第三章采购需求.docx
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第三章采购需求.docx
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第三章采购需求
第三章采购需求
一、采购标的需实现的功能或者目标,以及为落实政府采购政策需满足的要求:
(一)采购标的需实现的功能或者目标
本次招标采购是为首都医科大学附属北京朝阳医院配置基本设备,投标人应根据招标文件所提出的设备技术规格和服务要求,综合考虑设备的适用性,选择需要最佳性能价格比的设备前来投标。
投标人应以技术先进的设备、优良的服务和优惠的价格,充分显示自己的竞争实力。
(二)为落实政府采购政策需满足的要求
1.促进中小企业发展政策:
根据《政府采购促进中小企业发展暂行办法》规定,本项目投标人为小型或微型企业且所投产品为小型或微型企业生产的,投标人和产品制造商应出具招标文件要求的《中小企业声明函》给予证明,否则评标时不予认可。
投标人和产品制造商应对提交的中小企业声明函的真实性负责,提交的中小企业声明函不真实的,应承担相应的法律责任。
2.监狱企业扶持政策:
投标人如为监狱企业将视同为小型或微型企业,且所投产品为小型或微型企业生产的,应提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。
投标人应对提交的属于监狱企业的证明文件的真实性负责,提交的监狱企业的证明文件不真实的,应承担相应的法律责任。
3.促进残疾人就业政府采购政策:
根据《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号)规定,符合条件的残疾人福利性单位在参加本项目政府采购活动时,投标人应出具招标文件要求的《残疾人福利性单位声明函》,并对声明的真实性承担法律责任。
中标、成交供应商为残疾人福利性单位的,采购代理机构将随中标结果同时公告其《残疾人福利性单位声明函》,接受社会监督。
残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
不重复享受政策。
4.鼓励节能政策:
投标人所投产品如属于财政部、国家发展改革委发布的最新一期的《节能产品政府采购清单》中的产品,投标人需提供证明材料。
《节能产品政府采购清单》可以在中国政府采购网(http:
//
5.鼓励环保政策:
投标人所投产品如属于财政部、环境保护部发布的最新一期的《环境标志产品政府采购清单》中的产品,投标人需提供证明材料。
《环境标志产品政府采购清单》可以在中国政府采购网(http:
//
二、采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范:
★1.投标产品属于医疗器械的,应按国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册管理办法》,办理医疗器械注册证或者办理备案,投标人须提供医疗器械注册证复印件或备案凭证。
★2.投标产品属于医疗器械的,中华人民共和国境内制造商应按国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械生产监督管理办法》,办理医疗器械生产许可证或者办理备案,投标人须提供医疗器械生产许可证复印件或备案凭证。
★3.投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的,需提供投标人的辐射安全许可证复印件(不适用的情况除外)。
投标产品属于压力容器的,投标人需要根据国家特种设备制造相关管理规定,提供投标产品制造商的特种设备制造许可证(压力容器)。
★4.投标产品及制造商应符合国家有关部门规定的相应技术、计量、节能、安全和环保法规及标准,如国家有关部门对投标产品或其制造商有强制性规定或要求的,投标产品或其制造商必须符合相应规定或要求,投标人须提供相关证明文件的复印件。
三、采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点:
(一)采购标的的数量
包号
品目号
品目名称
数量
单位
1
1-1
手术显微镜
1
套
2
2-1
铅防护设备
1
批
3
3-1
中央监护系统
1
套
4
4-1
无创呼吸机
14
套
4-2
有创呼吸机
3
套
4-3
有创呼吸机
2
套
5
5-1
术中等离子设备
1
套
6
6-1
微创手术器械
1
套
7
7-1
微创手术器械
1
套
(二)采购项目交付或者实施的时间和地点
1.采购项目(标的)交付的时间:
合同签订后90天内。
2.采购项目(标的)交付的地点:
首都医科大学附属北京朝阳医院指定地点。
四、采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求
(一)采购标的需满足的服务标准、效率要求
1.投标人应有能力做好售后服务工作和提供技术保障。
投标人或投标产品制造商应设有专业的售后服务维修机构,有充足的零件储备和能力相当的技术服务人员,并保证投标产品停产后5年的备件供应。
