HACCP认证要求样本.docx
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HACCP认证要求样本
附件4:
酒类产品质量保证能力要求
1食品质量安全保证要求
1.1总要求
初级要求
1.1.1酒类企业应识别食品质量安全保证体系所需要的过程,并应考虑源于体系之外的过程;适宜时,应包括服务。
1.1.2酒类企业应确定这些过程的顺序和相互作用。
1.1.3酒类企业应确保过程有效运行和控制所需的准则和方法。
1.1.4酒类企业应确保获得支持和监视食品质量安全保证体系相关的信息。
1.1.5酒类企业应监视和测量这些过程,以实现策划的结果。
高级要求
1.1.6食品质量安全保证体系应参照食品法典委员会的HACCP体系及应用准则,并将之作为食品安全控制的基础。
1.1.7*酒类企业宜监视、测量和分析这些过程,以实现策划的结果,并持续改进。
1.2食品质量安全方针
初级要求
1.2.1酒类企业应有明确的、形成文件的食品质量安全方针,以作为质量安全目标建立的框架。
1.2.2所有监督人员和关键岗位员工应理解食品质量安全方针,并遵照执行。
1.2.3酒类企业应在对食品安全有重要影响的部门和岗位建立相应的食品质量安全目标。
高级要求
1.2.4酒类企业的食品质量安全目标应可测量,并有时限性规定。
1.2.5酒类企业应在内部执行食品质量安全目标,并定期评审。
1.2.6*全体员工宜充分了解食品质量安全方针。
1.3食品质量安全手册
初级要求
1.3.1食品质量安全手册应包含食品质量安全保证体系所覆盖的范围,并描述其参考的文献。
1.3.2食品质量安全手册所规定的要求应充分得以执行。
高级要求
1.3.3食品质量安全手册应包括删减的内容和理由。
删减的内容只限于对本规则第5章的内容;所删减的内容不影响组织提供合格产品的责任。
否则,不可以声称符合本规则的要求。
1.3.4相关人员应能随时获取食品质量安全手册。
1.4文件要求
1.4.1文件控制
初级要求
1.4.1.1食品质量安全保证体系所要求的文件,包括程序、作业指导书和产品规范应受控;记录是一种特殊类型的文件,也应受控。
1.4.1.2相关文件在使用前应得到审批。
高级要求
1.4.1.3应建立并实施文件控制程序,其中应规定文件的发布、检查和批准的要求,以及文件作废和更新的处置,并予以执行。
1.4.1.4应建立程序文件,以确定识别、保存和保护文件所需的控制方法。
1.4.1.5应记录文件更改的原因。
1.4.1.6确保外来文件得到识别,并控制其分发。
1.4.2程序文件
初级要求
1.4.2.1酒类企业应编制和实施程序文件和(或)作业指导书,并遵照执行;这些文件应包括对产品安全、合法性及质量有影响的所有过程。
高级要求
1.4.2.2程序文件应保持清晰、易于识别,以便能正确应用;在使用处应有适宜的版本。
1.4.3记录管理
初级要求
1.4.3.1酒类企业应建立并实施程序,以规定对产品安全性、合法性及质量有影响的记录的进行标识、储存、保护、检索和处理,并规定保存期限。
1.4.3.2记录应保持清晰,并能够识别和检索。
高级要求
1.4.3.3生产和检验的记录的保存期限应符合法律和客户要求。
1.4.3.4记录应易于识别和检索。
2管理职责
2.1管理承诺
初级要求
2.1.1酒类企业的最高管理者应承诺建立、实施和改进其食品质量安全保证体系。
2.1.2酒类企业的最高管理者应确保建立和保持食品质量安全目标。
2.2顾客为关注焦点
初级要求
2.2.1酒类企业应识别顾客的需求和期望。
高级要求
2.2.2酒类企业应建立评价顾客满意度的方法。
2.3组织结构和管理权限
初级要求
2.3.1酒类企业应明确规定担任产品安全性﹑合法性及产品质量安全管理工作主要员工的职责权限。
2.3.2应编制组织结构图。
高级要求
