UnicelDXI800化学发光仪SOP.docx
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UnicelDXI800化学发光仪SOP
UniCelDxI800Access
全自动微粒子化学发光仪操作规程
1目的
此规程用于BeckmanCoulterUniCelDXI800全自动微粒子化学发光仪的操作与维护工作。
2适用范围
适用于BeckmanCoulterUniCelDXI800全自动微粒子化学发光仪。
3方法与原理
3。
1以碱性磷酸酶标记抗原,抗体;
3。
2以磁性微粒子(d<7μ)为载体;
3.3发光底物为AMPPD(Dioxetane—phosphate)
3。
4免疫学反应模式:
夹心法和竞争法
4检测项目
4。
1生殖激素
β-HCG,Prolactin,FSH,LH,Progesterone
Estradiol,UnconjugatedEstriol,AFP—ONTD
Testosterone,DHEA-S
4.2甲状腺激素
T3,T4,TU,HYPERsnesitivehTSH,FT4,FT3
Anti—TPO,Thyroglobulin,Anti—Thyroglobulin
4。
3贫血
VitB12,Folate,RBCFolate,Ferritin
4.4心血管系统
CK-MB,Digoxin,Mylglobin,AccuTroponinI
4。
5肾上腺/垂体
Cortisol,UrineCortisol,HumanGrowthHormone
PTH,ACTH*
4。
6肿瘤标志物
AFP,CEA,PSA,HybritechPSA,HybritechfreePSA
CA19-9,CA125,CA15-3
4。
7感染性疾病
ChlamydiaAg,UrineChlamydiaAg,ChlamydiaAgConfirmatory
ToxoIgG,ToxoIgM,RubellaIgG,RubellaIgM,CMVIgG*,CMVIgM*
4。
8糖尿病
UltraSensitiveInsulin
4。
9过敏性疾病
TotalIgE
4。
10治疗药物监测
Theophylline,Digoxin
4。
11骨代谢
Ostase,μDpd*
4.12血液病毒
HIV½**,HBsAg,HBsAgConfirmatory,HBsAb,HCVAb**HAVIgM,HAVAb,HBcAb,HBcIgM,HBeAg*,HBeAb*
4。
13产前筛查
AFP,β—HCG,uE3
4.14表1化学发光免疫分析仪项目速查表
表1ACCESS化学发光免疫分析仪项目速查表
中文名称
英文名称
测试
试剂/定标
分析方法
测试速度
标本类型
标本用
报告范围
出第一
代码
货号
(test/h)
量(ul)
结果时间
总IgE
TotalIgE
123
35000/35005
夹心法
50
血清/血浆
10
0。
25-3。
000IU/ml
75分钟
维生素B12
VitaminB12
190
33000/33005
顺序竞争
50
血清/血浆
45
50—1500pg/ml
35分钟
叶酸
Folate
124
33010/33015
顺序竞争
50
血清/血浆
55
0。
5—20ng/ml
35分钟
铁蛋白
Ferritin
125
33020/33025
夹心法
100
血清/血浆
10
0。
2—1500ng/ml
30分钟
磷酸肌酸肌酉每
CK-MB
130
33300/33305
夹心法
100
血清/血浆
20
0。
3—300ng/ml
15分钟
肌红蛋白
Myoglobin
162
973243/973244
夹心法
100
血清/血浆
20
1—4000ng/ml
15分钟
肌钙蛋白
aTnI
220
33310/33315
夹心法
100
血清/血浆
40
0。
03—100ng/ml
12分钟
胰岛素
Insulin
182
33410/33415
夹心法
100
血清/血浆
20
0.03—300uIU/dl
40分钟
人绒毛膜促性腺激素
总BHCG
151
33500/33505
夹心法
100
血清
25
0.5-1000mIU/ml
15分钟
人绒毛膜促性腺激素
Dil—BHCG
152
33500/33505
夹心法
100
血清
10
1000-2000000mIU/ml
15分钟
促卵泡激素hFSH
hFSH
115
33520/33525
夹心法
50
血清
25
0.2-200mIU/ml
55分钟
促黄体激素hLH
hLH
116
33510/33515
夹心法
50
血清
55
0.2-250mIU/ml
55分钟
孕酮PROG
Progesterone
