中药药剂学试题南中医.docx
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中药药剂学试题南中医
一、按物态分类
①固体剂型:
如颗粒剂、片剂、胶囊剂、栓剂、膜剂等;
②半固体剂型:
如软膏剂、糊剂等;
③液体剂型:
如合剂、糖浆剂、注射剂等;
④气体剂型:
如气雾剂、吸入剂等。
二、按分散系统分类
①真溶液型药剂:
如溶液剂、部分注射剂、甘油剂;
②胶体溶液型药剂:
如胶浆剂、涂膜剂;
③乳浊液型药剂:
如乳剂、静脉乳剂、部分搽剂;
④混悬液型药剂:
如混悬剂、洗剂等。
三、按给药途径和方法分类
①经胃肠道给药的剂型:
汤剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、片剂等,
以及经直肠给药的灌肠剂、栓剂;
②不经胃肠道给药的剂型
注射给药:
静脉、肌内、皮下、皮内及穴位注射剂;
呼吸道给药:
气雾剂、吸入剂、烟剂;
皮肤给药:
洗剂、搽剂、软膏剂、膏药、橡胶膏剂、涂膜剂、巴布剂、离子透入剂;
黏膜给药:
滴眼剂、滴鼻剂、舌下片剂(膜剂)、含漱剂、栓剂、吹入剂。
四、按制法分类
①浸出药剂:
如汤剂、合剂、酊剂、酒剂、流浸膏剂与浸膏剂;
②灭菌制剂:
如注射剂、滴眼剂。
第四节中药剂型选择的基本原则
学习要点:
中药剂型选择的四个基本原则。
一、根据疾病防治需要
急症患者:
注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸(水溶性基质)等速效剂型;
慢性病患者:
丸剂、片剂、膏药及长效缓释制剂等;
皮肤疾患:
软膏剂、涂膜剂、洗剂、搽剂等剂型;
腔道病变:
栓剂、灌肠剂等。
不同给药途径的药物剂型,起效时间快慢不同。
通常是:
静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射
>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药。
二、根据药物性质
有效成分易为胃肠道破坏,或不被胃肠道吸收,或对胃肠道有刺激性,或因肝脏首过效应易失效者均不宜设计为口服剂型。
活性成分间易产生沉淀等配伍变化的组方,含水中不溶、难溶或不稳定成分的药物等一般不宜设计制成注射剂、口服液等水性液体制剂。
三、根据“用、产、带、运、贮”五方便的,要方便服用;有利生产;适于携带;便于运输;利于贮藏
四、考虑生产条件要求
第五节药典与药品标准
2.剂型
根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为
药物剂型,简称剂型。
3.制剂
根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药物制品,称为制剂。
研究制剂制备工艺和理论的科学,称为制剂学。
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即药品生产质量管理规范。
有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。
①商汤:
伊尹首创汤剂,总结了《汤液经》——最早的方剂与制药技术专著。
《新修本草》——是我国也是世界最早的一部全国性药典。
②宋、元:
宋·《太平惠民和剂局方》——第一部中药制剂规范。
最早提出应根据疾病性质和临床需要选择剂型的中医药著作为()
A.《新修本草》B.《本草经集注》C.《伤寒论》D.《神农本草经》E.《黄帝内经》答案:
B
《中华药典》《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》,缩写:
):
八版(1953版~2005版)
1953年版:
单部
1963年版:
分为2部
2005年版:
分为3部
《中国药典》分别由凡例、正文、附录和索引组成。
凡正式批准生产的药品或药用辅料都要执行《中国药典》和局(部)颁标准。
1.关于药典和药品标准叙述,正确的有()
A.《新修本草》是我国也是世界上第一部全国性药典
B.《太平惠民和剂局方》是我国第一部由官方颁布的制剂规范,具有准药典的性质
C.我国现行药品标准有《中国药典》和局(部)颁标准
D.除2005年版药典以外,已颁布的《中国药典》均分为一、二两部
E.药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据答案:
第二章 药剂卫生
《》规定F0值≥8。
