药事管理学试题总汇.docx
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药事管理学试题总汇
A型题(最佳选择题
第一章绪论
1、药事管理的目的是
A.保证药品质量,维护人民身体健康
B.保证药品质量,增进药品疗效,保证人民用药安全
C.确保药品质量,增进药品疗效,保证人民用药安全、有效、合理、方便、及时,维护人民身体健康和用药的合法权利
D.保证药品疗效的提高,维护人民身体用药的安全
E.在药品相关的各个环节实施药事政策与法规
2、国家食品药品监督管理局成立于
A.1998年3月
B.1998年4月
C.2003年3月
D.2004年4月
E.2004年12月
3、我国第一部《药品管理法》的颁布时间是
A.1984年
B.1985年
C.1988年
D.1998年
E.2000年
4、国家食品药品监督管理局的英文缩写是
A.SDA
B.SFDA
C.SDFA
D.GLP
E.GAP
第二章药事管理体制
1、国家主管药品监督管理的部门是
A.国家卫生部
B.国家中医药管理局
C.国家工商行政管理局
D.国家食品药品监督管理局
E.国家发展和改革委员会
2、下列机构哪个不是我国食品药品监督管理的技术机构
A.国家食品药品监督管理局
B.中国食品药品生物检定院
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.国家药典委员会
3、国家对药品生产经营行业管理的部门是
A.国家卫生部
B.国家中医药管理局
C.国家工商行政管理局
D.国家食品药品监督管理局
E.国家发展和改革委员会
4、全国药品检验的最高仲裁机构是
A.国家食品药品监督管理局
B.中国食品药品生物检定院
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.国家药典委员会
4、《中华人民共和国药典》是由
A、国家编纂的药品规格、标准的法典
B、国家颁布的药品集
C、国家药品监督管理局制定的药品标准
D、国家卫生部制定的药品标准
E、国家药典委员会制定的药物手册
药师与执业药师制度
1、执业药师是指经过全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的
A.药剂员
B.药学技术人员
C.药剂专业人员
D.医药技术人员
E.药学专业人员
2、执业药师资格考试以属于
A.主任药师资格准入考试
B.执业药师资格准入考试
C.职业资格准入考试
D.药师资格准入考试
E.主管药师资格准入考试
3、执业药师注册有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
4、执业药师资格的注册机构为
A.国家药品质量监督局
B.国家食品药品监督管理局
C.国家人事部
D.国家卫生部
E.省级食品药品监督管理部门
第三章药品管理法及药品管理法实施条例
1、下列按劣药处理的是
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.必须批准而未经批准生产、进口
D.被污染的
E.直接接触药品的包装材料未经审批的
2、药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指
A.国家特定的行政机关对公民、法人或者其他组织违反国家法律、行政管理法规所进行的处罚
B.对违反法律、法规的行为作出的行政处罚
C.药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚
D.药品监督管理局对违法个人作出的行政出发
E.药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处罚
3、药事管理的宗旨是
A.保证药品质量、增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康
B.保证药品质量,保障人民用药安全
C.保证药品疗效的提高,维护人民身体健康
D.保证药品质量,维护人民身体健康
E.保证药品质量,提高和维护全民族的身体素质
4、下列属于制售假药行为的是
A.擅自委托或接受委托生产药品
B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
D.个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的
E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《中药饮片炮制规范》,或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的
5、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚不包括
A.依法予以取缔
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
6、在药品的标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的
A.注册商标图案
B.注册商标字样
C.生产批准文号工作
D.广告审查批准文号
E.生产日期
7、《中华人民共和国药品管理法》适用于中国境内从事
A.所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
B.药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
C.药品检验、科研、信息网络的单位和个人
D.所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人
E.所有与药品有关的单位和个人
第四章药品及药品质量监督管理
1、药物不良反应的英文缩写是
A.ADR
B.TDM
C.Exp
D.TAB.
