十二医院检验系统需求参数.docx
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十二医院检验系统需求参数.docx
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十二医院检验系统需求参数
十二医院检验系统需求参数
一、总体要求:
二、
1、软件不得以任何形式加密,不得设置任何形式的服务器端、客户端许可限制。
2、
3、系统需可设置多院区,多种收费标准(一级、二级、三级、自定级)的集团医院版本。
可设置多个实验室。
4、
5、需提交的技术文档
6、
(1)用户调查与需求分析报告
(2)
(3)系统概要设计方案
(4)
(5)功能规格说明书
(6)
(7)系统详细设计说明书
(8)
(9)系统模块设计说明书
(10)
(11)数据库设计说明(包含编码方案)
(12)
(13)数据结构表
(14)
(15)源程序代码
(16)
(17)系统维护手册
(18)
(19)用户操作手册
(20)
(21)测试报告
(22)
三、系统功能要求:
医院集成平台接口
1、按医院集成平台接口要求完成LIS系统与平台的接口开发及平台接入改造;
2、
3、仪器接口:
系统需保存从仪器接收到的原始数据格式,以备查询核对。
一、检验系统功能
模块
功能名称
功能说明
检验管理模块
检验报告管理
1、支持与HIS联网,调取住院、门诊病人信息。
在录入病人ID号的时候会根据ID类型调用;
2、支持扫描条码录入病人基本信息;
3、可进行结果、图像浏览、最近的历史结果对比,历史相关结果显示。
结果录入方式有手工录入检验结果或从项目特征录入;仪器录入;关联计算录入;图像浏览以列表形式列出仪器检测的图像,双击图像可查看图像原图,也可删除图像;
4、可自定义浏览多个历史结果,可查看同一病人、同一批病人相关结果;
5、可查看医嘱信息,仪器检测信息,条码进度状态;
6、可根据颜色区分检验记录状态-录入、审核、报告,颜色可自定义设置;
7、可进行快速结果合并操作;
8、支持自动相关项目结果自动计算;
9、可进行正常报告审核(异常结果提示、组合项目缺漏提示)、报告、打印报告操作;
10、可查看样本进程,如当天未出结果有资料记录;当日已出结果无资料记录等;
11、支持检验报告的预览与打印;
12、可自定义记录颜色提示及版面自定义调整;
13、报告格式可进行自定义,支持图片和多层嵌入式报告如血常规和尿沉渣图片报告、染色体图片报告、唐氏筛查报告、流式细胞报告、酶标系统报告、脱落细胞报告、骨髓细胞报告、精液分析报告、过敏源报告、电泳报告、PCR报告、质谱仪报告、毒物筛查、毒物定量等。
支持检测数据结果EXCEL数据导入导出。
支持与体检系统进行数据交换:
包括体检人员信息、检查项目、检验报告回传等
细菌报告管理
1、支持多种仪器多种不同格式报表模版的统一预览和连续打印;
2、支持录入病人资料、鉴定药敏结果以及多重药敏结果;
3、支持药敏报告录入发布及无菌涂片报告录入发布;
4、支持未发布样本结果记录查询;
5、支持whonet数据导出转入;
6、支持微生物培养分级报告;
7、支持血培养记录查询;
8、支持培养节点消息提示功能;
9、支持临床补交药敏费用提示功能;
10、支持微生物阳性结果以及特殊药敏临床反馈消息功能;
11、支持自定义微生物统计分析。
描述报告管理
1、支持与HIS联网,调取住院、门诊病人信息;
2、支持扫描条码录入病人基本信息;
3、可查看医嘱信息,仪器检测信息,条码进度状态;
4、可根据颜色区分检验记录状态-录入、审核、报告;
5、支持检验报告的预览与打印;
6、可自定义记录颜色提示及版面自定义调整;
7、科录入描述性的报告内容。
结果模板录入
1、支持单样本组合录入;