2.3.3酒类企业应有详细的岗位职责说明,以及在关键岗位员工缺席时的替代安排。
2.3.4酒类企业宜确保全体员工清楚了解各自的职责。
2.4管理评审
初级要求
2.4.1酒类企业应按计划的时间间隔评审食品质量安全保证体系。
2.4.2应保持所有管理评审记录。
高级要求
2.4.3应与相关员工沟通管理评审后所做出的决定和措施,评审输出的内容包括(但不限于):
●质量安全保证体系及其过程有效性的改进;
●与顾客要求有关的产品的改进;
●资源需求。
2.4.4*管理评审过程宜包括(但不限于)对以下信息的评价:
●食品安全方针;
●食品安全目标;
●检查结果;
●顾客反馈;
●过程的业绩和产品的符合性;
●纠正措施的状况;
●以往管理评审的跟踪措施;
●经策划的可能影响食品质量安全保证体系的变更;
●HACCP计划的验证;
●改进的建议。
3危害分析和关键控制点体系
3.1HACCP小组
高级要求
3.1.1应指定HACCP小组组长或任命的代表,并应在小组内部明确其职责和权限。
3.1.2酒类企业应组建HACCP小组,并规定组员在食品安全管理体系中的职责和权限。
3.1.3HACCP小组的主要成员应具备理解HACCP原理和其应用的能力,必要时应提供适当的培训和具备经验。
3.1.4如不具备上述专业知识时,应能从其他途径获得专家的意见。
但并不免除酒类企业应承担的体系日常运行和保持的责任。
3.1.5*HACCP小组宜由多专业人员组成。
3.2危害分析的预备步骤
初级要求
3.2.1酒类企业应制定流程图。
3.2.2应对与食品安全有关的产品特性进行描述,包括:
●产品名称;
●成分;
●包装;
●保质期;
●储存条件。
高级要求
3.2.3酒类企业应按产品(包括现有产品及新产品)、生产线或加工地点来界定危害分析的范围。
3.2.4危害分析应包括法规的要求及与顾客达成一致的食品安全要求。
3.2.5产品描述应包括(但不限于)以下内容:
●物理/化学特性(包括PH值等);
●加工方式(热处理等);
●分销方法。
3.2.6酒类企业应考虑消费者对产品的预期用途,并进行描述。
3.2.7流程图应包括对有可能造成食品安全危害的出现、增加或引入的所有过程。
当HACCP应用于特定操作时,应对该特定操作的前后工序予以考虑。
3.2.8应指定有能力的人按照流程图对工序进行充分的验证。
3.2.9*宜定期地评审危害分析。
3.2.10*危害分析宜包括对过敏源要求。
3.2.11*预期用途宜考虑易感人群和消费方式,如:
团体进餐情况。
3.2.12*除流程图外,还包括厂区平面图、捕鼠图、人流、物流、水流和气流图。
3.3HACCP(危害分析和关键控制点)
3.3.1进行危害分析
高级要求
3.3.1.1酒类企业应列出与各步骤有关的所有潜在的物理性、化学性和生物性危害,进行危害分析。
3.3.1.2*危害分析宜包括对危害的识别和评价过程。
3.3.1.3*应为HACCP计划进行基于风险评估的危害分析,确定哪些危害具有如下特性,即:
在食品安全生产方面,将它们消除或降低至可接受水平是必不可少的。
危害分析宜包括(但不限于)下列几个方面:
●危害产生的可能性和影响健康的严重性;
●危害存在的定量和(或)定性评价;
●相关微生物的存活或增殖;
●产品中毒素、化学或物理因子的产生和持久性。
3.3.2确定关键控制点(CCP)
高级要求
3.3.2.1确定HACCP体系中的关键控制点时,应考虑逻辑推理方法的应用(判断树)、法规要求、客户要求。
3.3.2.2*确定关键控制点时,宜考虑危害产生的可能性和影响健康的严重性、控制措施对确定危害的影响程度、以及顾客反馈(包括客户投诉)。
3.3.2.3*宜定期验证关键控制点对确定危害的控制能力。
3.3.3确定关键控制点(CCP)的关键限值高级要求
3.3.3.1应对每个关键控制点设定关键限值。
关键限值应具体、可测量及(尤其在体系通过外部专有经验获得时)具有操作性。