114
33550/33555
竞争法
100
血清
20
0.08-40ng/ml
30分钟
催乳素PRL
Prolactin
128
33320/33325
夹心法
100
血清
25
0。
25—200ng/ml
30分钟
雌二醇E2
Estradiol
243
33540/33545
竞争法
50
血清
35
20-4800pg/ml
30分钟
雌三醇E3
Estriol
126
33570/33575
竞争法
100
血清
25
0。
017-6.9ng/ml
30分钟
睾酮Testo
Testosterone
195
33560/33565
竞争法
100
血清
20
0。
1—16ng/ml
15分钟
骨胶原酶
Ostase
132
37300/37305
夹心法
100
血清/血浆
25
0。
1—120ug/ml
30分钟
皮质醇
Cortisol
119
33600/33605
竞争法
100
血清/血浆
25
0。
4-60ug/dl
30分钟
地高辛
Digoxin
117
33710/33715
竞争法
100
血清
55
0.20—6.0ng/ml
20分钟
茶石碱
Theophyline
118
33700/33705
竞争法
100
血清
11
0.5-40ug/ml
20分钟
游离T3
FreeT3
181
33850/33855
顺序饱和
50
血清
125
0。
3-30pg/ml
45分钟
游离T4
FreeT4
171
33840/33845
顺序饱和
50
血清
30
0。
15-6.0ng/dl
45分钟
总T3
TotalT3
166
33830/33835
竞争法
100
血清
55
0。
1—8。
0ng/ml
35分钟
总T4
TotalT4
134
33800/33805
竞争法
100
血清
30
0.5-30。
0ug/dl
20分钟
超灵敏TSH
TSH
183
33820/33825
夹心法
100
血清
110
0.003—100uIU/ml
45分钟
Tg
Tg
197
33860/33865
夹心法
50
血清
40
0。
1—500ng/ml
42分钟
TgAb
TgAb
198
33890/33895
夹心法
50
血清
20
2.2—2500IU/ml
74分钟
甲状腺素摄取
TUptake
120
33810/33815
竞争法
100
血清
15
N。
A。
30分钟
甲胎蛋白
AFP
180
33210/33215
夹心法
100
血清
10
0。
5-3000ng/ml
15分钟
癌胚抗原
CEA
176
33200/33205
夹心法
100
血清
10
0。
1-1000ng/ml
15分钟
前列腺癌抗原
PSA
170
37200/37205
夹心法
100
血清
25
0。
008—150ng/ml
20分钟
游离前列腺癌抗原
FreePSA
169
37210/37215
夹心法
100
血清
25
0。
005—20ng/ml
20分钟
5硬件结构介绍
该UniCelDxI800系统由两个主要的分系统组成:
仪器——-可以执行所有的样本处理功能,以及系统控制台———对仪器软件进行操作的人性化界面,由外部电脑(PC)、触摸屏显示器、键盘、鼠标、打印机和电脑条形码阅读器所组成。
5.1TouchscreenMonitor触摸屏显示器–触摸屏显示器显示用户界面软件的屏幕和窗口。
显示器对触摸敏感,您可以用手指尖或指甲触摸显示屏上的触摸区域进行操作选择。
5.2Keyboard键盘–键盘用于在屏幕或窗口中的相应区域输入数据.键盘上同样带有功能键,可用来代替触摸屏进行系统导航。
5.3Mouse鼠标—鼠标是一种选择装置,可以用作在触摸屏的触摸区域进行操作选择。
您可以指引光标,并点击鼠标左键完成选择。
5。
4PCBarCodeReader电脑条形码阅读器–PC条形码阅读器用于在设置定标液时进行条形码扫描。
5.5Printer打印机—激光打印机用于打印系统报告、屏幕、窗口,以及从帮助系统中打印帮助题目下的内容。
5。
6ExternalComputer(PC)外部计算机–外部计算机可以控制用户界面(UI),并保存系统数据库。
5.7StatusIndicatorLights状态指示灯–四个状态指示灯从很远的距离外就可以看到,提示您仪器的一般操作状态:
Ready准备好,Running运行中,NotReady没有准备好,或SupplyWait供应等待。
5。
8ReagentLoad/UnloadArea试剂安装/卸载区域-试剂安装/
卸载区域每一次最多可以同时接受4个试剂盒被安装在试剂冷藏储存舱中,或退出要卸载的试剂盒。
试剂安装/卸载区域同时可以容纳储存4个发光底物瓶,用于平衡到操作温度状态.
