食品检验检测机构质量手册.docx
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食品检验检测机构质量手册.docx
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食品检验检测机构质量手册
食品检验检测机构质量手册
XXXXXXXX
质量手册
手册版号:
xxxx
编制
审核
批准人
受控状态:
受控非受控
分发号:
持有人:
xxxx-06-06发布xxxx-06-06实施
文件编号:
/
质量手册第1页共1页
第xxxx版第0次修订主题:
颁布令生效日期:
xxxx年06月06日
颁布令
质量手册现已颁布,自二?
一六年六月六日起实施。
质量手册是本公司最高纲领性文件,全体员工必须认真执行,以将我司工作做好,以优秀的质量赢得市场。
总经理:
年月日
文件编号:
/
质量手册第1页共3页
第xxxx版第0次修订主题:
目录生效日期:
xxxx年06月06日
第第第第第20112011201120112011版第版第版第版第版第11111次次次次次修订修订修订修订修订
生效日期:
2011年12月30日
颁布令
公正性声明
修改页
第1章基本概况
1.1实验室辨认
1.2实验室介绍
1.3附件
第2章质量方针、目标和承诺
2.1工作方针
2.2质量方针
2.3承诺与声明
2.4质量目标
2.4.1总体目标
2.4.2控制性目标
第3章质量手册管理及术语、缩写说明
3.1质量手册编制目的
3.2手册适用范围
3.3质量手册编写依据
3.4手册管理方式
3.5术语和定义
3.6缩写说明
第4章评审要求
4.1组织基本条件
4.1.1组织机构
4.1.2管理体系
4.1.3体系覆盖范围
4.1.4本司业务
4.2人员管理
4.2.1人员组成
文件编号:
/
质量手册第2页共3页
第xxxx版第0次修订主题:
目录生效日期:
xxxx年06月06日
4.2.2职责和权限
4.2.3权力委派
4.2.4内部沟通第第第第第20112011201120112011版第版第版第版第版第11111次次次次次修订修订修订修订修订4.2.5保密工作生效日期:
2011年12月30日4.2.6检验工作质量监督
4.2.7指令性检测任务
4.2.8相关文件
4.3设施和环境条件
4.3.1总则
4.3.2设施与环境条件的配备4.3.3环境条件监控
4.3.4公司外工作时的环境控制4.3.5隔离措施
4.3.6实验室出入规定
4.3.7实验室内务管理与安全4.3.8相关文件
4.4仪器设备和标准物质4.4.1总则
4.4.2仪器设备的配置
4.4.3仪器设备的购置、使用和维护4.4.4设备标识
4.4.5仪器设备档案管理4.4.6相关文件
4.5管理体系
4.5.1管理体系建立与运行4.5.2公正性与可信度建立4.5.3文件控制
4.5.4合同评审
4.5.5检测分包
4.5.6服务和供应品的采购4.5.7顾客沟通及服务
4.5.8投诉
4.5.9不符合工作处理
4.5.10纠正措施
文件编号:
/
质量手册第3页共3页
第xxxx版第0次修订主题:
目录生效日期:
xxxx年06月06日
4.5.11预防措施
4.5.12持续改进
4.5.13记录控制第第第第第20112011201120112011版第版第版第版第版第11111次次次次次修订修订修订修订修订4.5.14内部审核生效日期:
2011年12月30日4.5.15管理评审
4.5.16检测和校准方法
4.5.17测量不确定度评定
4.5.18抽样和样品管理
4.5.19质量控制
4.5.20能力验证
4.5.21检测报告
4.5.22变更申请
4.6符合特殊要求
附件1、组织机构框图
附件2、各级管理人员职责代理表
附件3、任命书
附件4、授权书
附件5、量值溯源图
附件6、人员一览表
附件7、检验设备一览表
文件编号:
xxxx-00-xxxx
质量手册第1页共1页
第xxxx版第0次修订主题:
公正性声明生效日期:
xxxx年06月06日
公正性声明
为了保持本公司检验工作的公正性,保证用科学的方法、可靠的数据、客观地评价产品质量,特向社会各界发表如下声明:
1、本公司对任何受检单位均持公正态度,保持相同的工作质量,严格执行标准,在检验中不受任何势力的干扰;