2、支持多样本组合录入;
3、支持酶标板数据批量录入。
资料模板录入
1、支持资料从一台仪器复制到另一台仪器,只要在复制前选择相应的仪器名称和样本号就可以了;
2、支持手工批量录入资料;适于大量的外院单位体检。
资料修改记录
可以根据日期、仪器代码或审核人或ID类型、病人ID或姓名查出相关记录的修改信息。
未审核的报告修改不记录修改状态。
图像报告管理
1、可支持图文报告的录入;
2、可选择需要获取到并且需要在报告上显示的图片。
支持检测图谱的转入保存。
权限管理功能模块
1、具备日志管理功能,可记录每个进入系统人员的操作内容。
2、具备多层权限控制,不同组、不同检验人员拥有不同的操作口令。
3、具备多种权限管理,不同的用户可以设置不同的操作权力。
4、权限可以控制到每一个菜单,甚至界面上的每一个按钮。
5、根据不同的权限,可自动隐藏不必要的菜单,使界面保持简洁。
数据安全归档模块
1、提供检验数据的备份与恢复功能。
2、提供单机版应急系统。
知识库系统模块
1、提供样本分类和定义解释。
2、提供样本采集操作要求和质量要求。
3、提供项目定义解释、试验方法说明、正常参考值范围(职业卫生接触限值)和项目临床意义提示。
4、系统提供知识库管理功能。
系统日志管理模块
对系统所有操作的详细记录,包括用户登录信息、资料的修改、结果的删除和修改、报告打印日志记录等,方便管理人员对原始数据的查询和错误纠正。
报表自定义
1、系统中的所有报告单和统计报表都可以由用户进行自定义。
2、能够进行个性化设置,比如设定默认值等。
质控计划
支持制订针对项目、设备、人员、方法的质量管理计划
支持期间核查、盲样考核等质控措施的管理
支持质量评估
质控管理模块
质量控制图表
1、支持单水平质控图显示;
2、支持多项目、多水平质控图显示;
3、支持Monica质控图;
4、支持质控图打印及预览;
5、支持质控结果人工录入;
6、支持自动根据规则自动判断是否在控、失控;
7、支持质控参数管理;
8、支持质控审核操作;
9、支持半定量质控;
10、支持失控数据处理操作;
11、支持自定义质控失控规则。
质控参数设置
1、可以设置每个质控仪器的质控试剂批号,及其参考值范围;
2、可以设置每个质控项目的靶值和标准差;
3、可以设置每个质控项目的质控规则。
4、可以设置每台设备的关键参数
5、可以设置每个质控项目的质控参数
质控规则
1、可以根据医院实际需要设置相应的质控规则。
质控结果导出
1、可以导出质控的结果。
质控数据统计
1、统计质控相关数据。
质控规则时间控制
1、设置质控规则的适用时间范围。
2、
3、可设置质控计划实施提醒。
质控通道设置
1、可以设置每个仪器对应的各个质控试剂批号对应的样本号或质控标识号作为质控数据。
条码管理模块
条码打印
1、支持住院、门诊、体检条码下载,打印。
按医嘱日期范围与住院号搜索下载医嘱;下载完医嘱后可见列表下方的条码数统计,右方上角为项目明细列表,右下方为标本状态跟踪表,右中间为条码当前状态;红色为已打印,蓝色为已签收条码;
2、支持手工条码生成、打印。
支持自编条码与患者或样品条码的相互对应。
提供根据检验项目自动分管合管功能;提供检验条码生成规则定义
标本确认
1、具有规范的标本条码管理流程,包括采集确认、收取确认、送检确认、签收确认、二次送检等过程确认;
2、支持在每个过程中确认HIS中的医嘱费用;
3、可根据系统配置灵活定义确认过程是否可以忽略;
4、条码确认过程用户必须签名确认;
5、支持条码确认时进行图像采集功能;
6、支持条码状态查询;
7、在签收前如对标本审核不合格,可进行标本回退;
8、发送信息到临床,发送信息有模板可选择也可定制。
标本登记
1、支持自动选择仪器将签标本登记到仪器;
2、支持仪器自动判断组合项目。
