汽车客户ISO9001差距分析工具.docx
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汽车客户ISO9001差距分析工具.docx
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汽车客户ISO9001差距分析工具
AUTOMOTIVEISO9001:
2015CLIENTGAPANALYSISTOOL
汽车客户ISO9001:
2015差距分析工具
InstructionsForUse使用说明
ThisgapanalysisdocumentprovidesasimpleframeworkforevaluatingyourqualitymanagementsystemagainsttherequirementsofISO9001:
2015.Itissplitintotwotables:
该差距分析文件为质量管理体系中针对ISO9001:
2015的要求进行评估时提供一个简单的框架。
该框架分成两个表:
∙Part1:
Newconcepts–highlightingthenewconceptsintroducedinISO9001:
2015andtherelatedclauses,processesandfunctionalactivities
第一部分:
新概念——重点介绍ISO9001:
2015中新的概念和相关条款,过程和功能活动
∙Part2:
Requirements–highlightingnewandamendedclausesbetweenISO9001:
2008andISO9001:
2015
第二部分:
要求——突出ISO9001:
2008和ISO9001:
2015之间新的和修正的条款
PleasecompleteeachtablebyrecordingtheevidenceacquiredfromonefullinternalauditagainsttherequirementsofISO9001:
2015.
请从针对ISO9001:
2015的一次完整的内审中记录的证据完成每个表
Ifyouareunabletoprovideevidenceofcompliance,youmaynotbereadytocompletethetransitionprocess.
如果您不能提供符合要求的证据,您也许还没有准备好完成转版过程
Pleaseensurethatthiscompleteddocumentandinternalauditrecordsareavailabletoyourauditorattheopeningmeetingofyourtransitionaudit.请确保在转版审核的首次会议之时,审核员可以利用该完成的文件与内审记录
Sectionsmarkedas(AssessortoComplete)willbecompletedbytheassessorduringthetransitionaudit.
标记为(由审核员完成)的部分,将由审核员在转版审核期间完成
Clientname:
客户名称苏州立顶汽车科技有限公司
Certificatenumber:
证书号NA
Dateofcompletion:
完成日期NA
Part1:
NewConcepts第一部分:
新概念
Tip:
EnsurethatthesenewconceptshavebeendeployedinamannerthatsupportstheProcessApproachandRiskBasedThinking.
提示:
确保这些新概念已经以某种方式部署以支持过程方法和基于风险的思维
NewConcepts
新概念
Phase
阶段
Clause(s)
条款
Activity
活动
(ClienttoComplete)
Evidenceofcompliance
(由客户完成)
符合性证据
(AssessortoComplete)
CommentsifRequired
(由审核员完成)评论
BusinessPlanningandStrategicDirection
经营策划和战略方向
Identify
确定
4.1,4.2
Haveyouidentifiedbothinternalandexternalissuesandinterestedpartiesthatarerelevanttoand/orsupportthestrategicdirectionofyourorganisation?
是否已经确定与组织有关的或者支持战略方向内、外部相关方和利益组织
质量手册、经营计划、方针目标
Assess
评估
4.1,4.2,5.1.1,9.3.2,
Isthestrategicdirectionbeingassessed,reviewedandalignedwiththequalitypolicyandobjectivesbytopmanagement?
高层管理是否已经评估、评审了战略方向和质量方针的一致性及证据
质量手册、会议记录、方针目标
Newrequirementfortheadoptionofaprocessapproach
(wherebeforethiswassuggested)
采用过程方法的新要求(此前为建议)
Identify
确定
4.4
Hasplanningforthequalitymanagementsystemdeterminedtheprocessesofyourorganisation,theirinputsandoutputsandsequenceandinteraction?
是否已经策划确定组织的质量管理体系过程,输入、输出以及顺序和相互作用?
Ismonitoringandmeasurementoftheprocessesinplace?
过程的监视和测量是否已经确定?
Areprocessesdocumentedtotheextentnecessarytosupporttheiroperation?
过程是否已文件化以在一定程度上支持过程运行?
Isdocumentedinformationavailabletoprovideconfidencethattheprocessesarebeingcarriedoutasplanned?
是否有可获得的文件化信息以确信过程按策划进行?
过程分析图
过程关系图
过程职责分配表
程序文件清单
Action
措施
5.2.1
IsthestrategicdirectionbeingutilisedasaninputtotheQualityPolicy/QualityObjectives/RiskManagement/ManagementReviewprocesses?
战略方向是否可以作为质量方针、质量目标、风险管理、管理评审过程的输出?
质量手册
ProcessRisk
过程风险
Identify
确定
6.1,6.2
Haveriskstoachievingprocessobjectivesbeenidentified–i.e.whatproblemsormistakesmightoccur?
