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质量手册
目录
条款号
标题
页码
0.0
手册修改履历
3
0.1
发布令
4
0.2
企业简介
5
0.3
质量手册管理
5
1.
范围
6
1.1
总则
6
1.2
应用
6
2.
引用标准
6
3.
术语和定义
6
4.
质量管理体系
6
4.1
总要求
6
4.2
文件要求
7
4.2.1
总则
7
4.2.2
质量手册
8
4.2.3
文件控制
8
4.2.4
记录控制
9
5.
管理职责
9
5.1
管理承诺
9
5.2
以顾客为关注焦点
10
5.3
质量方针
10
5.4
策划
10
5.4.1
质量目标
10
5.4.2
质量管理体系策划
11
5.5
职责、权限和沟通
11
5.5.1
职责和权限
12
5.5.2
管理者代表
15
5.5.3
内部沟通
15
5.6
管理评审
15
5.6.1
总则
15
5.6.2
评审程序
16
5.6.3
评审输出
17
6.
资源管理
17
6.1
资源的提供
17
6.2
人力资源
17
6.2.1
总则
17
6.2.2
能力、培训和意识
17
6.3
基础设施
18
6.4
工作环境
18
6.4.1
工作环境中人的因素
18
6.4.2
物理因素
19
7.
产品实现
19
7.1
产品实现的策划
19
7.2
与顾客有关的过程
20
7.2.1
与产品有关的要求的确定
20
7.2.2
与产品有关的要求的评审
20
7.2.3
与顾客的沟通
21
7.3
设计和开发
21
7.3.1
设计和开发策划
21
7.3.2
设计和开发输入
22
7.3.3
设计和开发输出
22
7.3.4
设计和开发评审
22
7.3.5
设计和开发验证
23
7.3.6
设计和开发确认
23
7.3.7
设计和开发更改的控制
23
7.4
采购
23
7.4.1
采购过程
24
7.4.2
采购信息
24
7.4.3
采购产品的验证
25
7.5
生产和服务提供
25
7.5.1
生产和服务提供的控制
25
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
26
7.5.3
标识和可追溯性
26
7.5.4
顾客财产
27
7.5.5
产品防护
27
7.6
监视和测量设备的控制
28
8.
测量、分析和改进
29
8.1
总则
29
8.2
监视和测量
30
8.2.1
顾客满意
30
8.2.2
内部审核
30
8.2.3
过程的监视和测量
31
8.2.4
产品的监视和测量
32
8.3
不合格品控制
32
8.4
数据分析
32
8.5
改进
33
8.5.1
持续改进
33
8.5.2
纠正措施
33
8.5.3
预防措施
34
附录A
公司质量管理体系系统图
35
附录B
公司质量职能分配表
36
附件C
程序文件目录
37
附件D
关于任命管理者代表的决定
38
0.0手册修改履历
手册修改履历
版本-版次
发布日期
变更内容
变更申请号
A-0
2009年8月8日
XTZ/SC-2009(A/0)首次发布,替换XTZ/SC-2006(A/0)(丛雷)
0
0.1发布令
发布令
本质量手册依据GB/T19001-2008idtISO9001:
2008《质量管理体系——要求》,并结合本公司特点制定的。
该手册确定了公司的质量方针和目标,对公司质量管理体系作了具体描述,是本公司质量管理的法规性、纲领性文件。
本公司发布的程序文件和作业文件都必须符合本手册的要求。
全公司所有从事与质量有关的部门及人员都必须认真贯彻本质量手册和其他质量管理体系文件,并要保持质量管理体系的有效运转,时刻关注顾客的需求,并持续改进质量管理体系,确保本公司生产的产品和服务达到顾客满意。
本手册也是顾客和认证机构评价公司质量管理体系的依据。
本《质量手册》XTZ/SC-2009(A/0)为现行有效版本,现予批准发布。
总经理:
石宏博
日期:
2009年8月8日
沈阳新同正金属复合材料有限公司
XTZ/SC-2009质量手册
0.2企业简介
沈阳新同正金属复合材料有限公司是一家专门研发、生产、销售新型节银复合触头材料的中外合资企业。
公司位于东北工业重镇沈阳市,注册资金400万元人民币,现有生产厂房1000㎡,办公室300㎡。
公司现有真空烧结炉、退火炉、热轧机、冷轧机、冲床、压力机、复合设备等复合触头专用生产检验设备22台(套)。
目前,形成了1吨/月新型节银复合触头的生产能力,公司共有职工32名,其中:
工程技术人员7名。