条码查询
1、可以按各种条件查询条码信息;
2、支持条码的补打功能。
条码登记
1、将相关条码标本登记到相关的物理组以及其存放位置,登记完毕后可以使用“登记录入”功能进行下一步操作,输入完毕后在条码号的框框里面按回车键则可以登记信息;
2、可以统计某物理组在该日期内条码登记的信息。
条码监控
1、可以实时监控临床科室条码标本的各种状态情况。
样品反馈
将容器错误、样品量不足、样品变性等问题反馈给开单医生、开单部门
检测受理单管理
自动生成样品受理单,可打印受理单。
标本流转管理模块
检验标本流转管理
从条码下载开始,对检验标本进行全流程的跟踪管理,具体功能包括过程记录,监控平台及数据统计。
1、过程记录:
根据ISO15189及三甲评审具体规定,目前流程大概包括条码生成-采集-收取-送达-签收-回退-二次送检-离心-上机-检验/取消检验-复查-审核/取消审核-临床查看报告-临床打印报告/多次打印等具体标本及报告流转过程的详细记录。
每个步骤记录操作人、操作地点、操作时间及操作备注等。
2、
3、监控平台:
通过全流程的标本过程记录,对相应的组合及项目进行跟踪监控及预警提示。
监控细化到某个项目在不同组合中可有不同的监控标准(如同一个项目在急查与非急查要求时间不同)。
监控预警信息通过不同平台提示,包括PC端、短信端和移动端等。
4、
5、数据统计:
对业务过程中产生的所有标本流转数据自定义统计。
统计可大致分为两部分:
一部分为临床实验室质量控制指标要求统计,如检验前周转时间中位数、采集签收报告中位数等报表要求;另一部分为科室工作量、效益及流程管理所需统计,如:
回退标本原因、标本流程超时统计、标本高峰期统计等。
智能审核平台
自动智能审核
1、系统能自动通过项目的上下限允许值范围、危机值、阈值进行比对,如果化验监工低于或高于该值系统自动判断审核不通过;
2、每个项目回顾自定义的时间范围内的波动幅度,进行历史比对若系统判断该化验结果不在给定的范围内则审核不通过;
3、在同一化验单内不同项目之间关联若不符合设置的校验公式或判定公式,系统自动判断审核不通过;
4、系统支持通过设定不同的校验公式、判定公式、规则等进行自动判断审核。
5、支持同一批样品或近期多个样品检测结果出现系统性偏向判断。
排队叫号系统
排队抽血叫号
1、对门诊抽血人员进行系统排队;
2、支持重复叫号和特殊病人优先叫号功能;
3、支持多语言语音库;
4、可通过外面屏幕显示抽血病人姓名以及指定的抽血窗口。
实验室检验过程监控模块
实验室检验过程监控
通过对实验室检验过程的不同面向,对检验过程的质量和详细情况进行过程记录及监控。
主要内容包括:
检验中标本流转管理、检验中仪器事务管理、检验信息完整性监控及统计平台4个部分。
1、检验中标本流转管理:
对标本上机后到发报告的过程进行监控记录,包括前处理、上机、复查、仪器报警、修改等检验中流程管理;
2、
3、检验中仪器事务管理:
通过跟仪器的双向通讯,对标本的状态及位置记录回写,方便复查等自动推标操作。
同时将仪器的报警信息及标本状态信息集成到检验系统中进行提醒及处理;
4、
5、检验信息完整性监控:
在报告审核前,对标本结果的完整性及正确性进行监控、校验及提醒;对评审要求的时间、审核人等必要信息进行记录展示;同时可根据检验科要求对未达到质控要求的仪器进行锁定等处理;
6、
7、统计平台:
检验过程中产生的业务数据及结果数据均可进行统计,支持科室管理者决策。
如可通过统计不同时间标本前处理、上机、审核、检验、复查等过程的时间对比得到流水线的运行效率及科室老师的工作情况参考。
自助报告打印
自助报告打印机
1、患者可通过回执条码、门诊号、发票号、就诊卡等多种凭证进行报告打印;
2、支持接入金域、达安、华银等外送报告打印;