是否已识别获得过程证据的风险,如可能会发生什么问题或者错误?
《风险和机遇控制程序》
Assess
评估
4.4.1,
6.3
HavetheserisksbeenconsideredandaddressedwhenestablishingtheQMSandwhenplanningforchangetotheQMS–i.e.whatchecksandbalanceshaveyouincorporatedintoyouractivitiestopreventproblemsormistakes?
是否已考虑并解决在建立QMS和QMS变更的策划过程中遇到的风险,如,在整合活动中采取了什么样的检查与制衡措施以预防问题或者错误?
质量手册
内外部环境分析报告
Action
措施
6.3,8.5.6
Areprocessrisks,(iepotentialproblemsorerrors),consideredduringplanningforchange,andfollowingunintendedchange,toensurerequirementscontinuetobemet.
进行变更策划以及伴随的非预期变更时,是否将过程风险(如潜在问题或错误)考虑进去,以确保持续地符合要求?
质量手册
内外部环境分析报告
Action
措施
10.2.1
Followingcorrectiveactions,isthereevidencethatprocessriskshavebeenreviewed,i.e.checksmadetoensuretheproblemdoesnotoccuragain,ornewproblems,(risks)arenotintroduced.
进行纠正行动时,是否有过程风险的评审证据,如作出的检查以确保问题不再发生,或者新的问题(风险)不再出现。
持续改进控制程序
纠正预防措施控制程序
Monitor
监视
9.1.3,
9.3.2
Areyouanalysingtheeffectivenessofactionstakentoaddressprocessrisks?
Howdoyouknowyourprocessesareeffectiveandefficient?
是否对应对过程风险采取的行动进行有效性分析?
是如何知道过程是有效的?
检验和试验控制程序
数据分析控制程序
ProductRisk
产品风险
Identify
确定
5.1.2,6.1,6.2,8.3.2
Haveyouidentifiedthebarriersorriskstoachievingproductorservicecompliance?
Hasproductcomplexitybeenconsideredduringdesignplanning?
是否识别获得符合要求的产品与服务会遇到的障碍或风险?
是否在涉及策划阶段就已经考虑产品复杂性?
内外部环境分析报告
法律法规清单
Assess
评估
8.1
Havethesebarriers/risksbeenconsideredaspartofyourplanningofoperations?
运行策划中的障碍、风险是否已经考虑?
内外部环境分析报告
Assess
评估
8.2.2,8.2.3
Havetheseproductrisksbeenconsideredwhendeterminingandreviewingyourcustomerrequirements?
确定和评审顾客要求时是否已经考虑产品风险?
产品安全特性清单
Action
措施
8.3.4,8.1
Aretheselecteddesignandoperationalcontrolssensitivetotheidentifiedrisks–i.e.appropriateforthelikelyconsequencesoffailure?
选定的设计和运行控制是否对识别的风险敏感,如对失败的可能后果的适当的感知
产品安全控制程序
Monitor
监视
9.1.3,
9.3.2
Areyouanalysingtheeffectivenessoftheaboveactions,(takentoaddressproductrisks)?
是否对上述行动的有效性进行分析(用来解决产品风险)?
检验和试验控制程序
数据分析控制程序
Risktotheprovisionofexternallyprovidedproduct
(outsourcing)
外部提供的产品(外包)的风险
Identify
确定
6.1
Haverisksassociatedwithexternallyprovidedproductandservices,(outsourcing),beenidentified?
Forexample,haveyouappliedsomeformofcriticalitymeasureorrating,(formalorinformal),toyoursubcontractors?
外部提供的产品和服务(外包)的风险是否已经确定?
例如:
是否对分包商进行某种形式的关键性测量或评级,(正式或非正式的)?
供方控制程序
采购控制程序
Assess
评估
8.4.1,8.4.2
Doidentifiedrisksorcriticalitydetermineorinfluencethetypeandextentofcontrolsoroversightappliedtothe识别的风险或者关键性决定或者控制类型和程度的影响或监督是否适用于
∙selectionofexternalresourcesorsuppliers
外部资源或供应商的选择
∙controlsoroversightappliedtotheseexternalresourcesorsuppliers
外部资源或供应商的控制或监督
∙degreeofinformationprovidedtotheseexternalresourcesorsuppliers?
提供给外部资源或供应商的信息的程度
供方控制程序
采购控制程序
Monitor
监视
9.1.3,
9.3.2
Areyouanalysingtheeffectivenessofactionstakentoaddressrisksarisingfromtheuseofexternalresources-subcontractorsorsuppliers?
是否通过使用外部资源——分包商或者供应商,对采取的行动进行有效性分析以应对风险?
