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自考中药制剂分析试题
自考中药制剂分析试题
中药制剂分析复习题一、单选题1、以山楂为主药的制剂,如以活血止痛治疗心血管病为主时,则应测定:
A、黄酮类成分B、三萜类成分C、醌类成分D、有机酸成分2、中药指纹图谱主要是一种:
A、非量化的评价模式B、可量化的评价模式C、半量化的评价模式D、能替代含量测定的综合模式3、《中国药典》分为一部和二部始于:
A、1953年版B、1957年版C、1963年版D、1990年版4、公布部颁药品标准(中药材第一册)是:
A、1989年B、1990年C、1992年D、1998年5、中药制剂分析的提取方法中提取效率高、操作简便,使用较多的方法是:
A、水蒸气蒸馏法B、超声提取法C、超临界流体萃取法D、回流提取法6、为使中药检验具有科学性、真实性和代表性,各类中药制剂取样量至少应够:
A、三次检验用B、五次检验用C、六次检验用D、十次检验用7、制定中药质量标准的先决条件是:
A、处方组成固定、原料(饮片)稳定、制备工艺稳定;B、处方组成稳定、分析设备齐全、分析方法可靠;C、处方成熟、制备工艺稳定、分析方法可靠;D、分析对象稳定、分析方法可靠、分析手段先进。
8、下列哪一项不是中药口服液制剂的检查项目A、相对密度B、PH值C、澄明度D、砷盐9、中药制剂的采样方法对于样品量不大的粉末状、小块状及小颗粒状样品的取样应采用:
A、抽取样品法B、三次均匀法C、粉碎过筛法D、圆锥四分法10、下列那一项不是方法学考察内容:
A、线性范围B、稳定性试验C、空白试验D、含量测定11、目前处方中一味药的显微鉴别特征多用:
A、一个B、二个C、三个D、四个12、马钱子散中鉴别马钱子采用稀盐酸中加碘化铋钾试液,应生成:
A、褐色沉淀B、黄色沉淀C、黄棕色沉淀D、棕色沉淀13、用荧光法鉴别中药时最常用的波长是:
A、240nmB、254nmC、320nmD、365nm14、中药制剂的鉴别中最常用的方法是:
A、可见一紫外光度法B、红外光度法C、薄层色谱法D、高效液相色谱法15、在2019版药典中,伤湿止痛膏中水杨酸甲酯的鉴别方法是:
A、气相色谱法B、红外光度法C、薄层色谱法D、高效液相色谱法16、在某制剂的生产和贮存过程中有可能引入的杂质,称为:
A、一般杂质B、特殊杂质C、常见杂质D、非常见杂质17、药物重金属的检出通常需先将药物灼烧破坏,炽灼时的温度应控制在:
A、400~500℃B、500~600℃C、600~700℃D、700℃以上18、古蔡法的检砷装置导气管中的棉花混有:
A、氯化亚锡B、溴化汞C、醋酸铅D、碘化钾19、恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A、0.1MG以下B、0.2MG以下C、0.3MG以下D、0.4MG以下20、称定系指称取重量应准确至所取重量的:
A、十分之一B、百分之一C、千分之一D、万分之一21、药典规定,温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以:
A、20℃1℃为准B、20℃2℃为准C、25℃1℃为准D、25℃2℃为准22、《英国药典》称为硫酸灰分,我国药典则称为:
A、灰分B、残渣C、硫酸灰分D、炽灼残渣23、更能准确表明中药材中泥土砂石等杂质的掺杂含量的灰烬,称为:
A、生理灰分B、总灰分C、酸溶性灰分D、酸不溶性灰分24、测定有机氯农药显色剂用得最多的是:
A、二苯胺B、联邻甲苯胺C、硝酸银D、荧光显色剂25、对于药味多、成分复杂、选择质控指标成分目前尚有困难的酒剂,可采用测定药酒中的方法控制其质量。
A、PH值B、相对密度C、含醇量D、总固体量26、中药注射剂中钾离子的检查方法为:
A、四苯硼钠法B、家兔试验法C、鲎试剂法D、溶血试验27、合剂和口服液中均不得检出:
A、绿脓杆菌B、大肠杆菌C、金黄色葡萄球菌D、铜绿假单胞菌28、采用气相色谱法测定制剂中挥发性成分时,多采用的检测器是:
A、热导B、电化学C、氢火焰D、电子捕获29、糖浆剂含蔗糖量一般不低于:
A、20%B、40%C、60%D、80%30、煎膏剂中加炼蜜(或转化糖)的量一般不超过清膏得量的3倍,是为了:
A、防止返砂现象B、防腐C、矫味D、有利于有效成分的吸收31、在测定条件有小的变动时,测定结果不受影响的承受程度的含量测定方法的效能指标是指:
A、准确度B、精密度C、耐用性D、选择性二、多选题1、中药制剂分析的原始记录内容除药品名称、来源、数量、规格、检验目的、方法及依据等外,还应包括:
A、试样批号B、取样方法C、外观性状D、包装情况2、中药现代化的瓶颈问题是:
A、中药原料的规范化B、中药辅料的规范化C、复方药效学和剂型的现代化D、质量控制的现代化3、在中药制剂的化学鉴别中应慎重使用专属性不好的化学反应,如:
A、浓硫酸的反应B、泡沫生成反应C、三氯化铁显色反应D、浓氨显色反应4、中药制剂含量测定的方法学考察中用RSD%表示的项目结果有:
A、线性关系B、精密度试验C、重现性试验D、回收率试验5、用高效液相色谱法鉴别中药时应选用:
A、两种不同的固定相B、两种不同的分离条件C、两个不同的色谱峰面积D、两个不同的色谱峰高6、中药制剂中存在的杂质主要来源于:
A、中药材原料中带入B、生产制备中引入C、贮存过程中产生D、操作不当混入7、杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量,通常表示方法为:
A、百分之几B、千分之几C、万分之几D、百万分之几8、检查氯化物需在硝酸酸性溶液中进行,是因为:
A、可避免弱酸银盐的干扰B、可加强硝酸银的作用C、可加速氯化银沉淀的生成D、可消除硫氰酸盐和碘的干扰9、某物质在加热过程中易发生脱水、挥发、分解和相变,其干燥失重可用:
A、常压恒温干燥法B、干燥剂干燥法C、减压干燥法D、热分析法10、药典2019版一部收载测定水分的方法有:
A、甲苯法B、减压干燥法C、气相色谱法D、费休氏法11、影响中药制剂稳定性的因素有:
A、生物因素B、物理因素C、化学因素D、工艺及包装12、常用生物样品的类型A、血液B、组织C、唾液D、尿液13、外用酒剂和酊剂均不得检出A、绿脓杆菌B、大肠杆菌C、金黄色葡萄球菌D、铜绿假单胞菌14、分离糖的薄层色谱有A、硅胶色谱B、纤维素色谱C、硅藻土色谱D、AL2O3色谱15、高效液相色谱法定性鉴别时A、取一个色谱系统的保留时间B、取二个色谱系统的保留时间C、用已知对照为内标物,采用峰面积或峰高加大法进行鉴定D、应用DAD检测器2008年4月自学考试中药制剂分析试题一、单项选择题(本大题共15小题,每小题1分,共15分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选或未选均无分。
1.薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循()A.郎伯-比尔定律B.F=KCC.Kubelka-MunK理论及曲线D.线性关系2.HPLC法用于中药制剂的含量测定时,定量的依据一般是()A.峰面积B.保留时间C.容量因子D.拖尾因子3.溶于碱而不溶于酸的供试品,重金属检查时,《中国药典》采用的方法是()A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法4.总灰分与酸不容性灰分的组成差别在()A.硝酸盐B.硫酸盐C.泥土、沙石D.钙盐5.采用甲苯法测定水分时,测定前甲苯需用水饱和,目的是()A.减少甲苯的挥发B.增加甲苯在水中的溶解度C.避免甲苯与微量水混合D.减少水的挥发6.含下列哪一种药材的中药制剂可用异羟肟酸铁比色法测定总生物碱的含量?
()A.麻黄B.川乌C.黄柏D.黄连7.常用于黄酮类化合物定性显色反应的试剂是()A.盐酸-镁粉B.醋酸钠C.甲酸钠D.氢氧化钠8.含氧挥发油在TLC法鉴别时,展开剂中除了烷烃,还常加入何种试剂?