5.9SystemStatusPanel系统状态面板—系统状态面板使用图标显示当前的供应状态,当供应水平较低或供应用完了,废物容器已经装满,或者当系统控制台需要您加以注意时,面板上的图标会对您进行提示。
5。
10STAT/Routinebuttons急诊/常规键—急诊或常规键用于在仪器运行过程中对样本传送单位(SPU)中添加样本架。
仪器完成从分样工作站里样本架中的吸样操作,然后开启SPU盖子。
如果按下了STAT键,就可以在安装区域内的其他样本架前面添加放置一个新的样本架.如果选择了Routine常规键,可以在安装区域内的其他样本架后面添加一个样本架.
5.11SubstrateBarCodeReader发光底物条形码阅读器–发光底物条形码阅读器用于在将发光底物瓶安装在仪器上后,对瓶子上的条形码标签进行扫描。
5.12Lowerrightdoorandinstrumentpowerswitch右下方门和仪器电源开关—仪器的电源开关和空气过滤器位于右下方门的底下。
5.13SubstrateLoadArea发光底物安装区域-发光底物安装区域可以容纳两瓶化学发光底物.在仪器使用其中一瓶发光底物继续进行样本处理时,您可以对另外一个已经用完了的空发光底物瓶进行更换。
WashBufferSupplyDrawer冲洗缓冲液供应抽屉–冲洗缓冲液供应抽屉可以容纳两个散装冲洗缓冲液容器.在仪器使用其中一个冲洗缓冲液容器继续进行样本处理时,您可以对另外一个已经用完了的空缓冲液容器进行更换。
5.14SolidWasteDoor固体废物门–从固体废物门中可以处理固体废物容器。
在仪器继续处理进行中的测试时,您可以倒空固体废物容器。
仪器会暂时推迟排出废物,并且不再开始处理新的测试,直到容器更换完毕。
5.15LiquidWasteDrawer废液抽屉-废液抽屉可以容纳两个10升的可以重复使用的废液容器,用来盛放样本检测过程中产生的废液。
在仪器使用其中一个容器继续进行样本处理时,您可以倒空另外一个已经装满了的散装废液容器。
5。
16SamplePresentationUnit样本传送单位–样本传送单位(SPU)可以接受操作者安装的样本架,并将它们从安装区域移动到分样工作站进行吸样操作处理。
在仪器吸取了足够完成所有预定测试所需的样本量后,SPU会将样本架移动到卸载区域.
5.17SideOffloadArea边侧卸载区域–边侧卸载区域接收从SPU传送过来的样本架,这样在仪器运行时也可以拿走这些样本架。
5.18VesselHopper反应管舱—反应管舱(排位器)接收了操作者安装的反应管,然后自动将它们妥当地排列整齐,并传送给仪器内部的样本处理区域。
5。
19LeftandRightMainUpperCovers左侧和右侧主上盖—打开左、右两侧的主上盖可以接近仪器内的机械装置以进行预防性的保养。
6运行条件
6。
1运行环境
为保证仪器的正常运行,仪器必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下使用。
6。
1。
1灰尘少,换气良好的环境
6。
1.2避免阳光直接照射。
6.1。
3电源电压在220±10v之内
6.1.4有保护性接地
6.1。
5室内温度保持在18—32℃,相对湿度保持在20—80%.
6。
1。
6亮度:
0—200呎烛光环境下,结果不受影响。
6.1.7最大海拔高度:
6500英尺
6。
1.8仪器附近没有发射高频的机械(离心机、放电装置等)
6。
1。
9不能有身体可察觉的振动。
6。
2安全条款
6.2。
1在使用对人体有危险或发生感染的样品时,请使用橡胶手套,不要直接接触.
6。
2。
2在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸.