投标时须提供有关其投标产品专业的售后服务(维修站)的信息,包括售后服务机构名称、服务人员的数量和水平、联系人和联系方式、零备件的储备等,说明投标人与该售后服务(维修站)的关系并附上相关的证明文件,如合作协议等。
质量保证期内的免费售后维修及服务包括所有投标产品及配件,并含第三方产品,同时投标人应定期对所有投标产品提供维护保养服务。
2.投标人发运货物时,每台设备要提供一整套中文的技术资料,包括安装、操作手册、使用说明、维修保养手册、电路图、零配件清单等,这些资料费应包括在投标报价内。
如果采购人确认投标人提供的技术资料不完整或在运输过程中丢失,投标人需保证在收到采购人通知后3天内将这些资料免费寄给采购人。
3.投标人应在保证在接到采购人通知的一周内,自付费用在采购人指定所在地对设备进行安装、调试和试运行,直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。
投标人技术人员的费用,如:
差旅费、住宿费等应计入投标报价。
投标人安装人员应自备必要的专用工具、量具及调试用的材料等。
4.投标人应负责投标货物质量保证期内的免费维修和配件供应,投标人售后服务维修机构应备有所购货物及时维修所需的关键零部件。
5.投标人应保证在质量保证期内提供投标货物专用的软件和相应数据库资料的免费升级服务。
(如果有)
6.在合同执行期和质量保证期内,投标人应保证在收到要求提供维修服务的通知后2小时内给予反馈,24小时内派合格的技术人员赴现场提供免费服务,解决问题。
如不能按采购人要求的时间予以修复,投标人应保证免费提供同类备用设备,供采购人使用。
(二)采购标的需满足的服务期限要求
1.质量保证期(保修期)及服务要求:
详见每包技术要求中。
五、采购标的的验收标准
1.投标人应保证在发货前对货物的质量、规格、性能、数量和重量等进行准确而全面的检验,并出具一份证明货物符合合同规定的证书。
该证书将作为提交付款单据的一部分,但有关质量、规格、性能、数量或重要的检验不应视为最终检验。
投标人检验的结果和详细要求应在质量证书中加以说明。
2.货物运抵采购项目(标的)交付的地点后,采购人将在7个工作日内组织验收,由采购人组织验收小组,对货物的数量、外观、质量、安全、功能及性能等进行验收,项目验收依据为采购合同、招标文件和投标文件。
验收小组将根据验收情况制作验收备忘录并签署验收意见。
3.投标人应负责使所供计量仪器通过计量部门的验收,并承担相关费用(包括运费)。
若需要,应在检测期间提供备用仪器,以便不影响采购人的使用。
六、采购标的的其他技术、服务等要求
1.投标人需要提供投标产品技术支持资料(或证明材料),并需要同时加盖投标人和生产厂家(或境内总代理、独家代理)公章。
其中技术支持资料指生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告,若生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告不一致,以检测机构出具的检验报告为准。
如投标人技术响应与技术支持资料(或证明材料)不一致,将以技术支持资料(或证明材料)为准。
对于技术规格中标注“▲”号的技术参数,投标人须在投标文件中按照招标文件技术规格的要求提供技术应答的证明材料,如技术规格中无特殊要求则应提交本条款规定的技术支持资料。
对于投标人提供的投标文件技术应答未按本条款要求提供投标产品技术支持资料(或证明材料)的,或提供的投标产品技术支持资料(或证明材料)未按本条款要求同时加盖投标人和生产厂家(或境内总代理、独家代理)公章的,评标委员会可不予承认,并可认为该技术应答不符合招标文件要求。
由此产生的评标风险,由投标人承担。
2.投标人所提供的部件之间及设备之间的连线或接插件均视为设备内部部件,应包含在相应的配置中。
3.工作条件:
除了在技术规格中另有规定外,投标人提供的一切仪器、设备和系统,应符合下列条件:
1)仪器设备的插头要符合中国电工标准。
如不符合,则应提供适合仪器插头的插座,必须要有接地。
2)如果仪器设备需特殊的工作条件(如:
水、电源、磁场强度、特殊温度、湿度、震动强度等),投标人应在有关投标文件中加以说明。
4.培训要求:
培训是指涉及产品基本原理、安装、调试、操作使用和保养维修等有关内容的学习。
投标人应保证在采购人指定交货地点对每包(品目)最终用户设备操作人员提供不少于1天的免费培训。
投标人投标时应提供详细的培训方案。
培训教员的差旅费、食宿费、培训教材等费用,应计入投标报价。
七、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求:
第1包品目1-1手术显微镜
每台设备技术要求如下:
一、主要用途:
用于显微外科手术或检查
二、技术要求
1、主镜、支架等重要光学部件同一工厂,同一产地生产。
2、主镜
2.1带T镀膜技术的复消色差光学系统,全金属构造的双目镜筒,确保医生手术体态的舒适度,且经久耐用,不易老化
2.2目镜:
0°-180°倾角可调双目镜,全金属材质,10×或12.5×可供选择.