2、保证不将受检单位的样品、资料、数据等提供给其他单位或用于本公司的产品技术开发;
3、检验人员不直接受理检验业务、不得从事直系亲属所在单位的任何检验工
作、不得参加影响本公司公正性的产品开发、咨询和营销工作;
4、单位对本公司检验结果提出异议的申诉,一律由业务部受理、登记,质控
部负责处理,并将处理结果及时反馈给提出单位。
确实因本公司工作失误
造成错误的,由本公司负责出具更正报告,并消除影响;
5、本公司人员参与弄虚作假、敲诈勒索、受贿、渎职等案件。
请打举报电话。
本司人员违法失职、徇私舞弊的,给予行政处分,构成犯罪的依法追究刑事责任;
6、采取不定期的走访、专访方法,调查本公司在保证公正性方面存在的问题;
恳请上级部门及各界人士及时反馈本司工作质量和职业道德方面存在问题
的信息,并向提供信息者反馈处理情况,且酌情予以奖励。
总经理:
年月日
文件编号:
xxxx-00-xxxx
质量手册第1页共1页
第xxxx版第0次修订主题:
修改页生效日期:
xxxx年06月06日
修改页
章节号修改内容批准修改日期
文件编号:
xxxx-00-xxxx
质量手册第1页共2页
第xxxx版第0次修订主题:
基本概况生效日期:
xxxx年06月06日
1.1实验室辨认
1.2实验室介绍
1.3附件
附录1、组织机构框图
附录2、各级管理人员职责代理表
附录3、任命书
附录4、授权书
附件5、量值溯源图
附件6、人员一览表
附件7、检验设备一览表
文件编号:
xxxx-00-xxxx
质量手册第1页共2页
第xxxx版第0次修订主题:
质量方针、目标和承诺生效日期:
xxxx年06月06日
2.1工作方针
按政府质量技术监督部门指令和客户要求开展检测工作,遵守本司《公正性声明》,所有员工不得从事任何影响检验公正性的开发、经营活动;为客户保守管理、经济、技术等一切机密;接受政府部门对检测工作的监督,定期向客户征求对本公司工作的意见;根据法规、标准和规范的变化,及时在人员、设备及其他必需资源投入必要的资金,使检测工作满足政府部门、客户的需要。
2.2质量方针
行为公正、方法科学、检测准确、服务及时。
严格执行国家产品质量法律法规,健全质量体系,严格质量责任制,不断提高检验技术水平,公正、科学、及时地为客户提供高质量的检验服务。
2.3承诺与声明
(1)公司管理层承诺遵守本《公正性声明》,有良好的职业行为和为客户提供保证质量的检测服务;
(2)公司管理层声明真正让客户满意为本公司的服务标准;
(3)与质量有关的管理体系的目的是保证本公司检测工作的质量,为客户提供优质服务;
(4)公司管理层要求本公司所有与检测活动有关的员工熟悉本公司的质量管理体系文件,并在工作中执行这些政策和程序;
(5)公司管理层声明遵循CNAS-CL01:
2006《检测和校准实验室能力认可准则》及持续改进管理体系有效性。
2.4质量目标
质量目标分为总体目标和控制性目标。
2.4.1总体目标
管理程序规范,工作态度严谨,确保检测结果的科学、公正、准确,及时出具高质量符合要求的检测报告,按法律、法规、准则及本手册规定要求为客户提供检测服务,不因本公司的工作失误造成政府部门或客户不满意。
确保质量管理体系持续有效运行并不断改进,提高本公司技术能力、业务和质量水平。
2.4.2控制性目标
根据本公司实际情况,控制性质量目标如下:
a)检测报告发出前内部审核合格率,95%。
b)检测报告及时率,98%。
c)设备完好率100%。
文件编号:
xxxx-00-xxxx
质量手册第2页共2页
第xxxx版第0次修订主题:
质量方针、目标和承诺生效日期:
xxxx年06月06日
d)客户满意率,95%。
e)检验报告事故率,1‰。
文件编号:
XXXX-00-xxxx
质量手册第1页共1页
第xxxx版第0次修订主题:
组织生效日期:
xxxx年06月06日
3.1质量手册编制目的
为保证和提高我司检测工作质量,为全公司质量管理体系的有效运行提供纲领性文件,作为我公司质量管理工作的法规;统一、协调、控制全公司的质量管理工作;向政府部门和客户展示本公司的质量保证能力;为中国合格评定国家认可委员会的认可、省质量技术监督部门计量认证/审查验收(认可)提供参考资料。
3.2手册适用范围
本质量手册适用于在承担政府下达的授权范围内的产品质量监督检测、客户的委托检测和司法、中介机构的委托检测工作中的质量管理工作。