这是一支专门从事低压电器触头的研发队伍,与东北大学材料学院复合材料研究室合作共同开发了新型节银复合触头的关键技术—复合技术,并利用此项技术成功开发了新型节银复合触头材料,该触头材料已在国内包括ABB在内的多家低压电器生产企业的不同型号断路器中应用,全部通过了形式实验。
该产品可以做为银-石墨、银-钨、银-碳化银、银-氧化镉等银合金触头的理想换代产品。
公司目前已获得ISO9000质量保证体系认证,公司产品新型节银复合触头材料满足ROHS标准,符合欧盟指令标准要求,新型节银复合触头材料已向国家知识产权局申报发明专利。
0.3质量手册的管理
本《质量手册》依照GB/T19001-2008、idtISO9001:
2008《质量管理体系——要求》编制,旨在对外部提供质量保证,对企业内部的质量活动实行规范化管理,以确保顾客的需求得到满足并实施持续改进。
本《质量手册》采用不同语种时,翻译本必须由合格人员进行审查并验证其与本手册的一致性。
当发生争议时,以中文本为准。
本《质量手册》由沈阳新同正金属复合材料有限公司负责编制和修订。
参与编审人员:
孔琦琪、李木林、丛雷。
本《质量手册》经总经理批准实施。
1.范围1.1总则
本手册是公司质量管理体系的法规性文件。
本手册适用于公司生产的产品的设计、生产、销售和服务的全过程。
涉及到本手册所有质量活动的人员都应执行本手册的规定。
本手册的目的和作用:
⑴对本公司内部的质量管理活动实行规范化管理。
⑵证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法规要求的产品。
⑶通过质量管理体系的有效运行,包括持续改进体系的过程并保证符合顾客和适用产品的法律法规要求,以增进顾客满意。
1.2应用
因公司暂时不涉及顾客财产,故删减7.5.4条款。
本手册适用于公司内部管理,也适用于第二方审核和第三方认证审核。
2.规范性引用文件
ISO9000:
2005《质量管理体系——基础和术语》
ISO9004:
2000《质量管理体系——业绩改进指南》
3.术语和定义
本手册采用ISO9000:
2005《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。
缩写:
XTZ-本公司拼音缩写SC-质量手册CX-程序ZY-作业JL-记录
4.质量管理体系
4.1总要求
公司按ISO9001:
2008《质量管理体系——要求》建立质量管理体系,编制了质量手册、程序文件及第三层次的作业文件,加以实施和保持,并予以持续改进。
在建立和实施质量管理体系时,公司按如下要求进行了质量管理体系策划:
a.确定公司质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用;
b.确定这些过程的顺序和相互作用;
c.确定所需要的准则和方法,以确保这些过程有效运作和得到控制;
d.确保可以获得必要的资源和信息,使这些过程能有效运作和进行监视;
e.适用时,监视、测量和分析这些过程;
f.实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果并对这些过程进行持续改进。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织确保对其实施控制。
本公司模具设计和加工外包,按采购程序进行控制,对外包方的控制体现在7.4章节中。
图1是公司质量管理体系所包括的四个大过程,“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”和“测量、分析和改进”分别代表了本质量手册第5、6、7和8章,每个大过程中包括的小过程分别在各章中加以说明。
该图显示顾客在规定输入要求中起到了重要作用。
因此,公司对顾客的满意度将进行监视,以便评价和确认顾客要求是否已满足。
4.2文件要求
4.2.1总则
公司质量管理体系文件包括:
a.规定公司质量方针和质量目标的文件;
b.质量手册;
c.本标准所要求的形成文件的程序和记录;
d.组织确定的为确保过程有效策划、运作和控制所需的文件,包括记录、规范、规定、图纸、计划、通知等具体见《受控文件管理目录》及《质量记录管理目录》;
4.2.2质量手册
本质量手册是综合描述公司质量管理体系的文件,表述了公司质量管理体系的范围(包括任何删减的细节和理由)、过程和相互作用,规定和引用了相应的程序文件,规范了公司内部一切质量活动。
确保全公司所有与质量有关的部门及人员严格遵照执行。
对质量手册的编制、审核、批准、颁布、分发、更改、保管等按照本手册“4.2.3文件控制”的规定进行管理。
质量手册由总经理批准颁布。
质量部归口管理。
4.2.3文件控制
公司制订了书面的程序文件《文件控制程序》,控制的范围涉及“4.2.1总则”规定的质量管理体系全部文件。