▲2.3调焦:
最小工作距离≥210mm,最大工作距离≥520mm,可手动对焦,也可电动对焦。
▲2.4目镜屈光补偿:
+5D到-6D
▲2.5显微镜放大倍数:
最小≥1.8x最大≥18x(12.5倍目镜,不添加任何放大倍增配件)
3、支架
3.1原厂一体化设计支架,获得“红点”设计大奖,是工业设计的“奥斯卡”,代表了产品设计的先进性和人性化。
能提供证明文件。
3.2六级全电磁锁内置太空平衡支架,可实现空间任意点固定、平衡,有良好的稳定性。
3.3备有2级解锁控制键,手柄上有主刀解锁按键,支架上配有辅助解锁条(提供图片标识证明)
▲3.4支架承重(即最大负荷):
≥15KG
4、照明系统
▲4.1主光源和备用光源均为氙灯,始终保持一致,防止短暂失明状态;
▲4.2机身内置主光源≤180W氙灯
▲4.3机身内置备用光源≤180W氙灯
5、助手镜
5.1助手镜目镜屈光补偿:
+5D到-6D
5.2助手镜,0°-180°倾角可调双目镜,全金属材质,10×或12.5×可供选择.
6、操作手柄多功能可编程,可直接调节变焦、变倍、手柄上可以直接调节光斑的亮度和电磁锁开关。
7、显微镜需配置XY平移配件,专用于显微手术中的精细移动
8、带有背景照明的图形LCD数据显示,可储存多个医生的个性化参数
9、内置自动诊断系统,采用开放式设计,支持软件无限升级
10、能接二氧化碳激光,且有激光锁定功能(提供激光锁定)
11、显微镜工厂配有原厂一次性塑料消毒套,消毒套有物镜保护镜。
12、在当地有厂家办事处和维修站,并配备专职工程师
13、显微镜需具备面对面对手镜配置,选用桥式分光器专用于手术的需求
14.配置数码影像工作站一套,与手术显微镜采用有线方式连接
三、质量保证期(保修期):
为调试验收合格后不少于3年
四、设备如包含配套耗材或配套试剂,需将耗材或试剂的报价附在投标分项报价表后面。
第2包品目2-1铅防护设备
一、配置:
序号
名称
数量
技术参数
1
防辐射衣(无铅)
5
采用国际标准,前面单面部分铅当量为0.5mmPb,重叠部分可到铅当量1mmPb,背面与袖子为铅当量0.25mmPb。
17种标准颜色和17种尺码可选。
2
防辐射衣(无铅)
13
采用国际标准,前面单面部分铅当量为0.5mmPb,重叠部分可到铅当量1mmPb,背面与袖子铅当量为0.25mmPb。
17种标准颜色和17种尺码可选。
3
防辐射衣(无铅)
2
采用国际标准,前面单面部分铅当量为0.5mmPb,重叠部分可到铅当量1mmPb,背面与袖子铅当量为0.25mmPb。
17种标准颜色和17种尺码可选。
4
防辐射围领(无铅)
20
铅当量0.5mmPb,宽大重叠部分多,佩戴舒适
5
防辐射帽(无铅)
17
铅当量0.5mmPb,佩戴舒适,安全,不易滑脱
6
医用射线防护眼镜
8
正面铅当量0.55mmPb,侧面铅当量0.5mmPb,有近视度数型和平光型二种,透光率高、视野宽、强韧耐用
7
医用射线防护眼镜
2
正面铅当量0.55mmPb,侧面铅当量0.5mmPb,有近视度数型和平光型二种,透光率高、视野宽、强韧耐用
8
医用射线防护面罩
1
正面铅当量0.12mmpb,采用铅有机玻璃:
透光率高,强韧耐用
9
医用射线防护眼镜
2
正面铅当量0.55mmPb,侧面铅当量0.5mmPb,带侧防,可以戴在近视眼镜上面,不影响视野、强韧耐用
10
医用射线性腺防护帘(无铅)
2
