品质手册样版.docx
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品质手册样版
文件编号:
XXX-XX-01
版本:
B/1
制定日期:
2010-05-30
制定:
审核:
批准:
01目录
章节号
标题
页数
01
目录
2
02
修订记录
3
03
质量手册颁布
4
04
管理者代表任命书
5
05
企业简介
6
06
质量方针
7
07
质量手册的控制
8
1、2、3
范围、引用标准、术语和定义
9
4.
质量管理体系
10
4.1
总则
10
4.2
质量管理体系文件
10~11
5.
管理职责
12
5.1
管理承诺
12
5.2
以客户为中心
12
5.3
质量方针
12
5.4
策划
12
5.5
职责、权限与沟通
12
5.6
管理评审
13
6.
资源管理
14
6.1
资源提供
14
6.2
人力资源
14
6.3
基础设施
14
6.4
工作环境
14
7.
产品实现
15
7.1
实现过程的策划
15
7.2
与客户有关的过程
16
7.3
设计与开发
16
7.4
采购
17
7.5
生产和服务的运作
17~18
7.6
监视和测量装置的控制
18
8.
测量、分析和改进
19
8.1
总则
19
8.2
监控和测量
19~20
8.3
不合格品控制
20
8.4
资料分析
20
8.5
改进
21
附录1
组织架构图
22
附录2
职责和权限
23~26
附录3
职能职责分配表
27~28
附录4
程序文件一览表
29
附录5
主要过程的顺序和相互作用
30
附录6
公司质量目标
31
附录7
各部门分目标
32~33
02修订记录
版本
修订内容
修订日期
编写(修改)人
审核
批准
A/0
B/0
B/1
初版
将质量手册与程序文件分开编写
修改质量目标重大安全事故为安全事故,并分开消防、工伤、泄露等项目进行统计
2009-02-15
2010-01-01
2010-05-30
各部门负责人
各部主管
03质量手册颁布
为了健全和完善我公司的质量体系,促进质量管理和质量保证的规范化、国际化,提高企业管理水平,增进公司效益,确立产品在巿场上的地位。
本公司于2009年10月根据GB/T19001:
2008idtISO9001:
2008标准,遵照“科学、严谨、实用”的原则,制定了《XXXX有限公司质量手册》,并于2010年1月1日颁布实施。
2008版ISO9001标准反映了当今世界上先进的质量管理思想和方法,对持续改进质量达到顾客满意提出了更高的要求,也提供了更好的方法,是公司质量体系持续改进的依据。
本质量手册是XXXXX有限公司各项质量管理活动的根本依据和准则,全体员工必须遵照执行。
总经理:
日期:
2010年1月1日
04管理者代表任命书
为保证全面贯彻ISO9001:
2008版质量管理体系,严格按照本《质量手册》完善本公司质量管理体系的管理,现任命xxx为本公司的质量管理体系管理者代表。
其主要职责是:
1.负责组织建立、实施和保持公司的质量管理体系;
2.定期向公司的最高管理层汇报质量管理体系运行情况;
3.确保公司内全体员工提高对顾客要求的意识;
4.负责质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。
希望公司所有员工服从协调,共同履行质量职责,确保质量管理体系有效运行。
总经理:
年月日
05公司简介
XXXXX有限公司是于国内的储运、生产及营销中心,于一九九七年正式成立,是一家专业经营特种润滑油的技术性业务公司。
XXXXXX有限公司位于东莞市麻涌镇大盛工业区,总占地面积约2万平方米,设有办公楼、生产厂房、仓储库房、油罐区、检测中心、留样室、办公大楼等。
XXXXXX有限公司的产品可分四大类:
“普通润滑油系列产品”、“特种工艺油”“特种润滑油系列产品”、“代理产品”、“外发承包产品”。
而所有“特种润滑油系列产品”之技术配方均由XXXXXXX有限公司提供。
为了要求本公司产品及服务质量不断进步及实现对客户的承诺,公司决定引入并实施ISO9001:
2008质量管理体系。
公司地址:
东莞市XXXXXX
电话:
(0769)XXXX
传真:
(0769)XXXX
06质量方针
为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品和服务要求,特确定本公司的质量方针为:
以「全面优质」及「不断改善」的宗旨,提供高质量产品和服务,致力满足我们客户的需求和期望!