(质量记录是一种特殊类型的文件,依据4.2.4的要求进行控制。
)
文件控制活动包括:
a.文件发布前得到批准,以保证文件是充分的和适宜的。
质量活动如果没有文件就不能保证质量时,就应编制文件来规范质量活动。
所有的文件在发布前由授权人员审批其适用性和充分性。
b.文件的评审和修改
文件编制后由授权人员评审其正确性。
文件的修改和改版前必须经过再次评审和批准。
文件修改的审批人员或部门应获得审批所需依据的有关背景资料。
c.对文件的更改和现行修订状态进行标识,以便能够清楚的识别现行修订状态。
对受控文件进行适当标识,以防止使用失效或作废的文件。
质量部定期发布“受控文件管理目录”,以表明各类受控文件生效日期、分发范围等。
d.为了保证在使用处可以获得相应版本的适用文件,文件的分发应保证对质量管理体系有效运行起作用的各个岗位,都能得到相应的有效版本的文件,更改后的文件应迅速通知到有关部门和各个岗位。
e.文件应保持清晰和完整,每个文件都应有文件编号和文件名称,易于识别和检索。
f.确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发。
包括:
法律法规、引用的国家和行业的技术标准、顾客提供的文件。
对外来文件进行记录,并确保使用最新版本的文件。
g.各有关部门及时从所有使用点上收回作废文件,出于正当理由需要保留的任何已作废文件,应对文件作适当的标识以防止误用。
由办公室定期回收作废的文件,加以销毁处理。
4.2.4记录控制
为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据,而建立的记录,应予以控制。
公司制定了书面的程序文件《质量记录控制程序》,对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制。
各个职能部门和工作人员必须按程序文件的规定,编制足够的质量记录,并进行有效管理。
要求供方提供给公司的质量记录,也按质量记录控制的要求予以管理。
由质量部编制质量记录的目录清单,确定保存期限和保存地点。
各有关部门根据目录清单和体系文件的规定编制、收集、整理、保存质量记录。
质量记录应保持清晰,贮存时应进行编目,易于识别和检索,保存时环境应适宜,防止在保管中受到损害。
合同有要求时,质量记录可以提供给顾客及其代表查阅。
5.管理职责
5.1管理承诺
总经理通过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据:
a.通过会议、文件和培训等形式向全公司职工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;
b.制定公司质量方针和质量目标,并确保质量目标分解到相应职能部门,采取措施予以实施;
c.定期进行管理评审,寻找改进需求,坚持持续改进;
d.确保质量管理体系建立和运行对满足资源的需求。
5.2以顾客为关注焦点
总经理以增进顾客满意为目的,确保顾客的要求和期望得到确定,并转化为技术文件或程序的要求,保证予以实施并满足顾客的要求。
销售部通过与顾客签订合同或市场调查,评审并确定顾客的要求和期望。
将确定的顾客的要求和期望通过产品实现的策划,转化为本公司产品的要求和对过程的要求并予以实施,通过对过程和产品的监视和测量、为顾客提供服务、收集顾客满意度信息、采取纠正和预防措施等活动,实现持续改进,以增进顾客满意。
5.3质量方针
5.3.1由总经理主持制定公司的质量方针,并确保质量方针:
a.与公司的发展方向和目标相适应;
b.包含满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;
c.提供制定和评审质量目标的框架;
d.通过文件、宣传、培训等形式在公司的各层次进行沟通,使全公司职工理解质量方针的含义;
e.在管理评审会议上对质量方针的持续适宜性进行定期评审。
5.3.2公司的质量方针是:
以先进的技术、优良的工艺、科学的管理、持续稳定的向客户提供合格的产品。
其内涵是:
⑴公司依存于顾客,时刻掌握顾客当前和未来的需求,持续改进,满足顾客的要求并超越顾客的期望。
⑵密切注意国内外同类产品的先进技术,不断改进产品质量,不断追求优质可靠。
⑶为顾客服务是公司永恒的宗旨,让顾客满意是公司永恒的目标。
5.3.3公司的质量方针以文件形式发布,在每年的管理评审会议上对质量方针的持续适宜性进行评审,并按《文件控制程序》的规定进行控制。
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.1.1本公司的中长期的质量目标:
⑴产品交验一次合格率达到90%以上;
⑵产品出厂合格率100%;
⑶顾客满意率大于95%。
