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合作研发提升我国医药企业的研发实力
合作研发提升我国医药企业的研发实力
[摘要]新药研发是医药企业生存和进展的基础,同时也是其实现可持续进展的重要因素。
研发实力弱、投入不足、专业技术人材和科研配套条件缺乏和产学研有机结合不够等问题,是制约我国医药企业进展和进步的要紧缘故。
适应跨国医药公司研发的新动向,针对我国企业的问题,吸引外资研发中心、成立产学研技术战略联盟、实现医药企业之间的合作,是现时期我国医药企业提升研发实力的可行方法。
[关键词]合作研发;医药企业;研发实力
医药行业是一个科技含量高、国际化程度高、投入高、收益也高的产业。
关于医药企业而言,新产品研发是他们生存和进展的基础,是取得长期稳固利润的重要条件,同时也是实现可持续进展的重要因素。
医药行业的竞争归根究竟是创新药物的竞争,因此,医药企业必需重视和增强新药研发。
企业研发投入少、创新能力弱仍是困扰我国医药企业深层次进展的关键问题。
在日趋猛烈和国际化的市场竞争中,要能够生存而且取得久远进展,我国医药企业就必需把创新和开发科技含量高的新产品提到战略地位,切实提高自身的研发能力。
而开展合作研发,是提升我国医药企业研发实力的可行途径。
一、世界医药产业的新药研发新动向
1.研发投入增强、难度加大。
为应付技术的瞬息万变和市场竞争日趋猛烈的局势,跨国医药企业最近几年来纷纷加大了新药的科研投入。
依照英国贸易和工业部发布的“全世界企业研发排行榜”(The2005R&DScoreboard)对全世界企业研发活动的分析,2004~2005年度,辉瑞制药的研发投入达到亿英镑,在排行榜中占据第二位,与上年同期相较增加了8%;大型制药企业中,除赛诺菲-安万特制药的研发投入略有下降外,葛兰素·史克制药和强生制药等都有不同程度的增加。
在研发强度最大的全世界前15家企业中,制药企业占据了7席,闻名的礼来、阿斯利康、默克等企业均榜上出名。
就全行业而言,医药行业的研发投入与上年相较增加了10%,研发强度达到15%,高于软件业和IT硬件业。
但是,随着研发投入的增加,新药研发的周期却愈来愈长,难度也相应愈来愈大。
据统计,制药企业往往需要从5000到1万个项目中挑选出大约250个化合物,而真正能够进入临床研究的大约只有5个,最终才有可能产生一个上市的药品。
在上市的药品中,只有1/3能真正产生利润。
因此,医药研发成功的概率很低,而且整个进程需要10~12年的时刻,花费高达10亿美元左右的资金。
受困于高度研发投资风险和较低的研发成功率,全世界每一年产生的新药由以往的五六十个迅速下降到近几年的二三十个左右。
我国的研发本钱相关于欧美国家而言较低,市场广漠、进展潜力庞大,在中国成立研发中心便于研制出更多适合中国市场的产品,抢占更多的市场份额。
另外,由于很多跨国医药企业的研发中心在挑选新药来源时将视线更多集中在中药材和中药产品上,它们开始到中国寻觅创新的动力,掀起了对华研发投资的浪潮。
2.跨国医药企业加大对华研发投资。
早在上世纪90年代初,跨国医药巨头就已经加速了进军中国的步伐。
最近几年来,其在华投资的重点更是转移到了新药研发方面。
2002年,诺和诺德公司在北京亦庄经济技术开发区成立了生物技术研发中心,成为跨国医药企业在中国成立的第一个研究中心。
自那时起,跨国医药巨头接踵在中国设立了多个研发中心,实现研发、制造、销售的一体化。
2005年初,全世界十大药企之一的罗氏公司在上海浦东张江高科技园区设立了研发中心,这是罗氏的第五大全世界性研发中心。
同年1月31日,全世界最大的跨国医药企业——辉瑞公司在上海的研发中心正式揭幕。
葛兰素·史克与天津医药股分公司签定了投资及合作意向书,在天津设立非处方药研发中心。
强生公司的研发中心也于2006年7月落户上海。
已经进入我国10年的阿斯利康制药宣布于2006年把中国纳入其全世界研发体系。
3.研发合作增强。
新药研发需要多学科彼此配合,需要制药企业、科研机构、大学乃至专业的生物技术公司结盟并联合进行投资。