()A.水B.甲醇C.乙酸乙酯D.乙醇9.可从水提液中提取皂苷的溶剂是()A.正丁醇B.苯C.甲醇D.氯仿10.合剂与口服液最常用的净化方法为()A.液-固萃取B.液-液萃取C.蒸馏法D.沉淀法11.属于中药制剂一般杂质检查的项目是()A.重量差异B.性状C.炽灼残渣D.崩解时限12.下列哪个剂型的中药制剂的定性鉴别常用显微鉴别?
()A.合剂B.浸膏剂C.煎膏剂D.散剂13.生物碱雷氏盐比色法中用来溶解生物碱与雷氏盐复盐沉淀的试剂是()A.酸水液B.碱水液C.丙酮D.氯仿14.下列哪种物质是纸色谱法常见的固定相?
()A.水B.甲醇C.纤维素D.纸15.中药制剂鉴别最常用的方法是()A.TLCB.HPLCC.GCD.一般化学反应法二、多项选择题(本大题共5小题,每小题2分,共10分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选、少选或未选均无分。
16.属于含砷的矿物药是()A.雌黄B.雄黄C.朱砂D.砒霜E.密陀僧17.中药制剂分析中常用的净化方法有()A.液-液萃取法B.超临界流体萃取法C.沉淀法D.蒸馏法E.微柱色谱法18.气相色谱法测定中药制剂中挥发油含量时,应注意哪些实验条件的选择?
()A.波长B.固定相C.柱温D.载气E.检测器19.下列属于方法学考察应包括的项目有()A.提取和净化分离条件的确定B.样品含量测定C.测定条件的选择D.稳定性试验E.回收率试验20.质量标准制定的原则是()A.质量均衡B.稳定可靠C.技术先进D.安全有效E.经济合理三、填空题(本大题共13小题,每空1分,共20分)请在每小题的空格中填上正确答案。
错填、不填均无分。
21.制剂组方中起主要作用的有效成分、______或影响疗效的化学成分是中药制剂分析的对象。
22.中国药典(一部)作薄层鉴别用的对照物有______、______两种。
23.酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱类成分主要影响因素是______、酸性染料、有机溶剂和混入有机溶剂中的微量______。
24.中药制剂分析的检验程序应包括______、制备供试品、鉴别、______、含量测定和书写检验报告。
25.杂质限量是指药物中所含杂质的______,通常用______或ppm表示。
26.中国药典中规定的砷盐检查方法是______和______。
27熊胆中胆汁酸的主要成分为______。
28.制定中药制剂质量标准的前提是处方固定、原料稳定和______。
29.药典用碱性酒石酸铜试液按容量法测定蜂蜜中______的总量,统称为还原糖。
30.在薄层色谱扫描定量时,药典规定对照品和供试品应交叉点样,这是为了______;点样时距离薄层板两边一定距离,是为了______。
31.应用GC法分析时,定性依据是______;而固定液一般按______原则进行选择。
32.中药制剂鉴别中,______多在试管中用湿法反应进行。
33.中药注射剂蛋白质检查时,如药液中含有黄芩素、蒽醌等,可加______试液检查。
四、名词解释(本大题共3小题,共10分)34.一般杂质(4分)35.栓剂(3分)36.干燥失重(3分)五、问答题(本大题共4小题,共35分)37.简述栓剂质量分析时常用的基质去除方法。
(8分)38.简答一般化学反应法用于中药制剂定性鉴别时,为了提高专属性可采用哪些办法?
(4分)39.简述正相液相色谱和反相液相色谱的定义,并举例说明应用对象。
(8分)40.复方扶芳藤合剂中黄芪甲苷的含量测定方法为:
取本品75ml,混匀,精密量取20ml,用氯仿提取两次,每次30ml,分取上层液,用水饱和正丁醇振摇提取5次,第一次30ml,其余每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液提取2次(100ml,80ml),分取正丁醇液,蒸干,残渣加10%乙醇5ml使溶解,通过D101型大孔树脂柱(内径1.5cm,长12cm),用水50ml洗脱,弃去洗脱液,再用40%乙醇30ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干。
残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
请简述上述划线部分的操作依据。
(15分)六、计算题(本大题共10分)41.取麻仁丸样品适量,照炽灼残渣检查法(《中国药典》2005年版附录ⅣJ)炽灼至完全灰化。
取遗留的残渣,依法检查(《中国药典》2005年版第一部附录ⅣE第二法),如果标准铅溶液(10g/mL)取用量为2mL,含重金属不得超过百万分之十,则应取麻仁丸样品多少克?