5.4.1.2关于质量目标的要求:
1本公司质量目标应以质量方针为框架予以制定,并与质量方针保持一致。
2总经理应确保在本公司的相关职能和层次上建立质量目标。
⑶质量目标包括满足产品要求所需的内容。
⑷质量目标应是可测量的。
5.4.1.2制订与测量:
总经理负责制定本公司的质量目标,管理者代表将质量目标分解到各个职能部门,各职能部门按要求执行,管理者代表对质量目标的实现情况定期进行测量。
详见《质量目标分解及考核办法》。
5.4.1.3质量目标的修订
在质量体系运行过程中,如果发现质量目标不适宜,可调整质量目标,但必须经过总经理批准。
5.4.1.4每次管理评审时,管理者代表负责将质量目标及测量结果递交管理评审。
5.4.2质量管理体系策划
为了实现质量方针和质量目标,总经理负责组织对所需的质量管理体系予以策划,并确保满足质量目标和本手册4.1的全部要求。
将策划结果形成质量体系文件如质量手册、程序文件、作业文件等,加以实施和保持。
并通过内部审核、管理评审、过程控制等活动,以确保有效性。
当组织机构、资源、产品等发生重大变化时,应及时对质量管理体系变更进行策划,在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,应保持质量管理体系的完整性,不得发生更改前的质量管理体系文件不能运行,而更改后的质量管理体系文件又尚未建立或不完整的失控现象。
文件更改时,执行《文件控制程序》。
5.5职责、权限和沟通
由总经理负责建立公司组织机构,规定各职能部门的职责、权限和相互关系,并确保相互协调、沟通渠道畅通。
公司质量管理体系的系统图见附录A,质量职能分配见附录B。
以下规定了总经理、管理者代表及各部门的质量职责,为保证有效地开展质量管理活动,全公司所有与质量有关的部门和工作人员,都应履行本岗位的质量职责,并互相协调和沟通。
5.5.1职责和权限
5.5.1.1总经理的质量职责
⑴总经理是“管理承诺”的主管领导,负责全公司质量意识的建立;
⑵制定质量方针和质量目标,并组织贯彻执行质量方针和目标;
⑶批准质量管理体系的建立并负责批准质量手册的发布;
⑷确保质量管理体系的有效运行,保持并不断改进;
⑸负责建立公司的组织机构并确定各部门岗位职责,任命管理者代表,协调各职能部门的工作;
⑹定期进行管理评审,对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性负责;
⑺负责质量管理体系所需资源的识别和配备;
⑻对造成严重质量问题或重大质量事故的部门或个人,有权给予相应处罚,对产品质量和服务质量负全面责任;
⑼坚持关注顾客的要求,以增进顾客满意为目标,确保顾客要求和期望得到确定并满足顾客的要求。
负责贯彻《产品质量法》及国家有关质量政策,向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;
⑽主持产品实现的策划,确保产品满足顾客和相关方的要求并实现质量目标。
5.5.1.2质量保证负责人的职责
⑴协助管理者代表建立、实施、保持、持续改进质量管理体系;
⑵负责质量部门的全面工作,适时向公司领导提出保证产品质量的意见和改进建议;
⑶对全公司有关质量的活动负监督、改正及组织的责任;
⑷协助管理者代表处理有关质量管理体系对外联络事务。
5.5.1.3综合部的质量职责
⑴负责人力资源的管理,包括聘用、培训、调离、考核、薪酬、福利等,做好职工培训和资格考核工作,确保对质量有影响的所有人员得到应有的培训;
⑵负责接待和对外联络沟通工作,做好质量信息的传递;
⑶负责公司级文件的打印、复印、发放、整理、归档与保管;
⑷负责公司各项规章制度的制订、实施与监督,负责公司办公共用品的需求统计和供应工作;
⑸负责生产所需物资(设备、原材料、配件等)的采购工作,做好采购控制。
调查供方的基本情况,对供方进行选择和评价;
⑹对外委加工方的过程能力和质量进行检查确认,确立合格供方并签立协议;
⑺负责供方管理,对供方质量史定期进行分析,及时清理不合格供方;
5.5.1.4质量部的质量职责
⑴负责组织制定和修改公司质量手册及程序文件,并贯彻实施;
⑵负责协助管理者代表建立、实施、保持质量管理体系;
⑶负责文件控制和质量记录控制的监督管理;
⑷对各部门实施质量管理体系的情况进行协调和日常监督检查及考核;
⑸定期组织开展内部审核,配合总经理开展管理评审工作;
⑹做好质量信息的管理,负责纠正和预防措施的归口管理工作;
⑺负责产品的监视和测量,做好产品质量检验记录。
负责不合格品控制,防止不合格品误用;
⑻负责产品标识和检验试验状态的标识的控制和管理;
⑼负责监视和测量设备的管理工作,确保使用合格的监视和测量设备;
⑽负责组织数据分析工作和持续改进工作。