目前,几乎所有的跨国医药企业都与其他机构合作结成战略联盟,联合进行新药的技术开发与创新。
在这种联盟中,新药研发的主体是各大制药企业,他们以市场为最终目标;研究机构、大学和专业技术公司承担基础研究。
如此,基础研究、开发研究和产业化、市场化是紧密连接在一路的。
美国是全世界医药产业最为发达的国家,不管是研发的投入和新药产出的数量都居世界首位。
在美国,企业向来是新药研发和创新的主体。
同时,美国的医药高等院校和科研院所从事药物的基础性研究,在创新中发挥了重要的作用。
最近几年来,美国大型制药公司与生物技术公司的合作也频繁进行。
例如,2004年,默克公司与Alnylam制药公司结成战略联盟,两边合作研发医治眼部疾病的药物,一起出资进行RNAi(核糖核酸干扰技术)药物的研发。
生物技术公司的优势在于技术先进、产品新颖,可是他们缺乏进入市场的有效渠道,资金也较为缺乏。
二者之间的合作既为生物技术公司提供了持续进展的机遇,又给跨国医药公司提供了缩短开发周期、降低开发本钱等益处。
德国是医药行业的老牌国家。
除大型制药企业外,大学和研发机构一样是德国研发产业的重要组成部份。
这些专门研发机构和高等院校与企业之间的合作超级紧密。
从20世纪80年代起,为增进企业之间、企业和研发机构之间的合作,加速新技术在利用者和制造者之间的流动、传播和应用,德国还成立了大量的医药科学园。
日本的医药企业在上世纪60~70年代的进展进程中经历了联合研发时期,他们踊跃与欧美跨国医药企业合作进行新药攻关。
日本政府超级重视研究机构和大学在医药产业创新研发方面的作用。
政府不仅增强对这些研究机构的投入,还踊跃增进研究机构、大学和企业的合作,增进科研功效的转让。
二、国内医药企业研发的要紧问题
1.研发投入不足、创新实力较弱。
研发投入严峻不足、创新实力仍旧较弱是我国医药企业在新药研发方面存在的要紧问题。
依照国际老例,一个研发型制药企业,每一年将其销售额的15%左右投入研发。
而印度企业的研发支出占到其销售收入的2%左右,大型医药公司研发投入已达到10%左右。
就投入金额而言,在上文提及的“全世界企业研发排行榜”中,2004~2005年度辉瑞制药为亿英镑,而葛兰素·史克制药、赛诺菲-安万特制药和强生制药的研发投入金额均为28亿英镑左右。
我国现有绝大部份制药企业规模小,技术实力弱。
企业平均每一年的研发投入水平远远低于跨国医药公司。
“十五”期间,国家加大了技术进步和技术创新的投入。
在国家的踊跃引导下,我国医药企业大幅增加研发活动,投入研发的费用已由2001年的亿元增加至2005年亿元。
可是,那个金额与跨国制药公司相较仍有较大差距。
同时,2005年我国整个医药行业研发投入占销售收入的比重平均仅为%,除个别企业在5%以上外,大部份企业的研发投入比重仍处于超级低的水平。
投入的不足致使新药的创新研制能力低下,创新药物少,使得我国企业更多依托于仿造药。
国内厂家仍集中生产一些比较成熟、技术要求相对较低的仿造药品,同品种生产企业数量众多,产能多余,重复活产严峻,缺乏品种创新与技术创新,市场同质化竞争加重。
这种状况使企业无法步入良性进展的轨道,从而制约了我国医药产业的进展。
2.专业技术人材和科研配套条件缺乏,产学研有机结合不够。
目前,我国医药研发的主体仍是科研院所和高等院校,大中型企业内部设置科研机构的比重仅为50%。
由于缺乏专业技术人材和科研配套条件,缺乏有效的研发平台,大部份企业无法成为医药研发的主体,产学研有机结合不够。
长期以来,我国的基础研发活动要紧由各级研发机构和高校承担。
这种活动往往是市场针对性不强,因此,科研功效转化率比较低,重复研究现象严峻。
医药企业只承担一些开发研究和产业化。
企业和研究机构、高校之间的合作联系少,研发与生产脱节,这种情形制约了医药产业向高技术、高附加值领域延伸,产品更新换代缓慢,无法及时跟上和知足市场需求,造成我国的医药产品在国际医药分工中处于低端领域,国内市场的高端领域也要紧被入口或合伙产品占据。
三、合作研发是提升我国医药企业研发实力的可行途径
1.采纳合作方式提升我国医药企业研发实力的缘故。