2007年7月自学考试中药制剂分析试题一、单项选择题(本大题共15小题,每小题1分,共15分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选或未选均无分。
1.粉末状样品的取样方法可用()A.圆锥四分法B.稀释法C.摇匀取样法D.分层取样法2.在牙痛一粒丸的定性鉴别中:
取本品约0.1g,研细,加氯仿5mL,浸泡1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸少量使溶解,再滴加硫酸,初显蓝紫色,渐变为蓝绿色,为鉴别方中哪味药材的反应?
()A.朱砂B.雄黄C.蟾蜍D.牛黄3.在哪类药的鉴别中已广泛应用红外光谱法?
()A.合成药B.中药材C.中药制剂D.中药制剂和合成药4.在薄层色谱分析中,一般Rf值应在()A.0.1~0.9B.0.2~0.8C.0.3~0.7D.0.4~0.65.在碱性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂?
()A.硫代乙酰胺B.氯化钡C.硫化钠D.硫酸钠6.影响薄层色谱分析主要因素之一为()A.展开温度B.对照品数量C.原药材来源D.薄层板大小7.在六味地黄丸的显微鉴别中,草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行,为哪味药的特征?
()A.熟地黄B.牡丹皮C.山茱萸D.泽泻8.外用药和毒剧药不描述()A.颜色B.聚集形态C.气D.味9.Borntrger反应是下列哪类成分遇碱的呈色反应?
()A.生物碱B.黄酮C.皂苷D.蒽醌10.使生物碱雷氏盐溶液呈现吸收特征的是()A.生物碱盐阳离子B.雷氏盐部分C.丙酮D.生物碱与雷氏盐生成的络合物11.含有的主要有效成分为蒽醌类的中药是()A.黄芩B.黄连C.黄芪D.大黄12.常用于提取黄酮苷的溶剂是()A.氯仿B.氯仿石油醚C.甲醇水D.乙醚13.采用比色法测定总黄酮含量时,常用的对照品是()A.栀子苷B.芦丁C.连翘苷D.芍药苷14.进行含醇量检查的剂型是()A.注射剂B.口服液C.酒剂D.合剂15.需进行融变时限检查的剂型是()A.颗粒剂B.蜜丸剂C.片剂D.栓剂二、多项选择题(本大题共5小题,每小题2分,共10分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选、少选或未选均无分。
16.为提高化学反应法用于中药制剂鉴别的可靠性,可采用以下哪些方法?
()A.采用专属性好的反应B.对样品进行分离精制C.改变pH值D.减少取样量E.降低反应温度17.酒剂质量检查的项目为()A.相对密度B.总固体C.含醇量D.重量差异E.装量差异18.中国药典收载的水份测定方法有()A.常压烘干法B.甲苯法C.减压干燥法D.Fajans法E.气相色谱法19.含蒽醌类化合物制剂的鉴别可用()A.升华法B.薄层色谱法C.硫酸显色D.氢氧化钠显色E.三氯化铝显色20.属于动物药的有()A.大黄B.蒲黄C.牛黄D.雄黄E.蟾酥三、填空题(本大题共13小题,每空1分,共20分)请在每小题的空格中填上正确答案。
错填、不填均无分。
21.中药制剂的理化鉴别主要有______、______、光谱法和色谱法。
22.中药制剂的杂质分为______和______。
23.中药制剂定性鉴别的目的是检定制剂的______,为了避免结果出现假阴性和假阳性,常采用______。
24.薄层扫描法包括薄层______和荧光扫描法,薄层扫描法定量时为克服薄层板间差异,常采用______。
25.等吸收双波长法的波长选择原则是______在所选的两个波长处吸收度相等,而______在所选的两个波长处的差吸收度足够大。
26.中药注射剂的pH一般应在5~9之间,但同一品种的pH允许差异范围不超过______。
27.制定药品质量标准的原则是______、______、经济合理、不断完善。
28.中药制剂含量测定时,若有效成分大致明确,成分类别清楚的,可测定______。
29.方法学考察时,线性关系考察一般要求标准曲线相关系数r值应在______以上;稳定性实验的目的是选定最佳的______范围。
30.药品应具有______、有效性、稳定性及可控性。
31.麝香的化学成分复杂,主要成分为______。