3.3.3.2*关键限值确定的依据宜作为记录来保存,并定期对关键限值进行确认。
3.3.4关键控制点(CCP)的监控体系
高级要求
3.3.4.1对每个关键控制点建立并实施特定的监控程序;监控方法应能够监测关键控制点是否失控。
3.3.4.2关键控制点的监控程序应快速完成。
3.3.4.3从监测中获得的数据应由指定的、有技术的和有权执行纠偏行动的人员来评估。
3.3.4.4与监控关键控制点有关的所有记录和文件应由具有相关知识和权限的指定人员签字。
3.3.4.5当非连续监控时,宜合理地确定监控频率,以保证关键控制点处于受控状态。
确定的监控频率的证据宜作为记录予以保持。
3.3.5纠正措施
高级要求
3.3.5.1应对每个关键控制点制定特定的纠正措施,以使偏离恢复受控。
3.3.5.2纠正措施还应包括对受影响产品的评价和合理的处置。
3.3.5.3*宜查找导致偏离的原因,并将其作为HACCP体系改进的输入信息予以记录。
3.3.6验证与确认
高级要求
3.3.6.1应建立并实施程序,以确定HACCP体系的有效性。
验证应包括(但不限于):
●HACCP体系和记录的评审;
●偏离期间产品处置的评审;
●证实关键控制点处于受控状态。
3.3.6.2验证的频率应确保HACCP体系有效。
3.3.6.3在体系建立之初和影响体系要素的条件发生变化时,应对HACCP体系的各要素(包括:
关键控制点和关键限值)进行确认。
3.3.7文件记录
高级要求
3.7.1所有对HACCP体系相关的记录和文件都应有效、准确地保持。
3.7.2适宜时,HACCP体系的变化应整合到文件和记录中。
4资源管理
4.1总要求
初级要求:
酒类企业应确定并提供充足的资源以满足食品安全、合法性和顾客的要求。
4.2人力资源
4.2.1培训
初级要求
4.2.1.1酒类企业应为其活动影响到产品安全、合法性和质量的所有人员,包括临时人员和合同方,提供适宜的培训。
4.2.1.2应保留适当的培训记录。
高级要求
4.2.1.3酒类企业应建立并实施培训程序,包括合适于不同岗位的培训计划。
程序应得以充分实施。
4.2.1.4对产品安全和质量至关重要人员的能力应通过适当的教育、培训和技能经验来证实。
4.2.1.5应定期评审培训程序的有效性。
4.2.1.6应对新员工进行适当的监督。
4.2.1.7*必要时,宜调整培训内容、方法和培训教师的技巧。
4.2.2健康检查
初级要求
4.2.2.1酒类企业应确保其活动对产品安全、合法性和质量至关重要的员工,包括临时人员,仅在初次和例行体检合格后方能在生产线上工作。
高级要求
4.2.2.2在来访者和合同方声明其无传染性疾病前,不允许其进入原料、制备、加工、包装和存储区域。
4.2.2.3*应建立并实施报告程序,以确保所有其身体健康未满足食品安全要求的相关员工及时通报其状况。
4.3基础设施及工作环境
4.3.1位置、场所和地面
初级要求
4.3.1.1酒类企业应考虑不良因素对新厂厂区或仓库,以及产品可能造成的危害,并采取相应预防措施,以避免对产品造成污染。
4.3.1.2.应明确界定工厂的边界。
4.3.1.3应采取适宜的保安措施。
高级要求
4.3.1.4若厂区的自然排水不充分,应设立人工排水系统。
4.3.1.5应采取适宜的措施,控制厂区内可能对产品造成潜在危害的风险,如:
垃圾场所、燃料区等不应在生产车间的上风向。
4.3.1.6应定期检查工厂环境设施(包括生产区、非生产区及周围地面),并保持记录。
4.3.1.7*在加工车间的外墙宜有足够距离的无植被区。
宜监视和维护覆盖草坪和植被的厂区环境。
4.3.2生产布局和产品流程
初级要求
4.3.2.1酒类企业应适宜地设计从入料口到出料口的生产流程,以避免产品受到交叉污染。
4.3.2.2生产应按照工艺流程的顺序,以避免任何潜在的物理性、化学性或生物性的污染。
