版质量手册正文.docx
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版质量手册正文
主题:
目录章节号:
0.2版本/修订:
A/0
章节号题目
批准页
0.1管理者代表任命书
0.2目录
0.3质量手册说明
1.0更改、修订页
2.0公司质量管理体系结构图
3.0质量管理体系过程职责分配表
4.0质量管理体系
4.1总要求
4.2文件要求
5.0管理职责
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.5职责、权限与沟通
5.6管理评审
6.0资源管理
6.1资源提供
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
7.0产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计和开发
7.4采购
7.5生产和服务提供
7.6监视和测量设备的控制
8.0测量、分析和改进
8.1总则
8.2监视和测量
8.3不合格品控制
8.4数据分析
8.5改进
主题:
质量手册说明章节号:
0.3版本/修订:
A/0
1.手册内容:
质量手册(以下简称“本手册”)系依据GB/T19001-2008标准和本公司的实际相结合编制而成,适用于本公司防水材料的生产和服务。
——公司ISO9001质量管理体系的范围;
——质量管理标准和公司管理体系要求的所有程序文件;
——对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
2.手册的管理及控制
2.1本手册经青岛科顺防水材料有限公司总经理批准后颁布执行。
手册管理的所有相关事宜均由生产部质量管理室统一负责。
2.2本手册是本公司的重要质量文件,任何人不得将手册提供给本公司以外人员。
若确信顾客或有关管理机构接触本手册,将有益于本公司经济的发展,则允许其接触,以证明本公司是按之执行的,但必须经总经理或管理者代表批准,并按本手册管理控制要求,进行编号并登记。
2.3本手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂改,调离工作岗位时,应将本手册交还生产部质量管理室,办理核收登记。
2.4本手册分为受控和非受控两类。
2.5在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到生产部;生产部应定期对手册的适用性、有效性进行评审,必要时应对手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。
2.6换版时,受控副本的旧版本由生产部质量管理室收回,集中销毁。
为了保持本手册的连续性,允许生产部质量管理室保留受控副本旧版本,但应在旧版本上加注相应标识。
2.7本公司的产品简单,工艺成熟,故删减7.3设计和开发章节。
主题:
更改、修订页章节号:
1.0版本/修订:
A/0
日期
章节号
修改状态
更改单号
主题:
公司质量管理体系组织结构图章节号:
2.0版本/修订:
A/0
主题:
质量管理体系过程职责分配表章节号:
3.0版本/修订:
A/0
职责分配表
职能
要素
管理者
财务部
生产部
综合部
市场部
4.质量管理体系
●
○
●
○
○
4.2.3文件控制
○
●
○
○
4.2.4记录控制
○
●
○
○
5.1管理承诺
●
5.2以顾客为关注焦点
●
○
○
○
●
5.3质量方针
●
○
○
○
○
5.4策划
●
●
○
○
5.5职责、权限与沟通
●
○
○
○
○
5.6管理评审
●
○
●
○
○
6.1资源提供
●
○
○
○
○
6.2人力资源
○
●
○
●
○
6.3基础设施
●
○
●
○
○
6.4工作环境
○
○
●
○
○
7.1产品实现的策划
●
○
○
7.2与顾客有关的过程
○
○
●
7.3设计和开发
7.4采购
●
○
●
7.5生产和服务提供
○
●
○
●
7.6监视和测量设备的控制
●
○
8.1总则
●
8.2监视和测量
●
○
●
8.3不合格品控制
●
○
○
8.4数据分析
○
●
○
○
8.5改进
●
○
○
注:
●主要;○次要
主题:
质量管理体系章节号:
4.0版本/修订:
A/0
本章包括下述内容:
4.1总要求
依据GB/T19001-2008标准建立质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并持续改进其有效性。
公司应:
a)确定质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用;
b)确定这些过程的顺序和相互作用;
c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;
d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视;
e)监视、测量(适用时)和分析这些过程;
f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
4.1.1公司应按本标准的要求管理这些过程。
4.1.2针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,公司应确保对其实施控制。
对此类外包过程的控制应在管理体系中加以规定。
注1:
上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。
注2:
外包过程是公司质量管理体系需要但选择由公司外部方实施的过程。
注3:
应用于外包过程的控制类型和性质可能受下列因素影响,例如:
1、外包过程对公司提供符合要求的产品的能力的潜在影响;
2、过程控制分配的程度;
3、通过7.4条的应用达成所需控制的能力。
确保对外包过程的控制不解除公司符合所有顾客和法律法规要求的责任。
4.2文件要求
4.2.1总则
质量管理体系文件应包括:
a)形成文件的质量方针和质量目标的声明;
b)质量手册;
c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;
