无创自动测量血压计检定装置技术报告.docx
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无创自动测量血压计检定装置技术报告
计量标准技术报告
无创自动测量血压计检定装置
一、建立计量标准的目的…………………………………()
二、计量标准的工作原理及其组成………………………()
三、计量标准器及主要配套设备…………………………()
四、计量标准的主要技术指标……………………………()
五、环境条件………………………………………………()
六、计量标准的量值溯源和传递框图……………………()
七、计量标准的重复性考核………………………………()
八、计量标准的稳定性考核………………………………()
九、检定或校准结果的测量不确定度评定………………()
十、检定或校准结果的验证………………………………()
十一、结论………………………………………………()
十二、附加说明…………………………………………()
一、建立计量标准的目的
为了保证无创自动测量血压计(以下简称血压计,包括无创血压监护仪、多参数监护仪(无创血压部分)、动态血压监护仪及电子血压计)的计量准确性,维护血压计的量值传递的可靠性。
二、计量标准的工作原理及其组成
将血压模拟仪与血压计和血压计袖袋通过三通的方式连接在一起,血压模拟仪在系统内模拟预先设定的标准血压,再用血压计进行测量,与标准血压值进行比较。
三、计量标准器及主要配套设备
计
量
标
准
器
名称
型号
测量范围
不确定度
或准确度等级
或最大允许误差
制造厂及
出厂编号
检定或
校准机构
检定周
期或复
校间隔
无创血压模拟仪
BPPump2
(0~53.3)kPa
MPE:
±0.1kPa
主要配套设备
电子秒表
J9-1
(0~12)h
MPE:
±0.10s
四、计量标准的主要技术指标
测量范围:
(0~53.3)kPa
最大允许误差:
±0.1kPa
五、环境条件
序号
项目
要求
实际情况
结论
1
温度
(5~40)℃
25℃
合格
2
湿度
≤80%RH
50%RH
合格
3
4
5
6
六、计量标准的量值溯源和传递框图
上
一
级
计
量
器
具
计量标准名称:
多参数监护仪校准装置
不确定度:
U=0.5%k=2
保存机构:
院
直接测量
本
单
位
最
高
计
量
器
具
计量标准名称:
无创自动测量血压计检定装置
测量范围:
(0~53.3)kPa
最大允许误差:
±0.1kPa
直接测量
下
一
级
计
量
器
具
计量器具名称:
血压计
测量范围:
(0~40)kPa
最大允许误差:
±0.5kPa
七、计量标准的重复性试验
选择一台经检定合格稳定的血压计,在24.0kPa压力点,等精度直接测量10次,各次测量值如下表:
单位:
kPa
测量次数
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
测量结果
24.1
24.1
24.1
24.1
24.1
24.2
24.1
24.1
24.2
24.1
平均值:
(kPa)
示值重复性:
(kPa)
测量重复性0.042kpa小于测量不确定度评定中流量重复性标准偏差0.048kPa,满足重复性要求。
八、计量标准的稳定性考核
选择一台经检定合格稳定的血压计,每隔一个月,用本装置在24.0kPa压力点,等精度重复测量10次,各次测量值如下表:
单位:
kPa
次数
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
测
量
结
果
24.2
23.9
23.8
24.0
23.9
24.0
24.1
24.1
24.0
24.2
24.02
24.0
23.8
23.8
24.0
24.0
23.9
24.0
24.0
23.9
23.9
23.93
24.0
23.9
24.1
24.2
23.9
24.2
24.2
24.0
24.1
23.8
24.04
24.0
24.2
24.1
23.9
24.1
24.1
24.0
23.9
24.2
23.9
24.04
23.9
23.9
24.1
24.2
24.0
24.1
24.2
24.2
24.1
24.2
24.09
24.2
23.9
23.8
24.0
23.9
24.0
24.1
24.1
24.0
24.2
24.02
本次稳定考核中,计量标准器测得示值稳定性结果为s=0.16kPa小于JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程中血压计的静态示值最大允许误差(后续)绝对值0.5kPa,符合稳定要求。
