质量手册最新更改0601Word下载.docx
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13附录………………………………………………………………13-1
13.1检验站、办公、生产、库房和生活场地平面图……………13-1
13.2质量体系文件对CCAR-21R3符合性对照表…………………13-4
13.3质量体系文件对AP21-04R3符合性对照表…………………13-5
13.4职能分配表……………………………………………………13-6
13.5质量体系文件对ISO9000-2000符合性对照表………………13-7
13.6程序目录………………………………………………………13-8
0.2有效页清单
章节
页次
版次
第0章
0-1
3/0
第10章
10-3
0-2
第11章
11-1
0-3
第12章
12-1
0-4
第13章
13-1
0-5
13-2
第1章
1-1
13-3
1-2
13-4
第2章
2-1
13-5
第3章
3-1
13-6
3-2
13-7
第4章
4-1
13-8
4-2
4-3
第5章
5-1
5-2
5-3
5-4
5-5
5-6
第6章
6-1
6-2
6-3
6-4
6-5
6-6
6-7
第7章
7-1
7-2
第8章
8-1
第9章
9-1
9-2
9-3
10-1
10-2
0.3修订记录
修订版次
修订日期
修订内容
插页人
1.公司概况
江苏省泰兴市银鹰航空器材制造有限公司成立于1980年8月,是设计和制造民用飞机客舱内部装饰件和航空座椅垫的专业厂商。
公司位于江苏省泰兴市西北工业开发区。
有宁通高速、京沪高速及沪宁高速直达上海、北京、南京等地,距上海虹桥机场和南京禄口机场都仅2小时车程。
占地面积二万平方米,建筑面积七千平方米。
主要生产设备约六十套并配置了专业工艺试验室。
在册员工约一百二十人,其中包括工程技术人员九人。
本公司自1989年首次取得了中国民用航空总局批准的零件制造人批准书后,目前持有经中国民用航空总局上海航空器审定中心颁发的编号为PMA0006《零部件制造人批准书》和编号为TSOA0026《技术标准规定项目批准书》。
二〇〇一年本公司所生产的航空座椅垫(泡沫芯、挡火层、座椅套组合件)按FAR25.853(a)、(c)适航标准,在FAA指定的实验室完成了相关物理和阻燃试验并已装备于某航空公司退租的飞机上。
自上世纪八十年代以来,已为中国民航、航空工业第一/二集团、空军等系统的有关单位开发和制造了五大类约二千多项客舱装饰件和多种型号的航空阻燃座椅垫(包括漂浮型航空座椅垫)。
这些产品已分别装备于现役波音、空客、苏式和国产等机型。
本公司产品始终以质量优良、价格公道、交货及时、注重服务享誉于业界内外。
地址:
中国江苏省泰兴市西北工业开发区江平北路48号
邮编:
225400
电话:
(0523)87683979,87685568
传真:
(0523)87686688
2.手册说明和使用范围
2.1本手册编制的依据是CCAR-21R3和AP-21-04R3,并参照采用了GB/T19001:
2000国家标准《质量管理体系-要求》的有关要求。
其内容覆盖了适航规章对民用航空部件制造厂家的管理要求;
阐明了本公司的组织机构、职责、质量管理系统及其要素和相关章节与CCAR-21R3对应关系等。
本手册连同附录中所列出的管理程序构成了公司的质量管理体系文件,公司内部各有关部门和全体员工必须遵照执行。
2.2手册是用于本公司内部管理的法规性文件。
也是本公司进行质量管理体系评审时,向第二方(客户)或第三方(局方或认证机构)所提供的书面证明文件。
3.宗旨、质量方针、目标及措施
3.1本公司的宗旨是:
遵守国家民航法规、适航条例和规章;
服从局方管理指导;
接受社会监督。
以质量求生存、求效益、求发展;
以最合理的成本,为用户提供符合适航要求的优质产品和服务。
3.2本公司的质量方针是:
“质量第一;
预防为主。
用户至上;
服务为本。
持续改进;
精益求精。
”
3.3本公司的质量目标是:
1)持续保持质量管理体系正常运行;
采用国际先进标准,制造质量可靠、用户信任的产品,满足用户的要求。
2)产品原材料采购合格率100%、产品一次交验合格率98%、装机合格率100%、用户满意度98%。
3)每年对质量目标进行考核。
4)每三年对质量目标修订和调整。
3.4本公司采取的质量措施是:
1)公司主要领导积极推动,全员共同参与。
2)产品质量和售后服务质量是一种强制性的要求,为了确保产品质量,严格执行“质量一票否决制”的质量政策。
3)满足适航规章所规定的标准是本公司生产民用航空产品必须满足的最低要求也是本公司每个员工在产品制造过程中必须遵循的最低要求。
4)建立和不断完善公司的质量管理体系,并持续有效地正常运行,是确保产品质量的基础。
保证产品质量是质量部门的基本任务,也是公司、各个部门和每个职工的共同任务。
5)每年召集1-2次管理评审会议,以保证质量体系运行能得到持续的改进。
4.组织机构
本公司建立了与质量方针、目标和目前的生产规模相适应的组织机构,该机构明确了公司纵向上下级和横向各部门之间的相互工作关系,规定了质量部门可以不受干扰地直接向总经理报告工作并独立地行使质量手册所赋予的权力。
4.1公司组织机构图
4.2质量管理系统组织机构图
5.职责分工与权限:
5.1管理承诺
公司总经理负责组织建立质量管理体系,确定质量管理体系所需过程,以必要的资源支持已确定过程的运行和监视,并对质量管理体系的持续改进及其有效性提出承诺,确保本公司制造的产品满足适航标准和用户的要求。
5.2总经理
1)全面领导公司日常工作,负责组织贯彻与落实国家有关法规、政策和用户要求。
2)负责公司质量管理体系的建立和完善,批准公司质量体系文件。
3)负责组织制定公司质量方针、目标;
为实现方针目标具有公司所有资源支配权。
4)负责分管财务部和DMIR。
5)负责界定和分配公司部门职责和权限。
6)负责主持管理评审和质量工作会议。
7)负责与局方的联络与沟通。
8)负责对各分管副总经理工作业绩的考核。
9)对最终产品质量负责。
5.3总经理助理
1)协助总经理日常工作。
2)总经理不在岗时代表总经理全权处理公司日常事务。
5.4质量副总经理
1)在总经理领导下,负责分管质量管理部。
2)负责主管公司质量工作。
3)根据总经理授权,具有分管部门和主管工作相关资源支配权。
4)负责具体贯彻落实公司质量方针、目标,组织落实质量职责。
5)负责组织编写、修订和审核公司质量体系文件并使其得到持续有效地运行。
6)负责组织实施产品质量控制,确保质量控制系统能对本公司制造产品的质量进行持续和有效的控制。
7)负责有关人员的资格评估和授权。
8)负责主持不合格评审委员会(MRB)工作,对产品的符合性具有最终裁定权。
9)及时掌握产品质量信息,组织分析产品质量状况,确保产品持续满足相关标准和用户的要求。
5.5技术副总经理
1)在总经理领导下,负责分管技术部。
2)负责主管公司技术工作。
4)负责组织制订和落实公司新产品、新技术发展计划和产品升级计划。
5)负责组织解决生产中技术问题。
6)负责批准图纸、技术文件,确保产品性能满足适航标准和装机使用要求。
5.6生产副总经理
1)在总经理领导下,负责分管生产部。
2)负责主管公司生产及生产保障工作包括固定资产的配置和管理。
4)负责组织制订和实施公司生产计划。
5)负责公司生产安全工作。
6)负责公司生产现场规划和布局,确保产品制造过程安全、正常和有序。
5.7销售副总经理
1)在总经理领导下,负责分管销售部。
2)负责主管公司业务合同或协议谈判和签署工作。
3)负责组织制定和实施市场开发计划。
4)负责产品销售工作。
5)负责制定和实施产品销售奖惩条例。
6)根据总经理授权,具有分管部门和主管工作相关资源支配权。
7)负责组织收集市场需求信息。
8)负责与用户的联络与沟通。
9)负责组织产品发送和售后服务工作。
5.8生产检验委任代表(DMIR)
1)负责按适航规章、有效的质量手册、管理程序和经批准的技术资料检查贯彻情况。
2)及时向总经理报告发现的问题并提出改进措施的建议,当发现的问题涉及到产品的适航性时应及时向局方报告。
3)负责签发适航批准标签,对公司产品实施最终放行。
5.9质量管理部
1)负责实施人员在职培训、技术档案管理和制订、实施公司年度培训计划。
2)负责生产许可相关证件的申办和保管。
3)负责人员资格和印章管理。
4)负责质量体系文件的解释工作。
5)负责质量内部审核和配合第二方、第三方评审。
6)负责会签工艺流程卡。
7)负责产品对图纸、技术标准和施工流程卡符合性检查和验收产品。
8)负责产品质量记录的管理。
9)负责受控工具、设备的周检管理。
10)负责质量目标的考核。
5.10技术部
1)负责外来文件的管理。
2)负责质量体系文件和技术文件的有效性管理。