d)由组织确定其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录;
注1:
本标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。
一个文件可包括一个或多个程序。
一个形成文件的程序的要求可由多个文件覆盖。
注2:
不同组织的质量管理体系文件的多少与详细程度取决于:
a)组织的规模和活动的类型;
b)过程及相互作用的复杂程度;
c)人员的能力;
注3:
文件可采用任何形式或类型的媒体。
4.2.2质量手册
组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:
a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性;
b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;
c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述;
4.2.3文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。
记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.4的要求进行控制。
4.2.3.1生产部质量管理室应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;
b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;
c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本;
e)确保文件保持清晰、易于识别;
f)确保策划和运作质量管理体系所必需的外来文件得到识别,并控制其分发;
g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。
4.2.4记录控制
为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录应予以控制。
应编制形成文件的程序,以规定记录标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
记录应保持清晰、易于识别和检索。
4.3支持文件
KS/QMS19001-2011《文件控制程序》
KS/QMS19002-2011《质量记录控制程序》
主题:
管理职责章节号:
5.0版本/修订:
A/0
本章包括下述内容:
5.1管理承诺
本公司总经理通过以下的活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进有效性的承诺提供证据:
a)向公司内部传达满足顾客和法律法规要求的重要性;
b)制定质量方针;
c)确保质量目标的制定;
d)进行管理评审;
e)确保资源的获得。
5.2以顾客为关注焦点
5.2.1管理者和营销部确定顾客的需求和期望。
通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现。
5.2.2营销部将顾客的需求和期望转化为要求。
这些要求包括对产品的要求,过程要求和服务的要求等,只有完全满足顾客需求和期望时,顾客才能满意。
5.2.3生产部使转化成的要求得到满足。
a公司必须满足法律法规及强制性标准的规定;
b顾客的期望和需求,法律法规及强制性标准的要求会随时间而修订,因此公司转化的要求及已建立的质量管理体系将随之更新。
5.3质量方针
5.3.1.公司的生存和发展依存于顾客,充分满足顾客要求,并争取超越顾客期望是公司达到最佳经营状态的途径。
鉴于这种依存于顾客的关系,确定了公司努力的方向是不断改进,以满足并努力超越顾客的要求和期望,概括为公司的质量方针:
创一流产品求最佳效益
5.3.2.本方针与公司总体经营方针相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成部分,体现了满足要求和持续改进的承诺。
5.3.3.本方针制订为评审质量目标提供了框架,公司管理者应在此基础上制定相应的质量目标。
5.3.4.各级领导要将质量方针传达至本公司的各个层次,使全体员工正确理解并执行。
5.3.5.生产部应不断地对质量方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化。
5.3.6.生产部对质量方针的批准、发布、评审、修改都应按《文件控制程序》实行控制。
总经理:
年月日
5.4策划
5.4.1为实现本公司的质量方针,公司总的质量目标为:
一次成功和顾客使用零缺陷是全体员工持续改进的努力方向。
a)一切工作出发点都以顾客为中心;
b)产品合格率稳定提高;
c)顾客使用不良率满足不同类顾客要求。
5.4.2质量管理体系策划
为使公司总的质量目标得以实现,以达到持续改进的目的,公司每年以质量计划的形式下达年度质量目标。
各部门应根据年度质量目标进行分解,转化为本部门具体的工作目标,为保证目标的顺利完成,需进行相应的质量策划。
5.5职责、权限与沟通
5.5.1.职责和权限
5.5.1.1总经理
a全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。
b制订、批准、颁布公司质量方针、目标、批准质量手册。
c任命管理者代表。
d主持管理评审。
e确保质量管理体系运行所必需的资源配备。
f对本公司的最终产品质量和质量管理负责。
g贯彻国家方针、政策、法律法规、主持重要的质量、生产工作会议。
5.5.1.2管理者代表
a确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
b领导公司的内部质量审核,向总经理报告质量管理体系的业绩和改进的需求。
c负责批准质量体系程序文件。
d与质量管理体系有关事宜的外部联络。
e确保本公司质量体系符合生成的质量体系标准,维持质量体系有效运转。
f处理重大的顾客投诉。
5.5.1.3生产部
