浙江省药品零售企业验收实施标准文档格式.docx

浙江省药品零售企业验收实施标准文档格式.docx

《浙江省药品零售企业验收实施标准文档格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《浙江省药品零售企业验收实施标准文档格式.docx（9页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

2、本承诺书一式二份，台州市食品药品监督管理局受理点、企业各存一份。

《药品经营许可证》（零售企业）申请表

企业名称

法定代表人

企业负责人

联系电话

邮编

注册

（营业）地址

面积（m2）

仓库地址

经济性质

隶属单位

经营范围

质量负责人

职称或

执业资格

学历

从事药品经营质量管理工作年限

处方审核人员

从业人员

职业资格

岗位

或职务

主要设备设施

主要管理制度记录

、

台帐

目录

法定代表人或企业负责人签字：

年月日

被委托人签字：

药监部门形式审查意见

审查人：

开办（变更）药品零售企业申请受理通知书

编号：

：

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》、《浙江省药品零售企业验收实施标准》等有关规定，经形式审查你们申请开办（变更）药品零售企业所提交的材料齐全，符合法定形式，同意受理。

特此通知。

台州市食品药品监督管理局

开办（变更）药品零售企业补正材料通知书

编号：

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》、《浙江省药品零售企业验收实施标准》等有关规定，经审查你提交的开办（变更）药品零售企业材料不齐或者不符法定形式，请予补正。

需补正材料如下：

1、

2、

3、

4、

5、

《药品经营许可证》（零售企业）审查表

企业名称：

注册地址：

经济性质：

填表日期：

台州市药品监督管理局制

企业基本情况

邮政编码

注册地址

营业面积（m2）

仓库总面积（m2）

常温库（m2）

阴凉库（m2）

冷库（m2）

经营方式

技术职称或执业资格

处方审核人

从

业

人

员

数

总

其中药学技术人员

其它

执业药师或

从业药师

主管药师

（主管中药师）

药师（中药师）

见习药师

药士

（中药士）

主要设施设备

审查情况

审查人员签名

姓名（签字）

审查项目

审查结论

组长：

组员：

审

查

情

况

及

结

论

审查组组长签名：

台州市食品药品监督管理局受理点意见

科室意见

（签名）年月日

领导审批意见

核

准

的

内

容

事

项

邮编

企业法定代表人

企业

负责人

质量

许可证编号

许可证有效期

自年月日至年月日

台州市药品零售企业《药品经营许可证》许可事项变更

1、本人对贵部门告知的内容已知晓和理解，承诺在变更前达到贵部门告知变更的程序和要求；

1、申请人在做出承诺前，必须仔细阅读《台州市药品零售企业〈药品经营许可证〉许可事项变更审批告知承诺》的内容。

台州市药品零售企业《药品经营许可证》许可事项变更申请表

许可证号：

项目

原核准事项

申请变更事项

注册（营业）地址

法定代表人、企业

负责人或质量负责人

联系人姓名

企业盖章

经办人意见

科（室）意见

领导意见

签名年月日