3)负责产品图纸、工艺规范和工艺流程卡的设计、编制和管理。
4)负责及时解决生产中的技术问题。
5)配合有关车间编制操作程序。
6)配合用户实施新产品或首次制造产品的装机协调工作。
7)负责制定和实施新产品新技术的开发规划和计划。
8)负责新产品、新技术开发、试制和鉴定工作。
5.11生产部
1)负责制定和组织实施公司年度生产计划、合同生产计划。
2)负责为完成生产任务进行人力、设备和设施调整安排。
3)负责检查、落实生产准备工作和监督、检查车间现场的生产秩序。
4)负责签发生产派工单。
5)负责仓库管理。
6)负责器材采购和工序外协。
7)负责具体组织落实新产品、新技术的试制工作。
8)负责公司厂房、设施、设备、工具、器材的统一管理,建立和保管相关的台帐和档案记录。
9)参与和配合新产品、新技术开发、试制和鉴定工作。
10)负责劳动生产率的考核和管理。
5.12销售部
1)负责制定和实施年度销售计划。
2)负责收集用户对产品(包括非本公司产品)使用中的意见并及时提供给有关部门进行改进。
3)负责产品售后服务工作。
4)负责收集和保存与用户有关沟通、产品标准及要求评审、用户满意度等方面的记录。
5.13车间主任
1)负责组织员工按计划完成生产任务。
2)负责教育和监督本车间员工严格工艺纪律,认真签署产品记录。
3)负责本车间生产环境的文明建设和保持。
4)负责组织、监督和检查设备、工装的日常维护和定期保养,确保相关设备、工装处于良好的可用状态。
5)负责送报员工的考勤和定额工时完成记录。
6.组织管理
6.1证件管理
1)质管部作为本公司相关证件的归口管理部门,负责生产许可证件的申办和保管。
2)本公司将有关生产许可证件展示在主要的办公场所。
3)本公司将严格在生产许可证件限定的项目范围内进行生产活动。
6.2质量管理文件体系和工程技术文件体系
6.2.1质量管理文件体系
1)建立相应的程序文件,以对质量手册和管理程序的修订和有效性进行管理。
2)质量手册经公司总经理批准和报局方批准认可后生效。
3)管理程序经公司总经理批准后生效。
4)质量管理部门应保存一份质量手册、管理程序有效的批准原件和发放清单。
5)与生产活动相关的表格和记录应以管理程序予以规定。
6.2.2工程技术文件体系
1)建立相应的程序文件以对产品图纸和技术标准、工艺规范和工艺流程卡的修订和有效性进行管理。
2)引用标准包括型号设计标准、国家和行业标准、用户要求等。
3)图纸和技术标准应满足引用标准的要求,经技术副总经理批准后生效。
4)工艺规范经局方批准后生效。
5)工艺流程卡经授权的工程师批准后生效。
6)资料管理部门应建立目录清单以保证技术文件的有效性。
6.3文件控制
6.3.1本公司质量管理文件、工程技术文件和所有引用的外来文件均应予以控制:
1)文件发布前,应得到批准,以保证文件的充分性、适宜性。
2)涉及航空产品的质量手册、产品图纸和技术标准及工艺规范经换版或大的修订处理发布前需经局方批准。
3)对现行文件每年应进行一次评审,并确保文件的有效性和修订状态得到识别。
4)本公司所有与质量体系运行和产品质量直接相关的人员均应能方便地查阅有效版本的相应文件。
5)失效和作废的文件应作报废标识。
6.3.2文件更改控制
1)质量手册的局部或次要的更改是通过有效页清单控制的,质量手册和管理程序的换版批准按本手册6.2.1章节处理。
2)图纸和工艺规范的更改可通过《工程指令(或更改单)》进行更改,每页图纸不得超过五次更改,超过五次更改应将更改内容并入新版图纸和工艺规范中。
3)涉及到产品设计大改(对产品质量、平衡、结构、强度、可靠性、操作性都能有明显影响或影响到产品适航性的更改)应报局方批准后实施。
4)工艺规范涉及到产品性能和装机使用要求的任何更改需经局方的批准。
工艺规范的更改如果影响到产品的设计的更改,则应通过相应的设计更改来达到符合工艺规范的要求。
工艺规范局部更改是通过《工艺规范更改指令》进行更改,一般不超过五次更改,超过五次更改应将更改内容并入新版工艺规范中。
5)工艺流程卡可由授权的工艺技术人员在生产现场进行笔改,超过五次笔改的工艺流程卡应进行换版处理。
6.4记录管理
6.4.1建立相应的程序文件以对记录的保存地点、保存时限等进行管理。
6.4.2本公司建立并保存与质量体系运行和产品质量相关的记录,以此作为质量体系有效运行和进行产品质量追溯的书面凭证。
6.4.3各类记录应清晰、完整、易于识别、便于检索。