二、常用的灭菌方法
(一)物理灭菌法:
1、干热灭菌法:
指利用火焰或干热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。
干热灭菌法:
高温干热空气,穿透力差。
适用于耐高温但不宜湿热灭菌的物品。
如:
玻璃器皿、纤维制品、金属材质的容器、固体药品、液体石蜡等。
2、湿热灭菌法:
指利用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽杀灭微生物的方法(比热大,穿透力强,广泛应用)
(1)热压灭菌:
用压力大于常压的饱和水蒸气、过热水喷淋等方法杀灭微生物的方法。
(2)流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌:
常压下使用流通蒸气或沸水灭菌。
(3)低温间歇灭菌:
3、滤过除菌:
4、紫外线灭菌:
用于表面和空气灭菌。
5、60-辐射灭菌:
6、微波灭菌:
(二)化学灭菌法:
1、消毒剂消毒:
2、化学气体灭菌法:
第三节药剂的防腐与防腐剂
常用防腐剂的品种及使用要点。
(1)苯甲酸与苯甲酸钠:
0.10.25%药液
(2)对羟基苯甲酸酯(尼泊金类)有甲、乙、丙、丁四种酯,抑霉菌作用强。
0.010.25%。
可应用的范围宽,但酸性溶液中最好。
合用效果更好。
(3)山梨酸与山梨酸钾0.150.25%,对细菌和霉菌均有较强的抑菌效力,特别适用于含有聚山梨酯的液体药剂。
(4)其他20%以上乙醇、30%以上甘油、中药挥发油等。
第三章粉碎、筛析与混合
1、粉碎的含义:
借助机械力将大块固体物料碎裂成适当粒度的颗粒或粉末的操作。
2、粉碎的目的:
便于药剂的制备和贮存;增加药物的表面积利于有效成分的浸出或溶出;增加难溶性药物的溶解与吸收;利于新鲜药材干燥贮存
二、常用方法:
(一)干法粉碎(大多数药材)
1、混合粉碎—将处方中药物经适当处理后,全部或部分药物掺合在一起共同粉碎的方法。
特殊的混合粉碎方法:
(1)串料法(串研法):
含粘液和糖分或树脂的粘性药材:
如:
熟地、枸杞、大枣、桂圆、山茱萸、黄精、玉竹、天冬、麦冬等。
(2)串油法:
含脂肪油较多的药材:
如果仁类
(3)蒸罐:
新鲜动物药或需蒸制的植物药如:
乌鸡白风丸、全鹿丸、大补阴丸等处方中含皮肉筋骨药。
2、单独粉碎—系将一味药物单独进行粉碎的方法。
适用于:
氧化与还原性强药物:
火硝,硫黄,雄黄。
贵重细料药:
牛黄、羚羊角,冰片,麝香。
刺激性药物:
蟾酥
毒性药物:
信石、马钱子、雄黄,红粉
树脂、树胶:
乳香、没药在干燥季节粉碎。
(二)湿法粉碎——属单独粉碎,在药料中加入适量的水或其他液体进行研磨粉碎的方法。
1、水飞法:
系将药料先打碎成碎块,置于研钵或球磨机中,加入适量水,用力研磨或球磨。
当有部分研成的细粉混悬于水中时,及时将混悬液倾出,余下的稍粗药料再加水研磨,如此反复,直至全部被研成细粉为止。
将混悬液合并,静置沉降,倾出上部清水,将底部细粉取出干燥,即得极细粉。
如朱砂、珍珠、炉甘石、滑石粉等矿物、贝壳类;但水溶性药物(如:
硼砂、芒硝)不宜采用水飞法。
2、加液研磨法:
系将药料置于研钵中,加入少量液体后进行研磨,直至药料被研细为止。
如冰片、括樟脑、薄荷脑、麝香。
(三)低温粉碎——含糖和粘液的粘性药(红参、玉竹、牛膝)、树脂树胶,干浸膏等。
通过低温,增加脆性。
(四)超微粉碎——采用流能磨,微粉粉碎机。
使植物细胞壁破壁率〉95%,提高含原料药材的生物利用度。
筛析是将已粉碎的粉末按粗细不同分离的技术。
目的是获得均匀的粒子群。
分等和混合均一
《中国药典》所用筛分,选用国家标准的R40/3系列,分以下九等:
每英寸长度有多少孔
《中国药典》2005年版将固体粉末分为六级
最粗粉—指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末;
粗粉—指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末;
中粉—指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末;
细粉—指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末;
最细粉—指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末;