3、可控制病人打印次数。
报告上屏
1、支持检验完成审核后屏幕提示可取报告患者姓名;
2、支持配置不同仪器、不同专业组、不同物理组是否显示患者姓名;
3、可对显示的字体、颜色、刷新时间等类容进行配置;
4、支持主流的LED屏、液晶电视、显示器等设备。
TAT管理
项目TAT管理
1、支持急查与非急查项目设置超时提示;
2、支持不同流程节点采集、收取、送检、签收、登记、检测、报告、审核等各个节点设置超时提示;
3、支持科室内部屏幕提示超时项目。
标本后处理模块
标本归档
1、支持自定义标本存储冰箱规格、试管架等内容;
2、支持流水线自动归档功能;
3、支持手工批量归档;
4、支持标本各流程状态查询功能。
标本存储
1、支持标本批量存储登记。
标本销毁
1、支持标本销毁功能。
报告查询模块
报告查询
1、支持综合条件模糊查询,点击查询到的报告记录可以在右边预览该报告信息;
2、支持批量检验报表打印,对查询的报表集,可以先根据某字段值进行排序,然后按照排序后的顺序打印;
3、支持报表结果导出excel。
报告汇总打印
1、报告汇总查询;
2、对查询的报告进行批量打印。
项目分类查询
1、可以查看每个测定项目的测定结果和测定日期,以便发现检测项目的测定趋向;
2、可以对查询的结果导出Excel表。
报表设计
1、集成报表设计器,可以在程序上很方便的修改报表;
2、可以自定义书写每个检验报告或统计报表的SQL语句以及自定义设计每个报表的显示界面风格;
3、可导入导出报表及报表SQL语句;
4、不同的报表可关联不同的仪器。
住院验单查询
1、支持住院医生工作站查询及打印病人检验结果,支持客户化验单打印输出方式;
2、支持历史结果查询及趋势图方式显示一段时期某个检验指标的走势。
Web验单查询
支持以网页的形式查询病人检验结果。
检验报告自助打印
1、支持病人自助打印检验报告;需要记录打印次数,自助打印应有次数限制
2、可以提示病人在某个时间段已经做过的检验记录。
外送标本报告查询
1、支持外送金域、达安、华银等检验机构的标本查询;
2、支持对外送标本数据进行统计分析。
微信及嵌套系统查询
1、支持微信接口,病人查询检验报告;
2、支持院外网页调用、手持设备调用、院查询系统调用查询检验报告。
统计分析模块
综合统计报表
1、支持多种工作量统计方式。
如⑴以科室为单位统计各种标本的送检量。
⑵以某个标本为单位统计各科室送检率。
(3)以仪器组合为单位统计方式等等;
2、支持自定义报表统计功能。
可自行设计报表;
3、支持统计报表打印;
4、对统计数据有三种方式显示:
统计报表,统计图以及统计原始数据。
细菌数据分析
1、支持细菌数据分析所用到的日常分析报表,如科室送检率、阳性检出分布率统计、细菌耐药性统计等等;
2、支持合理的自定义的分析报表;
3、对统计数据有三种方式显示:
统计报表,平面统计图以及立体统计图。
数据基本分析
1、查看统计项目的样本量,平均值,中值,标准差,变异系数,方差,最大最小值;
2、可以查看统计项目的阳性检出率;
3、可以浏览统计项目的所对应的病人检查信息;
4、可以查看统计项目对应病人的基本信息。
TAT统计分析
可以统计标本采集、送检、签收、资料录入、报告审核这几个检验的基本流程里,各个环节每个仪器所用的时间平均长度。
检验质量指标
检验前质量指标
1、标本标签不合格率;
2、
3、标本类型错误率;
4、
5、标本容器错误率;
6、
7、标本量不正确率;
8、
9、标本采集时机不正确率;
10、
11、血培养污染率;
12、
13、标本运输丢失率;
14、
15、标本运输时间不当率;
16、
17、标本运输温度不当率;
18、
19、抗凝标本凝集率;
20、
21、标本溶血率;
22、
23、检验前周转时间。
检验中质量指标