6.4.4记录保存环境应防火、防霉和防遗失。
6.4.5本公司的记录至少包括:
1)产品的监视、试验和测量记录;
2)不合格品处理记录;
3)人员培训及授权记录;
4)工量具检定记录;
5)质量审核及纠正和预防措施记录;
6)与用户沟通过程记录等。
6.5资源的管理
6.5.1资源包括人员、信息、厂房设施、工具设备、器材、财务、工作环境和供方等,本手册在有关章节中对相关资源的管理予以明确规定。
6.5.2资源的支配和提供由总经理负责并由总经理授权相关分管副总经理或部门具体实施,。
6.5.3人力资源
1)建立相应的程序文件以对人员的上岗资格、培训、考试、授权和复训进行管理。
2)根据岗位职责对人员的能力要求,从以下方面进行识别和择优选用:
Ø
已接受过的教育程度。
实际工作经验。
具备的工作能力与特长。
团队精神。
3)所有从事产品制造操作、工程技术和质量管理工作的人员必需:
接受上岗前培训,取得相应的资格授权。
授权的形式为:
颁发上岗操作证或授予印章。
所有被授权的人员均应参加三年至少一次的复训。
4)培训和授权
培训包括正规培训和专项培训两种形式,正规培训以取得资格证或工作项目授权为目的,专项培训以提高业务能力为目的。
质量管理部门负责建立培训记录、人员技术档案。
所有需授权的工作岗位均在管理程序中列出。
建立授权人员清册,以对人员资格进行动态管理。
6.5.4本公司工作场地检验站、办公、生产、库房和生活场地详见本手册《附录13.1》。
6.5.5本公司主要的生产设备、试验设备和工装详见本手册《附录13.2》。
6.6DMIR管理
6.6.1DMIR是经本公司审查并推荐给局方的在册员工,经局方批准授权后,代表局方对本公司质量管理运行进行监督和对产品质量进行检查和适航性放行的代表。
6.6.2本公司将提供相应的资源,确保DMIR能够公正、客观和独立地行使局方赋予的职责。
6.6.3本公司有关部门应适时提供所需资料和信息,保证DMIR日常工作不受干扰。
6.7内部审核
6.7.1制定相应的程序文件,以规定质量内审的相关过程。
6.7.2质量内审应按年度计划进行,计划应得到总经理或其授权的质量副总经理批准。
6.7.3质量审核人员负责编制审核大纲,并按审核大纲对本公司质量管理系统各要素、职能和与产品质量有关的生产活动进行评审。
6.7.4质量内审的结果应以书面报告的文件形式发至有关责任部门和公司总经理、质量副总经理。
6.7.5质量审核人员负责评估、验证各责任部门制定的纠正措施。
6.7.6质量审核人员应是与被审核工作无直接责任关系的人员,一般不具体参与纠正措施的制定和操作过程。
6.8技术支援和使用服务
6.8.1对使用本公司产品发生故障、失效、缺陷应进行记录、报告和调查,并按CCAR-21第21.8条的规定,在48小时内将原因分析和采取的纠正措施报告局方。
6.8.2保持与用户的联络与沟通,及时向用户提供服务通告或技术服务文件。
7.设计和开发控制
7.1本公司技术部是负责新产品设计和开发的主管部门。
7.2本公司新产品设计和开发的主要过程及要求:
7.2.1制定设计和开发计划,内容包括:
1)市场调查及需求(包括合同要求的新产品)预测;
2)技术参数及要求;
3)技术可行性分析;
4)投资评估等。
7.2.2设计和开发的输入,应以任务书的方式形成文件,内容包括:
1)产品性能、功能和安全要求;
2)适用的规章和标准;
3)用户隐含的需求(过去类似设计和开发中证明是必要的而合同未明示);
4)产品危险因素和风险评估;
5)其他要求。
7.2.3设计和开发的输出应在不同的设计和开发阶段有不同的输出文件。
以为公司相关部门提供适当的信息,更好地满足设计和开发的输入要求。
例如:
图纸、标准、采购清单、工艺流程卡、外协清单等。
此外,设计和开发的输出文件还应包括:
以本公司企业标准的方式形成的《产品接收准则》,该准则涵盖了产品检验和试验要求、对产品安全性有影响的特征等。
7.2.4设计和开发评审
1)评审的目的是评价设计和开发各阶段满足要求的能力和找出存在的问题和不足。
2)评审结果应有必要的措施和记录。
7.2.4设计和开发验证
1)验证的目的是确定产品设计和开发输出是否满足输入的要求。
2)验证的方法:
变换方法计算;
与已证实的类似设计和开发进行比较;
试验或演示;
需要时可重新
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