4.3.2.3应有足够的工作和储藏空间,以确保操作能在安全、卫生的环境中进行。
4.3.2.4应确保现场检验设施不能对产品的安全构成危害。
4.3.2.5不能共存的物料,应以适当的方式存放在适宜的条件下,以防止交叉污染的发生。
4.3.2.6需要时,应配备专用的冷藏库。
高级要求
4.3.2.7工艺流程应避免出现折返。
4.3.2.8应在布局设计时,考虑人流、物流(废弃物、原料、包装、半成品和成品)的分开。
4.3.3设备
初级要求
4.3.3.1设备的材质和设计应避免对产品造成污染,并便于清洁。
高级要求
4.3.3.2设备应安装在适当的位置,以便清洁和维护。
4.3.3.3应识别并经常评价对产品安全和质量有影响的设备。
4.3.4员工设施
初级要求
4.3.4.1当对员工的穿着有特定要求时,在进入生产、包装区域前(在适用时,应包括进入仓储区域),应为所有员工提供更衣设施。
4.3.4.2洗手设施应与员工的数量相适宜。
4.3.4.3卫生间的门和窗不能直接朝向生产、包装和储存区域;卫生间的门应保持关闭状态。
4.3.4.4在为员工提供配餐和住宿设施时,应有适当控制措施以减少相关活动对产品的污染。
高级要求
4.3.4.5应为来访者或分包方提供单独的更衣设施。
4.3.4.6应提供充足的更衣室,其中个人衣物应和工作服分开存放。
4.3.4.7卫生间的门应能自动关闭;马桶应为水冲式,其数量应与员工数量相适宜。
4.3.4.8更衣设施应设置在直接进入生产区的地方。
4.3.4.9*吸烟区宜设立在生产区之外;只能在指定的区域吸烟。
4.3.4.10*宜为员工提供休息和饮水的场所,并避免对产品造成的污染。
4.3.5墙壁
初级要求
4.3.5.1墙壁的设计、建造、装修和维护应能防止污垢累积,以减少冷凝物的产生和霉菌的滋生并便于清洁。
高级要求
4.3.5.2墙角与地面的连结处和拐角处应为弧型。
4.3.6地面
初级要求
4.3.6.1地面的设计应满足加工的要求;地面应采用无毒的防渗透材料,并能适应不同的清洁用品和不同的清洁方式,且维护良好。
4.3.6.2应防止来自实验室的污水对产品造成的污染。
高级要求
4.3.6.3来自高风险区污水的排放口应充分遮蔽。
4.3.6.4生产区的地面应有足够的坡度,以利于水流入适当的排水系统。
4.3.6.5*机器设备安装和排水系统的设计宜考虑排出或溢出的水能直接进入排水系统,而不是流到地面。
4.3.7天花板和顶上装置
初级要求
4.3.7.1天花板和顶上装置的设计、建造、装修和维护应能防止污垢累积,以减少冷凝物的产生和霉菌的滋生,并便于清洁。
高级要求
4.3.7.2当使用吊顶时,应留有足够空间,以易于清洁、维护和检查虫害。
4.3.8窗户
初级要求
4.3.8.1当窗户用来通风时,应安装适宜的纱窗来防止虫害的侵入。
高级要求
4.3.8.2所有生产和包装区域的玻璃窗户应采取适宜的防护措施,以防止其破碎时对产品造成污染。
4.3.8.3宜避免使用玻璃窗。
4.3.9门
初级要求
4.3.9.1当通往原料处理、加工、包装和储存区域的门敞开时,应采取适当的措施以防止虫害侵入。
这些区域的门在关闭时应保证严密或充足的防护。
高级要求
4.3.9.2门槛宜尽量不使用木质或其他类似的材料。
4.3.10照明
初级要求
4.3.10.1工作区域应提供充足的采光或照明。
4.3.10.2所有生产区域内的灯具(包括灭蝇灯)应安装塑料防爆散射灯罩或套管装置。
对那些不适宜使用塑料罩的高温照明灯应使用金属网罩。
高级要求
4.3.10.3当无法采取措施控制照明设施可能造成的玻璃污染时,应建立并实施玻璃管制程序。
4.3.10.4*车间如使用灭蝇灯和紫外灯时,宜采用防爆式灯管。
4.3.11空调和通风系统
初级要求
4.3.11.1原料、产品存储和加工区域应通风良好。