1)本公司要以最好的质量和最好的服务来保持企业的生命力,以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。
2)本方针与公司总体经营方针相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成部分,体现了满足要求和持续改进的承诺。
3)本方针为制订和评审质量目标提供了框架,公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。
4)各层领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。
5)公司应不断地对质量方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化。
6)对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制,具体按《文件与资料控制程序》POC-QP-01执行。
总经理
2010-01-01
07质量手册的控制
1)《质量手册》是本公司反映质量管理体系的重要文件,应加以控制。
未经总经理或管理者代表批准,不得复印、发送或泄漏给公司以外人员。
经批准对外发放的质量手册,可不予以回收。
2)本手册由质量体系科编写,经管理者代表审核、呈总经理批准后发行。
3)本手册所列各项条文根据实际情况需作变更时,由质量体系科组织修订,经管理者代表审核,呈总经理批准,发行变更修订号。
当经修订发行后的质量手册各项条文,全体员工应严格遵循。
4)总经理、管理者代表及各部门负责人持有《质量手册》的有效版本,各部门员工随时可以查阅。
5)质量手册的修改,于每年至少一次的管理评审会议中提出修改意见,确认后实施修改。
每次修改时,应于质量手册修订页修订描述中予以概要的记载。
修改后的新文件,由质量体系科发放给相关单位的保管者,并予以签收,同时收回旧版文件。
具体细则按《文件与资料控制程序》POC-QP-01执行
1范围
1.1总则
1.1.1本《质量手册》(简称《手册》)依据ISO9001:
2008《质量管理体系要求》标准,结合本公司实际情况编写。
1.1.2本《手册》向顾客及有关方证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。
1.1.3通过质量管理体系的有效运作,包括对体系的持续改进和保证顾客与适用的法律法规要求从而达到顾客满意。
1.2应用
1.2.1本《手册》适用于本公司各类产品实现的全过程管理,也适用于第二方对本公司质量保证能力和第三方质量体系审核。
2引用标准
2.1ISO9000:
2005《质量管理体系—基础和术语》
2.2ISO9001:
2008《质量管理体系—要求》
3术语和定义
本《手册》采用ISO9000:
2005《质量管理体系—基础和术语》的术语和定义。
下列述语定义将使用于质量手册、程序、工作指引和表格内
公司XXXXXXX有限公司
客户向公司购买产品的个人或组织
4.0质量管理体系
4.1总则
4.1.1公司按照ISO9001:
2008标准的要求建立质量管理体系加以实施和保持,并持续改进其有效性,为了实施此体系公司应:
-确定质量管理体系所需要的过程及其在公司中的应用;
-确定这些过程的顺序和相互作用(附录5);
-确定这些过程的有效运作和控制所需要的准则和方法;
-确保获得必要的资源和信息,以维持这些过程的运作和监视;
-对这些过程进行监控、测量和分析;
-实施必要的措施,以实现这些过程策划的结果和其持续改进;
4.1.2体系的运行范围不包括财务部门。
4.2质量管理体系文件
4.2.1公司质量管理体系文件基本结构如下:
质量手册(包括书面的质量方针及目标)
I
程序文件
II
III支持性文件(管理性、作业性、标准性文件,外来文件、质量记录等)
4.2.2.1公司所编制的受控程序文件记录(见附录4)。
4.2.2.2主要过程的顺序和相互作用(见附录5)。
4.2.2.3监控和测量主要过程的有效运行和控制所需的方法。
4.2.3文件控制
4.2.3.1本公司受控文件包括:
1)内部文件:
质量手册、程序文件、技术标准和作业指导书。
2)外部文件:
客户及供方提供的技术资料、相关要求及相关法律法规等。
3)相关质量记录。
4.2.3.2公司制订并实施《文件与资料控制程序》POC-QP-01以确保:
-所有受控文件发布前须经过授权人员审批,确保清晰,准确及适用结构管理;
-确保在使用处可获得有关版本的适用文件;
