执业药师考试药学专业知识一 药剂模块Word下载.docx
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23
药剂学(51分)
第1章:
药物剂型与制剂
3
第4章:
口服制剂与临床应用
12
第5章:
注射剂与临床应用
7
第6章:
皮肤和黏膜给药……
第7章:
生物药剂学与药物动力学
17(9、8)
药分(12分)
药品质量标准、质量保证
药效(20分)
第8章:
药物对机体的作用
20
合计
120
药剂学习思路
①50分左右,药一拿分主力;
②基本剂型不丢分,辅料争取不丢分;
③生物药剂学、药物动力学考核比重加大;
④题目信息含量大,对理解能力要求提高,综合性增加,专业性提升;
⑤是科学,不是医学,理解比口诀重要;
⑥是理论,不是实战,会做题比会制药重要。
核心考点1——剂型的分类
分类方法
剂型
按形态
液体、固体、半固体、气体
按制法
浸出制剂、无菌制剂(注射、滴眼)
按分散系统
液体分散:
真溶液、胶体溶液、乳剂、混悬液、
气体分散
固体分散
微粒类(微球、微囊、脂质体、纳米囊、纳米粒、纳米脂质体)——靶向剂型
按作用时间
普通、速释、缓释、控释
按给药途径
经胃肠道:
口服(胃肠道破坏+肝脏代谢首过)
非经胃肠道——
注射:
静脉、肌内、皮下、皮内
皮肤:
溶液剂、洗剂、软膏剂、贴剂、凝胶剂
口腔:
漱口剂、含片、舌下片、膜剂
鼻腔:
滴鼻、喷雾、粉雾
肺部:
气雾、吸入、粉雾
眼部:
滴眼、眼膏、眼用凝胶、植入剂
直肠、阴道和尿道给药:
灌肠剂、栓剂
考点2——药物剂型的重要性
1.改变药物作用性质
硫酸镁口服泻下,外用消炎、静滴镇静
2.改变药物作用速度
注射、吸入急救,丸剂、缓控释长效
3.降低或消除不良反应
缓控释制剂保持血药浓度平稳
4.产生靶向作用:
脂质体、微球、微囊浓集于肝、脾
5.提高药物的稳定性:
固>液
6.影响疗效:
制备工艺不同,影响药物释放
QIAN剂型作用总结
变性人开变速车
为了稳定降了档
爸爸看见笑哈哈
考点3——影响药物制剂稳定性的因素
外界因素
处方因素
实例考点
1.温度
1.pH(专属酸碱催化水解)
确定pHm(最稳定的PH)
2.光线
2.广义酸碱催化
缓冲剂浓度大,催化速度快
3.空气(氧)
3.溶剂
苯巴比妥钠注射使用丙二醇,稳定性↑
4.金属离子
4.离子强度
电解质/盐/缓冲剂,相同电荷增加降解
5.湿度和水分
5.表面活性剂
胶束屏障一般提高稳定性(吐温80使VD下降)
6.包装材料
6.基质/赋形剂
乙酰水杨酸与硬脂酸镁反应:
滑石粉/硬脂酸
QIAN降解因素口诀:
酸碱梨吃三剂,温室光氧金宝财
光线激发氧化:
肾上腺素、吗啡、苯酚、可待因
光化分解——对光敏感
硝普钠、氯丙嗪、异丙嗪、维生素B2、氢化可的松、泼尼松、叶酸、维生素A、维生素B1、辅酶Q10、硝苯地平等。
其中硝普钠对光极不稳定,临床上用5%的葡萄糖配制成0.05%的硝普钠溶液静脉滴注,在阳光下照射10分钟就分解13.5%,颜色也开始变化,同时pH下降。
室内光线条件下,本品半衰期为4小时。
QIANAB维生泼叶酸,辅酶异氯硝2次
——制备遮光、包材遮光、贮存遮光
考点4——药物制剂稳定化方法
1.控制温度:
抗生素、生物制品-无菌操作、冷冻干燥
2.调节pH
3.改变溶剂
4.控制水分及湿度:
干法制粒、流化喷雾制粒
5.遮光
6.驱逐氧气:
煮沸、通CO2/N2,真空包装
7.加入抗氧剂
8.其他方法
考点5——常用抗氧化剂
①水溶性抗氧剂
适用于弱碱性药液:
亚硫酸钠/硫代硫酸钠
适用于弱酸性药液:
焦亚硫酸钠/亚硫酸氢钠
硫脲、Vc、半胱氨酸
②油溶性抗氧剂
叔丁基对羟基茴香醚(BHA)
2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)
VE
③金属离子络合剂:
EDTA-2Na、酒石酸、枸橼酸
A:
属于非经胃肠道给药的制剂是
A.维生素C片
B.西地碘含片
C.盐酸环丙沙星胶囊
D.布洛芬混悬滴剂
E.氯雷他定糖浆
『正确答案』B
『答案解析』非经胃肠道给药的制剂尽可能减少了首过效应,为含片,所以应选西地碘含片。
X:
提高药物稳定性的方法有
A.对水溶液不稳定的药物,制成固体制剂
B.为防止药物因受环境中的氧气、光线影响,制成微囊包合物
C.对遇湿不稳定的药物,制成包衣制剂
D.对不稳定的有效成分,制成前体药物
E.对生物制品,制成冻干粉制剂
『正确答案』ABCDE
『答案解析』A、B、C、D、E项都属于提高药物稳定性的方法。
2020-1.既可以通过口腔给药,又可以通过鼻腔、皮肤或肺部给药的剂型是
A.口服液
B.吸入制剂
C.贴剂
D.喷雾剂
E.粉雾剂
『正确答案』D
『答案解析』既可以通过口腔给药,又可以通过鼻腔、皮肤或肺部给药的剂型是喷雾剂。
2020-2.关于药物制成剂型意义的说法,错误的是