4.3.11.2当操作环境要求使用纱窗或安装过滤装置时,对相应的设备应有适宜的维护保养措施。
4.3.11.3需要时,应控制生产环境中的粉尘排放量。
高级要求
4.3.11.4在干粉处理区,应安装除尘装置。
5产品实现
5.1合同评审
初级要求
5.1.1酒类企业应评审与产品有关的要求,并予以记录。
高级要求
5.1.2评审应在与顾客签订合同之前进行,并应确保:
●产品要求得到了充分的识别和规定;
●酒类企业有能力满足顾客对产品的要求
5.1.3若顾客提供的要求没有形成文件,在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。
若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。
5.2产品设计与开发
初级要求
5.2.1适宜时,应进行试生产和测试,以验证产品配方及制造过程能生产出安全合格的产品。
5.2.2产品保质期的确定应:
●考虑产品的配方;
●包装方式;
●加工环境;
●储存条件等。
高级要求
5.2.3产品设计开发过程和结果应形成文件。
5.2.4应确保留样具有可追溯性;其保存条件应满足最终使用或测试要求。
5.2.5*在产品设计阶段,宜进行产品保质期的确认。
5.3产品规范
初级要求
5.3.1酒类企业应确保制定包括以下方面的产品要求:
●原材料(包括包装材料);
●初级包装材料及终产品包装材料;
●半成品(适当时)
●成品;
●分销或服务。
5.3.2产品规范应充分、准确,并确保符合相关的安全及法律法规要求。
高级要求
5.3.3产品规范应定期评审及更新。
5.4原料采购控制
初级要求
5.4.1酒类企业应确保采购的产品符合规定的采购要求和相应国家标准。
高级要求
5.4.2应制订选择、评价和重新评价原材料的供方的准则。
5.4.3评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予以保持。
5.4.4应建立和实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品符合规定的采购要求。
5.4.5*宜根据采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响确定其产品供方及采购的产品控制的类型和程度。
5.4.6*宜建立并实施书面的程序,用于酒类企业的原材料供方初始评审和持续评审,以确保采购的产品符合规定的采购要求。
5.5操作过程控制
初级要求
5.5.1当原料、半成品或成品、过程和(或)环境的物理和化学控制(包括温度等)对产品安全、合法性及质量有至关重要的影响时,应进行充分地控制、监视和记录。
高级要求
5.5.2当选择优于微生物指标的物理和化学指标作为食品安全性、质量与合法性的控制参数时,应对这些参数和(或)环境进行监视和记录。
5.5.3*当温度和(或)时间控制对产品安全、质量特性或合法性(例如:
杀菌、冷却、储藏、运输等)有至关重要的影响时,应使用连有适宜的失效报警系统的温度和(或)时间记录设备,以适当的频次监视这些过程的状态。
5.6特殊处置要求
高级要求
5.6.1组织应建立特殊的处置程序以使产品安全、合法性及质量得到保持,并保持有关的记录。
5.7产品包装
初级要求
5.7.1产品包装应符合相关的食品安全法规,并符合产品的预期用途;储运条件应与包装的要求相适宜。
5.7.2内外包装材料应分开存放。
高级要求
5.7.3应建立并实施程序以确定产品包装符合规范。
5.7.4所有转基因产品或含转基因成分的产品应当正确的标识。
5.7.5任何包装材料包括未用完的包装材料在送抵仓库前应得到有效防护。
5.8仓储
初级要求
5.8.1应建立并实施程序以确保产品和物料通过标识和(或)接收单来达到先进先出的原则或按照客户要求执行,以确保其在保质期内使用。
