新版GSP医药库房温湿度监控方案.docx
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新版GSP医药库房温湿度监控方案
新版GSP医药库房温湿度监控方案
新版GSP医药库房温湿度监控方案
作者:
仁硕宣传部 来源:
日期:
2016-1-227:
17:
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一、医药库房温湿度监控系统总体叙述
1、建立医药库房温湿度监控系统的目的
1)满足医药生产、经营企业温湿度监测达到GSP、GMP认证的有关规定
2)药品贮存,运输过程中保质保量
3)无法通过温湿度认证会导致无法正常营业
2、温湿度监管功能要求
通过温湿度自动测控技术和数据通讯技术实现对所辖区域温湿度数据进行24小时不间断的监测、报警、记录;对安装于现场的空调、除湿机、加湿机等设备进行自动控制(可选);根据监控室所设置的参数进行现场报警,监控主机报警,定向报警等;各分库区的管理人员可查询所负责区域的温湿度数据;最终达到库房恒温恒湿,集中控制,管控一体的目标,实现温湿度的实时在线监管。
3、RS-RJ-K监控软件简介
济南仁硕科技针对医药企业和医药监管部门开发了相应的软件RS-RJ-K。
主要用于监测本企业相关区域内的温湿度,是一款为药监部门量身打造的监控平台,如果药监管部门已建立监管平台,我们提供软件对接接口,可轻松实现与上级部门监管平台的数据对接。
二、GSP库房温湿度布点规则
1)平面仓库每300平方米2个监测点,每增加300平米增加1个测点(增加的面积不足300平米的按增加300平米算)。
2)独立仓间无论面积多小每库安装2个测点。
3)封闭隔断大于所在方向(宽,高)尺寸的1/2即视为独立仓间
4)监测点数量查询表(面积单位:
平方米,按建筑面积计算)
5)冷库:
平面单库应不少于2个监测点,增加100平米增加一个测点。
每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的温度测点终端数量不得少于2个。
车厢容积超过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个测点终端,不足20立方米的按20立方米计算。
每台冷藏箱或保温箱至少放置一个可移动的测点终端。
6)立体及高架仓库:
应均匀分布在库房的上、中、下3层,采取延长对角线交叉布置方式布点。
2、无线方案:
无线测点选型
综合考虑现场测点端是否需要显示、是否有市电、传感器探头是否需要外置等因素,确定测点型号
无线主机选型
根据数据是否需要存储、电脑关机时是否需要独立运行、通过485或GPRS或以太网口上传数据等因素,确定接收器型号
RS-JSQ RS-XJZ-100
3、部分系统软件界面
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