TS16949培教材-TPV1PPT文档格式.ppt
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基础。
外外部部审审核核包包括括通通常常所所说说的的“第第二二方方审审核核”和和“第第三三方方审审核核”。
第第二二方方审审核核(secondsecondpartyparty)由由组组织织的的相相关关方方(如如顾顾客客)或或由由其其他他人人员员以以相相关关方方的的名名义义进进行行。
审审核核的的目目的的,是是确确认是否符合政府或公司的法规要求。
认是否符合政府或公司的法规要求。
第第三三方方审审核核由由外外部部独独立立的的组组织织进进行行。
这这类类组组织织提提供供符符合合要要求的认证或注册。
求的认证或注册。
522、审核分类、审核分类按审核对象分为:
按审核对象分为:
质量管理体系审核;
过程审核;
产品审核;
按审核方分为:
第一方审核(内部审核);
第二方审核;
第三方审核;
6体系审核体系审核过程审核过程审核产品审核产品审核对象对象质量管理体系质量管理体系产品诞生过程产品诞生过程/批量生产批量生产有形产品有形产品目的目的对基本要求的完整性对基本要求的完整性及有效性进行评定及有效性进行评定对产品对产品/产品组及其过程的质量产品组及其过程的质量能力进行评定能力进行评定对产品的质量特性进行评定对产品的质量特性进行评定审核审核频率频率1次次/1年年(建议(建议2次次/1年)年)1次次/年年(建议(建议1年覆盖所有过程)年覆盖所有过程)经常性活动经常性活动(建议(建议1年内覆盖典型产品)年内覆盖典型产品)审核员审核员体系推动小组成员体系推动小组成员/查查检表检表开发过程人员开发过程人员/查检表查检表对工艺和特性熟悉对工艺和特性熟悉/了解顾客的期了解顾客的期望望研究研究特性特性要素要素过程参数过程参数产品质量特性产品质量特性指标指标不符合报告不符合报告符合率符合率质量特性指数质量特性指数按审核对象分为按审核对象分为7供方第二方認证(外部审核)第一方認证(审核)(内部审核)組織本身第二方認证(外部审核)第三方验证(审核)公证单位第二方認证(审核)(外部审核/评估)認証机构(如:
商检局、BSI、DNVI、TUV.等)客户第三方認証審核(外部審核)83、审核目的-第一方内部审核内部审核为顺利通过第二、三方审核做好准备;
为顺利通过第二、三方审核做好准备;
保持、持续改进质量管理体系。
确认体系达成质量目标的有效性。
9审核目的-第二方第二方审核第二方审核选择、评价、认可供应商;
选择、评价、认可供应商;
促进供应商改进质量管理体系。
符合政府或公司的法规要求符合政府或公司的法规要求10第三方审核第三方审核减少重复审核和不必要的开支;
减少重复审核和不必要的开支;
促进企业质量管理目标的实现。
得到符合得到符合TS16949TS16949标准的注册;
标准的注册;
提高企业的信誉和市场竞争力;
审核目的-第三方114、质量体系审核范围审核范围:
在规定时间内,对哪些质量体系要要求求、场所场所和活动活动进行审核。
要求要求:
应包含应包含TS16949TS16949标准的所有要求,剪标准的所有要求,剪裁应予以说明。
一般以质量手册中所列的范裁应予以说明。
一般以质量手册中所列的范围为准。
围为准。
场所场所:
凡与审核的质量体系所覆盖的产品和:
凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和场所均应列入审核范质量活动有关的部门和场所均应列入审核范围。
围。
活动活动:
凡与认证产品范围内产品质量有关的凡与认证产品范围内产品质量有关的过程,均应列入审核范围。
过程,均应列入审核范围。
125、内部质量体系审核依据、内部质量体系审核依据TS16949:
2009质量体系要求;
质量体系要求;
TS16949参考手册;
参考手册;
质量手册;
程序文件;
作业指导书;
适用的法律、法规和其它要求(如适用的法律、法规和其它要求(如顾客的合同和协议要求、产品标准顾客的合同和协议要求、产品标准等)。
等)。
13第二部分第二部分一、审核计划一、审核计划二、审核准备二、审核准备三、审核实施三、审核实施四、审核报告四、审核报告五、跟踪验证五、跟踪验证内部质量体系审核实施步骤内部质量体系审核实施步骤14任命组长任命组长分发实施计划分发实施计划实施内审实施内审开不合格项报告开不合格项报告分析原因分析原因验证直至关闭验证直至关闭内审相关资料归档内审相关资料归档制订年度内审计划制订年度内审计划批准批准NNYY审核准备审核准备制订审核实施计划制订审核实施计划审核、批准审核、批准NNYY制定、实施纠正措施制定、实施纠正措施制订内部审核报告制订内部审核报告审核、批准审核、批准NN分发内审报告分发内审报告YY内部质量体系审核管理流程图内部质量体系审核管理流程图15一、审核计划一、审核计划审核计划分为审核计划分为年度审核计划年度审核计划审核实施计划审核实施计划1611、年度审核计划分类、年度审核计划分类年年度度审审核核计计划划集中式审核计划集中式审核计划滚动式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及相关部一次审核针对全部标准要求及相关部门门适用于中小企业、无专职审核员的情适用于中小企业、无专职审核员的情况况新建质量管理体系、质量管理体系发新建质量管理体系、质量管理体系发生重大变化等情况时采用生重大变化等情况时采用一次审核几个部门或过程,但一个审一次审核几个部门或过程,但一个审核周期内所有相关部门和过程均应得核周期内所有相关部门和过程均应得到审核到审核重要的部门和过程可安排多次审核重要的部门和过程可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况构或专职人员的情况172、集中式年度审核计划、集中式年度审核计划范例范例XXXX公司公司20112011年度审核计划年度审核计划11、目的、目的保证内部审核按计划实施,确保质量管理体系得以有效实施保证内部审核按计划实施,确保质量管理体系得以有效实施和保持。