铅当量0.5mmPb,17种标准颜色和大、中、小三种尺码可选。
11
移动式铅衣架
2
承重≥100kg,可以放置10件防护服。
框架为金属贴喷漆,挂衣架为不锈钢。
最外围尺寸为:
高140cm×宽61cm×深66cm
12
医用射线防护屏
1
透明部分有机玻璃铅当量0.6mmPb,不透明部分为铅板,铅当量1mmPb.
外框为不锈钢框架,上半部透明部分为铅树脂有机玻璃,下半部非透明部分为铅板。
总高度为1800mm,其中上半部透明玻璃高度为900mm配带移动可刹车静音轮,移动轻便,刹车灵敏,转动灵活。
二、质量保证期(保修期):
为调试验收合格后不少于3年
三、设备如包含配套耗材或配套试剂,需将耗材或试剂的报价附在投标分项报价表后面。
第3包品目3-1中央监护系统
一、病人监护仪,8套
(一)外形结构:
1.▲模块化、插件式监护仪,主机、显示屏和插件槽一体化设计,主机插槽数不少于6个,并可外接辅助插件箱方便升级;
2.▲参数模块采用红外传输设计,即插即用。
3.15.6寸电容触摸屏,大视角,支持手势操作,彩色高分辨率达1920*1080,最多10通道显示。
(二)监测参数:
1.▲基本参数模块带触摸显示屏,屏幕尺寸不小于4.7寸,可监测心电,呼吸,心率,无创血压,血氧饱和度,脉搏,双体温和双通道有创血压,并可以作为独立监护仪使用,可用于院外或院内病人转运过程中监护,及高端与低端监护仪之间数据传输:
2.基本参数模块配备屏幕锁防止误操作;重量小于950克;可支持交流电或锂电池供电,电池支持长达5小时监测,可支持不断电电池更换,时间不低于1分钟;可配置充电器;配置床旁挂钩方便转运。
3.3/5导心电测量,具备25种心律失常算法和ST段分析功能;算法通过全球权威数据库验证。
4.具备智能导联脱落监测功能,个别导联脱落的情况下仍能保持监护,具备ECG多导同步分析功能,同时分析多个心电导联,个别导联干扰情况下仍能准确监测。
5.可在运动和弱灌注的情况下仍可以进行准确测量,可显示Pi灌注指数,有效反映血氧灌注情况。
(三)可升级扩展参数:
1.可选配IBP,Temp,CO2,AG,RM,C.O.,PiCCO,ScvO2,CCO/SvO2,ICG,BIS/BISx4,EEG,NMT,rSO2参数模块,以及记录仪、设备集成模块。
模块不需要额外供电,均支持即插即用;
2.12导心电,10根导联线获得真实12导心电波形
3.可选旁流、主流、微流EtCO2,旁流EtCO2抽样速率最低达70ml/min,满足新生儿、小儿、成人等全年龄段病人测量需要
4.可选用BIS技术进行病人意识深度监测,量化表示病人意识深度,帮助麻醉医生完美把握麻醉过程;
5.最新一代的微创血流动力学PICCO2监测技术,模块化设计,具有连续、微创、更加全面的监测参数等特点,同时具有ScvO2中心静脉连续需氧饱和度监测。
(四)智能化应用工具:
1.具有专业的血流动力学辅助应用,能够图形化显示监测参数,体现参数之间的关系,提供目标治疗决策建议,提供抬腿试验辅助工具,提供心功能图指示,提供蛛网图参数跟踪。
2.提供心肌缺血评估工具,可以快速查看ST值的变化。
3.▲具有脓毒症筛查工具,以及满足2012SSC指南和Sepsis3.0的治疗建议检查清单,并提供治疗建议。
4.具有24小时心电综合分析概览,能够提供HR、ST、QT/QTc、心律失常、起搏的统计结果,并能够查看细节。
5.具有早期预警评分功能,并提供用户自定义评分协议的能力。