6.2。
3在仪器运转过程中,勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等,避免人身伤害。
6.2.4仪器的操作、保养应按规定的程序进行。
6。
2.5在电源开关处于on状态下接触线路板有触电危险。
6。
2.6禁止打开仪器前右侧、背面及侧面面板。
会损害线路板。
6。
2。
7请勿用肉眼直视光源灯光.否则会伤害眼睛.
7开关机程序
7。
1开机步骤
7.1。
1打开打印机电源,显示器电源。
7.1。
2打开仪器主电源。
7.1。
3打开操作系统电脑主机电源,进入操作系统。
7.2关机
7.2。
1主屏幕选择F8Configure
7.2.2选择F7PCAdmin→F8SystemAdmin
7.2。
3按F2ShutDownInstrument,输入密码(Access2Admin),执行关机程序
7。
2。
4关闭仪器主电源
7。
2。
5在屏幕上按F1ShutDownPC关闭操作系统,关闭打印机和显示屏.
7.3初始化:
当屏幕左上方变为红色,处于NOREADY状态,需要初始化
7。
3.1主屏幕选择F7Diagnostics
7。
3.2选择F1InitializeSystem选择需要初始化的部分,按OK即可.
7.4本机为24小时待机设计,无特殊原因无需关机。
7。
5机器状态检查
7.5。
1加注系统
探针是否沾有水滴、脏污,是否弯曲、堵塞;各清洗槽是否堵塞、脏污。
7.5。
2清洗液
检查清洗液,不足时添加。
7。
5。
3废液桶
倒掉废液,清洗废液桶.
7.5。
4仪器台面
确认仪器台面清洁、无杂物。
7。
6供电电源
检查UPS开关应在on状态。
8仪器设置
8.1检测项目的打开\关闭
8.1.1主菜单下按[F8]-系统设置;
8。
1.2按[F2]—项目;
8。
1。
3在项目列表中找出所需设置项目;
8。
1。
4在Enabled打上对勾选择打开,去掉对勾选择关闭.
8。
1。
5按Back-主菜单
注意:
只有当检测项目打上对勾即打开状态时,才可进行该项目的试剂装载。
8.2检测项目单位及有效位数设置
8。
2.1主菜单下按[F8]-系统设置;
8。
2.2按[F2]-项目;
8.2。
3将光标移到所需设置项目处;
8。
2。
4按[F2]-单位选择;
8.2.5将光标点到所需设置样本类型处,按下拉框后出现单位列表;
8.2。
6选择所需单位,按F1确认;
8.2。
7将光标右移到有效位数处,可输入“1”、“2"、“3”表示小数点后的位数;
8.2。
8按Back—主菜单
注意:
在仪器和中文电脑上选择的项目单位必须一致,才能保证结果准确
8.3项目组合设置
8.3。
1主菜单下按[F8]-系统设置;
8.3.2按F3-项目组合;
8.3.3按F4—添加组合;
8。
3。
4在组合名称处输入组合名字;
8。
3。
5将所需选择项目从左侧添加至右侧组合处;
8.3。
6按F1保存:
8.3。
7在测试ID处输入序号,在Enabled处打对勾激活;
8。
3。
7按Back—主菜单
8.4设置上样试管和样本杯的类型
8.4.1主菜单下按[F8]-系统设置;
8.4。
2选择F1系统设置
8。
4.3选择F8架子号设置
8.4.4选择F2AddRacks
8.4。
5选择相应架子号和相应规格样品杯、试管。
8。
5启用效应程序
8。
5。
1主屏幕下选择F6MaintainceReview
8.5。
2选择F6EnableUtilityRoutine启用
9UniCelDXI800微粒子化学发光分析仪日常操作
9.1装载反应试管
打开反应管仓门,倒入反应管,轻轻和匀即可。
9。
2更换冲洗缓冲液WashBuffer:
拉开仪器下方右边仓门,取下连接套管,换上新的WashBuffer液,连上套管即可.
9.3更换基质液Substrate:
向上提起基质装载区的盖,向里按一下放基质的托,使其弹出,取出空基质盒,放入新的基质盒,条码向外,将基质连同托一起推入后,盖门自动放下,用扫描仪扫描条码即可。
9.4废液LiquidWaste:
拉开仪器下方左边仓门,取下废液管,倒掉废液,再连上废液管即可.