供方业绩评定表
Part2:
ISO9001:
2015Requirements第二部分ISO9001:
2015的要求
Tip:
ensurethatyoucandemonstratethateachrequirementofISO9001:
2015hasbeenaddressedwithintheQMS.
提示:
确保组织可以说明ISO9001:
2015的每一个要求已经应用在QMS里面。
ISO9001:
2015
ISO9001:
2008CrossReferenceandthesignificantchangesfromthe2008version
ISO9001:
2008交叉引用和2008版的显著变化
(ClienttoComplete)
Evidenceofcompliance
(由客户完成)
符合性证据
(AssessortoComplete)
HastheClientDemonstratedtheyhaveMettherequirementsofthisclause?
(由审核员完成)
客户是否已经说明其满足这些条款的要求
(AssessortoComplete)
CommentsifRequired
(由审核员完成)
评论
Yes
No
4.1Understandingtheorganisationanditscontext
理解组织及其环境
NewRequirement:
addressedinpart1above
新要求:
上述第一部分已阐述
内外部环境分析报告
4.2Understandingtheneedsandexpectationsofinterestedparties理解相关方的需求和期望
NewRequirement:
addressedinpart1above
新要求:
上述第一部分已阐述
相关方需求与期望表
4.3Determiningthescopeofthequalitymanagementsystem确定质量管理体系的范围
4.2.2-Haveexclusionsincludingjustificationsbeenincludedinthescope.
Haveexternalandinternalissuesandinterestedpartiesbeenconsidered?
排除项,包括理由是否被包含在范围?
是否考虑了内外部因素和利益相关方?
企业内外部环境分析报告、
相关方需求期望表
4.4Qualitymanagementsystemanditsprocesses质量管理体系及其过程
4.1–Hastheassignmentofresponsibilitiesbeencompletedandhavetherisksandopportunitiesbeendetermined?
责任的分配是否已经完成,是否已经确定风险与机遇?
企业内外部环境分析报告
5.1Leadershipandcommitment
领导作用和承诺
5.1–CantopmanagementdemonstratetheirdegreeofleadershipandcommitmenttotheQMS
最高管理层能否展示其对质量管理体系的领导作用和承诺?
质量手册
5.2Qualitypolicy
质量方针
5.3–Isthepolicyappropriatetothepurposeandcontextoftheorganisationanddoesitsupportthestrategicdirectionofthecompany?
质量方针是否适应组织的宗旨和环境,并支持其战略方向?
质量手册
5.3Organisationalroles,responsibilitiesandauthorities组织的岗位、职责和权限
5.5.2–HavetheresponsibilitiesformaintainingtheQMSbeendetermined?
维护质量管理体系的职责是否已经确定?
程序文件清单
6.1Actionstoaddressrisksandopportunities
应对风险和机遇的措施
NewRequirement新要求
风险和机遇控制程序
6.2Qualityobjectivesandplanningtoachievethem质量目标及其实现的策划
5.4.1–Dotheobjectivessupportthepolicywhichsupportsthestrategicdirectionoftheorganisation?
质量目标是否支持组织的战略方向?
质量手册
6.3Planningofchanges
变更的策划
5.4.2–Whenchangesoccurdoyouconsiderthepotentialconsequencesofthosechanges?
是否考虑变更发生所带来的潜在后果?
工程变更控制程序
7.1.1–7.1.2Resources(People)
资源(人员)
6.1–Haveresourceneedsbeendetermined?
是否已经确定所需的资源?
培训控制程序
7.1.3–7.1.4Resources(InfrastructureandEnvironment)
资源(基础设施和环境)
6.3,6.4–Hastheenvironmentbeendeterminedandisbeingmaintained?
所需环境是否已经确定并得到维护?
设施控制程序
7.1.5Monitoringandmeasuringresources
监视与测量资源
7.6–Whenmeasuringequipmentisfoundtobeunfitforpurposeisappropriateactionasnecessarytakenandisthisconsistentlyapplied.
当发现测量设备不适合宗旨时,是否考虑采取必要的措施,并持续应用?
检验和试验控制程序
数据分析控制行程序
7.1.6Organisationalknowledge
组织的知识
NewRequirement新要求
知识控制程序
7.2Competence
能力
6.2.1,6.2.2–Largelyunchanged基本未变
培训控制程序
7.3Awareness
意识
6.2.2–Doinductiontrainingplansandtrainingrecordsdemonstratehowtheorganisationiscommunicatingtheimplicationsofnotconformingwiththequalitymanagementsystemrequirements
入职培训计划和培训记录是否明确了该组织如何对不符合质量管理体系要求的影响进行沟通?
培训控制程序
7.4Communication
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
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- 汽车 客户 ISO9001 差距 分析 工具