5.8.2如需露天储存时,应采取保护措施。
5.8.3应建立适应不同产品特征需要的储藏库。
5.8.4宜尽量避免露天存放物料。
5.9产品分析
初级要求
5.9.1酒类企业应建立并实施适宜的程序、设施、仪器及标准,实施与产品安全、合法性及质量至关重要的分析(至少按照国家标准要求的指标),必要时可分包。
5.9.2从事分析工作的人员应具有相应的资格,和(或)接受过培训,并能胜任所承担的分析工作。
5.9.3应定期进行内部感官品评。
高级要求
5.9.4酒类企业应建立并实施程序确保测试结果的可靠性。
5.9.5*若进行以产品安全或合法性至关重要的确认分析时,宜由认可的第三方实验室进行。
5.9.6*测试结果宜进行定期评估;如果评估认为有食品安全风险存在,宜立即停止产品放行。
5.10产品放行
初级要求
5.10.1酒类企业应建立和实施合适的产品放行程序,以确保任何未满足规定要求
的产品不得放行。
5.10.2酒类企业应确保所有产品仅在获得授权的人批准后才能放行。
5.11运输
初级要求
5.11.1酒类企业应确保所有用于运输原料(包括包装材料)、半成品和成品的车辆要与其用途相适应,在运输含气酒类时,应考虑相应安全保护措施,并保持良好运行和清洁状态。
5.11.2当使用分包的冷藏车时,应在合同中约定符合产品的温度和相关安全性要求。
高级要求
5.11.3应对出货货车的装载、清洗消毒、安全保护措施检查并记录。
5.11.4如运送的货物受天气影响而易受到损坏时,应在有遮盖的月台上装卸货物。
5.11.5*宜建立并实施车辆抛锚情况下的处理程序,以确保产品的安全性、合法性和质量,并对驾驶员进行相关的培训。
5.11.6*宜按照维护和清洁程序对车辆进行维护保养。
5.12可追溯性
5.12.1总体要求
初级要求
5.12.1酒类企业应建立并实施必要的可追溯程序,并保持记录,以确保成品得以追溯。
高级要求
5.12.2酒类企业应建立并实施可追溯系统,使该系统能够辨别产品批次和与原材料、内外包装材料的批号、加工和分销记录的关系。
5.12.3应有充足的产品留样时间(考虑保质期的要求),以备追溯。
5.12.4宜保持任何返工可追溯。
5.12.5*追溯系统宜定期进行演练,以确保由原材料至成品都具有可追溯性。
6.运行控制
6.1个人卫生
初级要求
6.1.1酒类企业应建立和实施书面的个人卫生规定。
6.1.2生产员工的指甲应符合食品卫生和质量的要求,保持干净,不能留长指甲。
6.1.3生产员工不应佩带手表和首饰,以及假指甲。
6.1.4生产员工不应使用香水,不能化浓妆。
6.1.5应确保生产员工按规定的频率洗手和消毒。
6.1.6员工不应在生产场所吸烟、吃零食和串岗。
6.1.7皮肤上有伤口或(和)破损处的员工,经适当包扎后,佩戴符合要求的手套后方可参加工作。
6.1.8应确保生产员工在进入卫生间前换下工作服,并确保在满足卫生规定后方可重新进入生产区。
高级要求
6.1.9酒类企业应视产品受污染的风险程度,制订书面的对外来人员的卫生规定。
6.1.10*皮肤上有伤口或(和)破损处的员工不宜参加工作。
6.1.11*宜定期验证手清洁程序的有效性。
6.2工作服
初级要求
6.2.1应提供适当的工作服给所有员工。
6.2.2工作服应定期清洗,必要时还应消毒。
高级要求
6.2.3应提供适当的工作服给外来人员。
6.2.4人员履行特定的规定后,方可进入高风险操作区。
6.2.5*当工作服由分包洗衣房进行洗涤消毒时,宜进行有效控制。
6.3维修保养
初级要求
6.3.1酒类企业应确保对所有设备进行维修和保养。
6.3.2在维修时,应确保不影响产品的安全性或合法性。
6.3.3清洁或更换照明设施和玻璃时,应把产品受到危害的可能性降
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