a负责组织本单位工艺文件的编制和控制,确保其处于受控状态。
b负责生产设备的管理(维护保养),工作环境的维护,以满足质量体系文件的要求。
c负责生产计划的实施,及采购计划的分解工作。
d制订年度质量计划并监督执行,对出厂产品的质量负责。
e组织公司质量分析和参与不合格品评审。
f制订质量计划并监督执行,对出厂产品的质量负责。
g负责公司质量体系内部质量审核、供应商的定期评审、日常管理的组织实施。
h负责负责质量文件和记录的控制与归口管理。
i负责质量管理和计量测试设备的管理,处理各类质量信息。
j负责成品搬运、储存、交付工作的管理。
k负责本单位在生产过程中按质量体系文件要求进行生产,并使生产处于受控状态。
组织对质量问题分析,及时采取纠正和预防措施。
5.5.1.5营销部
a确定顾客的需求和期望。
b扩大产品市场,增加盈利。
d组织建立用户档案和顾客信息反馈系统。
e负责产品的合同评审及合同的管理。
f提供、推荐合适的供应商信息,并建立档案,配合生产部做好供应商评审工作。
g 完成采购任务及确保采购文件中的要求得以实现。
h 负责采购物料按质量体系文件要求进行报验入库,并使其处于受控状态。
i 负责与供应商的信息沟通。
j负责原料及成品库房的管理。
5.5.1.6财务部
a必要时,参与合同评审,保证合同的经济性。
b协助处理销售合同纠纷。
c负责组织编制与质量有关的财务报告。
5.5.1.7综合部
a负责公司的人力资源,确保满足公司发展需求的必要员工。
b制订、实施员工培训计划,组织员工进行培训并考核,保存员工培训记录。
c负责处理本公司的其他行政事务。
5.5.2管理者代表
总经理已任命管理者代表,在管理体系范围内,直接代表公司总经理指挥、协调指导工作,其职责和权限已经明确,见手册中“管理者代表任命书”。
5.5.3内部沟通
5.5.3.1公司确保在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,进行沟通,达到相互了解,实现全员参与。
5.5.3.2公司在沟通过程中可采用如下方式进行沟通:
a信息传递(如信息处理卡、生产销售计划等);
b会议(如管理评审会、质量分析会等);
c各种质量记录、报表;
d公司局域网及刊物等。
5.6管理评审
5.6.1总则
为确保质量体系持续的适宜性、充分性和有效性,由公司总经理每年一次主持评审质量体系。
评审内容应包括评价质量体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。
管理评审记录应按规定予以保存。
5.6.2评审输入
管理评审的输入应包括以下方面的信息:
a内部质量审核结果;
b顾客反馈;
c过程的业绩和产品的符合性;
d预防和纠正措施的状况;
e以往管理评审的跟踪措施;
f可能影响质量体系的变更;
g改进的建议。
5.6.3评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施,并记录管理评审的结果:
a质量管理体系及其过程有效性的改进;
b与顾客要求有关的产品的改进;
c资源需求。
主题:
资源管理章节号:
6.0版本/修订:
A/0
本章包括以下内容:
6.1资源提供
6.1.1.管理者确定并提供以下方面所需的资源:
a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;
b) 通过满足顾客要求,增强顾客满意。
6.1.2.资源包括符合要求的人员、信息、设施、工作环境、财务资源等。
6.2人力资源
6.2.1总则
基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。
注:
产品要求符合性可能直接或间接接受实施QMS内任何工作的人员影响。
6.2.2能力、意识和培训
公司综合部应编制《人力资源控制程序》,并组织实施,以便:
a识别从事影响质量的人员工作能力的需求;
b提供培训,以满足所确定的需求;
c对培训的有效性进行评价;
d确保员工能意识到他们工作的相关性和重要性,以及他们如何为达到质量目标作出贡献;
e保存有关教育、培训、经验和资格的适当记录;
f对各级管理者以及对产品质量有直接影响的人员,按规定周期进行有关质量管理知识和岗位技能培训、考核,按规定要求持证上岗。
6.3基础设施
6.3.1管理者及财务部应确定、提供并维护为达到产品符合性要求所需的基础设施。
适用时基础设施包括:
a建筑物、工作场所和相应的设施;
b过程设备(硬件和软件);
c支持性服务(如运输、通讯或信息系统)。
6.4工作环境
6.4.1公司管理者确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境,根据生产作业需要,确定并提供作业场所必须的基础设施,创造良好的工作环境。
注:
工作环境指涉及工作设施的条件包括物理的、环境的和其它因素(如噪声、温度、湿度、照明、天气)。
6.5支持文件
KS/QMS19003-2011《人力资源控制程序》
KS/QMS19004-2011《设施和工作环境控制程序》
主题:
产品实现章节号:
7.0版本/修订:
A/0
本章包括以下内容:
7.1产品实现的策划
7.1.1产品实现的策划就是对产品实现过程的策划。
产品实现所需的过程,应与公司质量管理体系其他过程的要求相一致。
在确定产品所需过程时,应考虑产品质量计划的安排,识别每一过程对满足产品要求能力的影响,从而使产品的每个质量特性都受到有效地控制。
在产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:
a确定产品的质量目标和要求;
b针对产品确定过程、文件和资源的要求;
c产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;
d为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录;
策划的输出形式应适合于组织的运行方式。
注:
对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
公司为确保产品满足顾客要求,必须重视且仔细识别顾客的要求。
识别顾客要求的过程,应确保:
a顾客规定的产品要求,包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务、价格等方面的要求;
b顾客没有明确要求,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
c适用于产品的认证规则及法律法规要求;
d本公司认为必要的任何附加要求(如内控标准、承诺等)。
注:
交付后活动包括保证期规定的措施,合同义务(如维护服务)、补充服务(如回收或最终处理)。
7.2.2与产品有关的要求评审
营销部应评审与产品有关的要求。
评审应在本公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行(提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改),并应确保:
a)产品要求的规定;
b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;
c)公司有能力满足规定的要求;
评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。
若顾客提供的要求没有形成文件,公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
若产品要求发生变更,公司应确保相关的文件得到修改,并确保相关的文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。
注:
在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。
而代之对有关的产品信息,如产品目录、产品广告内容等进行评审。
7.3设计和开发
本公司的产品简单,工艺成熟,故删减7.3设计和开发章节。
7.4采购
7.4.1采购过程
营销部应确保采购的产品符合规定的采购要求。
对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。
7.4.1.1对采购全过程进行有效控制,以确保采购的产品符合规定的要求。
采购控制的方式和程序取决于对随后产品实现过程及其输出的影响。
7.4.1.2营销部负责组织相关部门,根据供方所提供产品符合本公司要求的能力来评价和选择供方,规定选择及定期评价的准则,编制合格供方一览表,记录保存评价结果及控制措施。
7.4.1.3当有顾客要求控制的采购产品时,应邀请顾客参加对供方评价和选择。
7.4.2采购信息
7.4.2.1生产部计划员应编制采购计划(采购信息),在执行前,均由主管部长审批,以确保所规定的采购要求是充分和适宜的。
必要时,产品负责人可参与制定采购信息,采购信息包括:
a)产品、程序、过程和设备的批准要求;
b)人员资格的要求;
c)质量管理体系的要求。
在与供方沟通前,公司应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。
7.4.3采购产品的验证
采购产品的验证由生产部质检人员根据有关的标准或检验文件进行。
特殊情况下,可根据特定的订货要求或经双方认可的技术协议进行验证,或根据供方提供的合格证明及质量历史予以认可。
当合同有规定时,可在供方现场进行验证。
按要求保存采购产品验证记录。
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
生产部应确保在下列受控条件下进行生产和服务提供。
适用时,受控条件应包括:
a)获得表述产品特性的信息,如设计图样、规范等;
b)必要时,获得作业指导书并提供给操作人员使用;
c)使用适宜的设备;
d)获得和使用监视和测量设备;
e)对过程和产品进行监视和测量;
f)放行、交付和交付后活动的实施。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
当生产和服务提供过程的结果不能由后继的监视和测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。
这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
确定应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
生产部对这些过程的确认作出安排,适用时包括:
a)为过程的评审和批准所规定的细则;
b)设备认可和人员资格的鉴定;
c)使用特定的方法和程序;
d)记录的要求;
e)再确认。
7.5.3标识和可追溯性
7.5.3.1适宜时,在产品实现的全过程对产品进行标识。
7.5.3.2对产品状态进行标识,以识别产品监视和测量的状态。
7.5.3.3对产品进行可追溯性标识,可追溯性标识应具有唯一性并作好记录。
7.5.3.4对批量生产的产品实施批次管理,按批次建立随工流程卡,并予以保存。
产品的批次标识应与实际相一致。
7.5.3.5按照所建立的记录,应能追溯产品交付前的情况和交付后的分布场所。
7.5.4顾客财产
公司人员应爱护在控制下或组织使用的顾客财产。
组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。
若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录。
注:
顾客财产可包括知识产权和个人信息。
7.5.5产品防护
在内部处理和交付到预定的地点期间组织应提供防护以维持产品要求符合性,适用时,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。
防护也适用于产品的组成部分。
7.5.6交付后的活动
a对交付后活动的实施、验证和报告等环节进行控制。
b交付后活动的内容可包括:
技术培训、技术咨询、安装或维修、备件提供及委派技术服务人员到使用现场服务等。
7.6测量和监控装置的控制
为确保产品符合规定要求,所有的监视和测量设备应按规定文件和程序予以控制。
7.6.1生
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