9.5固体废物袋SolidWaste:
拉开仪器下方中间仓门,取出固体废物袋,倒掉后换上新袋,放回原位,按左下方绿色键确认复位。
9.6装载试剂
在主屏幕按F3Supplies,选择ReagentSupplies,查看试剂状态,若需装载新试剂盒,可直接打开仪器右边的试剂仓门,将试剂放入试剂槽,关闭仓门即可。
最多可同时装载4盒试剂.用完的试剂盒会自动掉进废品袋.
9。
7删除试剂(已用完)
9。
7.1主菜单下选择[F3]Supplies;
9。
7。
2选择[F2]ReagentSupplies
9。
7.3选择F8ReagentInventory
9.7.4选中对应试剂,[F5]-删除试剂
9.7.5选择“OK”
9。
7。
6选择Back-主菜单
注意:
确认该批号试剂已经用完才能删除;
如果一未用完试剂被删除后再重新装载,将被仪器当作全新
试剂,导致吸量错误。
9。
8单个编程:
9。
8.1主菜单下按F1SampleManager
9。
8.2按F3NewRequest,按F1Patient/QCRequests
9.8.3输入样本架号,样本号,选择要做的项目
9.8。
4检查样本所有项目都编好了,F3NewRequest→F1Patient/QCRequests编下一架。
9。
8。
5选上要放入的样本架,放入样本加载区。
9.9批量编程:
9。
9。
1主菜单下按F1SampleManager
9.9.2按F3NewRequest,选F1Patient/QCRequests
9.9。
3输入样本架号→输入第一个样本号以及选择检测项目
9。
9.4按F8出现选项
9。
9。
5光标移到第一项TrunBatchRequestOn,回车
9。
9.6此时批量方式己打开只须输入样本号,回车,此时所输入的样本号都做同样的项目。
9.9。
7如果光标再移到F8中的第二项TurnAutoSampleIDOn,回车,样本号将自动生成.
9。
9.8编完后,检查样本所有项目都编好了,F3NewRequest→F1Patient/QCRequests编下一架。
9.9.10编程完毕请按F1TurnBatchRequestOFF和F2TurnAutoSampleIDOFF关闭批量编程功能。
9。
11急诊、稀释、不同样本类型测试申请
9.11.1主菜单下按F1SampleManager
9。
11.2按F3NewRequest,F1Patient/QCRequests
9.11.3输入样本架号,样本号,选择要做的项目
9。
11.4选择“STAT”表示急诊;如有稀释,选择“Dilution"并输入稀释倍数;在“SampleType"修改样本类型;
9。
11。
5样本申请完成后,F3NewRequest→F1Patient/QCRequests编下一架。
9.12定标
9.12。
1新批号的定标液须先在系统设置中输入定标液信息:
9.12。
1.1在主菜单按F5定标
9。
12。
1。
2再按F5定标设置
9.12.1.3按F1增加定标液
9。
12.1.4当出现对话框后,扫描定标液的条形码(或手工输字符)
9.12。
1.5按OK确认.
9.12.2当系统配置中已有定标液信息后,实测定标:
9.12。
2.1主菜单下按F1SampleManager
9.12.2。
2选择F3NewRequest,选择F2Calibration,选择需要使用的定标液,OK
9.12。
2。
3选择用于定标的定标架(任意)
9.12。
2.4返回上一屏,选择试剂批号.
9.12.2。
5将定标液吸入相应样品杯放入已设置的定标架,上机定标即可。
9。
12。
3查看定标曲线:
9。
12.3.1主菜单下按F5
9。
12。
3.2选择查看的项目
9.12。
3。
3按F2查看定标曲线
9。
12.3.4按F1看最后一次定标结果(F2看当前定标结果F3看前次定标结果)左上角出现StatusAccept表示定标通过
9.13结果查询:
9.13.1主菜单下按F2
9.13.2按F1选择结果筛选方式
9.13.3选择OK,显示结果
9。
13。
4选择结果
9.13。
5按F5把结果送到中文电脑(按F7打印结果)
9.13.6选OK
9。
14保存数据至软磁盘
9。
14。
1主菜单下按[F2]—结果浏览;
9。
14。
2按[F1]-筛选,显示所需要数据;
9。
14.
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