是总体描述本公司质量方针、管理体系的宗旨性文件,是本公司各项质量管理工作的依据。
3.3质量手册编写依据
CNAS,CL01:
2006《检测和校准实验室能力认可准则》
CNAS-CL06:
2014《测量结果的溯源性要求》
CNAS-CL07:
2011《测量不确定度的要求》
CNAS-CL09:
2013《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》
CNAS-CL10:
2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》
CNAS-CL19:
2010《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》
《检验检测机构资质认定评审准则》
《食品检验机构资质认定评审准则》
《食品检验机构资质认证条件》
《检验检测机构资质认定管理办法》
GB/T19001-2015《质量管理体系要求》、法规、规章、标准等全部要求,并保证能满足政府部门和其他客户检验要求的能力。
3.4手册管理方式
为了保证手册的完整性、严肃性、权威性和有效性,特规定对手册的编制、发布、修订及发放等实行统一管理。
(1)编制和审批、发布
质控部按总经理指令负责手册草案的编写。
质量负责人组织公司内有关职能部门和检验室对手册草案进行修改,总经理办公会审定,由总经理批准发布。
手册解释权归总经理。
(2)宣贯与实施
质量管理体系文件的宣贯与实施由公司质量负责人组织,质控部负责将文件发放至必要
文件编号:
XXXX-00-xxxx
质量手册第2页共1页
第xxxx版第0次修订主题:
组织生效日期:
xxxx年06月06日
的场所。
对执行中出现的问题和违反文件规定的行为给予及时的解决或纠正,对需要调整的质量管理体系文件适时按照程序进行修改和补充。
相关职能部门应始终保持本实验室质量管理体系文件的有效性。
手册宣贯后各部门应组织学习,使本部门人员了解手册的作用与内容,熟悉本公司的质量方针、质量目标及与本职工作有关的规定。
(3)日常管理
手册由质控部负责统一编号、登记及发放。
手册发放对象为与检测工作相关的部门或人员。
根据工作需要,手册中有关部分可分发给其他相关人员。
需要向用户或有关单位提供手册时,必须向质控部提出申请,经总经理批准后再到质控部登记,确认为非受控手册后方可提供。
手册持有者必须妥善保管,不得丢失或转让。
调离本公司前必须交回手册,否则不予办理调离手续。
手册修订、再版后,旧手册由质控部收回处置。
(4)手册的修订及再版
手册的修订及再版由质控部负责。
手册的全面修订原则上三年一次,必要时少量部分修订可根据总经理指令进行。
除授权、任命书等文件以及30字数以上的修改应全页更换外,允许管理体系文件再版之前由质控部进行集中手写修改,手写修改之处均有清晰的标注、质量负责人签章并注明日期,手写修改的文件应尽可能地正式发布。
对打印修改的新页次应及时发至受控手册持有者,纳入手册并登记,旧页次应当场收回。
版本以发布年代顺序标记。
手册修改应如实在手册修改页中记录。
(5)手册持有者的责任
认真执行手册中与本人有关的规定。
妥善使用并保管好本部门或个人的手册,不可丢失或转让他人,不得自行借给或赠送外单位人员。
对手册内容有修改建议时可向质控部反映,但不得随意修改。
接到质控部对手册的修改页后,持有者要立即将旧页用修改页换下并交质控部,以保证手册的统一、完整和正确。
3.5术语和定义
文件编号:
XXXX-00-xxxx
质量手册第3页共1页
第xxxx版第0次修订主题:
组织生效日期:
xxxx年06月06日
3.5.1资质认定
国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.5.2检验检测机构
依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.5.3资质认定评审
国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。
3.6缩写说明
为便于叙述,手册中对本公司部分部门、工作名称采用了缩写。
解释如下:
客户:
要求提供对其产(样)品进行服务性(抽样)检测的单位或个人
政府部门:
包括质量技术监督、工商行政、司法等与产品质量监管相关的政府职能部门
技术负责人、专业技术负责人:
前者指公司技术管理层负责人,后者指公司技术管理层
相关专业的负责人
文件编号:
XXXX-00-xxxx
质量手册第4页共1页
第xxxx版第0次修订主题:
组织生效日期:
xxxx年06月06日
4.1组织基本条件
4.1.1组织机构
本公司本部办公、检测为集中、固定形式,部分工作(现场检测、抽样等)在临时性场所进行。
4.1.2管理体系
本公司在质量、财务、行政等方面建立并实施相应的管理体系。
其中质量管理按所选定的质量管理模式标准(检测和校准实验室能力认可准则、检验检测机构资质认定评审准则及食品检验机构资质认定评审准则的相关部分)对开展的检测工作实施管理,制定方针和目标,采取一切措施予以实现,以满足客户、政府部门、认可机构及社会的需要。
4.1.3体系覆盖范围
本公司的质量管理体系覆盖检验地址
(一)及现场检测等临时性场所进行的检测工作。
4.1.4本公司业务
本公司不从事检测工作以外的经营性业务。
为保证工作的公正、独立与诚实,制定并执行“公正性声明”,接受客户、政府部门、认可机构及社会的监督。
本公司具备的食品检验能力:
能对通过资质认定的食品、食品添加剂及食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验,可对食品中污染物、农药残留等通用类食品安全标准及相关规定要求的检验项目进行检验。
4.1.5相关文件
XXXX008-00-xxxx客户机密和所有权保护程序
文件编号:
XXXX-00-xxxx
质量手册第1页共11页
第xxxx版第0次修订主题:
人员生效日期:
xxxx年06月06日
4.2人员管理
4.2.1人员组成
本公司人员由管理层、职能管理部门及相应管理人员、检验部室及检测技术人员、监督人员等组成。
对各部门及组成人员规定了明确的权限和职责,并采取了相应措施,使其工作不受到任何商务、财务和其他会影响其工作质量的压力,并能在任何时候都能保持其判断的独立性和诚实性。
本公司目前人员配备及岗位详见“职责和权限”。
本公司从事食品检验的人员必须经正式聘用,签订劳动合同,建立正式的劳动关系方可在本公司开展食品检验工作,不得在其他食品检验机构兼职。
本公司概不聘用相关法律法规禁止从事食品检验的人员。
检验检测机构应与其工作人员签订正式劳动合同,检验检测机构人员不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
本公司制定《人员培训及管理控制程序》,使所有人员适应业务及技术的发展变化,从而保证检测工作质量满足相关方面的需求。
4.2.2职责和权限
本公司规定了对质量工作有影响的管理、执行及验证人员相应的岗位职责和权限,并就相互间的关系进行界定。
4.2.2.1管理层职责
a.经理
1.以政府、客户为中心,了解政府对检测工作的要求、客户的需求,满足社会公益需要,确保客户满意;
2.负责贯彻执行国家有关的方针政策,向全司传达满足客户和法律、法规要求的重要性;
3.领导制定并发布工作方针、质量方针和质量目标,批准、发布质量手册;
4.为检测工作实施及质量管理体系运行配置必要的资源;
5.根据全司质量管理体系内审结果和运行效果,定期进行管理评审,对本公司质量管理体系运行有效性作出评价;
6.批准各项财务预算,审批各项开支,其中对检测工作投入应作重点考虑。
7.对实施、保持和改进质量管理体系负总责。
b.业务副经理
1.组织有关部门了解政府部门、客户的需求和期望;
2.负责提出业务工作规划、计划;负责业务工作的组织、实施、考核;
3.合理安排、调配各项检测任务,使各项要求得到满足;
文件编号:
XXXX-00-xxxx
质量手册第2页共11页
第xxxx版第0次修订主题:
人员生效日期:
xxxx年06月06日
4.组织做好分管工作范围内的信息收集、分析并提出解决措施;
5.就检测工作质量与政府部门定期沟通。
c.技术负责人
1.在最高管理者领导下,负责本公司检验业务技术工作,对全部技术活动的正确性和有效性负责;
2.负责贯彻落实上级有关技术政策和技术规范;
3.全面掌握本领域检验技术的发展方向,负责组织有关技术发展、科研规划和检验工作计划的制定和实施;负责组织新上项目、技术改造项目和设备购置计划的论证立项工作;