⑾负责质量文件资料和质量记录的归档保管工作;
5.5.1.5技术部的质量职责
⑴负责产品实现的策划,需要时编制产品质量计划并贯彻实施;
⑵负责产品设计和开发,按规定做好产品设计和开发控制;
⑶负责工艺设计,编制工艺技术文件并贯彻实施。
识别关键过程、特殊过程,并规定过程控制方法,制定产品的质量标准;
⑷监督生产过程的实施,配合生产部参与工艺纪律检查;
⑸负责标准化管理、科技信息工作;
⑹负责公司的定额管理,组织编制年度原材料定额计划并进行考核。
5.5.1.6生产部的质量职责
⑴参与产品实现的策划,编制生产计划,进行生产调度,确保生产计划的有效实施和工艺过程受控;
⑵负责厂房设施和生产设备管理,对采购的新设备、大修和中修后的设备组织验收工作。
组织生产设备的检修和日常维修保养,以保证设备满足工艺要求;
⑶负责组织和检查产品防护;
⑷负责工作环境和生产现场管理,组织工艺纪律、安全生产和工作环境检查;
⑸收集质量信息,进行必要的统计分析,以提供质量改进。
⑹负责库房管理工作,做好收发料、贮存、维护、标识和统计工作。
5.5.1.7销售部的质量职责
⑴负责产品营销工作,做好订单的接收和评审工作。
负责与顾客的沟通联络,做好沟通资料的管理;
⑵收集国内外同类产品质量信息及顾客的要求和期望,及时反馈公司质量部及有关部门;开展顾客满意度测量,定期向总经理提供顾客意见分析报告,为改进质量管理体系和产品质量提供信息,以增进顾客满意;
⑶负责对顾客要求的识别、产品要求的评审、与顾客沟通的控制及合同评审的控制;
⑷负责产品交付工作。
需要时参与售后服务,处理顾客投诉。
5.5.1.8车间的质量职责
⑴按计划完成生产任务,负责工艺过程控制,确保工艺过程受控。
⑵配备合适的人员上岗,确保工序能力满足要求。
⑶负责生产设备和工装的日常维护保养,确保使用完好的生产设施。
⑷教育职工根据图纸和工艺文件生产,增强职工质量意识,遵守工艺纪律、安全生产和工作环境管理。
⑸做好在制品管理,在产品工序流转过程中,做好产品标识、搬运和产品防护工作。
⑹遵守文件控制、记录控制、过程控制、产品监视和测量控制、不合格品控制、监视和测量设备的控制等质量管理体系文件的规定。
收集车间内部的质量信息,进行必要的统计分析,以提供质量改进。
5.5.1.9操作工人的质量职责
⑴熟悉所加工产品的工艺要求和工艺过程,严格按图纸、工艺文件的规定进行操作。
遵守工艺纪律。
⑵坚持第一次就把工作做正确,精心操作设备和正确使用工量具,并做好产品工序过程中的自检、首检和完工送检。
⑶出现不合格品,应做好隔离工作,并及时向检验员报告,按规定处置。
严禁擅自将不合格品转入下道工序。
⑷需要时按规定填写有关质量记录。
⑸按规定做好产品加工过程中的标识和维护工作。
⑹做好本岗工作区域内的现场清洁和工件定置堆放工作。
5.5.2管理者代表
总经理应指定本组织管理层中的一名成员,无论该成员在其它方面的职责如何,应具有以下方面职责和权限:
⑴根据本公司的实际情况和标准的要求,负责质量管理体系策划,确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;
⑵组织内部审核,协助总经理做好管理评审工作;
⑶向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
⑷确保在全公司提高对顾客要求的意识;
⑸处理有关质量管理体系对外联络事务。
5.5.3内部沟通
总经理应确保在公司内建立适当的沟通过程。
为确保质量管理体系过程的建立和有效运行,不同层次和职能之间应进行沟通。
当一项过程涉及到几个部门时,或上下过程之间,需明确规定各部门和职能之间的接口关系,明确各自的责任,保证各项工作衔接有序、职责分明。
内部工作接口参见“质量职责分配表”。
其中每项工作的主要负责部门与其它配合部门之间的联系即为一项工作接口,由主要负责部门向其它配合部门进行沟通。
内部沟通可以通过会议、文件和口头等方式。
日常工作中重要信息的传递必须通过会议或文件形式进行。
5.6管理评审
5.6.1总则
总经理按规定的时间间隔(两次评审间隔不得超过十二个月)对质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
评审应包括评价公司的质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。
当遇到机构、人员、产品发生重大调整、发生重大质量事故、顾客严重投诉、市场需求发生变化等情况时,也应及时进行管理评审。
质量部配合总经理进行管理评审,负责管理评审的准备工作,
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