-作废文件应及时销毁,防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件,应对这些文件加以适当的标识;
-确保外来文件得到识别,并控制其分发。
4.2.4记录的控制
4.2.4.1本公司受控的记录包括:
1).质量管理体系文件中的指定表格;
2).其它相关内部、外部沟通记录。
4.2.4.2记录应保持清晰、内容完整,相关人员签名齐全,不得任意更改。
4.2.4.3记录由相关单位整理并归档,并妥善保存,以防丢失、损坏或变质等。
4.2.4.4记录应有保存期限。
4.2.4.5具体依照《记录控制程序》POC-QP-02执行。
5.0管理职责
5.1管理承诺
5.1.1公司最高管理层承诺建立并持续改进公司的质量管理体系,最高管理层应采取以下措施:
-向员工传达满足客户和法律法规要求的重要性;
-制定公司质量方针及目标;
-确保提供质量管理体系足够的资源;
-进行管理评审。
5.2以客户为中心
5.2.1为增强客户的满足,最高管理层确保客户的要求得到确定和达到。
5.3质量方针
5.3.1公司的质量方针由总经理制定和批准,最高管理层应定期于管理评审会议中检讨质量方针的适宜性和持续性。
5.3.2最高管理层应确保方针于公司内部得到沟通和理解。
5.4策划
5.4.1质量目标
根据公司的质量方针,管理者代表应制定关系公司和质量管理体系主要过程的质量目标,质量目标应可测量。
5.4.2质量管理体系策划
-为达到4.1的要求和公司的质量目标,最高管理层应对质量管理体系进行策划。
-若质量管理体系变更时,应进行相关策划和实施,保持体系的完整性。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
总经理确定公司内的职责和权限,公司的架构图、职责职能分配表及主要职员的工作描述分别显示在本手册的附录1、附录2和附录3。
5.5.2管理者代表
总经理委任公司的管理者代表,其职责和权限包括:
-根据ISO9001:
2008的要求建立,实施和保持公司的质量管理体系;
-负责与外部单位有关质量管理要务的联络工作;
-向总经理汇报取得的业绩。
5.5.3内部沟通
公司通过适当的内部沟通方法(例如:
通过电邮、口头、报表或会议),以确保及维持质量管理体系的有效性,具体操作见《内部沟通控制程序》POC-QP-03。
5.6管理评审
5.6.1总则
5.6.1.1为确保质量管理体系持续适宜、充分和有效,最高管理层按照《管理评审控制程序》POC-QP-04每年最少进行一次管理评审,检查质量方针、质量目标及其实现情况,并评审改进质量管理体系的机会和需要。
5.6.1.2管理评审会议由总经理主持,参与者包括各部门主管及相关人员。
5.6.2评审输入包括以下有关方面:
-上次管理评审的跟进措施;
-内部及外部审核的结果;
-客户投诉和客户满意度情况;
-过程的表现分析;
-产品的符合性分析;
-预防和纠正措施实施情况;
-可能影响质量体系的变化情况;
-改进体系的建议。
5.6.3评审输出与以下方面有关
-质量管理体系的有效性及其过程的改进措施;
-与顾客要求有关的产品的改进措施;
-资源需求。
5.6.4管理评审会议结果的记录予以保存。
5.6.5管理评审会议提出的措施应由有关人员跟进和执行,并在下一次会议中回顾和检讨。
6.0资源管理
6.1资源提供
6.1.1本公司应承诺提供所需的资源以:
-实施和维持质量管理体系的过程和持续改进其有效性;
-达到顾客的要求并提高顾客的满意程度。
6.2人力资源
6.2.1各部门主管应确保从事影响产品质量工作的员工有适当的能力胜任工作。
对其能力的判断应从教育、培训、技能和经验方面考虑。
6.2.2能力、意识和培训
6.2.2.1公司根据《人力资源控制程序》POC-QP-05的规定:
-确定从事影响产品质量工作的人员的能力需求;
-提供所需的培训或采取其它行动满足这些需求;
-定期评估培训的有效性;
-确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,及如何为实现目标;
-保存相关教育、培训、技术和经验的记录。
6.3基础设施
公司制定《基础设施控制程序》POC-QP-06以识别、提供和维护为实现产品要求所需要的基础设施,包括:
-楼宇、工作场所和相应设备;
-过程所需要的仪器;
-支持服务(如运输或沟通)。
6.4工作环境
行政部负责确定及提供为达到产品符合要求所需的工作环境(包括工作场所基础设施和人员),创造良好的工作环境。
-配置适用的厂房、车间并根据生产需要适当装修,以防止曝晒、风雨和潮湿。