极细粉—指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末。
第三节微粉学基础知识
一、粉体及粉体学概念:
粉体指固体细微粒子的集合体。
是研究粉体及其构成集合体的细微粒子相关理化性质的的科学。
(三)微粉的流动性:
1、休止角:
使微粉经一漏斗流下并成一圆锥体,圆锥的侧边与台平面所成夹角即为休止角。
用θ表示。
θ越小流动性越大。
休止角越大,流动性越差。
一般θ<300为自由流动,θ>400不再自由流动。
所以,θ<400可以满足生产上对流动性的需求。
2、流速:
单位时间微粉经一定孔径的孔或管中流出的粉量。
流速快,均匀性好,流动性好。
第四节混合
一、混合原则总原则均匀一致
1、等量递增法:
不同组分药物,剂量相差悬殊时采用此法。
量小组分与等量的量大的组分混匀,再加入与混合物等量的量大的组分再混匀,如此倍量增加混合至全部混匀。
2、打底套色
不同组分、色泽或质地相差悬殊的配方,可将量少、色深或质轻的粉末放置于混合容器中作为底料,再将量多、色浅或质重的药物粉末分次加入,采用“等量递增法”混合均匀(套色)。
混合时通常先用量大的组分饱和混合器械,以减少量小组分的损失。
一、散剂的含义:
1、含义:
系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。
二、.特殊散剂的制备
1、含毒性药散剂:
倍散:
是指在小剂量的剧毒药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。
剂量在0.01~0.1g者,可配制1:
10倍散,即1分药物9份稀释剂;剂量在0.01g以下者,可配制1:
100或1:
1000倍散。
例如:
九分散中马钱子粉与麻黄等,采用等量递增法与其它药物混匀。
常用稀释剂:
乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、硫酸钙。
2、含低共熔组分散剂:
两种或更多药物混合后,熔点往往降低,如熔点降至室温附近,则易出现润湿或液化现象,不利于混合。
如:
薄荷脑与樟脑、薄荷脑与冰片、樟脑与水杨酸苯酯等。
制备或采用先形成低共熔混合物,再与其他固体粉末混匀,或分别以固体粉末稀释低共熔组分,再缓缓混合均匀。
第三节散剂的质量要求
散剂一般应色泽均匀一致,无花纹、色斑;含水分不得超过9.0%,内服散应通过6号筛,用于消化道溃疡病、儿科和外用散剂应通过7号筛,眼用散剂应通过9号筛,并应符合相应的卫生学标准及相关的定性、定量标准。
第四章浸提、分离、浓缩与干燥
1、中药的浸出过程
1)浸润与渗透阶段:
2)解吸、溶解阶段:
3)扩散阶段:
溶媒:
水、乙醇。
影响浸出的因素:
药材粒度、药材成分、浸提温度、浸提时间、浓度梯度、溶剂、浸提压力。
浸提方法:
1.煎煮法:
适用于有效成分能溶于水,且对湿热较稳定的药材。
2.浸渍法:
使用于黏性药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材、芳香性药材。
不适用与贵重药材。
毒性药材及高浓度的制剂。
3.渗漉法:
使用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂;也可用于有效成分含量较低的药材的浸提。
但对新鲜的及易膨胀的药材、无组织结构的药材不宜。
4.回流法:
不适用于热敏药。
分离方法:
沉降分离法、离心分离法、滤过分离法
精制方法:
1.水提纯沉法:
根据药材成分在水和乙醇中的溶解性不同,通过水和不同浓度的乙醇交替处理,除去杂质。
2.醇提水沉法
3.盐析法
4.大孔树脂吸附法
5.酸碱法
浓缩目的:
从液体中除去溶剂得到浓缩液。
影响浓缩效率的因素:
生产强度与传热温度差及传热系数成正比,与蒸汽二次的汽化潜能成反比。
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浓缩方法:
1.常压蒸发:
指料液在一个大气压下进行蒸发的方法。
适用于有效成分是耐热的,溶剂无燃烧性,无毒害者。
特点:
速度慢、时间长、成分易破坏。
2.减压蒸发:
适用于热敏物质。
特点:
防止或减少热敏性物质的分解;增大传热温度差,加快蒸发速度;不断排出溶剂蒸汽,有利于蒸发的进行;沸点降低,可利用低压蒸汽或废弃加热。
3.薄膜蒸发:
特点:
蒸发速度快,受热时间短;不熟料液静压和过热影响,成分不易破坏;可
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