(五)系统功能:
1.可以采用拼音和五笔两种方式输入中文信息;
2.具有报警集中设置功能,三级声光报警,参数报警级别可调;
3.具备5种计算功能;药物计算、血液动力学计算、氧合计算、通气计算、肾功能计算
4.具有在线帮助功能,能够指导用户掌握如何设置参数。
5.具有高级参数指导功能,能够指导用户掌握高级参数的使用方法
6.具备120小时趋势图表、100个报警事件、1000个心律失常、1000组NIBP测量的数据存储和回顾功能;
7.可外接3个独立操作的显示器;
8.彼此之间进行它床观察不需要使用中央站,也可以观察护理组中的其他病人的实时测量值和波形、报警信息,并能够对远端病人报警进行复位。
该功能不会影响当前病人的监护和报警
9.具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面,大字体显示界面,及标准显示界面等多种显示界面;
10.提供对比回顾功能,能够在同一个页面显示两种不同类型的回顾,并根据时间关联进行比较。
例如,全息波形与事件回顾同页显示,趋势图与事件回顾同业显示等。
11.工作模式提供:
监护模式、待机模式、体外循环模式模式、插管模式,夜间模式、隐私模式、演示模式
(六)床旁设备集成
1.通过设备集成能够,集成呼吸机、麻醉机、单机监护设备
2.1个设备集成模块能够同时连接4种设备,性价比更高,更节约插槽位置
二、查看站,1套
1.支持Window7中、英文操作系统
2.支持19寸以上液晶屏幕显示,1280×1024高分辨率彩色液晶显示。
3.单屏最多显示16个病人,最多可升级4屏,显示64个病人
4.查看站支持浏览查看功能,与中央站连接使用。
5.可设置为与中央站显示相同界面,也可以独立显示需要查看的内容
6.查看站可远程集中监护中央站上接收的病人
7.可以单/多病人同屏监护
8.可以波形和数值显示
9.可以显示报警
10.显示界面内容可独立设置
11.选择显示您关注的病人
12.选择突出显示关键的监护信息
13.屏蔽病人隐私信息,如姓名等
14.可对当前监护病人实时查看和回顾
三、中央站,1套
(一)产品形态
1.中心监护系统支持中央站,工作站,浏览站,远程查询系统等多种产品形态互连
2.中央站提供其他产品形态访问中央站的权限设置,且提供单个床位是否允许外部进行访问的设置
3.工作站支持远程集中监护中央站上接收的病人,并提供不同控制权限的设置,满足不同临床场景下的部署要求
4.浏览站提供远程集中监护中央站上接收的病人
5.远程查询支持远程浏览中央站上接收的病人
6.中心监护系统支持有线、无线、遥测多元化的组网方式,中心监护网络中支持多达1200台床旁设备互连
(二)系统功能
1.监测参数
1.1中心监护系统可支持参数监测ECG,ST,QT/QTc,RESP,SPO2,PR,TEMP,NIBP,IBP,C.O.,CCO,ScvO2,ICG,BIS,RM,CO2,AG,EEG,NMT,rSO2,TcGas
1.2支持设备集成参数的监测
2.显示
2.1中心监护系统支持Window7中、英文操作系统
2.2中心监护系统支持19寸以上液晶屏幕显示,1280×1024高分辨率彩色液晶显示。
2.3可同时集中监护多达64个病人,单个屏幕可支持16个病人的同时集中监护。
支持多达4个显示屏显示
2.4多床观察时每床支持5个参数、4道波形的观察,支持大字体显示
