原创内部质量体系审核程序 二级文件Word文件下载.docx
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1
标题:
内部质量体系审核程序
1.0目的
为保证本公司质量管理体系的有效性,验证各项活动的开展是否符合规定的要求,并为管理评审和质量管理体系改进提供依据。
2.0适用范围
适用于对本公司整个质量管理体系各项质量活动的审核。
3.0职责
3.1内审小组﹕由质量管理委员会产生。
3.2质量管理委员会:
由经理任命,职责/资格符合要求的各部门主要负责人员组成。
3.3质量管理委员会负责《内部质量审核计划》的制定,并开展内部质量审核活动。
3.4经理负责批准《内部质量审核计划》及《审核报告》
3.5质量管理委员会负责实施审核,提交《审核报告》,并检证纠正措施落实情况。
3.6被审核部门负责配合审核﹐并对不符合项目进行整改﹒
4.0程序
4.1程序简图
4.2程序描述
修
改
记
录
修改标记
处数
修改人/日期
批准人/日期
2
4.2.1审核计划:
《内部质量审核计划》由质量管理委员会制定,经理负责审批。
内部审核每年定于10月份进行一次。
在体系建立初期可根据需要进行多次审核。
4.2.2审核组成
4.2.2.1审核组长:
由经理委任人员担任
4.2.2.2审核成员:
由质量管理委员会产生,符合审核员资格的人员组成。
4.2.2.3审核组员须由与被审核部门无直接工作责任关系的人员组成。
4.2.3审核准备(包括以往审核的情况,例车缝每次审校问题都很多,增加人员时间等。
4.2.3.1质量管理委员会负责制订审核文件,包括《审核检查表》和《不符合项报告》等表格文件。
4.2.3.2审核依据的文件和资料准备
4.2.3.2.1《质量手册》
4.2.3.2.2相关的程序文件
4.2.3.2.3ISO9001:
2000标准
4.2.3.2.4产品标准﹑作业指导书﹑操作规程等。
4.2.3.2.5审核组长认为必要的其它文件资料。
4.2.3.3审核组应在三天前向有关部门发出《内部质量审核计划》﹐内容包括4.2.3.3.1审核目的﹑范围﹑日期。
4.2.3.3.2依据的文件﹑资料。
4.2.3.3.3审核内容与具体时间安排。
4.2.3.3.4审核员分工
4.2.3.3.5审核期间的要求等。
3
4.2.3.4受审核部门的准备工作
4.2.3.4.1收到《内部质量审核计划》后如有异议,在两天内提出口头或书面通知质量管理委员会,协商解决。
4.2.3.4.2准备与审核有关的文件和资料。
4.2.3.4.3根据审核要求,排陪同人员。
4.2.3.4.4部门负责人安排好审核期间其它工作事宜。
4.2.4审核实施
4.2.4.1首次会议:
由审核组长组织与本次审核相关的人员召开首次会议,会议内容包括:
4.2.4.1.1本次审核的目的﹑内容﹑范围。
4.2.4.1.2审核方法﹑审核员﹑过程安排。
4.2.4.1.3审核注意事项:
始终保持公证﹑客观和有礼的工作态度,一切结论以事实为依据以标准或规定为准则,不能带个人成见,也不能主观臆断。
4.2.4.1.4审核组长认为有必要说明的其它事项。
4.2.4.2审核员依《内部质量审核计划》及《审核检查表》进行审核。
4.2.4.3审核员通过交谈,查阅文件,现场检查,收集证据,各部门相关人员应积极配合,保证审核顺利进行。
4.2.4.4审核员如发现异常应及时填写《不符合项报告》并要求受审核部门负责人签名。
4.2.4.5审核过程中出现受审核部门不配合、不协作等阻碍现象,应及时上报审核组长协助解决。
4.2.4.6现场审核完成后,审核组召开内部会议,汇报审核工作情况及确定本次审核的不符合项,编写《审核报告》。
4
4.2.4.7末次会议:
由审核组长组织与质量管理委员会成员召开末次会议,内容包括:
4.2.4.7.1向质量管理委员会汇报本次审核情况。
4.2.4.7.2宣布审核结果发出《不符合项报告》及提出纠正和预防措施要求。
4.2.4.7.3审核组长认为其它必要事项的说明。
4.2.5审核报告
4.2.5.1审核组长根据审核结果编制《审核报告》,送经理审批后发送给相关部门。
4.2.5.2《审核报告》内容包括:
4.2.5.2.1审核目的﹑范围﹑日期。
4.2.5.2.2审核的依据
4.2.5.2.3审核组成员
4.2.5.2.4审核过程
4.2.5.2.5审核结果(不符合项情况及分析)
4.2.5.2.6其它事项
4.2.5.3《审核报告》发放范围
4.2.5.3.1经理﹑厂长﹑副厂长
4.2.5.3.2管理者代表
4.2.5.3.3内部质量审核员
4.2.5.3.4相关部门主管
4.2.6不符合项的纠正
4.2.6.1受审核部门在《不符合项报告》填写纠正措施或预防措施,经理审批后复制一份存放在受审核部门,原稿存内审小组作跟踪用。
5
4.2.6.2各受审核部门收到《不符合项报告》后按要求立即采取纠正措施改进。
4.2.6.3审核员负责跟踪验证,如未能按时完成应报告管理者代表督促限期整改,直至合格为止。
4.2.6.4所有纠正措施和纠正结果都应附上充分的见证性材料。
4.2.6.5审核跟踪员将验证结果填写在《不符合项报告》(原稿)上送交归档。
4.2.7《审核报告》和《不符合项报告》及跟进结果由审核组长提交质量管理委员会评审。
4.2.8内审小组负责所有内审记录的收集﹑整理﹑归档。
4.2.9文控人员负责对归档的内审记录进行编号保管﹐按《质量记录控制程序》归档。
5.0相关文件
《质量记录控制程序》
6.0记录文件
《内部质量审核计划》
《审核检查表》
《不符合项报告》
《审核报告》
内部质量审核计划
表号:
记录编号:
审核目的:
审核组长:
第组:
审核范围:
审核依据:
审核日期/时间
受审核部门
所涉及文件
审核人员安排
备注:
编写人
日期
审批人
共页
第页
审核检查表
受审核部门
组别
审核人
涉及文件编号
检查内容
检查记录
不符合项报告
审核时间
审核组长
审核员
审核依据
不合格类型
严重()一般()
不符合事实记录:
审核员/日期:
被审核人/日期:
原因分析:
纠正预防措施:
编写人/日期:
纠正措施的跟踪验证:
满足要求()不符合规定要求()
跟踪人:
日期:
备注:
编写人/日期:
审批人/日期:
审核报告
审核时间:
内审组成员
审核经过及结果:
编写人/日期
审批人/日期
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