4.负责组织解决检验和技术改造中的重大技术问题,负责检验能力建设规划、计划制定与实施等;
5.批准检验操作规程、检验细则等技术文件;
6.负责复杂项目和新项目、仲裁检验等合同评审工作;
7.参与管理评审,负责对质量负责人履行职责情况进行审核;
8.组织制定并审查有关仪器设备、试剂、标准品购置、更新或报废计划;
9.配合质量负责人处理检验质量事故和争议,协调相关部室落实处理意见;
10.主持对检验人员的培训和考核,批准检验人员上岗;
11.批准实验室间比对和能力验证等监控计划,对其结果的有效性组织评价;
12.负责审核《质量手册》、《程序文件》,监督管理体系的贯彻落实;
13.质量负责人不在时,代行质量负责人职责。
d.质量负责人
1.协助最高管理者贯彻有关法律、法规和规章,按要求组织全司建立质量管理体系;
2.编制司质量管理体系规划,提出质量工作计划和实施质量方针、目标年度计划;
3.全面负责检验质量,制定本公司质量控制计划并组织实施。
定期向技术负责人报告检验工作质量及管理体系的运转情况,保证管理体系正常运转;
4.负责编制、修订《质量手册》、《程序文件》等质量文件;
5.组织落实质量管理体系在公司内的运行,及时检查其运行情况,督促管理体系的贯彻落实;
6.起草年度内审计划,负责组织开展内审,委派内审员,批准纠正措施审核报告,编写内审报告;
7.负责组织制订管理评审实施计划;编制管理评审报告,报告质量管理体系的运行情况,并组织评审结论的实施,指定人员对评审后的预防措施、纠正或纠正措施进行跟踪和验证;
文件编号:
XXXX-00-xxxx
质量手册第3页共11页
第xxxx版第0次修订主题:
人员生效日期:
xxxx年06月06日
8.负责重大纠正、预防措施的组织实施;
9.组织对重大投诉的评估;
10.负责组织对质量事故和质量争议的调查工1作,并形成处理意见,向技术负责人和
最高管理者报告;
11.负责组织公司计量认证/审查认可(验收)、实验室认可、监督评审及定期复查的各
项准备工作;
12.负责管理性质量记录格式的批准;
13.技术负责人不在时,代行技术负责人职责;
14.完成公司领导交办的其他事宜。
e.质管部主任
1.在质量负责人的直接领导下,负责质量管理体系的运行、完善、实施工作;2.组织本公司的质量体系文件培训工作,考核质量体系文件培训效果;3.组织本公司的技术培训工作,考核各检验室专业培训效果;4.负责组织人员技术档案的整理归档工作;
5.负责质量记录的管理,对档案管理负有领导责任;
6.负责编制实验室间比对和能力验证计划,并组织实施;
7.负责组织纠正措施、预防措施实施及效果验证;
8.负责仪器设备的管理工作;
9.实验室认证认可及监督评审等工作的准备、协调、检查、落实工作;10.负责全司计算机网络的建立、维护及培训工作;
11.负责投诉的调查和处理工作;
12.完成公司领导交办的其他工作。
f.业务部主任
1.在技术负责人的直接领导下,全面负责业务部的各项工作;2.负责投诉的登记受理工作;
3.负责检验样品控制和检验接待管理的组织落实;
4.负责检验业务的组织、协调、调度;
5.负责组织客户的接待、合同的评审以及反馈意见的收集;
6.负责公司内业务信息的统计、汇总、上报等工作;
7.负责检验报告及技术记录的管理;
8.公司领导交办的其他工作。
文件编号:
XXXX-00-xxxx
质量手册第4页共11页
第xxxx版第0次修订主题:
人员生效日期:
xxxx年06月06日
g.办公室主任
1.在最高管理者的直接领导下,全面负责本部门的管理工作和对外联络、接待工作;
2.有关文件、函件的接收和发放,行政档案的归纳整理;
3.办公及劳保用品的采购、发放,单位公章的管理和对外信函的出具;
4.负责组织对检验环境条件和设施的建设、维护和日常管理工作;
5.负责组织对检验所需后勤保障工作及到期样品的处置;
6.负责检查督促实验室的安全、健康和环保工作;
7.负责检查督促实验室的内务管理;
8.负责车辆、驾驶员管理工作;
9.公司领导交办的其他工作。
h.检验部主任
1.全面负责本部室各项工作,督促全部室人员执行本公司质量管理体系文件和规章制度;
2.安排、检查、督促检测人员按规定要求完成抽样/检测任务、审
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- 食品 检验 检测 机构 质量 手册