-配置适当的通风及消防器材以保持适宜的湿度、温度及安全。
-各部门负责维持自身作业场的清洁卫生,确保作业人员的卫生和安全。
-生产科要合理的规划作业流程,预留足够的作业空间;采用科学方法,以提高工作效率、减轻劳动强度。
-确保员工生产符合劳动法规的要求。
7.0产品实现
7.1实现过程的策划
7.1.1公司应识别和策划产品实现所需的过程。
产品实现所需的过程,应与公司质量管理体系的其它过程要求一致。
7.1.2当策划产品实现所需的过程时,应确定各过程的目标和产品要求,针对性编制有关程序文件和作业指导书,并通过规定产品特性、资源需求及实施有关检证、监控、检验和试验的活动,以保证产品符合标准,同时记录并保存有关信息。
7.1.3公司产品实现基本运作流程如下:
7.2与客户有关的过程
7.2.1销售科/客户服务组在接到客户订单时或与客户的交流中,应对客户的相关要求予以识别,并加以确定,客户要求的识别应涵盖:
-客户规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;
-客户没有指定,但规定的用途或预期用途所需的要求;
-相关法律、法规的需求;
-公司确定的任何附加要求。
7.2.2具体依照《合同/订单评审控制程序》POC-QP-07执行。
7.2.3与产品有关的要求的评审
7.2.3.1接受合同/订单之前及接受合同/订单更改时,销售科/客户服务组应对有关规定进行审查。
7.2.3.2审查的范围包括:
-客户对产品的要求是否已明确界定并适宜;
-与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;
-若客户没有提供相关产品要求的文件,公司应向客户提供有关订单内容和数据并获得客户确认;
-公司是否完全有能力提供符合客户要求之产品;
-当产品要求更改时,相关文件得到修改和相关人员获得通知。
7.2.4顾客沟通
7.2.4.1销售科/客户服务组负责与顾客沟通。
7.3设计与开发
7.3.1公司制定并实施《产品设计与开发控制程序》POC-QP-08,对各产品的设计过程及结果进行策划和控制。
7.3.2技术部负责产品设计的策划,规定设计阶段和活动及相关要求,包括设计输入、设计输出、设计评审,设计验证和设计确认,及设计的职责和权限。
7.3.3公司应随着设计的发展适当地更新设计的策划,反映其设计的动向。
7.3.4当设计有更改时,公司应进行评审、验证和确认并在实施前得到批淮。
7.3.5所有设计活动的结果及任何必要措施的记录应予保存。
7.4采购
7.4.1采购过程
7.4.1.1公司制订并实施《供方评审与采购控制程序》POC-QP-09,确保所有采购产品符合规定的采购要求。
7.4.1.2对供应商和采购产品的控制方式和程度,应取决于采购品对随后的产品实现过程或最终产品的影响。
7.4.1.3采购部按生产物料监控科提供产品的要求,评价供应商的能力和选择合适的供应商,并编制《合格供应商名单》。
选择、评审和再评审的标准应在程序中做出规定。
7.4.1.4采购部应定期对合格供应商进行评审。
评审结果和所需措施的记录应予保存。
7.4.2采购信息
7.4.2.1采购合同或采购订单发给供应商前,采购员须确保采购物料的名称、规格、数量、质量、要求和送货时间等数据清楚地列在采购合同或采购订单上,并由采购经理审批。
7.4.3采购产品的验证
7.4.3.1所有采购物料必须经过相关验证合格和批淮后方可使用,以确保其产品满足规定的采购要求。
具体依照《供方评审与采购控制程序》POC-QP-09、《产品检验控制程序》POC-QP-16执行。
7.4.3.2如需要在供应商处检验时,应于采购单上注明有关检查安排及收货方法。
7.5生产和服务的运作
7.5.1生产和服务运作的控制
7.5.1.1依据生产计划和客户要求,并在受控制的条件下进行生产运作。
7.5.1.2规定影响产品质量的工作指引。
7.5.1.3对所有作业的员工进行适当的培训,使其熟知和掌握工作要求。
7.5.1.4确保对所有进料实施相关的检验方可使用。
7.5.1.5使用适当的设备及监视和测量装置。
7.5.1.6对影响质量的设备或仪器(包括检验和测试装置)应建立检定或校准制度,维护与保护规范,并记录确保其处于正常可用状态。
7.5.1.7根据过程和产品检验作业实施相关的检验,并记录结果,确认合格后方可发放。
7.5.1.8对产品应予以适当标示和追溯。
7.5.1.9实施放行、交付和交付后活动。
7.5.1.10具体依照《生产过程控制程序》POC-QP-10执行.