A.可改变药物的作用性质
B.可调节药物的作用速度
C.可调节药物的作用靶标
D.可降低药物的不良反应
E.可提高药物的稳定性
『正确答案』C
『答案解析』药物制成剂型意义:
1.改变药物作用性质:
硫酸镁口服泻下,外用消炎、静滴镇静2.改变药物作用速度:
注射、吸入急救,丸剂、缓控释长效3.降低或消除不良反应:
缓控释制剂保持血药浓度平稳;
4.产生靶向作用:
脂质体、微球、微囊浓集于肝、脾;
5.提高药物的稳定性:
固>液;
6.影响疗效:
制备工艺不同,影响药物释放。
2020-3.药物的光敏性是指药物被光降解的敏感程度。
下列药物中光敏性最强的是
A.氯丙嗪
B.硝普钠
C.维生素B2
D.叶酸
E.氢化可的松
『答案解析』硝普钠对光极为敏感。
2020-60.在耳用制剂中,可作为抗氧剂的是
A.硫柳汞
B.亚硫酸氢钠
C.甘油
D.聚乙烯醇
E.溶菌酶
『答案解析』亚硫酸氢钠可作为抗氧剂。
2020[94~95]
A.苯妥英钠注射液
B.维生素C注射液
C.硫酸阿托品注射液
D.罗拉匹坦静脉注射乳剂
E.氟比洛芬酯注射乳剂
94.处方中含有丙二醇的注射剂是
95.处方中含有抗氧剂的注射剂是
『正确答案』A、B
『答案解析』处方中含有丙二醇的注射剂是苯妥英钠注射液;
处方中含有抗氧剂的注射剂是维生素C注射液。
学习要点:
1.固体制剂的特点
2.散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂
核心考点1——口服制剂的特点
经口服用后,在胃肠道内吸收而作用于全身或保留在消化道内起局部作用的药物剂型。
优势:
服用方便,依从性好,容易摄取和携带,安全性高,适合多种药物,临床中使用广泛。
缺点:
要经过胃肠道的吸收,药物起效较慢,所以一般不宜用于急救时给药,也不适用于昏迷、呕吐等不能口服的病人;
且药物易受胃肠内容物的影响,因此易被消化液破坏或在消化道中难以吸收的药物也不宜制成口服制剂。
核心考点2——散剂的分类
核心考点3——散剂的质量检查项目
①粒度:
口服:
细粉——通过六号筛(100目,150μm),95%
②外观均匀度
③干燥失重:
2.0%
④水分:
9.0%(中药)
⑤其他:
装量、装量差异、微生物限度
核心考点4——颗粒剂的特点
①分散性、附着性、团聚性、吸湿性↓
②服用方便,着色、矫味提高顺应性
③可包衣——防潮、缓释、肠溶
④制成颗粒后,避免复方散剂各组分粒度或密度差异大而离析(剂量不准)
VS散剂缺点
由于散剂的分散度较大,往往对制剂的吸湿性、化学活性、气味、刺激性、挥发性等性质影响较大,故对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成散剂
核心考点5——颗粒剂的分类
核心考点6——颗粒剂质量检查项目
不能通过一号筛(2000μm)+能通过五号筛(180μm)不超过15%
②干燥失重:
2.0%(化药、生物制品)
③水分:
8.0%(中药)
④溶化性:
5min
可溶性颗粒剂应全部溶化或轻微浑浊,泡腾颗粒剂5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中,均不得有异物;
混悬颗粒以及已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查;
外观、微生物限度
对散剂特点的错误表述是
A.易分散、奏效快,尤其适用于刺激性易吸湿药物
B.便于小儿服用
C.制备简单、剂量易控制
D.外用覆盖面大
E.贮存、运输、携带方便
『正确答案』A
『答案解析』对光、湿、热不稳定的药物,不宜制成散剂。
关于散剂特点的说法,错误的是
A.粒径小、比表面积大
B.易分散、起效快
C.尤其适宜对湿敏感药物
D.包装、贮存、运输、携带较方便
E.便于婴幼儿、老人服用
以下对颗粒剂表述正确的是
A.相对散剂,吸湿性和附着性较大
B.可溶、混悬、泡腾颗粒需进行溶化性检查
C.颗粒剂的含水量不得超过3.0%
D.泡腾型颗粒可温水冲服,但不能直接吞服
E.可溶型颗粒可温水冲服或直接吞服
『答案解析』相对散剂,颗粒剂吸湿性小;
可溶、泡腾颗粒需进行溶化性检查,混悬型不用;
颗粒剂的含水量不得超过2.0%;
泡腾型颗粒可温水冲服,但不能直接吞服;
可溶型颗粒不建议直接吞服。
A.可溶型颗粒
B.混悬颗粒
C.泡腾颗粒
D.肠溶颗粒
E.控释颗粒
1.以碳酸氢钠和有机酸为主要辅料制备的颗粒剂是
2.能够恒速释放药物的颗粒剂是
『正确答案』C、E
『答案解析』以碳酸氢钠和有机酸为主要辅料制备的颗粒剂是泡腾颗粒;
能够恒速释放药物的颗粒剂是控释颗粒。
2020[96~98]
A.维生素C泡腾颗粒
B.蛇胆川贝散
C.板蓝根颗粒
D.元胡止痛滴剂
E.利福
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