2.5多床支持床标识显示,可用来区分护理组、病人组等
2.6支持重点观察某床病人,双屏和多屏时可支持固定一个辅助屏显示重点单床观察
2.7重点观察床支持多达11道波形显示
2.8重点观察床支持多导心电、呼吸氧合图、动态短趋势、NIBPLIST等多种视图显示,适用不同科室的观察习惯
2.9提供声、光、文字多重报警提醒功能,提供高、中、低三级报警。
具有报警自动记录或打印功能。
保存报警时刻前后32秒的波形
2.10支持系统报警声音关闭功能
2.11提供全床位最近24h的报警事件浏览功能
3.数据回顾
3.1支持至少240小时长趋势回顾和4小时短趋势回顾,至少240小时全息波形回顾,至少720条报警事件回顾,至少720条12导分析报告回顾,至少240小时的ST片段回顾,至少720条C.O.测量结果回顾,至少100条呼吸氧合事件回顾
3.2支持至少24小时动态血压分析与回顾功能
3.3支持至少2万个历史病人数据存储与回顾
3.4支持至少75条药物计算结果回顾,至少100条血液动力学计算结果回顾,至少100条氧合计算结果回顾,至少100条通气计算结果回顾,至少100条肾功能计算结果回顾
4.打印
4.1支持热敏记录仪及激光打印机输出病人报告
4.2支持报警报告、波形报告、趋势报告、ARR统计报告、24h动态血压报告等
5.双向控制
5.1可远程控制对床旁监护仪进行病人信息设置,解除病人,进行standby
5.2支持远程控制床旁监护仪报警暂停、报警复位,设置报警开关、报警级别、报警上下限等。
5.3支持远程控制床旁监护仪启动NIBP测量,设置NIBP测量模式和时间间隔;
5.4支持远程控制床旁监护仪进入隐私、夜间模式
四、病人监护仪,16套
(一)外形结构:
1.模块化、插件式床边监护仪,主机、显示屏和插件槽一体化设计,主机插槽数不小于5个,并可外接辅助插件箱方便升级;
2.参数模块采用红外传输设计,即插即用。
3.12.1寸彩色TFT显示屏,可升级触摸屏,彩色高分辨率达800*600,8通道显示。
(二)监测参数:
1.基本参数模块带触摸显示屏,屏幕尺寸不小于4.7寸,可监测心电,呼吸,心率,无创血压,血氧饱和度,脉搏,双体温和双通道有创血压,并可以作为独立监护仪使用,可用于院外或院内病人转运过程中监护,及高端与低端监护仪之间数据传输:
2.基本参数模块配备屏幕锁防止误操作;重量小于950克;可支持交流电或锂电池供电,电池支持长达5小时监测,可支持不断电电池更换,时间不低于1分钟;可配置充电器;配置床旁挂钩方便转运。
3.3/5导心电测量,具备23种心律失常算法和ST段分析功能;算法通过全球权威数据库验证。
4.具备智能导联脱落监测功能,个别导联脱落的情况下仍能保持监护,具备ECG多导同步分析功能,同时分析多个心电导联,个别导联干扰情况下仍能准确监测。
5.在运动和弱灌注的情况下仍可以进行准确测量,可显示灌注指数,有效反映血氧灌注情况。
(三)可升级扩展参数:
1.可升级至双通道有创血压、八通道有创血压(包括肺动脉楔压、颅内压等)、呼吸末二氧化碳、12导心电、无创连续心排或热稀释法心排量、微创血流动力学PICCO2、双频指数和呼吸力学等特高端参数,在中央站内各床边机间实现互换;
2.12导心电,10根导联线获得真实12导心电波形
3.可选旁流、
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