7.5.2生产和提供过程的确认
当生产和服务过程的输出不能由后续的监控或测量加以验证时,公司应对任何此等过程实施确认,包括在产品经使用或服务已交付之后缺陷才显示出来的过程。
具体按相关三阶文件执行。
7.5.3标识和可追溯性
7.5.3.1公司应在产品于内部各个阶段中使用适当的标示,以示识别。
7.5.3.2产品必须按计划完成相关的检验与测试,合格或经批准妥协后方可放行。
7.5.3.3公司应确定产品经过监视,并测量要求标示,可以采用标签、盖章、挂牌、区域等方式进行。
7.5.3.4依照《标识与可追溯性控制程序》POC-QP-11执行。
7.5.4客户财产
7.5.4.1生产科/储运组应对在公司使用的客户财产进行确认、验证、标示、保护和维护。
当发现客户财产遗失、损坏或不适用,应予以记录并通知客户。
7.5.5产品防护
7.5.5.1产品从收货开始至交货到指定目的地期间,应根据《产品防护控制程序》POC-QP-12的规定提供防护措施,以确保产品质量。
7.5.5.2应规定适当之搬运设备及方法,防止产品受损。
7.5.5.3产品的包装应订定规范,防止产品因受强撞而造成损伤。
7.5.5.4产品应依其特点需要,明确订定适宜的贮存环境及规范。
7.5.5.5各种不同的产品在贮存时应予以分隔及明确标识。
7.5.5.6产品的交付过程应加以规范,以保护产品免受损害。
7.6监视和测量装置的控制
7.6.1根据《监视与测量装置控制程序》POC-QP-13,公司应对影响质量的仪器实施监视和测量活动.
7.6.2所有检验和测试的设备或仪器使用前,应依公司《检测设备周期检定计划》进行检定。
7.6.3对照能溯源到国际或国家标准的测量标准进行校准。
当不存在上述标准时,应记录校准
或检定的依据。
7.6.4所有检验与测试设备应予以清楚标示校验状态.(包括:
有效校验日期、结果、负责人等)
7.6.5所有检验与测验设备应予以规定其防护措施(包括:
搬运维护和贮存期间)防止损坏或失效。
7.6.6在发现检验与测验设备出现不良状况或有疑问时,应采取适当措施对以往测量结果进行评估和记录。
7.6.7检定和验证结果由各部门自行保留记录,外检设备由设备科/质检科保留记录。
8.0测量、分析和改进
8.1总则
8.1.1公司管理者代表和各部门主管应策划和实施需要的监控测量的活动以:
-表现产品的符合性;
-确保质量管理体系的符合性;
-持续改善质量管理体系的有效性。
8.2监控和测量
8.2.1客户满意
8.2.1.1根据公司规定的《客户服务管理程序》POC-QP-14,公司应定期向客户发放客户满意调查表,通过调查的结果获得客户对公司表现的满意程度和意见,并加以分析。
根据客户满意度的结果测监质量体系的表现。
若顾客认为公司的表现未达至预期水平,公司应采取纠正、预防或改善措施,具体依照《纠正和预防措施控制程序》POC-QP-19执行。
8.2.1.2客户满意度分析的结果应于管理评审中检讨和回顾。
8.2.2内部质量体系审核
8.2.2.1公司必须定期对内部质量管理体系进行评审,以确保符合ISO9001:
2008的要求和公司质量管理体系的要求。
8.2.2.2公司制定并实施《内部审核控制程序》POC-QP-15,应对内部审核方案进行策划并规定审核的过程,准则、实施方法,有关职责和权限,应有计划地执行,并记录审核结果,跟踪验证评审缺点的改进。
8.2.2.3质量体系科负责编制每年的内部审核计划确保内审计划之频率与范围可灵活依体系状况进行,但每年至少一次覆盖全部体系的适宜性、有效性审核。
8.2.2.4审核组长负责选择适当和已接受培训的人员进行内部审核。
应由与被审核工作无关的人员进行。
8.2.2.5内部审核结果应记录并分析总结后向管理层报告。
责任部门应针对体系不符合分析原因,并采用正确的弥补及预防措施以提升改进质量管理体系。
8.2.3过程的监视和测量
8.2.3.1管理者代表与各部门主管应策划和实施有关运作过程的监控和测量方法,以确保质量体系和产品符合标准。
8.2.3.2若在各运作过程中发现不合格时,应依照《不合格品控制程序》POC-QP-17执行及处理。
8.2.4产品的监视和测量
8.2.4.1所有进料、制程、成品在放行前必须按计划完成相关的检验与测试方可放行,以确保符合产品要求。
8.2.4.2除非得到有关授权人员和顾客的认同和批准,否则产品未达到其计划的标准要求和获得有关放行产品的人员批准前,不应放行产品。
8.2.4.3具体依照《产品检验控制程序》POC-QP-16执行。
8.2.4.4产品检验和测试的结果,应进行审核批准并存档。
8.3不合格品控制
8.3.1公司制订并实施《不合格品控制程序》POC-QP-17,确保不合格品得到识
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