和保持。
22、审核范围、审核范围公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各部门、场所、公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各部门、场所、和过程。
和过程。
33、审核依据、审核依据TS16949:
2009;
质量管理体系文件;
适用的法律、法规客户特殊要求等。
44、审核组、审核组在每次审核前两周由管理者代表任命。
在每次审核前两周由管理者代表任命。
185、审核计划、审核计划月份月份过程过程44月月1010月月COP1COP115151515COP2COP215151515COP3COP315151515COP4COP415151515COP5COP515151717COP6COP615151717COP7COP716161717制定/日期:
LOOKXU/2011.01.05批准/日期:
KEVINPENG2011.01.06193、滚动式年度审核计划、滚动式年度审核计划范例范例审核部门010203040506070809101112cop1cop2cop3cop4cop5cop6sp1mp1注:
表示计划制定/日期:
KEVINPENG2011.01.062044、制定审、制定审核核实施计划实施计划在预定的审核日期前两周,任命审核组长;
在预定的审核日期前两周,任命审核组长;
由审核组长确定审核组,制定审核实施计划;
审核组确定原则:
根据公司规模,确定根据公司规模,确定2-42-4个审核小组;
个审核小组;
每个审核小组每个审核小组2-32-3名审核员;
名审核员;
审核员应来自不同的部门,便于审核分工。
制定审核实施计划的注意点:
应应覆覆盖盖所有所有要求和认证范围(场所和活动);
要求和认证范围(场所和活动);
考考虑审虑审核活核活动动和和区域状况区域状况及重要程度及重要程度;
考虑考虑以往以往审审核核结结果果;
将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现过程;
注意审注意审核核员的独员的独立性。
立性。
审核实施计划经批准后,提前一周分发各受审部门。
21审核实施计划内容审核实施计划内容审核实施计划审核实施计划审核目的审核目的审核范围审核范围审核依据审核依据审核组成员审核组成员审核日期审核日期审核日程安排审核日程安排审核报告发布日期及范围审核报告发布日期及范围22审核实施计划审核实施计划范例范例1.1.审核目的审核目的对本公司现有的质量管理体系作全面审核,通过审核了解本公司的质对本公司现有的质量管理体系作全面审核,通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行,是否具备申请量管理体系是否有效运行,是否具备申请TS16949:
2002TS16949:
2002认证条件。
认证条件。
2.2.审核范围审核范围TS16949TS16949涉及的全部要求及各有关部门。
涉及的全部要求及各有关部门。
3.3.审核依据审核依据3.1TS16949:
20093.1TS16949:
20093.23.2公司质量手册公司质量手册3.33.3公司程序文件及其他相关文件公司程序文件及其他相关文件4.4.审核组成员审核组成员4.14.1组长:
张山组长:
张山4.24.2审核员:
组审核员:
组11为为张飞(生产)、刘备(营销);
组张飞(生产)、刘备(营销);
组22为为赵云赵云(品管品管)、关羽(技术)。
关羽(技术)。
5.5.审核时间审核时间20112011年年44月月15200111520011年年44月月1616日日6.6.审核报告发布日期及范围审核报告发布日期及范围审核报告将于审核报告将于20112011年年44月月2020日发布,分发范围为公司总经理、管理者代日发布,分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。
表、各部门。
7.7.审核日程安排审核日程安排23现场审核计划现场审核计划范例范例制定/日期:
xxx/4月7日批准/日期:
xxx/4月8日审核部门与负责的质量体系要求日期时间第一组第二组8:
30-9:
00首次会议9:
00-12:
00MP1(4.1、5、8.4)管理代表COP1(7.2、7.5、8.2.2)营销13:
00-17:
00COP2(7.1、7.3、8.1、8.5.1)技术部SP2(7.4)采购04月15日17:
30审核组会议8:
30-12:
00SP3(8.2、8.3、7.6)品保COP4(6.3、7.5、8.1)生产部13:
00-15:
30MP2
- 配套讲稿:
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