合作在医药行业并非是一个新话题。
事实上,目前我国医药企业已经与许多跨国企业合作并设立了合伙或独资医药企业,在国内市场占据了重腹地位,可是这种合作多局限在药品的生产、销售等环节,在知识和技术含量最高的研发环节的合作那么开展得超级少。
结合世界新药研发的新特点和医药行业高投入、高风险、高回报的模式,从上述欧美发达国家的医药研发特色和日本、印度的研发体会来看,成立合作研发机制,把制药企业、研发机构、高等院校等聚集到一路,实现技术的交流合作、分摊研发本钱和风险、充分发挥各成员的优势、提高技术创新效率,是新药研发的有效途径。
2.合作研发的方式。
具体来讲,合作研发能够有如下几种方式:
(1)加速吸引跨国制药公司对我国进行研发投资。
加速吸引跨国药企巨头来华设立研发中心,关于我国医药企业的技术实力提升有很强的推动作用。
吸引跨国医药公司在华设立研发中心,能够有效弥补我国研发的资金缺口;国外先进技术的引入能够为新技术的产生构筑一个较高层次的平台,有利于我国医药企业取得跨国医药公司的技术溢出效应,从而慢慢增强技术创新能力,缩短我国企业与跨国公司之间的技术差距;跨国医药公司的先进技术和知识治理、创新治理方式的引入,能够增进我国企业研发治理水平的提高,为我国医药企业的独立研发和创新打下良好的基础;另外,跨国医药公司在华的研发机构还能抑制我国科技人材的外流,而且能够吸引海外留学生和学者回国从事科研。
这有助于成立良好的发挥人材价值的研发机制,从久远来看,也有利于培育中国自己的研发人员。
(2)校企合作加速成立产学研技术研发联盟。
依照价值链理论,在价值链的某些增值环节上,本企业拥有优势,而在另外一些环节上,其他企业可能拥有优势。
为达到“共赢”或“共赢”的协同效应,企业在各自价值链的核心环节上展开合作,能够促使彼此取得互补,在整个价值链上制造更大的价值。
这是企业成立联盟的原动力。
在我国医药企业实力尚较弱的情形下,提升研发实力能够采纳与研发机构、高等院校成立产学研联盟的形式。
目前,我国部份医药企业已经开始尝试这一合作方式并取得了必然功效。
例如,长春中医学院与吉林修正药业集团已签定了联合创建“吉林省中正中医药科技工程中心”的框架协议,合作打造一流中医药研发基地。
天士力集团不仅实现与西北农林科技大学的合作,还和天津中医学院联合组建天津中医药研究中心,形成具有国内领先水平的中医药研发基地。
而海正药业的新药开发历程确实是一部合作研发史。
他在进展壮大的进程中,通过买断上海医药工业研究院的阿霉素实验室功效进行产业化开发,实现了企业“站起来”;与上海市农药研究所合作,开发出在国际兽药市场占有率超过40%以上的阿佛菌素,企业从此“富起来”;依照市场需求和战略进展需要,与科研单位联合攻关,结合国内多家科研单位各自在菌种选育、发酵和提取等专业领域的优势,引进国外先进生产技术,实现了医治心血管疾病的他汀类药物的产业化,使企业迅速“强起来”。
(3)推动医药企业之间联合进行新药研发。
除与高等院校、科研机构的合作,医药企业之间也能够结成联盟进行新药的研发。
而目前2个或2个以上医药企业合作研发的模式在我国医药领域尚不多见。
事实上,在目前我国医药企业数量多、实力较弱的情形下,为迎接挑战,不仅大企业能够强强联合,中、小企业更应该普遍联合协作,尤其是开展普遍的技术交流、一起创新。
通过成立企业间联盟,公司能够与合作伙伴分摊本钱,弥补单个企业在资金、技术、治理等方面的不足,节约研发费用,提高技术创新效率,形成技术协同效应和技术组合优势,在合作伙伴之间实现研发的范围经济。
总之,为达到提升新药研发能力的目的,针对我国医药企业的现状和国际新药研发的特点和机缘,加速吸引外资研发中心、成立产学研技术战略联盟、实现医药企业之间的合作,实现技术资源共享、风险分摊、优势互补,是现时期我国医药企业的可行方法。
政府应通过制订各类优惠政策、加大对医药科技创新方面的投入、引导并支持企业成立技术中心和专业化的研究开发基地、成立医药科技园区等方式来推动合作研发的实现。
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