对
优势,形成单一产品独家垄断高端市场的局面。
在我国市场上.新上市的普丽康价格与果纳芬基本持平,但
果纳芬有先到的优势。
普丽康要从果纳芬手中夺取市场,
无疑需要时间和资金投入。
在普丽康上市会上,欧加农特
别强调的一点是,普丽康是水针剂,其生产的工艺过程更
有利于保持产品的生物活性。
同时,在使用时减少了溶解
过程,更加方便。
并且有 50IU 和 100IU 两个规格,可以方
便医生和患者的选择。
但是,水针剂型更具优势的观点要
得到医生的认同还需要做更细致的工作。
一位到会的专家
就表示,从她的经验看,.她认为粉针剂型更稳定,更便于
保存。
普丽康首次在全球上市是 1996 年,当时推出的是粉
针剂型,1999 年又推出了水针剂型。
2005 年普丽康在全球
销售额为 4 亿欧元。
欧加农和雪兰诺都是世界上领先的辅
助生殖制药公司.在价格基本没有差异的情况下.医生的使用
习惯将是普丽康市场推广需要克服的最大困难。
综上,在中国市场,普丽康和果纳芬占据市场的绝对优势,
这两家产品的价格相当(远高于国产产品价格),区别在于
普丽康为水针剂、果纳芬为粉针剂,与生长激素不同,有
些医生认为虽然水针剂减少了溶解过程(粉针剂在冻干时
是否也会像粉针生长激素那样失去部分活性?
),但粉针剂
更稳定,更便于保存。
可以预想,金赛药业注射用重组促卵泡激素能占到 30%左
右的市场份额。
由于重组促卵泡激素市场空间更大,国产
品牌属于空白,其盈利能力可能比生长激素还强。
现在关键是其上市时间,目前的情况是:
待认证中心进行
现场检查(2013-12-27 开始的状态)。
估计至少要到 2015 年
才能上市。
1.1.3 胸腺素 a1
治疗乙肝等疾病。
2012 年年报:
报产资料基本完成。
看起
来 2014 年下半年或能上市。
1.1.4 十味香鹿胶囊(乳癖宁胶囊)
用于乳腺增生。
2012 年年报:
申报生产,等待批准。
2014
年下半年也或能上市。
1.1.5 艾塞那肽
艾塞那肽不同于其他降糖方式,提供了 2 型糖尿病的新疗
法,未来还可能应用于减肥领域,市场空间巨大。
2012 年年
报:
已完成临床研究。
1.2 企业在行业内的竞争力
1.2.1 激励机制
虽然其自身没有健全的激励机制,但是其旗下三大子公司
有很好的股权结构或较好的激励机制。
(1)金赛药业:
金
磊占股 24%,市值几十亿,动力较大;
(2)百克生物和百
益制药均有较大比例的私人股份;(3)华康药业今年开始
实施股权激励。
安科生物为私人大股东,且高管都有较多的股份,在
激励机制上优于金赛药业。
1.2.2 研发能力
医药企业的研发能力取决于企业股权结构、企业领
导对创新的重视程度等,具体体现在研发费用的投入比例、
人才的储备和培养。
2012 年,长春高新研发投入 0.87 亿元,营业收入 17.61 亿
元,占比 4.94%。
2012 年,安科生物研发投入 2344 万元,
营业收入 3.38 亿元,占比 6.94%。
长春高新:
金赛药业的 1960 年左右出生的金磊负责基
因重组药物生长激素和重组人促卵泡激素的研发;1960 年
出生的杨竞平博士研发团队负责长效抗糖尿病蛋白质类药
物(GFF-3)研发;长春百克的 60 年代出生的孔维负责艾
滋病疫苗的研发;1960 年出生的孙光负责 HIB 疫苗、4 价
流脑疫苗、鼻喷肺炎疫苗、DTP 疫苗、气管炎疫苗等疫苗
品种以及多糖结合疫苗的研发。
2 短中期确定性
(1)金赛药业:
A.2012 年,金赛药业为长春高新贡献了
62.68%的净利润,由于市场占有率近 20%的雪兰诺 6 月初
宣布退出中国市场,2013 年下半年及 2014 年上半年金赛生
长激素增长有保障。
B.2007 年,国家医保目录的西药第 283
号“重组人生长激素”原限定支付范围调整为“限儿童生
长激素缺乏症及工伤保险”。
但据了解,目前国内只有上海、
西安、宜昌等极少城市执行了劳动和社会保障部对《药品
目录》重组人生长激素的补充要求,人口大省河南等都没
有执行该通知。
因重组人生长激素一个疗程治疗费用高达
27000 元,各级地方没有执行的原因估计是财政支出困难或
难以承受,但个人认为,在发达省份和城市,财政完全具
备全部或部分支付能力。
随着,国内经济发展,将会有更
多的城市执行。
(2)百克生物狂犬疫苗可能有一定下降,但影响不大。
(3)华康药业的中药因股权激励的作用,2013 年-
2015 年应该会有较好的表现。
3 业绩拐点
3.1 新药上市的可能性分析
2014 年可能上市的是长效生长激素;2014 年下半年或
2015 年可能上市的是胸腺素 a1;2015 年可能上市的是注射
用人促卵泡激素;2016 年或 2017 年上市的艾塞那肽。
3.2 可能上市的新药对业绩影响大小分析
近两年可能上市的这些新药中,注射用人促卵泡激素
对长春高新的业绩影响应该最大,按销售额估计其市场可
能是生长激素的三倍。
胸腺素 a1 不光能治疗乙肝,还能进
行人体免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗,市场空间
不好估算。
艾塞那肽在治疗糖尿病方面的竞争力还不了解。
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 长春 惊艳 未来