1、分析设备故障数;
2、
3、实验室信息系统(LIS)故障数;
4、
5、LIS传输准确性验证符合率;
6、
7、室内质控项目开展率;
8、
9、室内质控项目变异系数;
10、
11、室间质评项目覆盖率;
12、
13、室间质评项目不合格率;
14、
15、实验室间比对率。
检验后质量指标
1、实验室内周转时间;
2、
3、检验报告错误率;
4、
5、报告召回率;
6、
7、危急值通报率;
8、
9、危急值通报及时率。
过程质量指标
1、医护满意度;
2、
3、患者满意度;
4、
5、实验室投诉数。
辅助工具模块
辅助工具
1、支持计算项目处理;
2、支持批量修正结果;
3、支持批量合并检验结果;
4、对结果无异常的检验报告可以自动审核;
5、支持批量复制病人资料及结果;
6、支持对血糖等特殊的结果进行合并;
7、支持酶标结果的计算与分析;
8、结果实时窗口,可以对某日期、某仪器传过来的项目及项目值进行监控。
科室事务模块
人员资料管理
1、可以保存科室人员的资料档案,并对其资料档案进行查看或修改;
2、可以对人员档案进行导入和导出。
授权管理
3、可以对人员进行仪器使用、检测项目分工的授权
档案资料管理
1、可以对档案资料进行分类保存;
2、可以上传保存多种格式的文档。
科室通知管理
可以以简单的邮件形式发送到指定人员的收件箱,被指定人员登录系统后可以查看到收到的邮件通知。
排班计划管理
1、可以设置上班的时间段;
2、可以设置每个人在各个时间段上的状态。
电子签到管理
1、可以通过电子签到的方式进行录入上下班时间。
仪器事务管理
1、可以对每台仪器的维修、保养做记录,然后可以查看每台仪器的维修、保养记录。
可制订设备管理计划,自动生成质量控制报告(期间核查、检定校准符合性评定)。
可设置计划实施提醒。
科室事务统计
1、可以选择统计类型,统计科室事务里面所选类型的文档记录。
单证类型管理
1、可以自定义设置科室事务里面各个记录类型的名称,记录数量,和记录长度。
主任管理平台
主任管理
功能:
实现对整个检验科室室的人员操作、系统日志进行实时掌握以及工作量近行综合有效的管理。
实现对各专业组的室内质控情况、试剂领用情况及库存进行查询跟踪。
试剂查询:
能对各科室使用的试剂及当前库存进行查询。
仪器查询:
能对各科室使用的仪器工作状态进行查询。
工作量统计:
能够对各检验科室工作量、检验项目工作量、各临床科室和医生申请量以及检验人员的工作程度进行统计分析。
成本分析:
能结合收入及支出进行成本估算。
科室质控:
查阅审核各检验科室的室内质控。
文件管理:
对科室制度、SOP文件等能方便进行查找、编辑等。
对室内质控、室间质控进行文件及数据的管理。
科室日常事务管理:
考勤管理(通过在工作岗位登录进行)。
设备维修保养记录、交接班记录、工作日志、业务交流记录等进行管理。
对操作员进行某个检验项目的平均用时统计,对操作员TAT时间、检验项目超时率进行统计,对操作员差错率、检验报告回收重发率进行统计。
仪器联机模块
仪器联机
1、具有数据通讯的仪器都可以实现联网;
2、仪器接收程序自动接收仪器的检测数据;
3、支持仪器传输日志记录功能。
双向通讯模块
双向通讯(必须在合同范围内有效)
1、具有双向通讯的仪器可以实现双向通讯;
2、支持向仪器发送检测指令;
3、支持上机前按序号登记条码基本信息功能;
4、支持条码直接上机,自动产生病人信息的功能。
字典管理模块
项目字典
1、支持项目字典设置;
2、支持组合字典设置;
3、支持项目特征设置;
4、支持自定义计算公式,计算项目设置;
5、支持标本信息字典设置;
6、支持科室字典设置;
7、支持无菌及涂片字典设置;
8、支持医生字典设置;
9、支持仪器通道、仪器信息设置;
10、支持标本备注、标本状态字典设置;