32.中国药典规定,凡检查______的制剂,不再检查重(装)量差异。
33.散剂由于含有______,所以可以采用显微鉴别来定性鉴别。
四、名词解释(本大题共3小题,共10分)34.中成药(4分)35.丸剂(3分)36.加样回收率(3分)五、问答题(本大题共4小题,共35分)37.简答中药制剂质量分析时药味的选择原则。
(5分)38.简答合剂等液体中药制剂作溶液pH检查的意义。
(5分)39.简答中药制剂定量分析时常用的计算光度法。
(10分)40.三黄片中大黄素、大黄酚的含量测定方法(HPLC)为:
取本品10片,仔细刮去糖衣,精密称定重量,研细。
称取相当于一片重量的细粉置于锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称重。
水浴加热回流1小时,放冷,密塞,称重并补足至原重量,滤过。
精密吸取续滤液10ml于锥形瓶中,蒸干,加1mol/L的硫酸5ml,超声5min,加氯仿10ml,水浴回流1小时。
放冷,转入分液漏斗中,再用氯仿萃取两次,每次10ml。
合并氯仿液,水洗至中性,分取氯仿液,加少量无水硫酸钠,振摇,取上清液水浴蒸干,残渣用甲醇溶解并定容至5ml。
过0.45m滤膜,取续滤液即得供试品溶液。
流动相为甲醇∶0.1%磷酸=85∶15请简述上述划线部分的操作依据。
(15分)六、计算题(本大题10分)41.易激宁颗粒中的芍药苷含量(HPLC法)测定如下:
称取样品粉末约0.1g,精密称定,置于100ml容量瓶中,准确加入流动相100ml,称重,超声提取30min,称重后用流动相补足重量,过滤,精密吸取续滤液2.0ml于10ml容量瓶,流动相定容,过0.45m滤膜,取续滤液作为供试品溶液。
精密吸取供试品溶液和20.0g/ml的芍药苷对照品溶液各20L进样测定。
已知:
供试品峰面积为1620;芍药苷对照品溶液峰面积为1985;易激宁颗粒称样量为0.1012g,请计算样品中芍药苷的含量(mg芍药苷/g易激宁)。
(10分)中药制剂分析试题一、单项选择题(本大题共15小题,每小题1分,共15分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选或未选均无分。
1.中药制剂分析的任务一般不包括()A.阐明中医药理论B.建立分析检测方法C.制定制剂用原料质量标准D.制定成品的质量控制方法及标准2.下列即可用一个波长处的A,也可用两个波长处的A进行定量的方法是()A.等吸收点法B.吸收系数法C.差示光谱法D.导数光谱法3.GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时定量的依据一般是()A.峰面积B.保留时间C.分离度D.理论塔板数4.六味地黄丸的显微定性鉴别中,薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。
是对下列哪种药材的描述?
()A.山药B.茯苓C.熟地D.泽泻5.在大山楂丸的定性鉴别中,取大山楂丸2g,加水30mL,研磨均匀,滤过,滤液加水至30mL备用。
采用山楂对照药材粉末1g,加水浸渍1小时,滤过,滤液作对照溶液。
分别取供试品、对照溶液1mL,加水至适当浓度,紫外光谱法测定,大山楂丸供试液应与对照溶液()A.在500nm处均有最大吸收B.在280nm处均有最大吸收C.在280nm处均无最大吸收D.对照溶液在280nm处有最大吸收而大山楂丸无此吸收6.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,不属于特殊杂质的有()A.土大黄甙B.乌头酯型生物碱C.阿胶膏剂挥发性碱性物质D.水分7.砷盐检查法中,反应温度一般控制在()A.10~20℃B.20~30℃C.25~40℃D.30~50℃8.可用于中药制剂中总生物碱含量测定的方法是()A.高效液相色谱法B.薄层色谱法C.分光光度法D.气相色谱法9.下列中药含有主要有效成分为皂苷类的是()A.三七B.丹参C.大黄D.黄柏10.雄黄的主要成分为()A.AS2S2B.AS2O3C.AS2S3D.Na3ASO311.Hammarsten反应所用的化学试剂是()A.50%
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