E.BDR
2、A型不良反应的特点是
A.不可预测
B.与剂量有关
C.发生率低
D.死亡率高
E.与剂量无关
3、关于药品质量的理解正确的是
A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格
E.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性
4、国家基本药物的遴选原则是
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
C.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
E.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
5、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定药品的是
A.中药材
B.医疗器械
C.化学原料药
D.血清、疫苗
E.诊断药品
6、个人发现药品引起可疑不良反应,应向
A.国家食品药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在地卫生局报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
E.所在地药品检定所报告
7、"三证"的有效期是
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
8、药品不良反应是指
A.由于超剂量、错误用药造成的有害反应
B.长期用药造成的慢性中毒反应
C.药品在正常用法用量下出现的有害反应
D.药品引起的"三致"反应
E.合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
9、国家实行药品不良反应
A.审批制度
B.登记制度
C.注册制度
D.逐级、定期报告制度
E.分类管理制度
10、药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验
A.对国产药品检验不收费,而进口药品检验收费
B.对国产药品和进口药品检验均不收费
C.对国产药品和进口药品检验均收费
D.检验结果合格不收费,不合格收费
E.由药品检验机构直接收费
11、药品的三致作用(D)。
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.生物药剂学指标
D.安全性指标
E.稳定性指标
第五章药品生产管理
1、药品生产企业可以从事以下哪项活动
A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
B.将处方药销售给非处方药经营单位
C.销售更改生产批号但质量合格的药品
D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
2、药品生产企业只能销售
A.任何药品生产企业生产的药品
B.个人承包的药品生产企业生产的药品
C.合资企业生产的药品
D.本企业生产的药品
E.转销经营、批发企业的药品
3、GMP的主导思想是
A.任何药品的质量是检验出来的,不是生产出来的
B.任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的
C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的
D.药品质量是生产的核心,是检验的对象
E.药品质量是生产出来的,也是检验出来的
4、开办药品生产企业必须取得
A.药品生产许可证和营业执照
B.药品生产许可证和GMP证书
C.药品经营许可证、GMP证书和营业执照
D.药品生产许可证、GMP证书和营业执照
E.药品生产许可证、GSP证书和营业执照
5、注射用水的储存应采用
A.70℃以上保温循环
B.65℃以上或4℃以下保温循环
C.40℃以上或8℃以下保温循环
D.65℃以上保温
E.4℃以下保温
6、通常认为,原辅料为除()之外,药品生产中使用的任何物料
A.中间产品
B.待包装产品
C.试剂
D.包装材料
E.待检产品
7、大型批发企业质量管理工作的负责人的要求为
A.副主任药师
B.高级工程师
C.药师或药学相关专业助理工程师(含)以上的技术职称
D.主管药师或药学相关专业工程师(含)以上的技术职称
E.副主任药师或药学相关专业高级工程师的技术职称
8、药品上直接印字所用油墨应符合
A.食用标准
B.有出厂合格证即可
C.工业标准
D.无要求
E.以上都正确
9、制药用水至少应当采用
A.自来水
B.饮用水
C.纯化水
D.矿泉水
E.蒸馏水
10、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,2011年1月17日发布,自()起施行。
A.2010年
B.2011年
C.2012年
D.2013年
E.2014年
11、下列空气洁净度标准中,尘粒数量最少的是
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.>D级
第六章药品经营管理
1、法定药品广告的审批机关是药品生产企业所在地的
A.工商管理部门
B.卫生行政管理部门
C.市级药品监督管理机构
D.省级药品监督管理部门
E.国家药品监督管理部门
2、遴选非处方药的原则是
A.应用安全,不易变质
B.疗效确切,药到病除
C.质量符合药典要求
D.应用安全,疗效确切,质量稳定,使用方便
E.使用方便,便于运输、储存和养护
3、处方药品及非处方药品不得采用的销售方式是
A.有奖销售
B.附赠药品
C.作为礼品
D.有奖销售、附赠药品和礼品等 E.降低、打折
4、药品批发企业的药品检验原始记录要保留
A.1年
B.4年
C.5年
D.2年
E.3年
5、药品批发企业发货的原则是
A.先产先出、近期先出,按生产日期发货
B.先进先出、近期先出,按生产日期发货
C.先进先出、近期先出,按批号发货
D.先产先出、近期先出,按批号发货
E.双人核对
6、药品批发企业的药品质量跟踪记录的保存期限是
A.超过药品有效期3年,但不得少于5年
B.超过药品有效期2年,但不得少于5年
C.超过药品有效期2年,但不得少于3年
D.超过药品有效期1年,但不得少于3年
E.超过药品有效期1年,但不得少于5年
7、处方药发布广告可以在:
A.卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的药学专业刊物上
B.卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上
C.卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学专业刊物上
D.国家食品药品监督管理局指定的医学、药学专业刊物上
E.卫生部指定的医学、药学专业刊物上
8、开办药品经营企业必须取得
A.药品经营许可证和营业执照
B.药品经营许可证和GSP证书
C.药品经营许可证、GMP证书和营业执照
D.药品经营许可证、GSP证书和营业执照
E.药品生产许可证、GSP证书和营业执照
9、药品批发企业的《药品经营许可证》由下列哪个部门发
A.国家药监督部门
B.省级药监部门
C.市级药监部门
D.省级卫生部门
E.市级卫生部门
10、药品零售企业的《药品经营许可证》由下列哪个部门发
A.国家药监督部门
B.省级药监部门
C.市级药监部门
D.省级卫生部门
E.市级卫生部门
11、开办药品生产企业必须取得
A.药品生产许可证和营业执照
B.药品生产许可证和GSP证书
C.药品生产许可证、GMP证书和营业执照
D.药品经营许可证、GSP证书和营业执照
E.药品生产许可证、GSP证书和营业执照
12、药品标识物上药品通用名与商品名用字的比例(指面积)不得小于
A.1:
1
B.1:
2
C.1:
3
D.2:
1
E.3:
1
13、药品标识物上药品通用名与商标用字的比例(指面积)不得小于
A.1:
1
B.1:
2
C.1:
4
D.2:
1
E.4:
1
14、下列哪项属于安瓿印字时必须具备的内容
A.适应症
B.规格
C.批准文号
D.生产厂家
E.用法用量
15、符合GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是
A.冷库低于2℃,相对湿度45%一65%
B.阴凉库不高于20℃,相对湿度45%一75%
C.常温库温度为常温,相对湿度45%一75%
D.常温库温度为0一30℃,相对湿度45%一65%
E.常温库温度为-4—30℃,相对湿度45%一65%
第七章医疗机构药事管理
1、麻醉药品每张处方控缓释制剂不得超过
A.2日常用量
B.2日极量
C.3日常用量
D.4日常用量
E.7日常用量
2、麻醉药品处方保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
3、医疗机构制剂是指
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
4、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、易燃易爆等危险性药品、准备退货或过期及霉变等不合格药品、对存储环境的某些条件有要求的药品应分开专库、或专区、或单独存放称为
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.七专放
5、第二类精神药品的处方,每次不超过
A.3日常用量
B.5日常用量
C.7日常用量
D.2年
E.3年
6、急诊处方一般不得超过
A.3日常用量
B.5日常用量
C.7日常用量
D.2年
E.3年
7、配药或配方、发药又称为调配处方是
A.医院药事管理
B.处方
C.调剂
D.协定处方
E.临床药学
8、医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文件是
A.医院药事管理
B.处方
C.调剂
D.协定处方
E.临床药学
9、关于处方书写规则错误的是
A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致;每张处方限于一名患者的用药
B.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明理由
C.处方书写字迹清楚,不得涂改或修改
D.药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
E.长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,复诊或者随诊的周期是3个月
10、医疗机构制剂批准文号格式:
X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号,X的含义是
A.化学制剂
B.化学原料药
C.中药制剂
D.生物制品
E.省、自治区、直辖市简称
11、医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是
A.医疗机构制剂
B.放射性药品
C.麻醉药品
D.精神药品
E.医疗用毒性药品
12、一般规定,门诊处方普通药一般不得超过
A.1天
B.3天
C.5天
D.7天
E.9天
13、医院对药品的经济管理实行
A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法
B.金额管理、控制加成、实耗实销的管理办法
C.金额管理、按月统计、实耗实销的管理办法
D.金额管理、重点统计、实耗实销的管理办法
E.金额管理、年度统计、实耗实销的管理办法
14、医疗机构配制制剂的必备条件之一是必须依法取得
A.制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.营业执照
D.医疗机构配制许可证
E.通过GMP认证
15、每张处方药品数量
A.不得超过2种
B.不得超过3种
C.不得超过5种
D.不得超过6种
E.不得超过7种
16、q.d.的含义是
A.每天一次
B.每小时
C.每晚
D.每晨
E.2小时
17、InJ.的含义是
A.片剂
B.胶囊剂
C.溶液剂
D.糖浆剂
E.注射剂
18、B.i.D.的含义是
A.一日2次
B.一日3次
C.饭前
D.饭后
E.每晚
19、p.C.的含义是
A.下午
B.上午
C.饭前
D.饭后
E.睡前
20、p.o.的含义是
A.肌内注射
B.静脉注射
C.静脉点滴
D.皮内注射
E.口服
21、药师拥有的权限是
A.开写处方权
B.处方修改权
C.当医师开写处方错误时,药师有重开处方权
D.对滥用药品处方药师有拒绝调配权
E.以上均不符合
22、片剂的缩写词是
A.Caps.
B.Sig.
C.TaB.