九、检定或校准结果的测量不确定度评定
1 概述
1.1 测量依据
1.2 环境条件:
(1)温度:
20±10℃;
(2)湿度:
≤85%RH。
1.3 被测对象:
血压计,最小刻度0.5kPa。
1.4 测量设备:
BPPump2血压计标准器,量程(0~53.3)kPa,最大允许误差:
±0.2%。
1.5 测量过程:
在规定的环境条件下,通过血压计标准器直接测得,测量时把被检血压计调至静态压力档,用医用橡皮管连接在标准器压力输出口上,由标准器产生标准压力值,被检血压计的示值与标准压力值差即为被检血压计的示值误差。
2 数学模型
根据分析,被检表的示值误差可以表示为:
δ=P-P0
式中:
δ—被检血压计示值误差,kPa;
P—被检血压计检定点的压力示值,kPa;
P0—标准器的标准压力值,kPa。
3 灵敏系数
C1=
=1
C2=
=-1
4 标准不确定度评定
4.1 输入量P的标准不确定度u(P)的评定
4.1.1 测量重复性引起的不确定度分量u(P1)的评定。
不确定度分量u(P1)的来源主要是血压计的测量不重复性影响,可通过连续测量得到观察,采用A类方法进行评定,取一台(0~40)kPa,分度值为0.5kPa的血压计,对误差最大24.0kPa点的重复测量10次(读数见表1),采用贝塞尔公式算得单次测量结果标准差。
表1 单位:
kPa
次数
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
平均
测量值
24.1
24.1
24.2
24.1
24.1
24.2
24.1
24.1
24.2
24.1
24.13
计算的单次测量的标准偏差为:
九、检定或校准结果的测量不确定度评定
4.1.2 由读数误差引起的不确定度分量u(P2)
血压计的读数误差,由于玻璃与标尺刻度存在一定距离,及其由于操作人的习惯和目力所限,且JJG270-2008要求按1/5分度估读,即0.1kPa,该误差服从均匀分布,则:
4.1.3 温度变化引起的不确定度分量u(P3)
温度变化引起水银密度变化,进而引起压力不稳定所造成的误差,根据规程要求环境温度为(20±10)℃。
温度系数0.0025kPa/℃
则u(P3)=0.0025×10=0.025kPa
故:
4.2 输出量P0的标准不确定度u(P0)的评定
4.2.1 由标准器准确度引入的不确定度分量u(P01)血压计标准器为0.2级,设其误差均匀分布
则:
4.2.2 由标准器分辨率引入的不确定度分量u(P02)
标准器BPPump2血压计标准器的最小分度值为0.01kPa,设其误差均匀分布
则:
故:
5标准不确定度汇总表
标准不确定度分量
不确定度来源
不确定度值(kPa)
u(P)
输入量P
0.079
u(P1)
测量重复性
0.048
u(P2)
读数误差
0.058
u(P3)
温度变化
0.025
u(P0)
输出量P0
0.062
u(P01)
标准器准确度
0.062
u(P02)
标准器分辨率
0.003
6 合成标准不确定度的评定
九、检定或校准结果的测量不确定度评定
7 扩展不确定度的评定
扩展不确定度:
U=u×k=0.1kPa×2=0.2kPak=2
相对扩展不确定度:
Uref=0.2kpa/24.0kPa×100%=0.83%k=2
8 测量结果不确定度报告
血压计示值误差测量结果的相对扩展不确定度为:
U=0.83%,k=2
十、检定或校准结果的验证
选择一台经检定合格稳定的血压计,根据JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程的要求,选取24.0kPa为检测点,经自检仪器与上级计量标准检测仪器(不确定度:
U=0.05%k=2)检测比较如下:
单位:
kPa
上级检定结果
本装置检定结果
比对结果差值
24.0
24.1
0.1
上级标准装置不确定度为:
Uref=24kPa×0.05%=0.012kPak=2
本级标准装置不确定度为:
Ulab=24kPa×0.83%=0.2kPak=2
根据公式:
0.1kPa≤
0.2kPa
所以不确定度验证合格。
十一、结论
经过实验验证,所建血压计和血压表计量标准符合国家计量检定系统表和JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程的要求,可以开展无创自动测量血压计的计量检定。
十二、附加说明
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- 关 键 词:
- 自动 测量 血压计 检定 装置 技术 报告