11、支持报告类型设置;
12、支持病人来源类型设置;
13、支持检查目的设置;
14、支持诊断字典、描述评价字典设置;
15、支持费用类别字典设置。
细菌字典
1、支持细菌名称、细菌分类字典设置;
2、支持抗生素名称、药敏分类字典设置;
3、支持药敏标准字典设置。
条码字典
1、支持大小组合字典设置;
2、支持试管字典设置;
3、标本回退信息字典设置;
4、试管架字典设置;
5、取报告时间字典设置。
酶标字典
1、空位序号、空位状态字典设置;
2、项目对应的空位序号、空位状态字典设置;
3、计算公式设置;
4、结果判断设置;
5、临床意义字典设置。
设备管理模块
设备管理
1、设备的基本信息管理;
2、设备的保养要求信息管理;
3、设备的保养或维修记录管理;
4、设备保养查询窗口。
系统设置模块
权限管理
1、支持权限用户管理操作;
2、支持权限角色管理操作;
3、支持权限细分至仪器使用权、录入、审核、报告等;
4、支持组别管理,可维护检验组信息,及其角色、对应的物理组和仪器权限。
系统配置
1、可以自定义设置报表配置信息;
2、可以自定义设置查询统计配置信息;
3、可以自定义设置检验报告管理配置信息;
4、可以自定义设置审核要求信息;
5、可以自定义设置条码系统配置信息。
用户配置
1、可以自定义设置系统显示方式;
2、可以自定义设置系统界面风格。
系统维护
1、可以对冗余数据进行删除;
2、可以对部分数据进行封档;
3、可以对数据进行整理。
系统日志
1、支持系统异常日志记录;
2、可查看登陆用户所在的IP地址,操作类型,操作明细等信息;
3、支持病人资料修改、删除记录;支持检验结果修改、删除记录。
院网接口
可以设置直接从门诊、住院、体检等系统获取病人基本信息的链接信息,然后在下载条码或录病人基本信息的时候就可以通过此接口调取信息。
打印机设置
可以设置本系统对应的打印设备。
本地设置
可以对本地客户端设置相应的登陆信息。
消息管理
1、可以设置LED屏显示审核后的报告信息;
2、可以发送消息到LED显示屏上。
检验报告自助打印系统
1、可通过病人ID号或发票号的扫入或手工录入,然后自动打印已经审核并且未打印过的报告。
同时提示该病人已经打印过的报告信息,如果病人发现已经打印过的报告丢失了可以到检验科前台补单。
外送标本管理系统
外送标本管理
对于本实验室不能开展的项目,预留与第三方检验机构的接口(包含金域、华银、达安等)
危急值管理模块
危机值管理
1、支持项目危机值报警上下限自定义;
2、支持检查项目和结果、报告人、查看人、查看时间等记录;
3、支持自动弹出到每个临床科室前台、提示医生或护士查看报告结果;
4、支持查询、统计各时间范围、各临床科室的危急值签收情况,能看到各超出范围项目的危急结果;
5、支持设定临床未审核危急值定时反馈检验科进行回报功能;
6、支持仪器传入数据是出现危急值,内部立即提示功能。
试剂管理模块
订单采购
1、支持采购订单的导出功能;
2、支持试剂通过下限和时间段进行自动采购功能;
3、采购订单多级审核;
4、支持打印采购订单和订单明细等。
试剂入库
1、支持通过采购订单继承试剂信息进行批量入库;
2、支持入库试剂条码化管理;
3、支持分散式时间入库;
4、支持多级入库审核;
5、支持打印入库清单;
6、支持通过厂家提供excel固定格式试剂信息批量入库。
试剂出库
1、支持条码扫描出库;
2、支持批量出库;
3、出库可进行权限管理;
4、出库时支持多级审核;
5、支持打印出库单。
试剂报损
1、支持试剂通过条码扫描或手工录入进行报损;
2、支持多级审核管理;
3、
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- 十二 医院 检验 系统 需求 参数