D.Sol.
E.Amp.
23、上午的缩写词是
A.p.m.
B.a.m.
C.i.D.
D.i.m.
E.q.m.
24、t.i.d.的含义是
A.一日3次
B.一日1次
C.一日2次
D.一日4次
E.每小时3次
25、肌内注射的外文缩写词是
A.i.D.
B.i.m.
C.i.v.
D.i.v.gtt.
E.p.o.
26、缩写词h.s.的含义是
A.睡前
B.每晚
C.每晨
D.上午
E.下午
27、缩写词i.v.gtt.的含义是
A.皮内注射
B.舌下含化
C.吸入给药
D.静脉滴注
E.静脉注射
28、安瓿的外文缩写词是
A.Amp.
B.Caps.
C.TaB.
D.Sol.
E.Syr.
第八章特殊管理药品的管理
1、属麻醉药品的药物是
A.喷托维林
B.可待因
C.苯丙哌林
D.苯佐那酯
E.二氧丙嗪
2、躯体依赖性的特点是
A.治疗量时发生,一般比较轻微,危害较轻
B.用药剂量过大或时间过长时发生,一般比较严重,危害较大
C.与用药剂量无关,与病人体质有关,难预防
D.一旦停药,出现戒断症状
E.一旦停药,出现主观不适
3、麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及
A.精神依赖性
B.身体依赖性
C.兴奋性
D.抑制性
E.二重性
4、不属于特殊管理药品的是
A.麻醉药品
B.精神药品
C.贵重药品
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
5、国营药店供应和调配毒性药品
A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过三日极量
B.凭工作证销售给个人,不超过两日极量
C.凭医师处方,不超过三日极量
D.凭医师处方可供应四日极量
E.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过两日极量
6、戒毒药品系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品
A.大麻类
B.可卡因类
C.阿片类
D.合成麻醉药品类
E.精神药品类
7、特殊管理的药品是指
A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品
C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
E.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品
8、下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品,需由国家指定的药品生产企业进行生产
A.《药品管理法》
B.《药品管理法实施办法》
C.《药品生产质量规范》
D.《医疗用毒性药品管理办法》
E.《麻醉药品和精神药品管理条例》
9、《戒毒药品管理办法》规定,主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是
A.卫生部
B.公安部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家经济贸易委员会
E.国家中医管理局
10、《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过
A.2日剂量
B.3日剂量
C.2日极量
D.3日极量
E.4日剂量
11、毒性药品、精神药品处方保存
A.3日常用量
B.5日常用量
C.7日常用量
D.2年
E.3年
12、运输证明的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
13、医疗机构凭《印鉴卡》购买麻醉药品和第一类精神药品的渠道是
A.定点批发企业
B.定点生产企业
C.本省的定点批发企业
D.本省的定点生产企业
E.本省的定点批发或生产企业
14、对麻醉药品药用原植物实施监督管理的机构为
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门
C.国务院公安部门
D.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
E.国务院卫生主管部门
15、负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的机构为
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门
C.国务院公安部门
D.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
E.国务院卫生主管部门
第九章新药管理
1、根据《药品管理法》的规定,新药“系指
A.我国药典未收载过的药品
B.我国未上市过的药品
C.我国未生产过的药品
D.我国未使用过的药品
E.我国末研究过的药品
2、在药品的标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的
A.注册商标图案
B.注册商标字样
C.生产批准文号
D.广告审查批准文号
E.生产日期
3、我国药品注册的法定管理机构是
A.国家技术监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家计划委员会
E.商务部
4、研究单位何时申请新药证书
A.临床前研究结束后
B.I期临床研究结束后
C.Ⅱ期临床研究结束后
D.Ⅲ期临床研究结束后
E.试产期满后
第十一章中药管理
1、属于二级保护野生药材物种的是
A.川贝母
B.细辛
C.五味子
D.山茱萸
E.黄连
2、对一级保护野生药材物种,应采取何种保护措施
A.禁止采猎
B.保护与采猎相结合
C.得到当地人民政府同意后可少量采猎
D.在保护区外可以少量采猎
E.因为科研需要得到批准后可少量采猎
3、国家对野生药材物种实行
A.严格管理的原则
B.保护和采猎相结合的原则
C.严禁采猎的原则
D.限量采猎的原则
E.保护与鼓励人工种养相结合的原则
4、国家对中药保护品种分为
A.五级
B.四级
C.三级
D.一级
E.二级
5、国家重点保护的野生药材物种分为
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级
E.五级
6、中药品种申请二
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